CTR20243425
已完成
注射用醋酸曲普瑞林
化药
注射用醋酸曲普瑞林
2024-09-13
/
前列腺癌;中枢性性早熟 ;子宫内膜异位症（Ⅰ至Ⅳ期）;女性不孕症;子宫肌瘤的术前治疗
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
250100
研究空腹状态下单次肌肉注射受试制剂注射用醋酸曲普瑞林与参比制剂注射用醋酸曲普瑞林（达菲林®）在前列腺癌患者体内的药代动力学，评价空腹状态下两种制剂的生物等效性和安全性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 119 ；
2024-11-20
2025-09-16
是
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往接受过手术去势治疗的患者；
2.已知或怀疑有明确的脑转移症状、体征或明确诊断为脑转移的患者；
3.5年内同时患有前列腺癌以外的其他恶性肿瘤，其中已经手术切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外；
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266003;266555
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