10月28日，据国家药监局官网显示，嘉兴安帝康生物与先声药业合作开发的1类抗流感创新药玛氘诺沙韦片收到药品通知件，即未能获批上市。
图源：NMPA官网
玛氘诺沙韦是国内备受关注的抗流感创新药之一。该药最初由安帝康生物自主研发，2023年10月，先声药业与安帝康达成独家合作，获得其在中国地区流感适应症的独家商业化权益。
此次上市申报未能顺利推进，也让这款曾被寄予期待的国产抗流感新药，再次成为行业关注的焦点。
一、玛氘诺沙韦用药疗程短，单次口服1粒
玛氘诺沙韦是一款具有全球自主知识产权的抗流感创新药，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂。其通过抑制流感病毒Cap依赖型核酸内切酶活性，阻断病毒mRNA转录，从而抑制病毒复制。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
在用药方式上，玛氘诺沙韦的一大特点是疗程短。相关资料显示，成人患者全程仅需单次口服1粒即可完成治疗。相较于需要多次给药的部分抗流感药物，这种给药方式有望提升用药便利性和患者依从性。
摩熵医药数据库显示，玛氘诺沙韦于2021年首次申请临床，2025年3月首次申请上市，涉及甲型流感病毒、乙型流感病毒相关适应症。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
从研发到商业化合作，再到上市申请，玛氘诺沙韦的进展也折射出国内抗流感创新药研发的持续推进。
二、国产流感新药竞争持续升温
玛氘诺沙韦的上市申报遇阻，也让国产抗流感药物的竞争格局再次受到关注。
摩熵医药全球药物研发数据库显示，截至目前，国内已有10款流行性感冒新药获批上市。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2025年便密集迎来了太景生物科技的玛帕西沙韦、征祥医药的玛硒洛沙韦、广东众生药业的昂拉地韦、银杏树药业的玛舒拉沙韦4款国产新药的密集获批上市，让国产抗流感药物正全面驶入爆发期。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
2026年8月13日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，其自主研发的首款抗流感Fc偶联物（AFC）新药AK0406注射液，用于流感预防适应症的临床试验申请正式获得国家药监局批准。这是中国首个进入临床阶段的流感AFC药物，填补了国内长效抗病毒流感预防领域的技术空白。
三、结语
随着更多创新药和改良型新药陆续推进，流感治疗领域的竞争正逐渐延伸至作用机制、给药方式及临床应用场景等多个维度。对玛氘诺沙韦而言，后续审评进展及商业化前景仍值得关注。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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