瑞康曲妥珠单抗核心数据概览
瑞康曲妥珠单抗资讯动态
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ADC赛道同日“双响炮”！华东医药加码海外合作，恒瑞临床再突破公司动态8 月 31 日，国内 ADC （抗体药物偶联物）赛道 迎来两项 最新 进展。 华东医药全资子公司杭州中美华东制药与德国 Heidelberg Pharma 旗下研究公司签署新一代 ADC 联合开发附加协议，进一步加码差异化技术管线的全球布局。 同日，恒瑞医药自主研发的瑞康曲妥珠单抗，针对 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究， 期中分析达到主要终点 。医药经济报2026-09-016
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点临床研究近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。BioBAY2026-09-0118
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。医诺维2026-09-018
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恒瑞医药ADC新型疗法乳腺癌3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究8月31日，恒瑞医药宣布其自主研发的以 HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 用于 HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗 的关键3期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示： 两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善 。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前沟通交流申请。医药观澜2026-09-016
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PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破临床研究近日， The Lancet Oncology 发表HORIZON-Breast01研究结果。 该Ⅲ期随机对照研究评估瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往接受曲妥珠单抗及紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。 瑞康曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷组成。良医汇肿瘤资讯2026-08-3093HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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高表达人群ORR达91.7%！恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌HER2分层II期研究荣登JCO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（研发代号SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌（SGC）的一项HER2生物标志物分层II期临床研究结果正式发表于肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF：44.7）。 这是 全球首个在预设HER2高表达和低表达队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌研究 ，有望为这一长期缺乏系统治疗证据的罕见瘤种带来新的希望 。 唾液腺癌是一类罕见且异质性极高的恶性肿瘤，晚期患者系统治疗选择十分有限 。恒瑞医药2026-08-25216HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞医药上半年营收154.56亿，创新药销售占比升至63%财报业绩报告期内，公司实现营业收入154.56亿元，同比下降1.94%；归属于上市公司股东的净利润44.65亿元，同比增长0.34%；扣非净利润37.30亿元，同比下降12.71%。 营收基本持平、归母净利润微增，扣非净利润两位数的降幅，再叠加业务板块表现，正呈现出创新药与仿制药的此消彼长。 报告期内，恒瑞医药仿制药销售收入51.39亿元，同比下降16.07%，占药品销售收入的比重从上年同期的44.72%降至36.84%。动脉网-最新2026-08-20138江苏恒瑞医药股份有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA GSK PLC
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国内首款，恒瑞HER2 ADC获批结直肠癌治疗！审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 该药物是第 一款获批用于治疗结直肠癌的ADC药物。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC，此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。新浪医药2026-08-11137HER2 大肠癌 瑞康曲妥珠单抗
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国内首个！结直肠癌ADC疗法获批上市审批动态8月6日，国家药监局（NMPA）官网显示，恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗 （SHR-A1811）获批 新适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款HER2ADC， 此次是瑞康曲妥珠单抗在国内获批的 第 3 项 适应症。 2025年5月， 瑞康曲妥珠单抗 首次在国内获批上市，用于 治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。药渡2026-08-0884HER2 非小细胞肺癌 瑞康曲妥珠单抗
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《癌度快报》2026年8月7日：美国 FDA 加速批准 Replimune 溶瘤病毒免疫疗法！审批动态1、国产HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗国内首个获批结直肠癌适应症。 2026年8 月 6 日，国家药监局（NMPA）批准恒瑞医药 HER2 抗体偶联药物（ADC，俗称"生物导弹"）瑞康曲妥珠单抗新适应症，用于治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌患者。 这是国内首个获批该适应症的 HER2 ADC。癌度2026-08-07309HER2 伊立替康 氟尿嘧啶
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瑞康曲妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞康曲妥珠单抗研究报告
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瑞康曲妥珠单抗-数据快讯
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504条
资讯
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1+
批文数
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1.05亿元
累计销售额
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33个
适应症
瑞康曲妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞康曲妥珠单抗作用靶点
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