BCMA
BCMA靶点全景洞察，整合BCMA相关内容 2,362 条、相关药物 401 个、研发企业 311 家、全球新药 424 个、注册申报 244 项，收录专业报告 382 份，并实时追踪BCMA临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上BCMA数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解BCMA领域进展。
BCMA核心数据概览
BCMA资讯动态
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两项临床试验已终止：自然杀伤细胞与巨噬细胞衔接器，离临床应用还有多远？临床研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）或G蛋白偶联受体C类5族成员D（GPRC5D）的T细胞衔接器，已经用于复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的治疗，但细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、低丙种球蛋白血症和感染等问题仍需长期管理。 多线治疗后的T细胞功能下降，也可能影响疗效。 为此，研究者开始探索由自然杀伤（NK）细胞或巨噬细胞介导杀伤的衔接器。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0149低丙种球蛋白血症 感染 慢性鼻窦炎
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首个国产原研BCMA/CD3双抗获批，用于多发性骨髓瘤审批动态8月27日，复星医药宣布，控股子公司药友制药获许可引进的纬利妥米单抗注射液，获得国家药品监督管理局附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，目 前依旧无法彻底治愈。 该 产品曾先后入选NMPA突破性治疗品种、优先审评品种名单，充分体现监管机构对其临床价值的认可。新浪医药2026-08-3151国家药品监督管理局 多发性骨髓瘤 CD38
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胰腺癌、胃癌、肺癌、骨髓瘤、胆管癌——8月这7款中美新药，每一款都可能改变一个癌种的治疗格局！前沿研究2026年8月,中美两国肿瘤新药审批动作密集。 美国FDA批准了胰腺癌首款RAS靶向药daraxonrasib（RMC-6236）、HER2阳性胃癌一线双抗联合方案、溶瘤病毒疗法等;中国NMPA则批准了EGFR突变肺癌脑转移新药、FGFR2胆管癌靶向药、BCMA×CD3双抗。 1、Daraxonrasib(Rasonque®)——胰腺癌迎来首款RAS靶向药。癌度2026-08-3145CD3 daraxonrasib 胰腺癌
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【2420】GPRC5D双抗从末线走向早线：MonumenTAL-3、MonumenTAL-1三年随访与RedirecTT-1提供了哪些证据？前沿研究靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的免疫治疗已在多发性骨髓瘤（MM）中广泛使用，寻找与之互补的第二个靶点因此成为现实需求。 G蛋白偶联受体C类5族成员D（GPRC5D）在恶性浆细胞上表达、在正常B细胞上分布有限，塔奎妥单抗（talquetamab）是首个获批的GPRC5D×CD3双特异性抗体，2025年2月已在国内获批用于既往至少三线治疗的复发/难治MM。 BCMA靶向的双特异性抗体与嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已经改变了复发/难治MM的治疗格局，但两个问题随之出现：一是BCMA治疗后复发的患者越来越多，二是BCMA靶向治疗会同时清除正常浆细胞，低丙种球蛋白血症与感染成为长期管理的负担。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2945BCMA GPRC5D 多发性骨髓瘤
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复星医药血液瘤再添“利器”！首个国产原研BCMA/CD3双抗获批审批动态8月27日，复星医药宣布，控股子公司药友制药获许可引进的纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®），获得国家药品监督管理局附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，目 前依旧无法彻底治愈。 该 产品曾先后入选NMPA突破性治疗品种、优先审评品种名单，充分体现监管机构对其临床价值的认可。健识局2026-08-2957多发性骨髓瘤 CD38 上海复星医药（集团）股份有限公司
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国产首个！智翔金泰自主研发BCMA×CD3双抗获批上市审批动态2026年8月27日，智翔金泰宣布，公司自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥 ® ）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核发的《药品注册证书》，附条件批准用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ， 成为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物 。 关于纬利妥米单抗注射液。 纬利妥米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3。蒲公英Biopharma2026-08-2899BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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复星医药18.2亿元引进的双抗药物获批上市审批动态GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。 2026年5月，复星医药以18.2亿元的总交易额引进该药物 在大中华区（中国境内及港澳台地区）的临床开发、生产、商业化权益 。求实药社2026-08-28100CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司 GR-1803注射液
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药友制药：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市,复发难治性多发性骨髓瘤患者迎来新希望！审批动态（2026 年8月 27 日，中国上海）—— 上海复星医药（集团）股份有限公司（下称 “复星医药”，600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司（下称 “药友制药”）获许可引进的 纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®，项目代号：GR1803） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 复星医药血液瘤管线再添重磅产品，成为首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍无法治愈。药友通2026-08-2839BCMA CD3 多发性骨髓瘤
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国产首个！智翔金泰自主研发BCMA×CD3双抗——纬利妥米单抗注射液附条件批准上市审批动态纬利妥米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物，能够同时结合抗原BCMA和CD3。 该产品结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级，这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低纬利妥米单抗注射液在体内的毒副作用。 2026年1月，该产品附条件上市申请获得NMPA正式受理，并同步纳入优先审评品种名单，从突破性治疗到优先审评，充分体现了该药物的创新价值与突出临床潜力。智翔金泰生物2026-08-2739BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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复星医药与智翔金泰战略合作成果落地：首个国产原研BCMA×CD3双抗纬利妥米单抗获批上市审批动态（2026 年8月 27 日，中国上海）—— 上海复星医药（集团）股份有限公司（下称 “复星医药”，600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司重庆药友制药有限责任公司（下称 “药友制药”）获许可引进的 纬利妥米单抗注射液（商品名：维可妥®，项目代号：GR1803） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者 。 复星医药血液瘤管线再添重磅产品，成为首个获批的国产原研BCMA×CD3双抗，为中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。 多发性骨髓瘤（MM）是血液系统第二大常见恶性肿瘤，至今仍无法治愈。复星医药2026-08-2755BCMA CD3 上海复星医药（集团）股份有限公司
BCMA全球新药
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复发/难治性多发性骨髓瘤
进行中
Ⅱ期
BCMA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页50 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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FDA新药审评图谱——CDER批准趋势与中国创新药出海启示摩熵咨询34页28
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2026年6月摩熵医药健康投融资&交易月报摩熵咨询20页5
BCMA-品种竞争格局
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3个
申报临床
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244个
临床
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1个
申请上市
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9个
批准上市
BCMA
当前排名
第8名
68.2分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
BCMA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
BCMA相关适应症
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