湖南洞庭药业股份有限公司核心数据概览
湖南洞庭药业股份有限公司资讯动态
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年8月共有22个品种一致性评价申请获CDE承办，471项新注册分类仿制药申请获承办，106个品种通过/视同通过一致性评价……摩熵医药2025-09-083029精神障碍 天津力生制药股份有限公司 湖南洞庭药业股份有限公司 -
注册审批8月25日，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为首仿+首家过评。该药原研为灵北制药，2024年院内销售额破20亿。集采后市场格局重塑，一品红滴剂填补国内空白，提升用药便捷性与安全性，为患者增添新选择。摩熵医药2025-08-273314浙江华海药业股份有限公司 抑郁 一品红药业集团股份有限公司 -
注册审批7月7日，宁波美诺华天康药业的氨甲环酸片上市申请获受理。氨甲环酸是临床一线止血药，院内销售以注射剂为主。目前氨甲环酸片竞争激烈，此外，氨甲环酸在跨界治疗黄褐斑有潜力，医美应用前景可期。摩熵医药2025-07-083373氨甲环酸 黄褐斑 中国医学科学院皮肤病医院 -
时讯6月4日，苑东生物奥沙西泮片获NMPA批准，成为国内第3家获批、第2家过评企业。该药为短效抗焦虑药，2024年全国院内销售额达3.7亿元，同比增长8.55%。国内抗焦虑药市场2023年规模21.73亿元，年复合增长率17.14%。目前仅益民药业、洞庭药业和苑东生物拥有生产批文，市场竞争格局初定。摩熵医药2025-06-093038焦虑 肝脏疾病 奥沙西泮 -
20亿+抗焦虑药市场再起波澜，苑东生物第二家过评！审批动态苑东生物 的 奥沙西泮片 以仿制3类报产获批，是继 北京益民药业 、 湖南洞庭药业 之后，该产品国产第3家和第2家过评的企业。 奥沙西泮片 ，又名 去甲基羟安定 ，是一种短效苯二氮䓬类药物，通过增强γ-氨基丁酸 （GABA） 对GABA—A受体的作用来发挥其抗焦虑作用。 从国内市场来看，抗焦虑药已成为中国医药市场中最具增长潜力的领域之一。摩熵医药2025-06-06302焦虑 湖南洞庭药业股份有限公司
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恩华药业与苑东生物达成战略合作，助力奥沙西泮（安绵泽®）商业化公司动态江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“恩华药业”）就该产品与苑东生物达成独家商业化合作。 恩华药业将凭借其成熟的商业化体系和完善的营销网络，加速推进奥沙西泮片的市场拓展和临床应用。 奥沙西泮是一种短效苯二氮䓬类药物，其适应症包括短期缓解焦虑、紧张、激动，也可用于催眠，焦虑伴有的精神抑郁辅助用药，并能缓解急性酒精戒断症状。恩华药业2025-06-05335焦虑 江苏恩华药业股份有限公司 奥沙西泮
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注册审批近期，复星医药子公司湖南洞庭药业的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价，成为该品种第六家过评企业。阿普唑仑片为抗焦虑药，2023年国内市场规模超20亿元。复星医药通过整合洞庭药业，强化其中枢神经药物领域布局，2025年已有多款精神类药物过评。摩熵医药2025-05-283170焦虑 上海复星医药（集团）股份有限公司 湖南洞庭药业股份有限公司 -
20亿+抗焦虑药市场，复星医药拿下又一款产品！审批动态据摩熵医药数据库显示， 湖南洞庭药业 为 阿普唑仑片 第六家过评企业，此前已过评企业包括 山东信谊制药 （首家过评） 、 恩华药业 、 齐鲁制药 等。 阿普唑仑片 原研企业为 辉瑞 ，最早于1981年在美国获批上市。 国内 阿普唑仑片 取得较好的销售表现，2023年 阿普唑仑片 全国院内销售额约2.77亿元，同比增长超20%， 山东信谊制药 占据27.3%的市场份额， 恩华药业 （25.2%） 、 天方药业 （13.5%） 紧随其后。摩熵医药2025-05-27319Pfizer Inc 齐鲁制药有限公司 天方药业有限公司
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药友制药奥氮平片、利培酮片获批上市审批动态用于治疗中、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。 奥氮平作为一款非典型抗精神病药物，其作用机制是选择性拮抗中脑边缘系统中的多巴胺受体，从而影响脑内多巴胺和5-羟色胺等神经递质的平衡和传导，且能改善脑内的多种神经通路功能。药友通2025-04-10456奥氮平 dopamine receptor 利培酮
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有72项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请3项。本周5个品种通过一致性评价，本周54个品种视同通过一致性评价。本周有5项生物类似物注册申报动态，分别是杭州中美华东制药江东有限公司的司美格鲁肽注射液和上海复宏汉霖生物制药有限公司的贝伐珠单抗注射液。摩熵医药2025-04-101507贝伐珠单抗 司美格鲁肽 湖南洞庭药业股份有限公司
湖南洞庭药业股份有限公司关键临床试验信息
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主要用于焦虑、紧张、激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。
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湖南洞庭药业股份有限公司药物研发管线
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研发进展
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湖南洞庭药业股份有限公司研究报告
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.31-2025.04.06)摩熵咨询21页309
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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以终为始 ，数据助力高质量立项摩熵咨询26页3646 -
医药生物行业跨市场周报：“动态清零”提供市场机会，关注IVD板块Q1业绩催化光大证券27页1944
湖南洞庭药业股份有限公司-数据概览
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申报临床
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申请上市
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批准上市
湖南洞庭药业股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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