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  • 每月一次!超90%患者胆固醇水平达标,潜在“best-in-class”疗法有望今年获批
    审批动态
    LIB Therapeutics公司今天宣布, 美国FDA已受理潜在“best-in-class”在研疗法lerodalcibep的生物制品许可申请(BLA),lerodalcibep旨在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,以及具有极高或高ASCVD风险或原发性高脂血症(包括杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症,HeFH/HoFH)患者。 FDA预计在今年12月12日之前完成审评。 Lerodalcibep是一种与PCSK9结合的创新第三代抑制剂 ,具有长期常温稳定性,开发目的是为患者提供一种更便捷、每月一次、可自行皮下注射的治疗方案。
    药明康德
    2025-02-11
    PCSK9 动脉粥样硬化 胆固醇
  • 每8周一次!93%患者维持疗效,再生元“老药”即将递交监管申请
    审批动态
    再生元(Regeneron Pharmaceuticals)日前宣布QUASAR临床3期试验的积极结果。 分析显示, 每8周一次 Eylea HD ( aflibercept , 8 毫克)与 每4周一次Eylea(aflibercept,2毫克)相较,在 治疗视网膜静脉阻塞( RVO )后黄斑水肿患者上达成非劣效性。 完成初始5次月度给药的患者,有 93%能够维持每8周一次的给药方案。
    药明康德
    2025-02-11
    QUASAR
  • 再达3期试验主要终点,突破性小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司今天宣布, 该公司的在研疗法nerandomilast,在3期临床试验FIBRONEER-ILD中达到主要终点,与安慰剂相比,在第52周时改善用力肺活量(FVC)与基线相比的绝对变化值。 FVC是衡量肺功能的关键指标之一。 Nerandomilast是一种偏向抑制磷酸二酯酶4B(PDE4B)的口服小分子抑制剂,具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。
    药明康德
    2025-02-11
    PDE4B 勃林格殷格翰 小分子疗法
  • 有效减少腹部脂肪!潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床
    临床研究
    Caliway Biophar maceuticals今天宣布,在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。 至此, CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究,为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。 CBL-0205的2b期临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究,共招募173名依据腹部脂肪评级量表(AFRS)评估为中度(3级)或重度(4级)腹部脂肪堆积的参与者。
    药明康德
    2025-02-11
    腹部脂肪 first-in-class
  • 最新布局!礼来达成核药、MASH两项合作协议
    公司动态
    礼来(Eli Lilly and Company)在今日与OliX Pharmaceuticals和AdvanCell分别就其代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)与放射疗法达成合作协议,进一步扩展礼来在相关领域的布局。 OliX 公司的核心技术非对称性小干扰 RNA ( asiRNA )是一种基于 RNA 干扰的独特基因沉默技术。 OliX 与礼来所达成的全球许可协议聚焦于开发及商业化 OliX 的一款临床 1 期疗法 OLX75016 ,该疗法主要开发用于治疗 MASH 及其他心脏代谢适应症。
    药明康德
    2025-02-11
    核药 MASH
  • 亨廷顿病治疗迎新曙光,上海交通大学联合团队研究开发基因编辑递送新利器
    前沿研究
    亨廷顿舞蹈症是一种遗传性神经退行性疾病,由亨廷顿基因(HTT)中的CAG重复序列异常扩增引起,导致神经元功能失调和死亡。 在欧美国家,亨廷顿氏舞蹈病的患病率较高,每10万人中有10.6-13.7个患者;在中国,亨廷顿舞蹈症被列为罕见病目录里,发病率为十万分之一。 通过基因编辑敲除突变HTT基因的方式有望解决这一困境,但是缺少合适的基因编辑递送工具阻碍了这一目标的实现。
    上海科技
    2025-02-11
    HTT 亨廷顿病 基因编辑递送
  • 2025,第一个起飞的重磅炸弹
    前沿研究
    文 l Kris. 2025年开年以来,一个畅销“老靶点”迎来密集的新催化,全新的机会正在绽放。 年初,罗氏宣布PIK3α抑制剂Inavolisib三联疗法(联合哌柏西利、氟维司群)在内分泌耐药后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗三期INAVO120研究中取得成功,显著延长了晚期HR+乳腺癌患者PFS和OS。 PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶, PI3K/AKT/mTOR通路是哺乳动物最重要的细胞内信号通路之一,对多种重要生理功能至关重要,包括细胞周期、细胞存活、蛋白质合成和生长、代谢、运动和血管生成。
    生物药知识云享
    2025-02-11
    HER2 乳腺癌
  • 暴增超2000%!两款单抗,撑起阿尔茨海默病一片天
    审批动态
    从消息面来看,近一个月礼来的确公布不少令投资者兴奋的喜讯。 除2024年的极佳的业绩表现外,让投资者心甘情愿掏出口袋里的钱的另一原因,则是礼来对2025年业绩的超绝信心。 礼来在财报中表示, 2025年其营收仍将保持32%的增长速度,预计2025年的全年营收将达到580~610亿美元。
    药渡
    2025-02-11
    阿尔茨海默病
  • 国内首款!科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市
    审批动态
    西妥昔单抗是经典抗癌药,用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。 来源: NMPA官网。 2005年,西妥昔单抗顺利获国家食品药品监督管理局批准在中国上市,正式进入中国市场,为中国的癌症患者带来了新的希望。
    药渡
    2025-02-11
    结直肠癌 头颈部鳞状细胞癌 生物
  • “血压不降、麻药不睡、泻药不泻”?国家医保调研集采药品结果出来了!
