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基金取代创始人,成为这家国内biotech大股东
药融云数据显示:纽约时间2023年3月17日,专注于新一代疫苗和治疗传染病和癌症的生物制药公司—依生生物,在美国纽约纳斯达克股票交易所公开上市,股票代码为“YS”。药融圈 -
黑科技,肿瘤电场治疗中国大卖3.38亿元
药融云数据显示:肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)是一种新型的非侵入性抗癌疗法,通过皮肤传感器阵列,将低强度(1-3 V/cm)、中频(100-250 kHz)交变电场局部作用于肿瘤部位。药融圈 -
里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Madrigal Pharmaceuticals公司领衔研发的Rezdiffra上市,用于治疗伴有中晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,也称MASH)患者。药事纵横 -
复合年增长率 29.8%!CAR-T市场大有可为
近日,据外媒报道,到 2032 年,全球 CAR-T 细胞疗法市场规模预计将达到约 885.2 亿美元,从 2023 年到 2032 年的。细胞基因治疗前沿 -
药明康德业绩披露:年营收破400亿!美国客户收入占比超60%!
3月18日晚,无锡药明康德新药开发股份有限公司公布2023 年年度报告,根据报告显示,药明康德2023年营收首次突破四百亿规模至403.41亿元Pharma CMC -
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【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准,下一款会花落恒瑞吗?
3月15日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。药融云 -
【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书,发现“中国新”靶点...
2018-2021年期间,我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高,2022年出现小幅度下降,2023年大幅回升,较2022年上涨45.1%,创近年历史新高。药融云 -
上涨超50%!中药创新龙头重回巅峰,营收、利润创下历史新高!
近日,康缘药业发布了2023年年度报告,因营收和利润均创下历史新高引发关注。2023年,康缘药业实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元,同比增长23.54%;营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下,近期康缘药业股价已上涨超50%。药融云 -
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【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布!
药融咨询深度解读GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状,探讨其在各领域的研发创新与治疗效果,并对产业链及相关公司进行梳理,以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。药融云2024-03-15 11:33:00 -
【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布!免费下载…
基于药融云数据「全球药物研发」强大的全球新药情报收集与分析能力,药融咨询将每月定期发布《全球在研新药与靶点报告》,旨在为药融云用户提供最新的全球新药研发动态,帮助企业了解全球新药研发趋势,为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。药融云 -
“亿级”大品种,江苏万高、中山药企同日获批!
近日,据NMPA官网公示,江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计,米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。药融云 -
不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
稳定性研究在制药行业中扮演着重要角色。药品产品的稳定性研究有所有的指导方针,如国际协调会(ICH)、美国食品和药物管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMEA)、世界卫生组织(WHO)等。药事纵横 -
突发!美国Bio组织剔除药明会员资格
3月13日,据endpts报道,美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”,并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。细胞基因治疗前沿2024-03-14 12:00:00 -
已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月,一年仅用两次?
心血管系统疾病(CVD)是全球死亡率以及发病率较高的疾病,而导致心血管系统疾病一大重要因素为高血脂,高血脂就像血管里的垃圾,容易形成斑块,堵塞血管,造成动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。药事纵横 -
法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库,可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息,数据来源于负责法国药品的各个机构:高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局(ANSM)。药小白2024-03-14 09:00:43
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基金取代创始人,成为这家国内biotech大股东
药融云数据显示:纽约时间2023年3月17日,专注于新一代疫苗和治疗传染病和癌症的生物制药公司—依生生物,在美国纽约纳斯达克股票交易所公开上市,股票代码为“YS”。药融圈 -
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融资3700万美元!免疫新锐开发癌症新靶点T细胞接合器
近期,EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700万美元的新一轮融资,本轮融资得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等现有投资者以及新战略投资者百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的支持。细胞基因治疗前沿 -
融资3.7亿元!推进CAR iPS-T细胞疗法
12月12日, Shinobi Therapeutics (Shinobi),一家开发新型癌症免疫疗法——CAR iPS-T细胞疗法的生物技术公司,宣布完成5100 万美元A轮融资。细胞基因治疗前沿 -
1600万美元!CGT CDMO领域又一起并购
12月4日,细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元(1631万美元)的价格从法国的Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。细胞基因治疗前沿 -
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肿瘤疫苗biotech获得C轮融资,5.3亿元!
瑞士巴塞尔- 2023年11月14日, Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司,开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗,今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。生物药大时代 -
CAR-T细胞疗法本年度最大规模IPO之一!融资20亿元
CARGO Therapeutics将于周五上午加入纳斯达克,一些业内人士认为这可能是今年生物技术的最后一次或倒数第二次首次公开募股(IPO)。细胞基因治疗前沿 -
抗肿瘤药物热度不减!今年最大一笔创新药融资,江苏药企拿下!
