CTR20263131
进行中（尚未招募）
CT0596 CAR T细胞注射液
治疗用生物制品
CT-0596 CAR T细胞注射液
2026-08-17
企业选择不公示
复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）
CT0596 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床试验
一项评估CT0596 CAR-T细胞注射液在复发/难治多发性骨髓瘤患者中安全性、有效性和细胞代谢动力学的I/II期临床试验
200231
本研究I期的主要目的是评价CT0596输注后的安全性、耐受性；探索CT0596的最大耐受剂量（MTD）和/或剂量范围；次要目的是评估CT0596输注后的有效性、细胞代谢动力学、药效学活性和免疫原性。II期的主要目的是评价CT0596输注后的有效性；次要目的是评估CT0596输注后的其他有效性指标、安全性、细胞代谢动力学、药效学活性和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加临床试验；本人完全了解、知情本试验并签署知情同意书；愿意遵循并能完成所有试验程序；
请登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.存在HIV、梅毒感染、活动性乙型肝炎病毒感染（HBV-DNA高于检测限）、或者活动性丙型肝炎病毒感染（HCV抗体和HCV-DNA均阳性）；
3.当前存在任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核患者（研究者判断）、活动性的CMV和/或EBV病毒感染等；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;苏州大学附属第一医院
200127;215006
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