    医保动态
    有关部门迅速派员调研了解情况。 日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 调研人员向专家们表达了“开门办集采、登门听意见”,认真接受社会监督的诚意,介绍了国家药品集中带量采购的具体做法,介绍了强化集采药品质量监管的有关措施以及对发现个别有质量风险中选药品的处置情况,介绍了80多家三级医院开展的、覆盖超30万患者的集采中选药品真实世界研究情况。
    药渡
    2025-02-11
    集采药品
  • 亨廷顿病治疗迎新曙光,上海交通大学联合团队研究开发基因编辑递送新利器
    前沿研究
    亨廷顿舞蹈症是一种遗传性神经退行性疾病,由亨廷顿基因(HTT)中的CAG重复序列异常扩增引起,导致神经元功能失调和死亡。 在欧美国家,亨廷顿氏舞蹈病的患病率较高,每10万人中有10.6-13.7个患者;在中国,亨廷顿舞蹈症被列为罕见病目录里,发病率为十万分之一。 通过基因编辑敲除突变HTT基因的方式有望解决这一困境,但是缺少合适的基因编辑递送工具阻碍了这一目标的实现。
    上海科技
    2025-02-11
    HTT 亨廷顿病 基因编辑递送
  • 2025,第一个起飞的重磅炸弹
    前沿研究
    文 l Kris. 2025年开年以来,一个畅销“老靶点”迎来密集的新催化,全新的机会正在绽放。 年初,罗氏宣布PIK3α抑制剂Inavolisib三联疗法(联合哌柏西利、氟维司群)在内分泌耐药后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的潜在一线治疗三期INAVO120研究中取得成功,显著延长了晚期HR+乳腺癌患者PFS和OS。 PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶, PI3K/AKT/mTOR通路是哺乳动物最重要的细胞内信号通路之一,对多种重要生理功能至关重要,包括细胞周期、细胞存活、蛋白质合成和生长、代谢、运动和血管生成。
    生物药知识云享
    2025-02-11
    HER2 乳腺癌
  • 攻克B系血液瘤:CD19靶向CAR-T五大开发方向深度剖析
    前沿研究
    因 CD19在B淋巴细胞表达的特异性和恶性肿瘤表达的广泛性 ,使其成为颇具潜力且最热门的免疫肿瘤学靶点之一。 靶向CD19的热门免疫治疗策略包括CAR-T、双/多抗、ADC、Fc优化免疫增强抗体等,其中,以 CD19 CAR-T 的开发竞争最为激烈,在B系血液瘤治疗方面展现出了极大的应用前景。 为了解决目前的临床现状,研究人员针对CAR-T细胞治疗疗效优化,从 更换靶点、双/多靶点协同、优化CAR结构、联合疗法、通用型CAR-T 等方面开发出了多个应对策略。
    医麦客
    2025-02-11
    CD19 恶性肿瘤 CAR-T
  • 康方生物全球首创PD-1/VEGF双抗作用机制发表于国际知名学术期刊iScience
    前沿研究
    依沃西目前已获批用于 治疗非小细胞肺癌,并被纳入新版国家医保目录 ,且在HARMONi-2研究中取得了显著阳性结果(VS 帕博利珠单抗,PFS HR=0.51)。 免疫检查点(PD-1/PD-L1)通路和血管内皮生长因子(VEGF)通路之间存在内在的机制互补性。 依沃西是 一种四价双特异性抗体 ,能够同时靶向PD-1和VEGF两个关键靶点。
    医麦客
    2025-02-11
    VEGF PD1 非小细胞肺癌
  • 实体瘤治疗新突破!邦耀生物团队Molecular Therapy发文,开发出一种创新型CAR-T细胞能显著提升实体瘤疗效
    前沿研究
    该篇论文 报道研究团队发现了一种过表达GITRL的CAR-T细胞不仅可以直接增强CAR-T细胞的抗肿瘤活性,还可以促进其在实体肿瘤微环境中的持久性,进一步提升了CAR-T对实体肿瘤的治疗效果,有望加速实现实体瘤CAR-T疗法的开发与应用。 Molecular Therapy 发文。 创新 型CAR-T 开启实体瘤治疗新纪元。
    邦耀实验室
    2025-02-11
    GITRL 实体瘤 CAR-T细胞
  • PD-1/PD-L1:癌症免疫治疗的“刹车”与“油门”
    前沿研究
    PD-1(程序性死亡蛋白1)和PD-L1(程序性死亡配体1)的发现,彻底改变了癌症治疗的格局。 2018年诺贝尔生理学或医学奖授予了该领域的两位先驱James Allison和Tasuku Honjo,以表彰他们在免疫检查点治疗中的贡献。 本文将深入解析PD-1/PD-L1的生物学功能、调控机制及其在癌症治疗中的应用,结合最新研究进展,探讨未来发展方向。
    生物制品圈
    2025-02-11
    PD1 PDL1 癌症
  • 慢性炎症性疾病和癌症中的训练免疫
    前沿研究
    在免疫学领域,“训练免疫”(Trained Immunity, TRIM)的发现颠覆了传统免疫记忆仅属于适应性免疫的认知。 过去十年间,研究逐渐揭示:先天免疫系统也能通过表观遗传和代谢重编程形成“记忆”,从而对后续刺激产生增强或抑制的长期反应。 慢性炎症是癌症、心血管疾病等重大疾病的共同病理基础,而训练免疫的“双刃剑”特性使其成为调控疾病进程的关键靶点。
