CTR20243425
已完成
注射用醋酸曲普瑞林
化学药
注射用醋酸曲普瑞林
2024-09-13
/
前列腺癌;中枢性性早熟 ;子宫内膜异位症（Ⅰ至Ⅳ期）;女性不孕症;子宫肌瘤的术前治疗
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次肌肉注射受试制剂注射用醋酸曲普瑞林与参比制剂注射用醋酸曲普瑞林（达菲林®）在前列腺癌患者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性和安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 119 ；
2024-11-20
2025-09-16
是
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往接受过手术去势治疗的患者；
2.已知或怀疑有明确的脑转移症状、体征或明确诊断为脑转移的患者；
3.5年内同时患有前列腺癌以外的其他恶性肿瘤，其中已经手术切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266003;266555
全球上市
一致性评价
行业参考
青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- F012在难治性痛风患者中的Ib期临床研究
- 一项评价QLC7401两种制剂在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的药代动力学-药效动力学对比研究
- HS-10542胶囊在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
- 一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
- HS-10398在健康受试者/肾功能不全受试者中的 I期临床试验
- 一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- 在原发性高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 阿普斯特片的人体生物等效性试验
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- QLS1304的食物影响研究
- 注射用QLS5133联合治疗在晚期实体瘤参与者中的Ib/II期临床研究。
- 一项评价QLC5508在晚期实体瘤参与者中的C-QTc、两种不同工艺制剂的药代动力学对比及药物相互作用的I期临床研究
- 评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验
- 一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
注射用醋酸曲普瑞林相关临床试验
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- 注射用醋酸曲普瑞林的药代动力学及药效动力学研究
- 注射用醋酸曲普瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的研究
- 比较醋酸曲普瑞林缓释微球与达菲林®的Ⅲ期临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林的药代动力学及药效动力学研究
- 比较注射用醋酸曲普瑞林微球与达菲林®治疗子宫内膜异位症患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照III期临床试验
- 注射用醋酸曲瑞林微球治疗儿童中枢性性早熟的研究
- 注射用醋酸曲普瑞林微球(Gensci006) 和达菲林的对比研究
- 注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌
- 不同注射部位单次给药PK/PD及安全性比较I期临床试验
- 注射用醋酸曲普瑞林微球人体PK和PD试验
- I期单次给药PK、PD及安全性阳性药对照试验
- 醋酸曲普瑞林微球在健康男性中药代动力学和药效学对比
醋酸曲普瑞林相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04