CTR20241950
已完成
DGPR1008注射液
化学药
DGPR-1008注射液
2024-06-04
CXHL2400243
DGPR1008注射液是一种靶向荧光造影剂，适用于前列腺癌手术患者，作为术中识别恶性病变的辅助手段。
一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
215000
Ⅰ期阶段： 主要研究目的： 评估DGPR1008在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。 次要研究目的： 根据安全性和药代动力学结果评估DGPR1008的最大耐受剂量（MTD）和临床Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 Ⅱ期阶段： 主要研究目的： 评估DGPR1008在患者中单次给药的安全性和药代动力学特征。 次要研究目的： 评估DGPR1008联合近红外荧光成像设备检测在患者手术中的成像的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2024-06-24
2025-01-22
否
1.Ⅰ期阶段： 1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.Ⅰ期阶段：1) 经研究者判断有临床意义的异常情况，包括但不限于体格检查、生命体征检查、12导联心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究者认为不适宜参加者；
2.2) 有特定过敏史者或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对试验药物（包括其组方成份）或类似物过敏者；
3.3) 使用研究药物前3个月有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）或酒精呼气检查阳性者；
请登录查看青岛大学附属医院;青岛大学附属医院
266003;266000
青岛大学附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验
- 评估CJC-1134-PC注射液在超重或肥胖成年人中多次给药的安全性、耐受性、有效性、PK和免疫原性特征
- F012在难治性痛风患者中的Ib期临床研究
- 一项评价QLC7401两种制剂在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的受试者中的药代动力学-药效动力学对比研究
- HS-10542胶囊在肾功能不全及肾功能正常参与者中的药代动力学研究
- LXH-2301联合20mg非布司他与20mg非布司他单药治疗尿酸排泄不良型痛风伴高尿酸血症患者有效性和安全性的II期多中心临床研究
- 注射用醋酸曲普瑞林人体生物等效性研究
- F012在高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的I期临床研究
- 一项评估 PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于前列腺 癌术中成像的安全性、耐受性和药代动力学的临床 I /II期 研究
- HS-10398在健康受试者/肾功能不全受试者中的 I期临床试验
- 一项评价ZT002注射液单药治疗在中国成人2型糖尿病（T2DM）受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增Id/IIa期临床研究
- 评价口服ASTX727和注射用地西他滨对中国骨髓增生异常综合征受试者中药代动力学和疗效研究
- 健康受试者单次和多次服用HRS-5965片的安全性、耐受性、药代动力学/药效学研究，以及评估食物对药代动力学影响和肾功能不全受试者药代动力学研究的I期临床试验
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- 在原发性高尿酸血症患者中评价HR091506片的有效性及安全性
- 单中心、开放研究评价XNW3009、非布司他和秋水仙碱在痛风患者中的药物相互作用
- 一项随机、双盲、安慰剂对照评价注射用聚乙二醇化尿酸氧化酶单次给药在健康成人和高尿酸血症志愿者中的耐受性、药代动力学/药效学（PK/PD）和免疫原性研究
- SHR3680对地高辛、瑞舒伐他汀钙和二甲双胍在前列腺癌患者中的研究
- 比较帕捷特®和HS627分别与赫赛汀®＋多西他赛联用新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验
- 贝那鲁肽注射液在成人超重/肥胖者中的药代动力学研究
- 阿普斯特片的人体生物等效性试验
新斗生物科技（苏州）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16