    小药说药
    2025-02-11
    癌症
  • 药物发现中鉴定配体结合位点的10种常见方法
    前沿研究
    了解小分子配体如何与其靶标结合对于药物发现非常关键,进而可以通过基于结构的设计实现更有效的优化,更好地理解分子药理学的机制。 本文列出了工业界用于确定或预测配体结合位点的常用的 10种方法 ,包括:。 低温电子显微镜(cryo-EM)。
    精准药物
    2025-02-11
    配体结合位点
  • 分子胶研发进展,更新
    前沿研究
    再是艾伯维以潜在总金额高达16.4亿美元与Neomorph达成一项合作和 许可选择协议,共同开发针对肿瘤学和免疫学多个靶点的新型分子胶降解剂。 在医药寒冬中,分子胶的火热给人们点亮一盏灯,带来了曙光。 分子胶(Molecular Glue)是一类能够 诱导或稳定蛋白质-蛋白质相互作用的小分子化合物 ,其作用机制是通过促使蛋白质之间相互结合,从而调节蛋白质的功能和稳定性。
    精准药物
    2025-02-11
    肿瘤 分子胶
  • 人参皂苷Rg3诱导乳腺癌细胞系MCF-7凋亡的实验研究
    前沿研究
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读,请按医师或药师指导下使用。 本文是大连医科大学生物化学与分子生物学教研室陈俊霞,崔秀云、大连医科大学附属第一医院肿瘤科刘基巍等人共同发表的文章,目的在于探讨Rg3抑制乳腺癌细胞的作用及其诱导凋亡的机制。 研究表明,Rg3可通过诱导MCF-7细胞凋亡而发挥其抑制细胞增殖的作用。
    亚泰制药
    2025-02-11
    大连医科大学 乳腺癌 MCF-7
  • 再达3期试验主要终点,突破性小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司今天宣布, 该公司的在研疗法nerandomilast,在3期临床试验FIBRONEER-ILD中达到主要终点,与安慰剂相比,在第52周时改善用力肺活量(FVC)与基线相比的绝对变化值。 FVC是衡量肺功能的关键指标之一。 Nerandomilast是一种偏向抑制磷酸二酯酶4B(PDE4B)的口服小分子抑制剂,具有抗炎症和抗纤维化的双重作用。
    药明康德
    2025-02-11
    PDE4B 勃林格殷格翰 小分子疗法
  • 有效减少腹部脂肪!潜在“first-in-class”小分子疗法挺进3期临床
    临床研究
    Caliway Biophar maceuticals今天宣布,在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。 至此, CBL-514已完成局部脂肪减少的所有2期临床研究,为即将开展的全球多中心关键性3期研究奠定了基础。 CBL-0205的2b期临床试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的临床研究,共招募173名依据腹部脂肪评级量表(AFRS)评估为中度(3级)或重度(4级)腹部脂肪堆积的参与者。
    药明康德
    2025-02-11
    腹部脂肪 first-in-class
  • 猪肾脏人体移植临床试验即将启动;DMD多肽偶联反义寡核苷酸疗法挺进临床…… | 一周盘点
    临床研究
    新闻稿指出,这是 首个旨在支持生物制品许可申请(BLA)递交的异种器官移植人体临床试验。 UKidney:IND申请获FDA许可。 新闻稿指出,这是首个旨在支持BLA递交的异种器官移植人体临床试验。
    药明康德
    2025-02-10
    器官移植 猪肾脏 DMD多肽偶联反义寡核苷酸
  • 瑞金医院肾内科陈楠教授牵头的AL01211-202 II期临床试验在WORLD Symposiums公布中期结果 | 新闻稿
    临床研究
    美国旧金山和中国上海,2025年2月7日 ——AceLink Therapeutics,一家致力于开发新一代口服底物减少疗法(SRTs)的临床阶段生物医药公司, 与中国临床研究中心的主要研究者及其团队合作共同推动了 AL01211 II期临床研究的顺利推进,该研究被选中在 2025 年 WORLD Symposium 国际溶酶体储积病会议上进行了口头报告。 AceLink Therapeutics 由衷感谢所有研究者和参与者的付出,并期待未来继续携手推进 AL01211 的临床研究,为法布雷病患者带来更具创新性的治疗方案。 每天一次口服30毫克可使致病的GL3水平降低约50%,而更高剂量组每天口服60毫克可更快更大程度的降低GL3水平。
    研发客
    2025-02-10
    TS 陈楠
  • 《“敏德”:多模态临床预测任务的基于模态的知识精馏框架》
    临床研究
