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丙酸氟替卡松 + 沙美特罗资讯动态
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润生药业：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获受理审批动态国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，2026年10月12日， 润生药业有限公司 的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 申请已获受理，受理 号为 CYHS2602496 。 关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 原研产品为葛兰素史克的舒利迭，2025年中国公立医疗机构终端销售额超5亿元，2026年一季度全渠道销售额达4亿元。E药学苑2026-10-13182GSK PLC 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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新黄河制药攻破干粉吸入的珠穆朗玛，打破20余年外企垄断格局公司动态黄河路，在2024年初因为一部《繁花》而被全国观众所熟知。 但在上海医药工业的版图上，“黄河”二字所承载的分量，远比一条马路的名字要厚重得多。 此后，黄河制药厂并入上药集团。动脉网-最新2026-09-30111哮喘 慢性阻塞性肺疾病 肺动脉高压
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吸入剂“销冠”，卖了484亿元财报业绩药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中， 吸入用布地奈德混悬液 （按照品种计）的累计销售额达 483.73亿元 ，稳坐近十年吸入制剂领域的“ 销售冠军 ”宝座。 根据药智数据，在国内公立医疗机构端，吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元，是 唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种 。 2016年，该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。新浪医药2026-02-06883七氟烷 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 prasinezumab注射液
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注册审批1月12日，重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市，这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。该产品获批为中国药企国际化提供了新范式，但后续仍面临市场竞争、知识产权等诸多挑战。药事纵横2026-01-216727丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 华润医药集团有限公司 华润三九医药股份有限公司 -
华润医药产业基金参投企业产品获FDA批准上市审批动态近日，华润医药产业投资基金参投企业润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）申报的产品 “沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” ，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是FDA首个批准的由中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。 此次获批，标志着 中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门 ，该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，后续更有望通过本土化生产和国际化供应，惠及全球患者。 未来，华润医药产业基金将通过持续发挥创新孵化作用，聚焦 化学创新药、生物药、高端医疗器械、中药滋补类等 重点领域，为华润医药产业升级及高质量发展注入新动能。华润医药2026-01-16594哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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历史首次！国产吸入粉雾剂获FDA批准上市审批动态近日，华润三九参股公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 （以下简称“本次获批产品”），成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。 这也是FDA首次批准来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 ，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门，在惠及全球患者的道路上迈出重要一步。 本次获批产品 以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用 于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘 。华润三九2026-01-15804哮喘 GSK PLC 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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依沃西单抗、贝伐珠单抗在美申请上市，国产吸入粉雾剂获 FDA 批准审批动态1 月 12 日， Summit Therapeutics 宣布，已向 FDA 提交了 生物制品许可申请 （BLA） ，寻求批准 依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 BLA 的提交是基于全球 多中心 III 期 HARMONi 研究的总体结果。 如果申请被接受， Summit 预计监管机构将在 2026 年第四季度做出决定 。新浪医药2026-01-14820贝伐珠单抗 非小细胞肺癌 依沃西单抗
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首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市审批动态美国时间2026年1月12日，博腾股份参股子公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！ 这是FDA首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI），标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。 该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。17Talk易企说2026-01-14898哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 重庆博腾制药科技股份有限公司
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国产“呼吸药”出海里程碑！首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市审批动态美国时间2026年1月12日，润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！ 这是FDA首个次批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。 该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。E药经理人2026-01-13877哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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国产首个！润生药业吸入粉雾剂获 FDA 批准上市审批动态美国时间 1 月 12 日，润生药业宣布，其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国 FDA 批准上市。 该产品以联合用药形式 （支气管扩张剂与吸入糖皮质激素） ，专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 润生药业指出，这是 FDA 首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 （Dry Powder Inhaler，DPI） 产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。丁香园 Insight 数据库2026-01-131048哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
丙酸氟替卡松 + 沙美特罗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙酸氟替卡松 + 沙美特罗研究报告
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询41页568
丙酸氟替卡松 + 沙美特罗-数据快讯
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