性早熟资讯动态
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长春金赛 亮丙瑞林6M，东阳光 德谷门冬胰岛素第2家仿制获批审批动态国庆节后第一天，今天NMPA发了多个批文。 首先是东阳光长江的 德谷门冬双胰岛素注射液获批，继北京惠升后的国产第二家，后面暂时只有中美华东在申报。 目前，产品首批适应症应该是前列腺癌，金赛和逸达还在推进乳腺癌和性早熟的临床开发。药筛2026-10-08209乳腺癌 前列腺癌 性早熟
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金赛药业儿童中枢性性早熟药物获批上市，妇儿健康领域再添新产品审批动态近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。 该产品是国内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）缓释剂型，为性早熟患儿提供了新的治疗选择。 中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动，促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病。金赛药业2026-06-24392长春金赛药业有限责任公司 中枢性性早熟 性早熟
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针对性早熟，金赛药业2类新药获批上市审批动态近年来，性早熟已成为仅次于肥胖的第二大儿童内分泌疾病。 中枢性性早熟是性早熟中较为常见的一种，由于下丘脑‑垂体‑性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素（GnRH）增加，导致女孩7.5岁前、男孩9岁前出现性发育 。 2026年6月22日， 据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示 ， 长春金赛药业有限责任公司按注册分类2.2类申报的 注射用醋酸曲普瑞林（ Ⅱ ） 获批上市， 适应症为 适用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟（CPP）治疗。北京药研汇2026-06-24263国家药品监督管理局 长春金赛药业有限责任公司 GNRH
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从睾酮到11-氧雄激素——北医三院联合上海睿康生物发表雄激素研究重磅综述前沿研究长期以来，人们往往将雄激素简单理解为“男性激素”。 文章系统梳理了经典雄激素与11-氧雄激素的最新研究进展，并重点探讨了雄激素与代谢、营养、免疫、肠道菌群及系统健康之间的复杂关系。 从经典雄激素到11-氧化雄激素。上海睿康生物2026-06-02454地塞米松 性早熟 雄激素增多症
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甲亢只能终身吃药或开刀留疤？别急，这种“针孔级”手术正在改写结局！前沿研究该术式 以 微创、精准、安全、快速康复 的优势，为 药物疗效不佳、不耐受 / 拒绝传统手术、担心碘 -131， 甲减风险 的甲亢患者提供全新治疗选择，标 志着 我院甲状腺疾病微创诊疗水平再上新台阶。 超声引导下甲状腺热消融术治疗甲亢进行中。 为什么这项技术被称为甲亢治疗的 “新范式” ？广西医科大学肿瘤医院互联网医院2026-02-28433甲状腺疾病 甲状腺功能亢进症 垂体腺瘤
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全国智慧医保大赛一等奖花落上海儿童医学中心，儿童健康“AI智护”体系赋能医保减负医保动态近日，由国家医疗保障局与上海市人民政府联合主办的“2025全国智慧医保大赛”圆满落幕。 由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心健康管理中心牵头，联合高校以及国内信息技术企业共同申报的“数智儿康・医保减负攻坚——基于AI的儿童生长发育智能体系建设”项目，从全国众多参赛团队中脱颖而出，荣获大赛一等奖，也是本次赛事中儿童健康领域唯一获此殊荣的项目。 项目依托我院在儿童生长发育管理领域的先进临床经验，创新融合“临床知识图谱AI决策引擎+多模态时序数据动态预警+医联体分布式协同架构”技术，通过对医院历年儿童临床与医保数据进行大数据分析，运用AI算法优化诊疗方案。上海儿童医学中心2025-12-12484生长激素缺乏症 上海儿童医学中心 性早熟
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赛道梳理近日，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理，成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断，丽珠已获批，绿叶在观望，齐鲁若获批，市场将形成“外资两家+国产两家”格局。药通社2025-11-244379阿扎胞苷 齐鲁制药有限公司 达肝素钠 -
安苏萌®人生长激素治疗小于胎龄儿（SGA）Ⅲ期临床研究最新进展临床研究近日，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司申办、复旦大学附属儿科医院牵头开展的“评价人生长激素注射液治疗小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验”， 在参研单位江西省儿童医院成功完成全国首例受试者入组。 标志着该研究正式步入全面加速阶段。 人生长激素治疗可帮助SGA患儿实现早期追赶性生长，改善终身高结局。安科生物2025-09-15314安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 维昇药业（上海）有限公司 复旦大学附属儿科医院
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丽珠医药引进新型口服GnRH拮抗剂，打造中国最完善辅助生殖药物产品矩阵审批动态近日，丽珠医药成功引进一款口服GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂，适应症涵盖辅助生殖、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等疾病领域。 目前中国尚无口服GnRH拮抗剂产品获批上市，丽珠医药将全面推进这款化药1类新药在中国大陆及香港、澳门地区的开发与商业化进程，持续夯实公司在辅助生殖领域的领先优势，为患者带来更高效、更便捷的治疗新选择。 近年来，随着不孕不育诊断率的提升，辅助生殖技术的应用需求持续增长。丽珠医药2025-09-10653前列腺癌 丽珠医药集团股份有限公司 GNRH
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注册审批恒瑞医药按3类化药申报的注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验申请获CDE受理，进军国内年销售额超50亿元的重磅市场。该药物2024年院内销售额达56.23亿元，原研武田与首仿企业丽珠集团占据主导。微球制剂技术门槛高，市场前景广阔，预计2030年规模将达87亿元。恒瑞入局将加剧国产竞争，推动高技术复杂制剂市场发展。摩熵医药2025-09-012894江苏恒瑞医药股份有限公司 醋酸亮丙瑞林 丽珠医药集团股份有限公司
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前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、中枢性性早熟（儿童）
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性早熟研究报告
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2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2201 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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性早熟症临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询72页760
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2023年中报点评：生长激素销售好于预期，“新药+营养”产品群快速拓展东吴证券股份有限公司3页1503
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医药生物行业跟踪周报：配置医药板块有效抵制市场波动东吴证券股份有限公司33页2015
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337 -
夯实存量挖掘增量，零售+医疗双轮驱动华安证券37页2712
性早熟-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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9个
批准上市
性早熟全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
性早熟相关靶点
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- 国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知
- Measuring Growth and Evaluating Pubertal Development in Pediatric Clinical Trials; Draft Guidance for Industry; Availability
- 海南省继续医学教育委员会办公室关于举办省级继续医学教育项目“儿科临床适用知识培训班”的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知
- 国家中医药管理局办公室关于印发县级中医医院医疗服务能力基本标准和推荐标准（试行）的通知