CTR20263294
进行中（尚未招募）
BR005-036C片
化学药
BR005-036C片
2026-08-28
企业选择不公示
成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作
BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中有效性和安全性评价的II/III期临床研究（目前开展II期研究）
一项评价BR005-036C 片在成人偏头痛急性治疗中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III 期临床研究
201315
1. 评估BR005-036C 片在偏头痛急性治疗中的有效性；2. 评估BR005-036C 片在偏头痛急性治疗中的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2079 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18岁以上的男性或女性；2.符合国际头痛疾病分类第3 版(ICHD-3) 有或无先兆偏头痛诊断标准的偏头痛患者，病史至少1年；3.偏头痛发病年龄应<50 岁；4.筛选前3个月内每月有2至8次严重程度为中或重度的偏头痛发作；5.在筛选访视前3个月患者每月头痛（偏头痛或非偏头痛）天数少于15天；6.对于使用预防性偏头痛药物的受试者，需在筛选访视前接受稳定剂量的预防用药至少3个月；7.有生育潜力的受试者及其有生育潜力的性伴侣自筛选期至研究结束后1个月内无生育计划且自愿采取有效的避孕措施；基线访视期，妊娠试验必须为阴性；8.充分了解试验的内容、过程及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书并能按方案的要求完成试验者。；
请登录查看1.存在脑干先兆偏头痛、偏瘫型偏头痛或视网膜型偏头痛病史及诊断为新发每日持续头痛、三叉神经自主性头痛和颅神经痛的患者；
2.试验参与者不能区分偏头痛发作时的头痛与紧张型头痛或其他头痛；
3.筛选前6个月内患有脑卒中等疾病及患有其他控制不佳、不稳定或近期诊断出的心血管疾病；4.患有临床意义的心脑血管疾病、血液学、内分泌、肝、肾、肺、胃肠道、神经或精神系统疾病、存在其他混杂因素的急性或慢性疼痛综合征、痴呆、癫痫和其他除偏头痛以外的可能会干扰研究评估的疾病；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心;中国人民解放军总医院第一医学中心
100853;100853
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