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【CTR20254754】SHR-A1811(SC)皮下注射液在实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254754

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-A1811(sc)注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-A1811(sc)注射液

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

SHR-A1811(SC)皮下注射液在实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

SHR-A1811(SC)皮下注射液在实体瘤患者中的药代动力学、安全性、耐受性和疗效的开放、多中心I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

一、评估皮下给药后SHR-A1811(sc)的药时曲线下面积（AUC）。 二、SHR-A1811(sc)皮下给药后在实体瘤患者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 107 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁的男性或女性；

排除标准

1.已知有未经手术或放疗治疗的活动性中枢神经系统转移者，但经过治疗后稳定至少1个月且已停用皮质类固醇>2周者除外；

2.既往5年内或目前患有其它恶性肿瘤，不包括已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌；

3.存在无法通过引流等方法控制的第三间隙积液；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院;中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000;510000

联系人通讯地址
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