BGM-0504片核心数据概览
BGM-0504片资讯动态
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三个国产1类新药：博瑞制药BGM0504、江苏豪森HS-10568和成都百利多特BL-B01D1提交上市申请|新受理（6.8-6.14）审批动态本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。 BGM0504注射液。 博瑞制药(苏州)有限公司。咸达数据2026-06-14471BGM-0504片
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华润三九与博瑞医药合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的 创新药BGM0504注射液 （GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂）减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是本次合作取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。 BGM0504注射液可激动GLP-1和GIP下游通路，产生 控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD） 等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。华润三九2026-06-12264GLP-1 GIP BGM-0504片
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博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态近日，BioBAY园内上市企业 博瑞医药 发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的 BGM0504注射液 减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。 深耕医药行业二十余年，博瑞医药依托高端原料药与复杂制剂领域的技术积淀，重点布局代谢、呼吸等领域的创新药研发。BioBAY2026-06-12383GIP 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
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行业动态 | 迎来关键进展 博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理审批动态迎来关键进展 博瑞医药BGM0504注射液减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局受理 PPS。 近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（688166.SH，以下简称“博瑞医药”）发布公告，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请（NDA），已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该产品从临床研发迈入上市申报阶段，既是公司在代谢疾病创新药领域取得的重要阶段性成果，也标志着这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。药学进展2026-06-12213国家药品监督管理局 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
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行业动态 | 博瑞医药在ADA2026发布口服GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片Ⅰ期积极数据及新型肌肉保持药物BGM2618临床前成果临床研究博瑞医药在ADA2026发布口服GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片Ⅰ期积极数据及新型肌肉保持药物BGM2618临床前成果 PPS。 创新驱动型国际化制药企业博瑞医药（BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.）在美国糖尿病协会（ADA）第86届科学会议上，公布了其自主研发的口服胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504片的两项Ⅰ期临床研究数据，以及新型肌肉保持药物BGM2618的临床前研究结果。 BGM0504片中美Ⅰ期临床研究显示。药学进展2026-06-10617GLP-1 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.04-2026.05.10期间本周全球TOP10创新药研发进展：正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利获批上市；罗氏GLP-1R/GIPR双激动剂在华获批临床；安斯泰来、默克、信达、科伦博泰、诺诚健华、海思科多款新药申报上市或纳入优先审评；百时美施贵宝TYK2抑制剂在欧盟获批银屑病关节炎。积极临床方面，诺和诺德司美格鲁肽治疗酒精使用障碍数据亮眼，博瑞医药GLP-1R/GIPR双靶点药脂肪肝III期数据优异。摩熵医药2026-05-137869北京诺诚健华医药科技有限公司 酒精使用障碍 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 -
「博瑞医药」BGM0504注射液III期临床取得积极顶线结果 | 弘晖HLC⋅Family临床研究5月5日，弘晖基金被投企业 「博瑞医药」 宣布，其自主研发的 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽） 受体双重激动剂 BGM0504 注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的 III期 临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得 积极顶线结果 。 该研究成功达成主要终点及所有关键次要终点：。 数据显示，该产品在 实现平均19.3% 的显著体重下降以及 16.5cm腰围减少 的同时，高血压人群经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。弘晖基金2026-05-06661高血压 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 BGM-0504片
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华润三九合作开发的GLP-1/GIP双靶点创新药BGM0504注射液III期减重临床研究数据达主要及次要终点临床研究近日，华润三九医药股份有限公司与博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（以下简称“博瑞医药”）合作开发的 创新药BGM0504注射液（GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）双受体激动剂） ，在一项针对超重或肥胖人群的III期临床研究中取得积极研究结果。 数据显示，BGM0504注射液15mg组52周实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少。 研究结果显示，在52周治疗后，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg组体重较基线平均分别下降14.6%、16.9%和19.3%，安慰剂组为3.3%。华润三九2026-05-06536GLP-1 GIP BGM-0504片
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替尔泊肽同款！重磅国产减重药取得顶线结果临床研究2026年5月5日，科创板上市创新药企业 博瑞医药宣布， 其自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，在一项旨在评估其在超重或肥胖受试者中有效性和安全性的III期临床研究（项目编号：BGM0504-III-WL）中取得积极顶线结果。 数据显示，该产品在实现平均19.3%的显著体重下降以及16.5cm腰围减少的同时，高血压人群经36周治疗后，收缩压和舒张压较基线平均分别降低22.9mmHg和12.9mmHg。 目前，BGM0504凭借出色的研究数据多次获得学术及行业内的认可。汇聚南药2026-05-05226肥胖 高血压 超重
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最高减重 8.2%！博瑞医药口服 GLP-1/GIP 双靶点新药中美 Ⅰ 期临床告捷临床研究本次 Ⅰ期临床研究在中国及美国开展，采用随机、双盲、安慰剂对照及多剂量递增设计，共入组中国参与者75例及美国参与者80例，旨在评估BGM0504片在健康参与者及超重或肥胖人群中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效表现。 在安全性方面， BGM0504片在10mg至80mg剂量范围内总体耐受性良好，未观察到严重不良事件或非预期不良反应。 在疗效方面， BGM0504片在短期给药条件下已观察到体重下降趋势。求实药社2026-03-25354肥胖 超重 BGM-0504片
BGM-0504片关键临床试验信息
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BGM-0504片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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BGM-0504片研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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医药行业2025年中报总结：持续看好创新药、AI医疗、脑机接口等方向西南证券160页1764 -
创新管线进展点评：BGM0504片剂中美均进入I期临床，在研管线顺利推进东吴证券股份有限公司3页435
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公司信息更新报告：2025上半年业绩有所波动，减重降糖新药进展顺利开源证券股份有限公司4页2060
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博瑞医药（688166）：公司信息更新报告：2025上半年业绩有所波动，减重降糖新药进展顺利开源证券4页1770
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医药生物行业周报：BD交易火热，持续关注相关投资机会东海证券股份有限公司10页2780
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医药行业周报：持续重视减重方向的授权合作华鑫证券有限责任公司28页884
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医药健康行业研究：创新药龙头BD频出，关注慢病&小核酸赛道国金证券股份有限公司16页2779
BGM-0504片-数据快讯
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BGM-0504片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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