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CTR20262967
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SHR-7590注射液
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SHR-7590注射液
2026-08-03
企业选择不公示
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中重度溃疡性结肠炎
SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
中国健康参与者和中重度溃疡性结肠炎患者中皮下注射或静脉输注SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
222043
评估皮下注射或静脉输注SHR-7590注射液在健康参与者和中重度溃疡性结肠炎病患者中的安全性和耐受性； 评估皮下注射或静脉输注SHR-7590注射液在健康参与者和中重度溃疡性结肠炎患者中的药代动力学（PK）特征； 评估皮下注射或静脉输注SHR-7590注射液在健康参与者和中重度溃疡性结肠炎患者中的免疫原性； 评估皮下注射或静脉输注SHR-7590注射液在健康参与者和中重度溃疡性结肠炎患者中的药效学（PD）特征；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书者；2.年龄18~55周岁（含边界值）；3.体重≥45 kg，体重指数（BMI）18~26 kg/m2（含边界值）；4.生命体征、体格检查、实验室检查及其他各项检查正常或异常无临床意义者；5.体格检查、实验室检查、12导联心电图等检查正常，或虽异常但经研究者判断为无临床意义；6.具有生育能力的女性参与者或伴侣为有生育能力的女性的男性参与者，自签署知情同意书开始至安全随访期结束无生育、捐献精子/卵子计划，且自愿采取高效的避孕措施（包括伴侣）。；
请登录查看1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
3.既往有恶性肿瘤病史；
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