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  • 重磅里程碑！全球首款CD7 CAR-T 儿童适应症一期临床正式启动
    临床研究
    重磅里程碑！全球首款CD7 CAR-T 儿童适应症一期临床正式启动
    复发难治 T 淋巴母细胞白血病 / 淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）是儿童血液肿瘤中极具侵袭性的恶性疾病。 患儿在常规化疗、造血干细胞移植失败后，临床可选方案寥寥，生命时刻遭受病魔威胁。 6 月 4 日，安科生物参股公司博生吉医药自主研发的全球首款进入临床阶段的靶向 CD7 自体 CAR-T 产品 PA3-17 儿童适应症临床试验启动会在组长单位中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）顺利召开，项目正式进入 Ⅰ 期临床筹备阶段，中国原创细胞治疗在儿童血液病领域迎来历史性突破，为全球危重患儿开辟全新治愈路径。
    安科生物
    2026-06-06
    PA3-17注射液 CD7 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所） 博生吉医药科技（苏州）有限公司 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 全球首个！信达ADC三期临床成功
    临床研究
    全球首个！信达ADC三期临床成功
    其他以CLDN18.2为靶点的ADC正紧随其后。 阿斯利康正就其与康诺亚生物合作的AZD0901开展用于后线胃癌的Ⅲ期试验，这或使其与武田展开正面竞争。 目前尚不明确哪一家的药物将率先进入海外市场。
    药时代
    2026-06-06
    AstraZeneca PLC
  • 速递 | 冲刺GLP-1+Amylin 减重新药，Verdiva 启动口服周制剂复方临床
    临床研究
    速递 | 冲刺GLP-1+Amylin 减重新药，Verdiva 启动口服周制剂复方临床
    在全球 GLP-1 减重药物从单靶点向 GLP-1+Amylin 复方迭代、给药周期不断拉长的行业浪潮下，又一款重磅口服周制剂复方迎来关键研发节点。 2026 年 6 月 4 日，Verdiva Bio 正式在全球权威临床试验平台 Clinicaltrials.gov 完成 VRB-101 联合 VRB-103 的 Ⅰ 期临床注册，这款源自中国先为达生物技术的每周口服一次复方减重药，正式开启人体临床试验征程，有望填补全球口服长效复方减肥药的空白。 全球肥胖患病率连年攀升，长效复方制剂已是减重药物研发的核心风口。
    GLP1减重宝典
    2026-06-06
    GLP-1 肥胖 IAPP Verdiva Bio Ltd
  • 速递 | 恒瑞口服GLP-1启动肾病 III 期，国产新药迈入心肾攻坚
    临床研究
    速递 | 恒瑞口服GLP-1启动肾病 III 期，国产新药迈入心肾攻坚
    全球 GLP-1 药物研发早已跳出降糖、减重单一赛道，心肾保护成为各大药企角逐的新蓝海，而国产口服 GLP-1 迎来里程碑式突破：恒瑞医药自研产品 HRS-7535 正式落地慢性肾脏病（CKD）III 期临床试验，成为目前国内进度最快、率先挺进肾病关键临床阶段的口服小分子 GLP-1 创新药。 2026 年 6 月 4 日，全球权威临床试验平台 ClinicalTrials 完成该项试验登记公示，编号 NCT07625774，由恒瑞旗下山东盛迪医药全权牵头申办，项目定名 RENEW-CKD，标志国产口服 GLP-1 正式向慢性肾病临床治疗发起冲刺。 从试验设计来看，RENEW-CKD 是一项高标准多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行分组 III 期研究，全试验计划招募 3690 名慢性肾病受试者，在患者原有标准治疗方案基础上，对比 HRS-7535 与安慰剂对于肾病进展、心血管死亡的防控效果，试验整体随访周期最长可达 4.8 年，用长期临床数据验证药物心肾双重保护价值。
    GLP1减重宝典
    2026-06-06
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-7535片 肾病
  • Ⅲ临床主要终点达到，但死亡风险高近三倍，这款ADC真能获得转正吗？
    临床研究
    Ⅲ临床主要终点达到，但死亡风险高近三倍，这款ADC真能获得转正吗？
    近日，ADC Therapeutics公布了其Zynlonta联合Rituximab(CD20单抗)治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的验证性Ⅲ期临床试验LOTIS-5的顶线数据。 市场也对该临床结果不是很看好，公司的股价当日收盘大跌了57%以上。 LOTIS-5是一项 多中心 、 随机、 双 臂、开放标签Ⅲ期临床试验，旨在评估 Zynlonta+Rituximab 对比R-GemOx（ R ituximab+Gemcitabine‐Oxaliplatin）在r/r DLBCL中的有效性与安全性。
    生物技术小编
    2026-06-06
    CD20 利妥昔单抗 ADC Therapeutics SA
  • 宝济药业全球首创低敏IgG降解酶 Ricefidase（KJ103）治疗抗GBM病II期临床数据在ERA大会发布