长久以来,医药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.10.16-2023.10.22期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件66起,较上周数量增加了23起,其中创新药类融资共21起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为29%,为19起。药融云 -
浩博医药:完成亿元融资,推进小核酸创新药的研发
2023年11月01日,浩博医药AusperBio(Ausper Biopharma Co.,Ltd.和AusperBio Therapeutics,Inc.)宣布完成1亿人民币 Pre A+轮融资,本轮融资由Pre A轮投资人追投,资金已于今年年中完成交割。细胞基因治疗前沿 -
融资总金额突破13亿美元!核药融资前三季度盘点,诺华制药、东诚药业、远大医药...
继抗体药物、ADC、基因疗法等热门领域之后,核药领域也受到国内企业的关注,由于核药存在放射性,且有半衰期的限制,使得行业具有多重壁垒,有较高的准入门槛,市场格局也因此而更加稳定,企业纷纷入局这一稀缺赛道。药融云大时代 -
核酸纳米载体技术:迪纳元昇完成数千万Pre-A+轮融资
据药融云数据监测显示,近期:杭州迪纳元昇生物科技有限公司(简称“迪纳元昇”)完成数千万元Pre-A+轮融资,本轮融资由磐霖资本独家投资。细胞基因治疗前沿 -
融资超2亿美元,CAR-T疗法公司提交IPO申请
近日,专注于开发癌症 CAR-T细胞疗法的生物技术公司CARGO Therapeutics, Inc.向 SEC 提交IPO申请,拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元资金。CARGO 计划在纳斯达克上市,股票代码为 CRGX。细胞基因治疗前沿 -
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融资1.8亿元,推进溶瘤病毒疗法!
近日,Calidi Biotherapeutics公司宣布B轮融资2500万美元(约1.8亿元),用于推进其溶瘤病毒疗法。本轮融资由Jackson Investment Group领投,Calidi Cure, LLC参投。此次融资将推进Calidi研发管线,包括CLD-101、CLD-201和CLD-202。生物药大时代 -
终于抢手!核药赛道,成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资!
2023年6月,ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资,本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司,以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。药融圈 -
1.2亿美元融资!助力眼科基因疗法研发,Syncona持股65.3%!
6月12日,总部位于英国的眼科基因疗法公司Beacon Therapeutics宣布A轮融资1.2亿美元,用于推进公司眼科基因疗法研发。本轮融资由Syncona Limited领投,Oxford Science Enterprises参投,Syncona Limited将持有该企业65.3%的股份。细胞基因治疗前沿
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【药融咨询深度】中国I类新药靶点白皮书,发现“中国新”靶点...
2018-2021年期间,我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高,2022年出现小幅度下降,2023年大幅回升,较2022年上涨45.1%,创近年历史新高。药融云 -
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【药融咨询深度】 GLP-1产业现状与未来趋势全面解析报告重磅发布!
药融咨询深度解读GIP-1药物作用机制与发展历程、GLP-1药物趋势、市场规模与空间、研发竞争格局及产业链分析五大板块。深入剖析GLP-1药物行业的发展动态与市场现状,探讨其在各领域的研发创新与治疗效果,并对产业链及相关公司进行梳理,以帮助读者更全面地了解GLP-1行业的情况。药融云2024-03-15 11:33:00 -
不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册
稳定性研究在制药行业中扮演着重要角色。药品产品的稳定性研究有所有的指导方针,如国际协调会(ICH)、美国食品和药物管理局(USFDA)、欧洲药品管理局(EMEA)、世界卫生组织(WHO)等。药事纵横 -
已上市的新型降脂药inclisiran为什么可以长达6个月,一年仅用两次?
心血管系统疾病(CVD)是全球死亡率以及发病率较高的疾病,而导致心血管系统疾病一大重要因素为高血脂,高血脂就像血管里的垃圾,容易形成斑块,堵塞血管,造成动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。药事纵横 -
两性分析物的离子交换色谱方法开发
你是否在进行多肽或蛋白质等两性分析物的质量研究时遇到这样的情况?某些杂质与主峰或杂质与杂质之间结构与极性极其相似,仅所带电荷有差异,采用RP-HPLC法无论怎样调整分离条件都无法分开这些杂质。这时可以考虑离子交换色谱法。药事纵横2024-03-13 14:00:00 -
强制降解试验没那么简单
强制降解试验也称为强力试验,是系统稳定性研究的一部分,即根据原料药或制剂产品的性质及剂型特点,通过人为设置较为强烈的条件(如高温、酸、碱、氧化、光照或高湿等)使原料药或制剂产品发生一定程度(5%~20%)的降解。药事纵横 -
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DSC“隐藏”的大信息(II)-定量?成盐共晶?
