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【CTR20263735】一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。

基本信息
登记号

CTR20263735

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

硫酸瑞美吉泮口崩片

药物类型

化学药

规范名称

硫酸瑞美吉泮口崩片

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

18 岁及以上偏头痛

试验通俗题目

一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。

试验专业题目

一项在年龄18 岁及以上研究参与者中评估瑞美吉泮重复给药用于偏头痛急性治疗的安全性、耐受性和有效性的IV 期、单臂、开放性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估在因残余疼痛或头痛复发而重复给予瑞美吉泮75 mg ODT 时的安全性和耐受性

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 74 ; 国际: 400 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2026-06-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时 ≥ 18 岁(或按照当地法规确定的最低同意年龄)。;2.至少有 1 年符合ICHD-3 诊断标准的偏头痛(有或无先兆)病史。;3.在筛选访视前 3 个月内,平均每月偏头痛天数为6 - 14 天;

排除标准

1.在筛选访视前 12 周内,每月平均头痛(偏头痛或非偏头痛)天数≥ 15 天。;2.在筛选访视前 12 周内,每月平均非偏头痛天数≥ 7 天;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院(北京大学第二临床医学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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示例数据
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