CTR20262909
进行中（尚未招募）
TJ-0113胶囊
化学药
TJ-0113胶囊
2026-07-30
企业选择不公示
早发型帕金森病
TJ0113胶囊治疗早发型帕金森病的Ⅲ期临床试验
一项随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照的TJ0113胶囊治疗早发型帕金森病患者有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
311100
主要目的： 评价TJ0113胶囊治疗EOPD患者的有效性，验证其对EOPD患者运动功能的改善作用。 次要目的： 1.进一步全面评价TJ0113胶囊治疗EOPD患者的有效性，包括药物疗效的持续性、不同治疗时间点的动态变化，以及不同服药后时间窗下的疗效差异，综合评价该药物对EOPD患者运动功能、非运动功能及整体状态的改善效果； 2.评价TJ0113胶囊对EOPD患者“关”期时间及“关”期状态下疾病分级的改善效果； 3.评价TJ0113胶囊治疗EOPD患者的临床改善印象； 4.评价TJ0113胶囊对EOPD患者生活质量的改善作用； 5.评价TJ0113胶囊治疗EOPD患者的安全性； 6.评价TJ0113胶囊治疗EOPD患者的群体药代动力学（Pop PK）特征； 7.评价TJ0113胶囊在EOPD患者中的暴露-效应（E-R）关系。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者自愿参加临床试验，并签署ICF，能理解并遵循方案，愿意按时到研究中心接受访视，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解、并注明签署日期；
请登录查看1.存在可能干扰充分参与试验的任何医学状况，包括但不仅限于如下情况：有癫痫病史或并发症者、有溶血性贫血、肺栓塞、呼吸抑制、活动性精神疾病、恶性肿瘤病史、筛选期肿瘤标志物检测阳性且研究者评估为有临床意义；
2.筛选前6个月之内出现纽约心脏病协会（NYHA）Ⅲ级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、出血性脑卒中、缺血性脑卒中（包括短暂性脑缺血发作）；或接受经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术、心脏瓣膜修复术/置换术；或者在筛选时经研究者判断存在严重的心律失常者；
3.既往有长QT综合征的个人或家族病史、直系亲属（父母、子女和亲兄弟姐妹）在40岁之前猝死的家族病史；和/或筛选前1年内有不明原因晕厥的个人病史；和/或筛选时根据静息状态下ECG结果：QTcF>450 ms（男性），QTcF>470 ms（女性）；
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
浙江大学医学院附属第二医院的其他临床试验
- 评价GW906注射液（SAL0132）在一种或两种药物不能有效控制的原发性高血压患者中联合用药的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 放疗在病理低分化的T1-T2N0M0声门癌中的作用：一项前瞻性、多中心、II 期临床研究
- 注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
- 16小时禁食联合PD-1抑制剂及化疗新辅助治疗pMMR/MSS型局部进展期中低位直肠癌
- 血管内碎石术与旋磨术治疗重度冠状动脉钙化病变：一项前瞻性、多中心、非劣效性随机对照试验
- 瑞卡西单抗在逆转冠状动脉粥样硬化斑块中的疗效： 一项多中心、前瞻性、实用性随机对照临床研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗联合卡培他滨用于根治性切除的胆管癌患者术后辅助治疗的疗效与安全性研究
- 经鼻高流量湿化氧疗预防老年COPD骨科患者拔管后低氧血症的随机对照研究
- 恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片对比三联方案在二联方案血糖控制不佳2型糖尿病患者中的疗效、依从性与安全性
- 甲磺酸贝福替尼胶囊健康试验参与者药物相互作用研究
- 伏罗尼布片健康试验参与者药物相互作用研究
- 子宫内膜异位症患者体重指数、炎症指标的改变：一项临床回顾性病例对照研究
- OCEAN(a)-PreEvent：Olpasiran 降低脂蛋白(a)和预防首次主要心血管事件
- 谷氨酰胺联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）、贝伐珠单抗、信迪利单抗一线治疗KRAS G12D基因突变型晚期结直肠癌的单臂Ⅱ期探索性研究
- 乳腺癌NSM术中乳头受累时保留乳晕及同期乳头成形术的肿瘤学安全性与美学效果探索：一项单臂、单中心、前瞻性、探索性研究
- SHR-7590注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学I期临床试验
- 基于多组学分子分型的心力衰竭精准诊疗新策略的临床研究—建立全国多中心大样本量心衰队列和血标本库
- TJ0113胶囊治疗早发型帕金森病的Ⅲ期临床试验
- 9MW5211在健康试验参与者中的I期研究
- AI虚拟病人辅助阴道镜诊断教学效果研究
杭州天玑济世生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
杭州天玑济世生物科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29