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RAS药获批，Revolution离巨头有多远审批动态CPIC 2026已于7月24日在上海国家会展中心圆满落幕。 本届大会从内容策划、嘉宾邀约与对接，到视觉设计、展商招募与布展，乃至文字报道、视频制作及晚宴晚会，均由“同写意”团队全程自主策划与执行。 8月26日，FDA批准了Revolution Medicines的RASONQUE （daraxonrasib） ，用于治疗转移性胰腺癌，这是全球第一款直接靶向RAS的获批药物。同写意2026-08-3027daraxonrasib 转移性胰腺癌 Ras
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治疗“癌症之王”迎来里程碑突破！FDA批准创新RAS靶向“分子胶”审批动态编者按： 自靶向KRAS G12C的小分子共价抑制剂获批以来，RAS蛋白这一长期被视为“不可成药”的靶点已迎来多项重要突破。 如今，以Revolution Medicines的daraxonrasib为代表的口服泛RAS抑制剂进一步取得进展，凭借3期临床试验中显著的生存获益，获美国FDA批准用于经治转移性胰腺腺癌，提示“分子胶三元复合体”策略正在推动RAS靶向治疗从机制创新走向临床实践。 Revolution Medicines今日宣布， 美国FDA已批准口服泛RAS抑制剂Rasonque（daraxonrasib）， 用于治疗既往接受过至少一种系统治疗，或不适合接受多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌 患者 。医药观澜2026-08-2884daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc Ras
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狙击“癌王”！全球首个RAS(ON)抑制剂获FDA提前批准审批动态作为 全球首个获批的RAS(ON)抑制剂 ，Daraxonrasib的上市标志着胰腺癌治疗正式从“化疗主导”迈入“精准靶向”的新纪元，结束了长期以来KRAS突变驱动胰腺癌“无靶向药可用”的困境。 “癌中之王” 胰腺癌。 胰腺癌是全球预后最差的恶性肿瘤之一， 5 年相对生存率仅为 3% ，被称为“癌中之王”。药渡2026-08-2856daraxonrasib 胰腺癌 KRAS
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Revolution Medicines胰腺癌新药Rasonque获批准，专家看好其市场前景研发注册政策Revolution Medicines公司的新型胰腺癌药物Rasonque（原名daraxonrasib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物针对的是转移性胰腺癌，其批准被视为医学上的重大突破。Revolution Medicines首席执行官Mark Goldsmith表示，这是超过十年致力于胰腺癌研究的结果。分析师预计，到2027年，该药物的销售额可能达到17.6亿美元。然而，Rasonque的高昂价格（每月39,800美元）可能会成为推广的一大挑战。Revolution Medicines正在推出名为OnPath的患者支持计划，以帮助患者降低自付额。同时，该公司正在努力证明Rasonque在一线治疗中的优越性，并期待与保险公司和癌症治疗指南制定者进行对话。fierce2026-08-27213REVOLUTION Medicines Inc 胰腺癌 转移性胰腺癌
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全球首创胰腺癌新药获批上市审批动态近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Revolution Medicines口服 RAS（ON）多选择性抑制剂daraxonrasib的新药上市申请 （NDA），用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的 转移性胰腺导管腺癌 （PDAC）。 据公开资料，此次批准比PDUFA日期提前6.5个月。 此前，FDA曾授予daraxonrasib 突破性疗法和孤儿药资格认定。健识局2026-08-2786daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺导管腺癌
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RAS终于被“攻下来”？首款广谱RAS靶向药获FDA批准审批动态这是首款获批进入临床应用的 RAS(ON)多选择性抑制剂 。 与此前主要针对KRAS G12C等特定突变的靶向药不同，daraxonrasib能够同时抑制多种RAS变体，而且此次FDA批准并不要求患者必须检测出某个特定RAS突变，也不需要伴随诊断。 更值得关注的是它在III期临床中的表现。CPHI制药在线2026-08-2727daraxonrasib KRAS G12C Ras
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全球首款！Revolution新药获FDA批准上市审批动态daraxonrasib是一款口服RAS（ON）多选择性非共价三复合物抑制剂，旨在通过抑制野生型和突变RAS（ON）蛋白及其下游效应子之间的相互作用 ，从而抑制RAS信号传导。 本次批准基于RASolute 302试验数据。 该试验为一项全球性、随机III期研究，旨在评估daraxonrasib单药治疗转移性PDAC患者的疗效与安全性。药时代2026-08-2723daraxonrasib Ras
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生存期翻倍！全球首个RAS(ON)抑制剂加速获批审批动态8月26日，Revolution Medicines宣布，FDA正式批准了其研发的口服广谱RAS(ON)抑制剂daraxonrasib（商品名RASONQUE）上市，用于既往接受过至少一种全身治疗或不适合多药联合治疗的转移性胰腺腺癌（PDAC）成人患者。 与化疗对照组相比，daraxonrasib在意向治疗人群中将死亡风险降低了60%，中位总生存期（OS）从6.7个月大幅拉长至13.2个月。 胰腺癌是最具挑战性的恶性肿瘤之一，通常诊断较晚、生物学行为侵袭性强，对传统治疗反应有限。贝壳社2026-08-2726daraxonrasib 胰腺癌 胰腺导管腺癌
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从RevMed到荣昌、Moderna，创新药永远只奖励“长期主义者”公司动态2026 年，是创新药“长期主义者”迎来密集胜利的一年。 当地时间 8 月 26 日， FDA 以提前 PDUFA 日期 6.5 个月的“超级绿色通道”， 批准了 Revolution Medicines 的口服 RAS(ON) 多选择性抑制剂 daraxonrasib 上市 ，成为首个针对胰腺导管腺癌（ PDAC ）的广谱 RAS 靶向药。 视线转回国内，今年以来，百济、信达、康方、荣昌等创新先锋持续迎来临床和 BD 层面的重要进展，并都在半年报窗口交出重磅成绩单：。bioSeedin柏思荟2026-08-2730荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 胰腺导管腺癌 Ras
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40年魔咒打破：全球首个泛 RAS (ON) 抑制剂获批，胰腺癌终于迎来真正靶向治疗审批动态8 月 26 日，美国 FDA 批准了 Revolution Medicines 公司的 daraxonrasib（商品名 Rasonque），用于既往接受过至少一种系统治疗、或不适合多药联合系统治疗的成人转移性胰腺腺癌。 这是首个获批的泛 RAS(ON) 多选择性抑制剂，也意味着胰腺癌这一长期缺乏靶向疗法的癌种，首次拥有了针对其最常见驱动突变的精准治疗选择。 今年4月13日，Revolution Medicines在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了 二线治疗胰腺癌的 3 期 RASolute 302 试验结果 。MedTrend医趋势2026-08-2730daraxonrasib REVOLUTION Medicines Inc 胰腺癌
daraxonrasib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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daraxonrasib研究报告
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daraxonrasib-数据快讯
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