    本文提出了一个名为 “敏德” 的框架,用于压缩多模态临床预测任务中的模型。 该框架旨在解决多模态模型在医疗应用中面临的挑战,例如数据量小、模型规模大以及模态利用不均衡等问题。 “敏德”框架 : “敏德”框架采用了一种基于知识蒸馏的多模态模型压缩方法,将多个预训练的、不同大小的单模态深度神经网络的知识迁移到一个较小的多模态学生模型中。
    数字医疗
    2025-02-09
  • 近半数患者获完全缓解!罗氏突破性疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,抗CD20抗体疗法Gazyva(obinutuzumab)治疗活动性狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY的详细分析已发表于《新英格兰医学杂志》。 数据显示, Gazyva与标准治疗联用,达到试验的主要终点,显著提高患者的完全肾脏缓解(CRR)率 。 新闻稿指出, Gazyva是首个在狼疮性肾炎随机3期临床试验中显示出CRR益处的抗CD20单克隆抗体。
    药明康德
    2025-02-08
    CD20 狼疮性肾炎 新英格兰医学
  • 两年多来首次停止透析治疗!猪肾移植患者已出院
    临床研究
    eGenesis今日宣布成功将一枚经过基因工程改造的猪肾移植至第二位终末期肾病(ESKD)患者体内。 目前该患者已出院,并且自两年多以来首次停止透析治疗。 此次手术于今年的1月底在麻省总医院(MGH)移植中心进行。
    药明康德
    2025-02-08
    ESKD 终末期肾病 猪肾移植
  • Algiax非阿片类药物中期试验显示可减轻神经性疼痛
    临床研究
    2025年2月4日,一则令人振奋的医药领域消息引发广泛关注:临床阶段的生物科技公司Algiax Pharmaceuticals公布了其非阿片类止痛药治疗慢性神经性疼痛的IIa期临床试验积极数据。 这一成果,为众多深受慢性神经性疼痛折磨的患者带来了新希望,也在非阿片类止痛药物研发领域激起层层涟漪。 Algiax公司研发的这款药物名为AP-325,此次试验主要聚焦于术后神经性疼痛患者。
    一度医药
    2025-02-05
    疼痛 非阿片类药物 神经性疼痛
  • 翰思艾泰在研新药HX044 I 期临床试验IND获得中国国家药品监督管理局批准
    临床研究
    2025年2月5日,中国武汉:翰思艾泰,一家创新型生物技术公司致力于开发下一代免疫疗法以应对未满足医疗需求疾病的挑战 ,宣布其在研新药HX044,在继澳大利亚启动首次人体I期临床试验后,于2025年1月26日又获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 我们希望在不久的将来,HX044能够造福中 国 和世界各地的癌症患者“。 HX044 是翰思艾泰自主研发的创新型双特异性抗体。
    翰思艾泰
    2025-02-05
    IND
  • eLife: 吉美瑞生/同济/协和/瑞金/广医联合团队发表肺前体细胞移植治疗IPF一期临床数据
    临床研究
    该项研究报道了全球首创自体肺前体细胞新药(REGEND001)移植治疗特发性肺纤维化的1期临床安全性及初步疗效结果,并开展了相关的单细胞转录组特征分析。 研究结果提示基底层来源的P63阳性肺前体细胞移植具有提升肺换气功能,提升患者运动能力和生活质量的潜力,为攻克重大呼吸系统疾病提供了组织再生修复的治疗新思路。 特发性肺纤维化( idiopathic pulmonary fibrosis ,以下简称 “IPF” )是一种病因不明的致命疾病,其特征是不可逆的肺泡损伤和肺组织纤维化。
    吉美瑞生再生医学
    2025-02-05
    idiopathic pulmonary 肺前体细胞移植治疗 同济
  • 盘点:2025年有望成为“并购标的”的9家biotech
    交易并购
    近期Seeking Alpha 分析师 Edmund Ingham 和 Terry Chrisomalis 对 “ 哪些生物技术公司最有可能在近期被收购 “这一话题发表文章,硕迪生物等9家公司上榜。 Viking Therapeutics:减肥+NASH双管齐下,收购潜力无限。 Viking Therapeutics成立于2012年,总部位于美国加利福尼亚州,2015年登陆纳斯达克。
    美柏医健
    2025-02-11
    Viking Therapeutics
  • 医疗并购规模缩水,回暖信号已现
    交易并购
    尽管在2024年,全球医疗健康领域的并购活动频繁上演,并在一些细分领域屡创新高,众多行业巨头希望通过战略并购推动营收增长,并优化治疗领域和技术组合,以期应对市场竞争的加剧和技术迭代的快速推进。 在这样的前提下,将业务线分拆后卖出成为2024医疗健康行业一大特色,如Edwards Lifesciences将重症监护业务出售给了碧迪医疗(BD)。 买方更加谨慎,大额并购减少。
    美柏医健
    2025-02-10
    全球医 巨头 医疗并购
  • 设立超50亿并购基金!上海医药、东富龙、君实等掀整合新热潮?
