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  • 辽宁省药品市场新动向:23款药品主动降价,最高达77.52%!
    时讯

    辽宁省药品市场新动向:23款药品主动降价,最高达77.52%!

    辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起,23种药品主动降价,其中香丹注射液降幅超77%居首,化药占绝大多数。降价药品中片剂最多,心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小,但市场潜力大,多家药企积极布局。
    药融云

    药品调价

    药品集采

    药品降价

    2024-07-19 12:03:02
  • 再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!
    时讯

    再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!

    7月16日,再鼎医药与argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)获中国批准上市,用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物,基于全球3期ADAPT-SC研究,与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批,并在中国推进CIDP适应症审批。
    药融云

    再鼎医药

    皮下注射制剂

    卫力迦

    全身型重症肌无力

    获批上市

    2024-07-19 11:53:30
  • 潜在被并购标的!血液疾病新锐企业Disc Medicine,从中国引进核心管线,市值100亿
    深度

    潜在被并购标的!血液疾病新锐企业Disc Medicine,从中国引进核心管线,市值100亿

    Disc Medicine是一家成立于2017年的临床阶段生物制药公司,专注为血液病患者开发新疗法。该公司通过外部引进研发管线,包括治疗红细胞生成性卟啉病的Bitopertin,及在研药物DISC-0974。Bitopertin已获FDA孤儿药资格,并在临床试验中显示良好效果。Disc Medicine完成多轮融资,市值持续增长,与多家机构合作推进研发。
    药融圈

    Disc Medicine

    血液疾病

    企业管线

    并购标的

    2024-07-19 11:33:06
  • 全球首个!重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域,华东医药再度抢先布局,拥有优先选择权
    时讯

    全球首个!重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域,华东医药再度抢先布局,拥有优先选择权

    华东医药引进誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001,用于治疗成人上肢肌肉痉挛。华东医药布局医美及严肃医疗赛道,丰富注射类产品管线,并预计在医美市场占据优势。同时,公司积极推进其他医美产品研发,如KIO015等,以拓展全球市场。
    生物药大时代

    重组A型肉毒毒素

    YY001

    医美

    华东医药

    2024-07-19 11:06:25
  • 诺华:基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元,增长6%
    时讯

    诺华:基因疗法Zolgensma 2024上半年营收6.44亿美元,增长6%

    诺华2024年Q2及上半年财报显示,Q2净销售额125亿美元,上半年达243亿美元,均增长显著。营业收入与净收入大幅提升,核心利润率提升。Zolgensma基因疗法Q2营收3.49亿美元,同比增14%,但年度表现有波动。该药物被誉为“史上最贵药”,已在多国获批。
    生物药大时代

    诺华制药

    基因疗法

    2024 H1

    营收

    2024-07-19 10:51:45
  • 2024年第27周07.08-07.14全球创新药研发概览
    报告

    2024年第27周07.08-07.14全球创新药研发概览

    根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展,包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤,Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病,Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。
    药融云

    全球创新药

    药物研发

    周报

    2024-07-19 10:30:14
  • 2024年第27周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
    报告

    2024年第27周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据

    根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起,其中创新药类融资共14起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为30%,为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起,其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起;其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,抗肿瘤药物研发为热点。
    药融云

    医药大健康

    投融资

    周报

    2024-07-19 10:24:16
  • 2024年第27周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
    报告

    2024年第27周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总

    根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规,包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿,以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》,旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理,推动医药产业高质量发展。
    药融云

    医药大健康

    政策法规

    周报

    2024-07-19 10:19:16
  • 2024年第27周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    报告

    2024年第27周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
    药融云

    仿制药

    生物类似药

    药物审评审批

    数据分析

    周报

    2024-07-19 10:13:26
  • 2024年第27周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    报告

    2024年第27周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

    根据药融云数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号71个,进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药10款,生物药19款,中药2款。
    药融云

    创新药

    改良型新药

    药物审评审批

    数据分析

    周报

    2024-07-19 10:05:32
  • 齐鲁制药斩获首仿!治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    时讯

    齐鲁制药斩获首仿!治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市

    7月16日,齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药,获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品,此次为国内首仿。
    药融云

    齐鲁制药

    1型艾滋病毒

    恩曲利匹丙诺片

    获批上市

    首仿药

    2024-07-18 11:55:27
  • GDF-15靶点新突破:CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    时讯

    GDF-15靶点新突破:CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究

    CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资,由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投,资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性,目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力,并为公司未来发展提供充足资金。
    生物药大时代

    药物研发

    GDF-15靶点

    CatalYm

    实体瘤

    2024-07-18 11:43:52
  • 传奇生物:2024上半年销售额3.43亿美元,增长81%
    时讯

    传奇生物:2024上半年销售额3.43亿美元,增长81%

    7月17日,强生发布Q2财报,营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲,肿瘤治疗领域尤为突出,特别是CARVYKTI疗法销售额大增,成为重要增长动力。财报后股价上涨,市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准,现收并购邀约,股价大涨。
    生物药大时代

