瑞康曲妥珠单抗核心数据概览
瑞康曲妥珠单抗资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-162023Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
袁瑛教授解读HORIZON-CRC01，国产ADC解HER2阳性结直肠癌后线治疗困境| 2026 CSCO前沿研究第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会已在济南隆重闭幕，大会以“守正规范，数智创新”为主题，汇集国内肿瘤领域专家学者，聚焦诊疗规范落地与前沿科研创新，公布多项具有本土价值的重磅临床研究数据。 袁瑛教授指出， HER2阳性结直肠癌属于低占比亚型，阳性率不足10% 。 瑞康曲妥珠单抗为我国自主研发的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）药物，由曲妥珠单抗、可裂解的连接子和拓扑异构酶I抑制剂载荷组成。恒瑞 On Call2026-10-1357HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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2026 CSCO | 循证筑基，精准破局——瑞康曲妥珠单抗启幕HER2阳性结直肠癌诊疗新篇章前沿研究结直肠癌是我国高发恶性肿瘤，其中HER2阳性患者约占3%–5%，既往因检测标准不统一、靶向治疗选择有限，整体预后较差。 2026年8月，瑞康曲妥珠单抗获批用于HER2阳性结直肠癌， 成为中国首个获批结直肠癌适应症的HER2治疗药物 ，为该人群提供了精准治疗新选择，也为HER2阳性结直肠癌患者的治疗格局带来了巨大变革。 结直肠癌在中国发病率高居第二位，死亡率第四位，HER2阳性约占3%-5%。恒瑞 On Call2026-09-28102HER2 大肠癌 瑞康曲妥珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-116018HER3 TYK2 Alumis Inc -
ADC赛道同日“双响炮”！华东医药加码海外合作，恒瑞临床再突破公司动态8 月 31 日，国内 ADC （抗体药物偶联物）赛道 迎来两项 最新 进展。 华东医药全资子公司杭州中美华东制药与德国 Heidelberg Pharma 旗下研究公司签署新一代 ADC 联合开发附加协议，进一步加码差异化技术管线的全球布局。 同日，恒瑞医药自主研发的瑞康曲妥珠单抗，针对 HER2 阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的Ⅲ期临床研究， 期中分析达到主要终点 。医药经济报2026-09-01380HER2 华东医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
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研发动态丨盛迪亚：瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究达到主要终点临床研究近日，BioBAY园内企业 盛迪亚 自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。BioBAY2026-09-01669HER2 瑞康曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
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恒瑞医药ADC创新药治疗晚期乳腺癌3期临床成功临床研究2026年8月31日，恒瑞医药宣布，其自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗的关键Ⅲ期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示：两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善。 研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前沟通交流申请。医诺维2026-09-01439多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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恒瑞医药ADC新型疗法乳腺癌3期临床达主要终点丨产业新闻临床研究8月31日，恒瑞医药宣布其自主研发的以 HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 用于 HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗 的关键3期临床研究（研究代号：SHR-A1811-307）预设期中分析显示： 两个试验组均达到主要终点PFS，与标准治疗相比显示出统计学显著且具有临床意义的改善 。 该研究结果表明，瑞康曲妥珠单抗联合或不联合帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（THP方案），均可显著延长一线患者无进展生存期（PFS）。 公司近期将向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市前沟通交流申请。医药观澜2026-09-01408多西他赛 江苏恒瑞医药股份有限公司 曲妥珠单抗
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PFS突破30个月:HORIZON-Breast01证实瑞康曲妥珠单抗实现HER2精准治疗新突破临床研究近日， The Lancet Oncology 发表HORIZON-Breast01研究结果。 该Ⅲ期随机对照研究评估瑞康曲妥珠单抗对比吡咯替尼联合卡培他滨治疗既往接受曲妥珠单抗及紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。 瑞康曲妥珠单抗是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2单克隆抗体、可裂解连接子以及拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷组成。良医汇肿瘤资讯2026-08-30337HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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高表达人群ORR达91.7%！恒瑞ADC创新药瑞康曲妥珠单抗治疗晚期唾液腺癌HER2分层II期研究荣登JCO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的新型HER2抗体偶联物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（研发代号SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌（SGC）的一项HER2生物标志物分层II期临床研究结果正式发表于肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》（JCO，IF：44.7）。 这是 全球首个在预设HER2高表达和低表达队列中前瞻性评估HER2靶向ADC疗效的唾液腺癌研究 ，有望为这一长期缺乏系统治疗证据的罕见瘤种带来新的希望 。 唾液腺癌是一类罕见且异质性极高的恶性肿瘤，晚期患者系统治疗选择十分有限 。恒瑞医药2026-08-25425HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
瑞康曲妥珠单抗关键临床试验信息
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瑞康曲妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞康曲妥珠单抗研究报告
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瑞康曲妥珠单抗-数据快讯
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509条
资讯
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1+
批文数
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1.58亿元
累计销售额
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33个
适应症
瑞康曲妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞康曲妥珠单抗作用靶点
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