CTR20253022
已完成
DGPR-1008注射液
化学药
DGPR-1008注射液
2025-08-04
CXHL2400243
前列腺癌
PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于机器人辅助前列腺根治术术中成像的安全性、有效性的临床Ⅱ期研究
PSMA 靶向荧光造影剂 DGPR1008 用于机器人辅助前列腺根治术术中成像的安全性、有效性的临床Ⅱ期研究
215000
主要研究目的：评估 DGPR1008 联合机器人手术控制系统，在机器人辅助前列腺根治术（RARP）术中荧光成像的有效性。 次要研究目的：评估 DGPR1008 在患者中单次给药的安全性。 探索性研究目的：评估肿瘤背景比（TBR）。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 13 ；
2025-09-01
2026-09-02
否
1.术前经前列腺穿刺活检，经病理诊断确诊为前列腺癌的受试者，且计划进 行 机 器 人 辅 助 前 列 腺 根 治 术 （ Robot-Assisted Radical Prostatectomy，RARP）和扩大盆腔淋巴结清扫（Extended pelvic lymphnode dissection，ePLND）；
请登录查看1.过敏性体质（如已知对两种或以上药物有过敏史者），或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者，或已知对试验药物（包括其组方成份）过敏者；
2.筛选期检查结果有明显异常，经研究者判断具有临床意义且能影响本研究的受试者；或有严重危害受试者安全、影响完成本研究的伴随疾 病者（经研究者判断，受试者病情稳定可入组的除外）；
3.使用研究药物前 1 个月内参加过其他的临床试验且接受试验用药物或器械者；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
100039
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