    临床研究
    宝济药业全球首创低敏IgG降解酶 Ricefidase（KJ103）治疗抗GBM病II期临床数据在ERA大会发布
    【英国 · 格拉斯哥， 2026 年 6 月 5 日】在第 63 届欧洲肾脏协会大会（ ERA Congress ）上，由北京大学第一医院赵明辉教授团队牵头、宝济药业申办的 “ 早期多次给予新型 IgG 降解酶 Ricefidase （ KJ103 ）治疗抗 GBM 病：一项 II 期、开放标签、单臂、多中心研究 ” 结果正式公布，引起国际肾脏病学界关注。 登陆国际肾病学术重要平台。 欧洲肾脏协会大会（ ERA Congress ）是全球肾脏病学领域的重要学术会议之一，与 ASN Kidney Week 并列为国际肾脏病学界的重要学术交流平台。
    宝济药业
    2026-06-06
    北京大学第一医院 上海宝济药业股份有限公司
  • EASL2026：RNAi疗法在研乙肝新药BW-20507部分随访结果公布
    临床研究
    EASL2026：RNAi疗法在研乙肝新药BW-20507部分随访结果公布
    BW-20507 是舶望制药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款 N-乙酰半乳糖胺偶联小干扰 RNA （siRNA），前临床研究表明其具有显著的抗病毒活性及在HBV感染治疗中的潜在应用价值。 在近日召开的2026年欧洲肝病学会年会（EASL2026）上，研究人员提供了一项正在进行的研究的初步数据，该研究评估了BW-20507在慢性HBV感染（CHB）患者中的长期安全性、耐受性及抗病毒活性。 这是针对此前接受过3剂BW-20507并已随访40周的受试者的长期治疗阶段。
    肝脏时间
    2026-06-06
    上海舶望制药有限公司 BW-20507注射液
  • 2026 ADA | 玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究结果在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告
    临床研究
    2026 ADA | 玛仕度肽在中国青少年肥胖人群中的Ib期临床研究结果在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上口头报告
    该研究已于2025年8月完成所有参与者入组，结果表明，在中国青少年肥胖人群中，玛仕度肽4mg和6mg安全性和耐受性良好。 青少年肥胖治疗待破题：我国尚无获批的青少年减重药物。 儿童及青少年肥胖已成为中国及全球范围内一项重大的公共卫生问题。
    信达生物
    2026-06-06
    司美格鲁肽 高血压 肥胖 玛仕度肽 超重
  • 拜耳小分子疗法3期结果登上《新英格兰医学杂志》；维护IgA肾病患者肾功能，抗体疗法3期临床结果积极 | 产业新闻
    临床研究
    拜耳小分子疗法3期结果登上《新英格兰医学杂志》；维护IgA肾病患者肾功能，抗体疗法3期临床结果积极 | 产业新闻
    治疗非糖尿病慢性肾病，拜耳小分子疗法3期临床结果登上《新英格兰医学杂志》。 拜耳（Bayer）今日公布了3期FIND-CKD临床试验的完整结果。 试验结果显示，与安慰剂相比，Kerendia达到该试验主要终点，显著降低肾病进展速度。
    药明康德
    2026-06-06
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S
  • 降糖减重双获益！恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂Ⅱ期研究发表于JAMA子刊
    临床研究
    降糖减重双获益！恒瑞口服小分子GLP-1受体激动剂Ⅱ期研究发表于JAMA子刊
    2 型糖尿病是全球患病率最高的慢性代谢性疾病之一，中国患者数量已超过 1.4 亿，居全球首位。 二甲双胍是 T2DM 一线治疗的基础用药，但单药治疗血糖控制不佳的患者比例较高，需联合其他降糖药物。 GLP-1 受体激动剂因其强效降糖、减重及心血管获益，已成为 T2DM 治疗的核心药物之一。
    药渡
    2026-06-06
    江苏恒瑞医药股份有限公司 二甲双胍 2 型糖尿病
  • 全球首创GLP-1/ActRII双功能分子高质量减重非临床数据，ADA重磅首发
    临床研究
    全球首创GLP-1/ActRII双功能分子高质量减重非临床数据，ADA重磅首发
    6月6日，轻胜谦远生物科技（CicadaBio）在新奥尔良举行的2026年美国糖尿病协会（ADA）年会上， 首次以口头报告形式公布了其研发的新一代代谢疾病候选药物CC-18的最新临床前研究成果 。 轻胜谦远生物科技创始人兼CEO倪佳博士在ADA上做口头报告。 轻胜谦远生物科技创始人兼CEO倪佳博士会后接受研发客采访时表示：“ 这是全球减重领域首个公开非临床数据的双分子通道靶向新分子。
    研发客
    2026-06-06
    GLP-1 ACVR2
  • ASCO星声｜李文斌教授权威解读：芦沃美替尼Ⅲ期研究突破性数据公布，从儿童到成人全程靶向治疗管理再迈关键一步
    临床研究
    ASCO星声｜李文斌教授权威解读：芦沃美替尼Ⅲ期研究突破性数据公布，从儿童到成人全程靶向治疗管理再迈关键一步
    Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）是一种常染色体显性遗传病，其中丛状神经纤维瘤（PN）是其常见且致残性较高的表现之一。 研究显示 ，经盲态独立评审委员会（BIRC）评估， 芦沃美替尼组确认的客观缓解率（ORR）达到43.8%，中位至缓解时间（TTR）仅3.9个月， 体现出快速且显著的肿瘤缓解能力；在获得缓解的患者中，85.2%的患者缓解持续时间超过12个月， 中位缓解持续时间（DOR）达15.1个月 ，显示出持久的疗效获益。 “NF1患者多数伴有丛状神经纤维瘤（PN），可导致持续疼痛、外观畸形、功能障碍，甚至存在恶变风险。”
    复星医药
    2026-06-05
    芦沃美替尼 MEK 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 首都医科大学附属北京天坛医院
  • 《癌度快报》2026年6月5日：靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1启动一线治疗广泛期小细胞肺癌全球三期临床试验！
    临床研究
    《癌度快报》2026年6月5日：靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1启动一线治疗广泛期小细胞肺癌全球三期临床试验！
    1、靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1启动一线治疗广泛期小细胞肺癌全球三期临床试验。 这是国产DLL3靶向药里第一个进III期的临床试验。 ASCO 2026上公布的数据显示：二线治疗患者中71.4%的人肿瘤明显缩小，所有人都实现了疾病控制，中位无进展生存期约8个月。
    癌度
    2026-06-05
    纳武利尤单抗 肺癌 DLL3 KRAS 注射用BL-M14D1
  • 暴跌60%！超30名患者死亡，ADC先驱变先烈？
    临床研究
    暴跌60%！超30名患者死亡，ADC先驱变先烈？
    然而，虽然疗效可观，但试验组死亡27例（13.2%），是对照组9例（4.6%）的三倍；严重不良事件发生率49% vs 34.5%；因不良反应终止治疗比例25.5% vs 9.1%，这代表着每四个接受Zynlonta方案的患者中，就有一人无法完成治疗。 消息公布后，ADCT股价盘后暴跌近60%，这家一度被市场看好的ADC公司，一夜之间又跌到谷底。 严格来说，这已经不是Zynlonta第一次因临床试验的患者死亡事件引发股价地震。
    E药经理人
    2026-06-05
    ADC
  • 2026 ASCO丨OS达16.8个月！晚期BTC一线治疗迎PD-1/TIGIT双抗联合化疗新策略
    临床研究
    2026 ASCO丨OS达16.8个月！晚期BTC一线治疗迎PD-1/TIGIT双抗联合化疗新策略
    胆道恶性肿瘤（BTC）起病隐匿、进展迅速，多数患者初诊时已失去根治性手术机会。 对于不可切除或转移性晚期BTC，吉西他滨联合顺铂（GC方案）联合免疫检查点抑制剂已成为当前临床实践的重要选择。 然而，晚期BTC患者整体预后仍不理想，新的治疗策略尚需不断探索。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
    PD-1 肿瘤 吉西他滨 TIGIT rilvegostomig
  • 2026 ASCO丨从“广谱双靶”到“精准CDK4”：BGB-43395一线治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌数据初露锋芒
    临床研究
    2026 ASCO丨从“广谱双靶”到“精准CDK4”：BGB-43395一线治疗HR+/HER2−晚期乳腺癌数据初露锋芒
    在HR+/HER2−晚期乳腺癌治疗版图中，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已成为一线治疗的重要基石。 过去十年，CDK4/6抑制剂显著延长患者无进展生存，也推动HR+/HER2−乳腺癌进入以“长期控制”为核心目标的管理阶段。 但从生物学分工看，CDK4与CDK6并非完全等同。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
    肿瘤 CDK4 HER2 BGB-43395片 CDK6
  • 【4138】2026 ASCO丨秦叔逵教授：填补本土循证空白，恩沃利单抗联合化疗成为中国晚期BTC一线治疗新选择
    临床研究
    【4138】2026 ASCO丨秦叔逵教授：填补本土循证空白，恩沃利单抗联合化疗成为中国晚期BTC一线治疗新选择
    作为全球肿瘤领域规模最大、最具影响力的顶级学术盛会，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会每年都汇聚最前沿的临床突破与治疗进展。 在2026年ASCO年会上， 一项评估恩沃利单抗联合GEMOX方案一线治疗晚期胆道恶性肿瘤（BTC）的全国多中心Ⅲ期临床研究惊艳亮相 ，凭借其卓越的生存数据引发全球瞩目。 秦叔逵教授 指出，“ASCO年会是全球最高水平的临床肿瘤学术盛会。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-05
    胰腺癌 奥沙利铂 国家药品监督管理局 恩沃利单抗 伊立替康
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