拉帕替尼核心数据概览
拉帕替尼资讯动态
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星图启航：乳腺癌精准诊疗基因系列解析前沿研究乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一 ，我国每年新发乳腺癌患者 35.7万例 ，死亡患者 7.5万例 1 。 乳腺癌是一类异质性较大的疾病，不同类型的治疗方案也有很大的差异。 表1：乳腺癌分子分型。燃石医学2026-05-22449乳腺癌 恶性肿瘤 广州燃石医学检验所有限公司
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深度分析抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是由单克隆抗体、细胞毒性有效载荷（payload）及连接子（linker）三部分通过化学键组成的复合分子药物，其核心设计理念是"精准制导导弹"——利用抗体对肿瘤抗原的高亲和力结合实现靶向递送，通过内吞途径将细胞毒素释放于肿瘤细胞内，在最大化杀伤效果的同时最小化系统性毒性。截至2026年3月，全球已有16种ADC获FDA批准上市，在研ADC超过120种，市场规模预计2028年将突破200亿美元 [1]。考特智药DATA2026-04-215889肿瘤 非小细胞肺癌 奥希替尼 -
INmune Bio公布INB03（XPro1595）在HER2阳性乳腺癌中的新临床前数据研发注册政策INmune Bio公司宣布了其临床阶段生物技术产品INB03（XPro1595）在HER2阳性乳腺癌中的新临床前数据。这些数据将在2026年4月17日至22日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。INB03是一种首创的负性调控型可溶性TNF（sTNF）抑制剂，能够显著增强酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）拉帕替尼和图卡替尼的抗肿瘤活性，同时减少HER2阳性乳腺癌模型中向大脑、肺和肝脏的转移。研究结果表明，INB03与TKI联合使用可以克服TKI耐药性，并限制包括大脑在内的转移扩散。这些结果支持了先前的研究，表明INB03通过下调MUC4蛋白（一种保护HER2分子的蛋白，防止治疗药物有效结合）来恢复对HER2靶向疗法的敏感性。INmune Bio首席执行官David Moss表示，INB03在克服TKI耐药性和限制转移扩散方面的潜力，特别是在大脑中，突出了其在治疗晚期HER2阳性乳腺癌中的关键未满足需求。GlobeNewswire2026-04-16660HER2 INmune Bio Inc 拉帕替尼
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破局HER2过表达结直肠癌治疗困境，TQB2102第4项Ⅲ期临床完成首例入组临床研究4月15日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主研发的1类创新药——TQB2102用于HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组。 TQB2102是全球首款进入结直肠癌领域的HER2双抗ADC ，该研究由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、西安交通大学第二附属医院郭卉教授牵头、全国多中心启动， 是TQB2102继乳腺癌治疗后启动的第4项Ⅲ期临床试验 。 数据显示，2022年中国结直肠癌新发病例约52万，死亡病例约24万，发病率和死亡率在恶性肿瘤中分别位列第2位和第4位 。正大天晴药业集团2026-04-16710HER2 乳腺癌 大肠癌
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《2026版CSCO BC指南》正式发布，江泽飞教授寄语中国创新ADC药物前沿研究2026全国乳腺癌大会于4月10-12日如期召开，本届大会汇聚国内外肿瘤领域顶尖学者，共探学术前沿、共商临床规范、共促学科发展。 会议期间，《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2026 版》 （下称《2026版CSCO BC指南》）正式发布，以循证更新锚定诊疗方向，以本土创新赋能临床实践，成为本次大会的核心学术亮点。 基于循证医学证据，兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见肿瘤的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之一。科伦博泰生物2026-04-13798多西他赛 乳腺癌 紫杉醇
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聚焦HER2阳性胃食管癌：从精准检测到一线、二线及围术期治疗的策略变化前沿研究Strickler教授从HER2检测策略、一线及二线治疗选择，以及围手术期治疗探索等多个维度，全面阐述了HER2阳性胃食管癌的精准诊疗路径。 HER2检测：金标准与替代方案的临床考量。 Strickler教授首先强调，所有转移性胃食管腺癌患者均应接受HER2检测。良医汇肿瘤资讯2026-02-23527HER2 间质性肺疾病 紫杉醇
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Matteo Lambertini：AI vs他莫昔芬，谁是三阳性乳腺癌（HR+/HER2+）最佳搭档？ALTTO 研究事后分析前沿研究作为全球乳腺癌领域规模最大、最具影响力的学术会议之一，2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）再次汇聚了全球顶尖智慧。 在备受瞩目的 General Session 1 上，来自意大利热那亚大学的 Matteo Lambertini 教授 带来了一项重磅汇报——基于 ALTTO（BIG 2-06）试验的长达近10年的探索性分析。 众所周知，HR+/HER2+（三阳性）乳腺癌因其独特的生物学行为，最佳内分泌治疗方案一直存在争议。良医汇肿瘤资讯2025-12-23648HER2 乳腺癌 他莫昔芬
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德曲妥珠单抗诱导HER2表达可变及同源重组缺陷癌细胞DNA损伤与核异型的机制研究前沿研究人表皮生长因子受体2（HER2）作为EGFR家族酪氨酸激酶成员，在20%～25%的乳腺癌和胃癌中因基因扩增或过表达而激活，驱动细胞增殖、存活与血管生成，与晚期疾病和不良预后密切相关。 尽管曲妥珠单抗、拉帕替尼等HER2靶向药物显著改善了HER2阳性患者的生存，但原发与获得性耐药不可避免，且HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）肿瘤长期缺乏有效治疗手段。 拓扑异构酶抑制剂通过捕获TOP1裂解复合物（TOP1cc）引发DNA单链断裂（SSB），SSB在复制叉碰撞后转化为双链断裂（DSB）。良医汇肿瘤资讯2025-12-04308HER2 曲妥珠单抗 拉帕替尼
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乳腺癌：发病机制、关键信号通路与治疗靶点解析前沿研究乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。 其发生发展受遗传、环境、衰老以及多种信号通路调控等多因素影响。 乳腺癌是女性中发病率最高的恶性肿瘤，其全球发病率和死亡率均居高不下。良医汇肿瘤资讯2025-12-02594AstraZeneca PLC 乳腺癌 CHRM1
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新品上市！ERBB2基因多突变FFPE标准品审批动态在癌症研究领域，ERBB2（又称HER2）基因突变一直备受关注。 作为一种重要的驱动基因，ERBB2的异常激活与多种恶性肿瘤的发生、发展和治疗耐药密切相关。 然而，ERBB2突变研究的推进面临着样本质量不稳定、数据可重复性差等挑战。优宁维分子生物学2025-10-23539HER2 恶性肿瘤 Qiagen Inc
拉帕替尼关键临床试验信息
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适用于既往接受过曲妥珠单抗和内分泌治疗的ER阳性、HER2阳性的转移性乳腺癌（MBC）绝经后妇女
已完成
Ⅲ期
拉帕替尼用于治疗ErbB2阳性的晚期或转移性胃癌或食道癌或胃食道结合部腺癌
已完成
Ⅲ期
拉帕替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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拉帕替尼研究报告
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拉帕替尼-数据快讯
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98条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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22个
适应症
拉帕替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
拉帕替尼作用靶点
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