CTR20263540
进行中（尚未招募）
CM583注射液
治疗用生物制品
CM-583注射液
2026-09-15
企业选择不公示
/
用于成人偏头痛的预防性治疗
CM583在健康试验参与者中的I期临床研究
一项评价CM583在健康试验参与者中单次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
610219
主要研究目的 评价CM583在健康试验参与者中单次给药的安全性和耐受性。 次要研究目的 评价CM583在健康试验参与者中单次给药的药代动力学（PK）特征。 利用皮肤辣椒素激发试验，评价CM583在健康试验参与者中单次给药的药效学（PD）效应。 评价CM583在健康试验参与者中单次给药的免疫原性。 探索性研究目的 评价CM583在健康验参与者中单次给药的血浆PD效应。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康男性或健康女性，自愿参加；
请登录查看1.筛选前3个月内每日平均吸烟量大于5支；
2.筛选前3个月内大量饮酒，或研究期间不能保证不饮酒，或酒精呼气检查阳性；
3.筛选前1年内有药物滥用史和/或吸毒史；或尿液药物滥用筛查呈阳性；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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