云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目正式启动

云南白药

昨天 22:26

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软组织损伤

7月17日，“云南白药膏治疗慢性软组织损伤全国多中心临床研究项目启动会暨慢性疼痛规范化诊疗专题会”在上海举行。

本项目由中日友好医院疼痛科主任、中华医学会疼痛学分会主任委员樊碧发教授担任牵头人，联合全国近60家疼痛专业权威临床研究单位共同开展。研究采用大样本、多中心实效性临床试验（PCT）方案，计划纳入约1600例受试者，将在真实临床诊疗场景中，全面系统评价云南白药膏治疗慢性软组织损伤的临床疗效与用药安全性。

会议上，樊碧发教授表示慢性软组织损伤在疼痛科门诊中占比颇高，但相关循证医学证据尚不充分。本次研究将系统评价云南白药膏在缓解疼痛、改善软组织功能及安全性方面的综合表现，为中成药外用制剂合理应用提供可靠数据，也为诊疗规范优化积累实证依据。他强调，牵头单位要全面落实质量管理规范，协同各参研中心做好全流程质控，确保数据客观可溯。

云南白药集团中研院党委书记、药品事业群首席医学官王京昆在会上介绍了云南白药在北京、天津、上海、无锡、昆明及美国布局的六大研发中心，以及覆盖化学药、生物药、中药、透皮制剂、核药等多领域的全链条研发平台，并系统介绍了云南白药膏的功能主治、临床应用概况及非临床药理学研究证据。泰格医药医学经理陈宗健对研究方案作全面解读，围绕研究设计、纳排标准、治疗方案、观察指标及数据管理等核心内容逐项说明。

深圳市南山区人民医院熊东林教授、沈阳医学院附属中心医院蔡振存院长、中日友好医院朱谦教授作专题报告，四川大学华西医院肖红教授、青海省人民医院段宝霖教授主持学术交流。三位专家从典型病例剖析、镇痛策略优化及疾病综合管理等维度展开分享。在“从临床实践到循证研究”专题讨论环节，与会专家围绕临床难点、方案落地、疗效评价及循证积累等关键议题充分交流，为项目推进提供了多角度参考。