CTR20234165
已完成
ZT-002注射液
治疗用生物制品
ZT-002注射液
2024-01-30
企业选择不公示
2型糖尿病
一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
102206
主要目的: 评估ZT002注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的: 评估ZT002注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的药代动力学（PK）特征； 评估ZT002注射液在2型糖尿病受试者中多次给药的药效学（PD）特征； 评估ZT002注射液的免疫原性。 探索性目的: 探索ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的初步临床疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 27 ；
2024-03-16
2024-08-05
否
1.年龄18-65周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准），男女不限；2.筛选时体重指数（BMI）介于22-35 kg/m2（包含界值）之间；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘，湿疹等）或者为过敏体质，或者为两种以上药物及食物过敏史者，尤其是对试验用药品及辅料或者含GLP-1的药物过敏者；
2.筛选前确诊或疑诊1型糖尿病或其他原因引起的特定类型的糖尿病（单基因糖尿病综合症、囊性纤维化、胰腺炎、药物或化学诱发的糖尿病等）；
3.筛选前有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史（胆囊切除除外）、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎高风险因素；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266000;266000
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