    交易并购
    生物医药领域的并购重组暗流将在2025年蓬勃而起。 近日,上海医药发布公告称,其拟作为有限合伙人之一参与设立上海生物医药并购股权投资合伙企业(有限合伙)(名称最终以工商登记为准,以下简称“并购基金”)。 除了上海医药,该并购基金还有14位合伙人,包括东富龙、君实生物、镁信健康等医药企业,以及上海国投、上实资本等多路出资人。
    医药经济报
    2025-02-09
    东富龙
  • 狂卖超82亿!信达生物不藏了
    交易并购
    无独有偶,在昨日(2月6日)信达生物发布的公告中, 预计公司2024年全年产品收入体量超过82亿元 ,同比增长超过40%。 其中,公司2024年第四季度取得产品收入超过20亿元,同比增长25%。 好消息不断的信达生物,还将带给市场哪些惊喜。
    商图药讯
    2025-02-09
  • 首次突破!国产创新药出海授权超引进,2024年近百笔交易全览
    交易并购
    如果说2023年被我们称之为中国药企出海“元年”。 那么2024年则是,国产创新药出海迎来“大爆发年”, 出海授权数量 首次 超过从海外的引进 。 2024年:出海交易98笔,披露总金额攀升至595.505亿美元。
    医麦客
    2025-02-09
    创新药
  • 超1.3亿美元!复宏汉霖与Dr. Reddy’s就达雷妥尤单抗生物类似药达成欧美授权合作 | 新闻稿
    交易并购
    2025年2月6日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。 Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益,共计覆盖43个国家和地区。 Dr. Reddy’s是一家全球性制药公司,其业务遍布全球逾75个国家和地区。
    研发客
    2025-02-08
    CD38 单克隆抗体
  • 30亿欧元!赛诺菲从欧莱雅强力回购股份
    交易并购
    近日,赛诺菲从 欧莱雅处 回购了欧莱雅所持有的约 2.3%赛诺菲 股份,售价为每股 101.5 欧元,交易总额达到 30 亿欧元(约合 31.1 亿美元)。 赛诺菲在另一份声明中表示,此次交易也是其 50 亿欧元股票回购计划中的一部分。 交易完成后,欧莱雅将继续持有赛诺菲 7.2% 的股份和 13.1% 的投票权。
    药时空
    2025-02-05
  • 默克的HPV疫苗在中国卖不动了!暂停发货、年收入预期下调
    交易并购
    默克公司(Merck)的HPV疫苗Gardasil在中国市场面临重大挑战,导致公司决定暂停向中国发货,至少持续到2025年年中。 背景是:Gardasil的销售额在2023年达到89亿美元的峰值,2024年下降了2%,为86亿美元。 戴维斯指出,中国仍有大约1亿或更多女性有资格接种HPV疫苗,且Gardasil最近在中国被批准用于男性,增加了潜在的市场需求。
    Being科学
    2025-02-05
    HPV 戴维斯 默克公司
  • 辉瑞:终止开发B7H4 ADC,荣昌生物引进的HER2 ADC减值2亿美元
    交易并购
    2025年2月4日,辉瑞公布2024年财报,全年营收636亿美元,去除新冠产品影响同比增长12%,高于此前预期的9-11%。 值得注意的是,辉瑞对2024年进行了29亿美元的无形资产减值,包括终止开发B7H4 ADC新药Felmetatug vedotin的10亿美元减值,以及Tukysa的4亿美元减值,荣昌生物引进的HER2 ADC新药纬迪西妥单抗的2亿美元减值(竞争加剧引发)。 辉瑞430亿美元收购Seagen之后,除了已经上市的Adcetris、Padcev,后续ADC管线还有PD-L1 ADC、CEA ADC、CD30 ADC、Mesothelin ADC等均处于早期临床阶段。
    医药笔记
    2025-02-05
    B7H4 B7H4 ADC
  • 凯雷管理的基金完成对百特医疗肾脏护理业务收购,万益特成为独立重要脏器疗法公司 | 美通社头条
    交易并购
    美通社消息:2月3日,万益特(Vantive,前身为百特医疗肾脏护理业务)宣布,随着全球投资公司凯雷(Carlyle)管理的基金完成了对百特医疗(Baxter International Inc.)肾脏护理业务的收购,万益特现已正式成为一家全新独立的重要脏器疗法公司。 万益特将传承在肾脏护理领域七十年的创新领先经验,推进"延续生命之旅,拓展无限可能"的公司使命。 作为一家独立的公司,万益特致力于提高肾脏及重要脏器治疗的标准,其愿景是让全球患者尽享更长久、更充实的生活。
    美通社头条
    2025-02-05
    百特医疗 肾脏 凯雷管理
  • 对话驯鹿生物创新与投资负责人:解决共性关键问题,以开放式创新助力行业发展
    专家观点
    驯鹿生物作为国内细胞治疗的第一梯队企业之一,正积极从靶点、技术、适应症等多方向布局新一代细胞治疗产品,为患者提供变革性创新疗法。 同时,驯鹿生物紧跟前沿创新技术,也布局了2024年被《Nature》列为最值得关注的七大技术之一的大片段DNA插入技术,无疑将为其产品研发提供新的助力。 在2025 IBI EXPO生物创新药产业大会上, 驯鹿生物首席创新及投资官谢暄晖博士 将为大家带来相关的主题分享。
    医麦客
    2025-02-11
    驯鹿
  • AI如何改变医疗?英伟达专家:​2025年关注三大趋势!