    传奇生物

    强生

    销售额盘点

    2024-07-18 11:33:15
  • 《生物安全法案》再引波澜:美众议长承诺强化对华立法攻势
    时讯

    《生物安全法案》再引波澜:美众议长承诺强化对华立法攻势

    美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法,特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案,但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主,计划年底前签署强硬对华法案。同时,美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈,中国企业需加强竞争力以应对挑战。
    药通社

    生物安全法案

    2024-07-18 11:19:24
  • 诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法,削减CAR-NK项目并裁员12%
    时讯

    诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法,削减CAR-NK项目并裁员12%

    Caribou Biosciences削减CAR-NK项目,集中资源于异体CAR-T细胞治疗,并裁员21%以延长现金流至2026下半年。公司市值缩水,股价波动。其CAR-T疗法如CB-010在临床试验中显示良好疗效和安全性,正推进多个肿瘤和自身免疫疾病项目。
    细胞基因治疗前沿

    Caribou

    CAR-NK

    企业管线

    药企裁员

    CAR-T疗法

    2024-07-18 10:53:22
  • 泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目,加速CRDMO全球布局
    时讯

    泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目,加速CRDMO全球布局

    泰兴合全药业有限公司拟投资55亿在江苏泰兴建创新药研发生产基地,含15个研发车间及配套设施,预计24个月完成。项目为CDMO模式,无特定产品,研发产物返委托方。合全药业为药明康德子公司,是全球CRDMO领域领军企业。
    原料药情报局

    泰兴合全药业

    创新药研发生产基地项目

    CRDMO

    2024-07-18 10:42:45
  • 生产线利用率低!灵康药业与法国药企合作,开拓海外市场
    时讯

    生产线利用率低!灵康药业与法国药企合作,开拓海外市场

    7月16日,灵康药业与法国百年药企Laboratoire Bailly-Creat签署战略合作,旨在提升海南灵康制药的产能利用率。面对销量下滑,灵康药业将利用产能优势,开拓海外市场,承接CMO与OEM订单,以增加收入与现金流。
    Pharma CMC

    灵康药业

    生产线利用率

    药企合作

    海外市场

    2024-07-18 10:33:18
  • 恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局!GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露
    时讯

    恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局!GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露

    在2024年美国糖尿病协会年会上,恒瑞医药公布了其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期研究结果,显著减轻肥胖患者体重并改善多项代谢指标。恒瑞在降糖/减重领域布局深厚,已有5款GLP-1R新药进入临床,包括HRS9531、HR-17031复方制剂及诺利糖肽等,显示其在千亿市场中的竞争力。
    药融云

    恒瑞医药

    GLP-1R

    GIPR

    药物研发

    HRS9531

    降糖/减重

    2024-07-17 12:05:28
  • 受“生物安全法案”影响,Enliven完成合并与融资,加速精准肿瘤学研发
    时讯

    受“生物安全法案”影响,Enliven完成合并与融资,加速精准肿瘤学研发

    Enliven Therapeutics与Imara合并,获1.65亿美元融资,延长现金流至2026年。新公司专注精准肿瘤学,开发小分子抑制剂。ELVN-001为其候选药物,针对CML,临床前研究表现优异,1期临床试验数据积极,有望提升患者治疗体验和耐受性。
    药融圈

    生物安全法案

    Enliven Therapeutics

    精准肿瘤学研发

    2024-07-17 11:43:00
  • 国内HER3 ADC药物研发动态:百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    时讯

    国内HER3 ADC药物研发动态:百利天恒携手多家企业共赴创新前沿

    BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物,正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验,分剂量递增和扩大入组阶段,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1,针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发,并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
    药融圈

    HER3 ADC药物

    药物研发

    百利天恒

    药企

    2024-07-17 11:25:33
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药融云最新数据

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  • 【CTR20242663 】 儿童氢溴酸右美沙芬膜在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验
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  • 【CTR20242639 】 南京黄龙生物科技有限公司研制的替米沙坦氢氯噻嗪片(80mg/12.5mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH上市的替米沙坦氢氯噻嗪片(美嘉素®,80mg/12.5mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、2序列、4周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
  • 【CTR20242635 】 盐酸帕洛诺司琼软胶囊(0.5mg)在健康受试者空腹及餐后状态下随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验
  • 【CTR20242633 】 一项在中重度活动性克罗恩病受试者中评价 TAK-279 口服给药的疗效和安全性的 IIb期、多中心、随机、双盲诱导、安慰剂对照、剂量范围探索研究
  • 【CTR20242626 】 评价SYH2039片在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验
  • 【CTR20242620 】 注射用德拉沙星在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征以及与Baxdela®比较药代动力学的Ⅰ期临床研究
  • 【CTR20242618 】 一项评估HB0052治疗晚期实体肿瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放性、多中心I/II期临床研究
  • 【CTR20242614 】 评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性研究
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