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数据来源：摩熵医药
丙酸氟替卡松 + 沙美特罗资讯动态
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吸入剂“销冠”，卖了484亿元财报业绩药智数据显示，2016年至2025年前三季度，国内公立医疗机构吸入制剂销售额排名中， 吸入用布地奈德混悬液 （按照品种计）的累计销售额达 483.73亿元 ，稳坐近十年吸入制剂领域的“ 销售冠军 ”宝座。 根据药智数据，在国内公立医疗机构端，吸入用布地奈德混悬液2016年至2025年前三季度的累计销售额高达483.73亿元，是 唯一累计销售额突破400亿元的吸入制剂品种 。 2016年，该品种销售额以50.2亿元远超第二名吸入用七氟烷的18.4亿元。新浪医药2026-02-06813格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 七氟烷 prasinezumab注射液
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注册审批1月12日，重庆润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市，这是首个获FDA批准的中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。该产品获批为中国药企国际化提供了新范式，但后续仍面临市场竞争、知识产权等诸多挑战。药事纵横2026-01-216363华润医药集团有限公司 华润三九医药股份有限公司 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗 -
华润医药产业基金参投企业产品获FDA批准上市审批动态近日，华润医药产业投资基金参投企业润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）申报的产品 “沙美特罗替卡松吸入粉雾剂” ，正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是FDA首个批准的由中国药企自主研发的吸入粉雾剂产品。 此次获批，标志着 中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门 ，该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，后续更有望通过本土化生产和国际化供应，惠及全球患者。 未来，华润医药产业基金将通过持续发挥创新孵化作用，聚焦 化学创新药、生物药、高端医疗器械、中药滋补类等 重点领域，为华润医药产业升级及高质量发展注入新动能。华润医药2026-01-16549哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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历史首次！国产吸入粉雾剂获FDA批准上市审批动态近日，华润三九参股公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）提交的 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 （以下简称“本次获批产品”），成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准。 这也是FDA首次批准来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 ，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门，在惠及全球患者的道路上迈出重要一步。 本次获批产品 以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用 于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘 。华润三九2026-01-15746哮喘 GSK PLC 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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依沃西单抗、贝伐珠单抗在美申请上市，国产吸入粉雾剂获 FDA 批准审批动态1 月 12 日， Summit Therapeutics 宣布，已向 FDA 提交了 生物制品许可申请 （BLA） ，寻求批准 依沃西单抗联合化疗二线及以上治疗 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 。 BLA 的提交是基于全球 多中心 III 期 HARMONi 研究的总体结果。 如果申请被接受， Summit 预计监管机构将在 2026 年第四季度做出决定 。新浪医药2026-01-14766非小细胞肺癌 依沃西单抗 贝伐珠单抗
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首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市审批动态美国时间2026年1月12日，博腾股份参股子公司润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！ 这是FDA首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI），标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。 该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），用于可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。17Talk易企说2026-01-14868哮喘 重庆博腾制药科技股份有限公司 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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国产“呼吸药”出海里程碑！首个中国药企吸入粉雾剂FDA批准上市审批动态美国时间2026年1月12日，润生药业有限公司（以下简称“润生药业”）传来喜讯：其申报的“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（英文通用名：Fluticasone Propionate and Salmeterol Inhalation Powder USP，药品申请号：ANDA 214464）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市！ 这是FDA首个次批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂（Dry Powder Inhaler，DPI）产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。 该产品以联合用药形式（支气管扩张剂与吸入糖皮质激素），专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。E药经理人2026-01-13833哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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国产首个！润生药业吸入粉雾剂获 FDA 批准上市审批动态美国时间 1 月 12 日，润生药业宣布，其申报的「沙美特罗替卡松吸入粉雾剂」正式获得美国 FDA 批准上市。 该产品以联合用药形式 （支气管扩张剂与吸入糖皮质激素） ，专门用于成人和儿童哮喘等可逆的气道阻塞性疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 润生药业指出，这是 FDA 首个批准的来自中国药企自主研发的吸入粉雾剂 （Dry Powder Inhaler，DPI） 产品，标志着中国高端复杂制剂成功叩开国际主流市场大门。丁香园 Insight 数据库2026-01-131006哮喘 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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生态圈再迎新！贝达药业与知兴制药达成战略合作公司动态近日，贝达药业与杭州知兴制药有限公司（简称 “知兴制药”）达成战略合作，知兴制药正式加入贝达创新生态圈。 贝达药业将依托创新生态圈平台能力，从研发、注册申报、资金及产业化和商业化，为知兴制药提供体系化、全周期的赋能，共同推动吸入制剂领域技术成果高效落地。 目前，公司研发管线进展迅速，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液已进入上市申报冲刺阶段。贝达药业2026-01-09630贝达药业股份有限公司 丙酸氟替卡松 丙酸氟替卡松 + 沙美特罗
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百亿仿制药被“团灭”公司动态12月16日-12月18日三天， 国家药监局连续发力否决了118个不同规格的药品上市申请 ，均为都是仿制药。 此前，我国仿制药的一致性评价审评十分温和，缺资料企业在4个月内补审就行。 118个品种共涉及86家企业，不乏京新药业、福元药业、白云山、普利药业、葫芦娃药业等国内知名企业。新浪医药2025-12-23882AstraZeneca PLC 广州白云山医药集团股份有限公司 红斑狼疮
丙酸氟替卡松 + 沙美特罗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丙酸氟替卡松 + 沙美特罗研究报告
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沙美特罗替卡松吸入气雾剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询75页183
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沙美特罗替卡松吸入粉雾剂适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询41页568
丙酸氟替卡松 + 沙美特罗-数据快讯
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丙酸氟替卡松 + 沙美特罗-全球研发阶段分布
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