早泄资讯动态
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【瞩目】超10亿大品种，新华制药获批了审批动态8月29日， 新华制药发布公告，公司的盐酸达泊西汀片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，盐酸达泊西汀片在近年中国三大终端六大市场销售额均超过10亿元，2026年一季度同比增长7.72%，是性功能障碍类药物化药TOP3产品。 盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，适用于治疗18至64岁男性早泄患者。米内网2026-09-01225达泊西汀 早泄
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进展I 杏泽资本伙伴企业舶望制药用于治疗血栓栓塞性疾病的新药BW-41012完成临床I期首例受试者给药临床研究2026年7月20日，舶望制药有限责任公司（以下简称“舶望制药”，“公司”）宣布，其在研小干扰RNA（siRNA）药物BW-41012已完成澳洲I期临床研究的首例受试者给药，靶向凝血因子XI（FXI）用于预防血栓栓塞性疾病。 该药物也已经获得中国食品药物监督管理局的临床试验许可（IND），将逐步开展全球临床试验。 凝血因子XI已成为一个有前景的治疗靶点，具有在提供有效抗血栓的同时最小化出血风险的潜力。杏泽资本2026-07-22655factor XI 上海舶望制药有限公司 早泄
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悦康药业YKYY033注射液新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准审批动态近日， 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用 于 治疗成人深静脉血栓形成（ DVT ），降低急性 DVT 后 DVT 复发和肺栓塞（ PE ）的风险；用于非瓣膜性心房颤动（ NVAF ）患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险；用于慢性冠状动脉疾病（ CAD ）和 / 或外周动脉疾病（ PAD ）患者，以降低主要心血管事件风险；预防终末期肾病（ ESRD ）患者的主要血栓性血管事件；用于肿瘤相关静脉血栓栓塞症（ VTE ）的治疗和二级预防 ”的《药物临床试验批准通知书》，悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 临床前研究结果显示， YKYY033 注射液在体外和体内均表现出显著的药理活性。 YKYY033 注射液已于 2 026 年 6 月 获得 NMPA 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（ VTE ）的临床试验批准， 项目 临床 Ⅰ 期研究 正在 稳步推进 中。悦康药业YOUCARE2026-07-21223国家药品监督管理局 冠状动脉疾病 早泄
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《Circulation》发布：急性肺栓塞取栓的“黄金窗口期”前沿研究急性肺栓塞（PE） 是三大心血管死亡原因之一，在中危患者的经导管介入治疗领域，目前国际上尚未确立统一的黄金干预时机。 该试验旨在评估 Symphony 经导管机械取栓系统 治疗急性中危肺栓塞的安全性与疗效。 Symphony 经导管机械取栓系统 是一款专为急性中危肺栓塞设计的介入减容经导管器械。MedTF医瞰科技2026-07-07320肺栓塞 早泄
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十亿级男性需求，但为什么长期只有一粒药？前沿研究早泄是男性最常见的性功能障碍之一。 《现代泌尿外科杂志》一篇论文则指出，全球成年男性早泄发病率为20%—30%，总规模相当不小。 米内网数据显示，早在2020年，中国早泄（PE）药物市场规模就达到了11.16亿元。中国新闻周刊2026-07-06134早泄
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华北制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市审批动态近日，华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片（ 30mg 、 60mg ）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 甲苯磺酸艾多沙班片是一种口服抗凝药物，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤（ NVAF ）成人患者预防卒中和体循环栓塞；以及用于治疗成人深静脉血栓（ DVT ）和肺栓塞（ PE ），预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 人类健康至上 质量永远第一。华北制药2026-07-01375肺栓塞 艾多沙班 深静脉血栓形成
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.15-2026.06.21期间拜耳、第一三共、恒瑞、泽璟、复星、BMS等7款创新药在华获批，覆盖造影剂、AML、乳腺癌、斑秃、LCH等领域；阿斯利康、Inhibrx、吉利德3款在美申报上市。临床方面，Elicio胰腺癌2期失败，礼来匹妥布替尼3期数据积极，另有多款药物公布最新结果。摩熵医药2026-06-245219Bristol-Myers Squibb Belgium SA 血管肌脂肪瘤 KT-621 -
早泄新药上市审批动态近日，国家药监局官网显示，Plethora Solutions与复星医药联合申报的5.1类新药 利多卡因丙胺卡因气雾剂 获批上市，治疗成年男性的原发性 早泄 。 这是国内首款获批用于该适应症的局部 外用喷雾 制剂，也是全球第二款获批用于早泄治疗的药物。 早泄是男性常见的性功能障碍之一， 全球患病率约为30%。汇聚南药2026-06-19231上海复星医药（集团）股份有限公司 早泄 利多卡因 + 丙胺卡因
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中期风险肺栓塞患者早期机械血栓切除术效果分析研发注册政策Imperative Care公司近日宣布，其SYMPHONY-PE临床试验的后期分析结果显示，对于中期风险肺栓塞（PE）患者，在诊断后12小时内进行治疗可能与治疗12小时后相比，在急性血流动力学和右心室指标方面有更大的改善，两组之间的安全性结果相似。该分析发表在《循环：心血管介入》杂志上。此外，自2025年9月上市以来，已有超过500名美国PE患者接受了Symphony血栓切除术系统的治疗，反映了医生对其的接受度和市场动力的增长。分析指出，尽管血栓切除术对于中期风险PE患者无论何时进行都可能有益，但SYMPHONY-PE试验的数据进一步增加了观察性证据，表明早期导管介入可能加速心脏恢复，表现为右心室与左心室（RV/LV）比率和平均肺动脉压（PAP）的更大降低。Businesswire2026-06-19233肺栓塞 早泄
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儿童真假视乳头水肿鉴别难？SD-OCT多维度指标助力精准甄别前沿研究儿童视盘隆起性病变的鉴别是儿科神经眼科的常见临床难点，漏诊真性视乳头水肿（PE）可导致不可逆视功能损害等严重不良结局，而假性PE（PPE）的过度有创检查会给患儿及家庭带来不必要的负担，目前临床缺乏统一的无创鉴别标准。 因症状或眼底检查怀疑PE的转诊人群中，真性PE的占比极低，既往研究显示34例转诊者中仅2例为真性PE。 及时识别PE至关重要，未干预的颅内高压可导致视力下降、慢性头痛等显著患病负担；而PPE的不必要检查可带来高成本、有创的诊断操作，给患儿及家庭造成困扰。国际眼科时讯2026-06-16185早泄
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本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者： 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
进行中
BE试验
早泄研究报告
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2026年8月仿制药月报摩熵咨询16页4 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页25 -
2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页17 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.15-2026.06.21）摩熵咨询21页12
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2026年中国早泄治疗用药行业概览：当“快”不再是赞美，如何满足男性健康市场沉默的刚需？头豹研究院21页1579
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
早泄-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
早泄全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
早泄相关靶点
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