    专家观点
    AI将彻底变革医疗,已成为市场共识。 从“国会山股神”佩洛西押注AI医疗股票;到木头姐重磅报告强调医疗保健是AI最被低估的应用领域;再到恒瑞医药宣布全面推进AI工具,将DeepSeek应用并纳入干部考核。 步入 2025 年,AI在医疗保健领域的渗透愈发深入,从疾病诊断、临床辅助到药物研发,全方位推动行业变革。
    药时空
    2025-02-09
    英伟达 AI
  • 医药二哥,率先亮剑
    专家观点
    2025年,信达生物开年拿下了一个大额BD的头彩,而在2024年业绩披露上同样在行业内一马当先。 2月6日晚,信达生物发布公告:公司2024年全年产品收入体量超过82亿人民币,同比2023年增长超过了40%。 其中,公司2024年第四季度取得产品收入超过20亿人民币,同比增长25%。
    药渡
    2025-02-08
    医药二哥
  • 奥司他韦:从治疗流感的“高价神药”到集采惠民的探索之路
    专家观点
    流感是一种全球性的传染病,根据世界卫生组织 (WHO) 统计,每年全球儿童流感发病率为20%-30%,成年人发病率为10%。 全球每年因流感死亡的人数多达 29万-65万人。 奥司他韦:脱颖而出的流感“神药”。
    国家医保局
    2025-02-05
    流感 集采惠民
  • Nat Rev Drug Discov| 温医大李校堃院士/瓯江实验室Moosa教授:FGF药物研发:突破与挑战
    专家观点
    文章详细阐述了FGF21、FGF19和FGF23等内分泌型FGF在糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病中的治疗潜力,并介绍了近年来在FGF21类似物和FGF19非促有丝分裂变体开发中的突破性进展。 纤维细胞生长因子(FGF)家族在人体发育、代谢和组织稳态中发挥着重要作用。 FGF家族成员分为分泌型的旁分泌FGF和内分泌FGF。
    精准药物
    2025-02-03
    FGF19 FGF23 FGF21
  • 医药经济专家谈 | 王海银:创新药械医院准入评估研究思考
    专家观点
    近年来,我国国产药品与医疗器械的准入步伐显著提速,与全球目录结构基本保持同频共振,其可及性亦实现了质的飞跃。 这一显著变化,不仅彰显出我国医药产业的蓬勃发展态势,也对医院管理策略与医疗服务模式提出了新的挑战与要求。 据相关报告显示,在我国顶尖的三甲医院中,国产药品的中位配备率已逼近50%大关。
    医药经济报
    2025-02-03
    创新药械医院
  • 探索治愈的更多可能@U35张经纬:医生的“超能力”是努力和坚持
    专家观点
    35岁 对他们来说意味着什么。 科研带给他们最大的 变化 是什么。 这些看似遥远的技术,如今已走进国内外医院,改变了患者的生活。
    上海科技
    2025-02-03
    张经纬
  • 季茂业:沃森与中国生命科学
    专家观点
    “DNA双螺旋结构的成果于1953年4月25日发表在《自然》杂志上,这是《自然》杂志有史以来发表的最重要的成果之一。 只要你不是太笨,只需要仔细瞧一下就能知道如何拷贝DNA,看到DNA就会明白双链如何解旋。 2023年10月21日,95岁高龄的詹姆斯·沃森(James Dewey Watson)因身体原因未能亲临会议现场,为纪念在北京昌平召开的DNA双螺旋发现70周年论坛,他特定录制了一个视频,回顾了当年这一重要发现。
    生物制品圈
    2025-02-03
    沃森
  • 百利天恒朱义:“内生式”创新是成为跨国药企的前提
    专家观点
    用上市后的两年时间,冲进“全球制药企业市值 TOP50榜单”(排名37),百利天恒走出了首个医药创新十年中独一无二的曲线。 用一个价值约600亿的“全球新”双抗ADC大药(BL-B01D1)成业界“黑马”,且该产品出海方式不是对外授权,不是“NewCo”,而是“Co-co”,即获得与BMS共同开发、共同商业化的权利,同时保留BL-B01D1全球生产供应权利。 谈及公司的发展历程,朱义鲜少谈到背后转型研发的不容易,反而感激过去数年基础赋能和10年前要去海外建立内生、一体化研发体系的决定。
    E药经理人
    2025-01-31
    朱义
  • 医药经济专家谈 | 范长生:多方协作推动价值医疗,提升医疗服务质量和效率的中国路径
    专家观点
    近年来,中国医疗卫生体系持续进步,得到世界卫生组织(WHO)及全球同行的高度认可,尤其是在医疗服务质量和可及性方面的显著提升。 当前,中国医疗卫生投入占GDP的7%,标志着医疗市场正从卖方市场转向买方市场,医疗服务模式正从数量扩张转向质量提升,管理方式也从粗放式向精细化、效益化转变。 在推动公立医院高质量发展的背景下,中国医疗卫生体系正逐步迈向更加以价值为导向的可持续发展模式,目标是全面提升全社会健康水平,并为全球公共卫生领域贡献更多中国经验。
    医药经济报
    2025-01-31
    范长生
  • 每月一次!超90%患者胆固醇水平达标,潜在“best-in-class”疗法有望今年获批
    审批动态
    LIB Therapeutics公司今天宣布, 美国FDA已受理潜在“best-in-class”在研疗法lerodalcibep的生物制品许可申请(BLA),lerodalcibep旨在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,以及具有极高或高ASCVD风险或原发性高脂血症(包括杂合子和纯合子家族性高胆固醇血症,HeFH/HoFH)患者。 FDA预计在今年12月12日之前完成审评。 Lerodalcibep是一种与PCSK9结合的创新第三代抑制剂 ,具有长期常温稳定性,开发目的是为患者提供一种更便捷、每月一次、可自行皮下注射的治疗方案。
    药明康德
    2025-02-11
    PCSK9 动脉粥样硬化 胆固醇
  • 每8周一次!93%患者维持疗效,再生元“老药”即将递交监管申请
    审批动态
    再生元(Regeneron Pharmaceuticals)日前宣布QUASAR临床3期试验的积极结果。 分析显示, 每8周一次 Eylea HD ( aflibercept , 8 毫克)与 每4周一次Eylea(aflibercept,2毫克)相较,在 治疗视网膜静脉阻塞( RVO )后黄斑水肿患者上达成非劣效性。 完成初始5次月度给药的患者,有 93%能够维持每8周一次的给药方案。
    药明康德
    2025-02-11
    QUASAR
  • 暴增超2000%!两款单抗,撑起阿尔茨海默病一片天
    审批动态
    从消息面来看,近一个月礼来的确公布不少令投资者兴奋的喜讯。 除2024年的极佳的业绩表现外,让投资者心甘情愿掏出口袋里的钱的另一原因,则是礼来对2025年业绩的超绝信心。 礼来在财报中表示, 2025年其营收仍将保持32%的增长速度,预计2025年的全年营收将达到580~610亿美元。
    药渡
    2025-02-11
    阿尔茨海默病
  • 国内首款!科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市
    审批动态
    西妥昔单抗是经典抗癌药,用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。 来源: NMPA官网。 2005年,西妥昔单抗顺利获国家食品药品监督管理局批准在中国上市,正式进入中国市场,为中国的癌症患者带来了新的希望。
    药渡
    2025-02-11
    结直肠癌 头颈部鳞状细胞癌 生物
  • 兴瑞生物获得一项CD5抗体偶联mRNA专利,助力体内CAR-T疗法
    审批动态
    该技术突破传统体外CAR-T疗法局限,通过体内直接生成靶向GPC3的CAR-T细胞 。 传统CAR-T疗法的困境与mRNA技术的破局。 它就像一把钥匙,开启了新的治疗方法的大门。
    医麦客
    2025-02-11
    GPC3 CD5 体内CAR-T
  • 国内率先完成双支扩粉雾剂等效性研究,呼吸领域又一重要品种上市申请获受理
    审批动态
    2月9日,中国生物制药(1177.HK)下属企业正大天晴开发的 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的长期维持治疗 。 正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。 COPD是一种进行性发展、不完全可逆的呼吸系统疾病,常见的症状包括呼吸困难、咳嗽、咳痰等。
    正大制药订阅号
    2025-02-11
    双支扩粉雾剂
  • 有望成为首款!潜在重磅小分子疗法今年可能获批
    审批动态
    Insmed公司近日宣布,美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请(NDA),用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在今年8月12日之前完成审评。 新闻稿指出, brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物,同时也是首个获批的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂,这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。
    药渡
    2025-02-10
    DPP-1 粒细胞 支气管扩张
  • 展望干细胞药物未来:3至5年内或迎批量上市潮
    审批动态
    2025年1月3日,中国国务院办公厅正式颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,标志着我国医药监管领域将迎来一次深刻的变革。 仅在前一日,即2025年1月2日,国家药品监督管理局通过优先审评审批流程,批准了国内首款干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液上市,该药品专门用于治疗14岁以上、消化道为主要受累部位且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。 近年来,中国在干细胞疗法研究领域取得了令人瞩目的进展,具体体现在以下几个关键方面:。
    华隆生物
    2025-02-10
    干细胞药物
  • 国产首款重组带状疱疹疫苗申报上市
    审批动态
    带状疱疹,一种由水痘 - 带状疱疹病毒(VZV)引起的感染性疾病,常见于中老年人及免疫力低下人群,其引发的神经痛可能持续数月甚至数年,严重影响患者的生活质量。 然而, 这一局面有望被打破——北京绿竹生物技术股份有限公司(以下简称“绿竹生物”)自主研发的重组带状疱疹疫苗(LZ901)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请,并获受理,有望成为国内首款国产重组带状疱疹疫苗。 绿竹生物成立于 2001 年 11 月,公司创始人均来自北京生物制品研究所,由前北京生物制品研究所研究员孔健、副研究员蒋先敏和张琰平联合创立。
    生物制品圈
    2025-02-09
    VZV
  • 国家药监局批准菲诺利单抗注射液、磷酸萘坦司韦胶囊上市
    审批动态
    2024年我国医药出口分析。 君实牵手利奥制药,复宏汉霖、百济、和黄等密集落子。 MNC2024财报:K药险胜司美格鲁肽,诺华中国市场增长强劲,默沙东面临挑战。
    医药经济报
    2025-02-09
  • mRNA疫苗与药物开发公司纳美信生物完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    本次融资由成都生物城国生资本和恩然创投共同投资。 融资资金将主要用于推进NR222项目的临床研究以及新项目的研发。 2024年12月,其冻干 mRNA 呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗NR222在国内获批临床,据介绍,该候选 mRNA RSV疫苗为国内首个申报临床的冻干RSV mRNA疫苗。
    医麦客
    2025-02-11
    RSV A轮融资
  • 2亿元!细胞治疗与再生医学公司微知卓生物完成B+轮融资
    医药投融资
    本轮融资由上实资本旗下的 上海生物医药基金领投 ,现有股东龙磐投资继续支持,光华梧桐共同参与。 融资资金将用于加速核心产品HepaCure生物人工肝的临床研究、商业化生产布局以及后续创新管线的研发,进一步巩固其在肝病治疗领域的全球领先地位。 2025 IBI EXPO。
    医麦客
    2025-02-11
    细胞治疗 再生医学
  • 江苏中慧元通生物拟IPO主板挂牌上市,微知卓生物完成2亿元B+轮融资,XyloCor宣布完成6750万美元B轮融资
    医药投融资
    2025年1月23日,中慧生物向中国香港港交所递交招股书, 拟IPO主板挂牌上市 。 历史融资投后估值分别为7.46、13.75、41.89亿元人民币。 XyloCor Therapeutics公司宣布完成6750万美元的B轮融资。
    医药经济报
    2025-02-09
  • 多家国内生物医药企业本周完成新一轮融资!
    医药投融资
    本周以来,多家生物医药公司获得新一轮融资,涉及到多个领域,下面我们进行简单总结。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与,资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域,极大地推进其商业化进程,为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发,凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    生物天使
    2025-02-09
    糖吉医疗 生物医药企业
  • 创新药觉醒:科创板未盈利药企18.5亿再融资
    医药投融资
    对于已上市的创新药企业,资本市场的融资功能正在恢复。 2025年2月7日,科创板上市的未盈利创新药企业迪哲医药披露公告称,公司向特定对象发行股票的注册申请,已获证监会批复同意。 此次定增方案获批后,迪哲医药成为“科创板八条”发布以来,上交所未盈利企业首家再融资获得证监会注册批准的企业。
    药时空
    2025-02-09
    科创板
  • 23家创新药公司完成新一轮融资!
    医药投融资
    根据药明康德内容部统计,截至2025年1月31日,2025年1月全球生物医药领域共计 完成180起融资活动 ,累计公开披露的融资总额 已经超过了70亿美元 。 其中, 有23家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了多种创新的新分子疗法领域。
    药明康德
    2025-02-09
    创新药
  • 黑石集团推出新生命科学基金融资50亿美元,持续加码生物医药领域
    医药投融资
    全球领先的投资管理公司黑石集团(Blackstone)近期宣布,正在募集一只新的生命科学基金,目标规模超过50亿美元。 目前,该基金已获得16亿美元的初始承诺资金。 如果达到目标,这将是黑石继2020年46亿美元生命科学基金之后的又一重大投资举措。
    医麦客
    2025-02-09
    黑石集团 生物医药
  • 朗玛峰在投企业「汉通医疗」完成亿元Pre-A轮融资,引领超声RDN产业化
    医药投融资
    近日, 上海汉通医疗科技有限公司 宣布 完成亿元Pre-A轮融资。 本轮融资由达晨财智、济峰资本和浦东天使创业基金等共同投资。 2022年12月完成由同创伟业领投的天使轮融资,半年内再次获得融资,由朗玛峰创投领投,老股东同创伟业、海脉德创投等继续加持。
    朗玛峰创投
    2025-02-05
    汉通医疗 朗玛峰
  • 泰煜投资Portfolio |派格生物过聆讯,即将赴港上市
    医药投融资
    2025年1月28日,港交所官网显示,派格生物医药(苏州)股份有限公司通过港交所聆讯。 派格生物的核心产品PB-119为自主开发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主要用于T2DM及肥胖症一线治疗。 2024年9月,派格生物已与中国一家处于商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119订立了商业化合作安排。
    泰煜投资
    2025-02-05
    泰煜投资 Portfolio
  • 糖吉医疗完成近亿元新一轮融资!
    医药投融资
    近日,糖吉医疗完成近亿元C轮融资。 此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方共同参与,资金将赋能糖吉医疗加速在中国及国际市场的推广步伐、推进注册临床试验进程、建设生产产线、扩大生产规模等多个关键领域,极大地推进其商业化进程,为糖吉医疗在代谢病治疗领域的征途上注入强劲动力。 糖吉医疗专注于代谢病消化道介入技术研发,凭借卓越的创新能力在行业中崭露头角。
    生物天使
    2025-02-05
    糖吉医疗
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