DSC(差示扫描量热differential scanning calorimetry)是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。药事纵横 -
HIF-PHI新药罗沙司他,肾性贫血治疗新突破!三生制药SSS-17、东阳光HEC-53856...
作为新一代肾性贫血治疗药物,HIF-PHI药物自上市以来,引起广泛关注。截至目前,全球已有6款HIF-PH抑制剂上市。随着GSK的达普司他在美国获批,HIF-PHI药物的FDA困局得以破解。国内已有两款HIF-PHI药物上市,但随着多家药企积极投入研发,包括康哲药业的desidustat、东阳光的HEC-53856、三生制药的SSS-17等,市场格局或将改变。药融云 -
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基于过饱和原理上市的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂
2015年10月16日,LEO Pharma研发的卡泊三醇-丙酸倍他米松泡沫气雾剂(规格:0.05% / 0.064%,商品名:Enstilar®)经美国FDA批准上市,用于18岁及以上患者的斑块型银屑病局部治疗。药事纵横 -
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新药早期开发中关键理化性质考量-稳定性系列之物理稳定性
安全性和有效性是新药研发的主要考虑因素。为了满足这些要求,制剂的设计旨在提供足够和可重复的药物生物利用度(BA),同时确保其在指定保质期内的物理化学稳定性。药事纵横 -
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瞩目!国产创新药迎来首款重磅炸弹药物—泽布替尼
年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”药物。百济神州公布2023年全年财报,报告显示,泽布替尼全年全球销售额达13亿美元,标志着我国第一款“重磅炸弹”药物的诞生。药事纵横 -
基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略
为了仿制药质量和疗效一致性评价中口服固体常释制剂申请生物等效性(Bioequivalence)豁免,提出了生物药剂学分类系统,即BCS分类系统,重点强调了药物的溶解性和渗透性在药物吸收过程中的重要作用。药事纵横 -
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重磅!第三批鼓励仿制药品目录出炉!39品种纳入,帕替司兰、伏环孢素等
12月25日,国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。药通社 -
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GLP-1必备SNAC!原辅料全产业链平台完整打造,天吉生物未来可期!
近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)登记号,已在CDE平台上公示!依托于强大的多肽药物技术平台,天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制,最大程度保障了SNAC的产品质量。药融圈 -
重磅!医保目录调整方案公开征求意见!
6月9日,国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》。药通社 -
2023年中国科学院院士增选79名,药剂学方向优先!
近期,中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划,2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中,中国工程院院士增选的领域学科方向,医药卫生学部药学组,建议名额2-3个,专业学科方向为药学,优先学科方向为药剂学!药通社 -
CDE最新发布通知,公开征求GCP指导原则!
5月29日,CDE发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。药通社2023-05-30 10:35:14 -
鼓励研发!卫健委开出29个临床急需儿童用药,均未在国内上市!
5月26日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,清单共有29个药品在列,均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。药通社 -
医美新势力!CMDE发布2项重磅指导原则,涉及重组胶原蛋白!
5月23日,国家药监局器审中心发布2项指导原则,分别为:重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。药通社 -
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CDE重磅!《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》征求意见!
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作,药审中心在前期调研的基础上,起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》。于5月24日公开征求,核心在于,临床价值。药通社 -
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国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则(征)!
5月18日,国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。药通社 -
最新!70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
近日,上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》,本次共有70个产品纳入,其中:17个药品纳入“创新产品”目录,11个药品纳入“名优产品”目录。药融云 -
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重磅!国家药监局再次征求《药品标准管理办法(征)》意见
去年12月24日,为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。现今年5月5日,国家药监局发布通知,国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。药融云
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【月报】2月全球新药研发进展报告全新发布!免费下载…
基于药融云数据「全球药物研发」强大的全球新药情报收集与分析能力,药融咨询将每月定期发布《全球在研新药与靶点报告》,旨在为药融云用户提供最新的全球新药研发动态,帮助企业了解全球新药研发趋势,为企业立项、管线布局、投资以及企业发展策略提供一定参考。药融云 -
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曾是高血压患者的不二之选!普利类降压药国内销量TOP10品种!(含名单)
普利类药物通过抑制血管紧张素转换酶来降血压,具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防作用,尤其适用于伴慢性心力衰竭、心肌梗死后心功能不全、心房颤动预防、糖尿病肾病、非糖尿病肾病、代谢综合征、蛋白尿或微量白蛋白尿患者。药融云 -
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药融云周报丨27款新药获批临床!康缘药业1类中药直击804亿市场!
根据《药融云医药行业观察周报》统计,2023.11.27-2023.12.03期间共有27款新药获批临床!用于治疗晚期实体瘤、系统性红斑狼疮、行气活血...药融云2023-12-22 11:00:00 -
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全球2040亿美元市场规模!药融云《原料药产业白皮书》报告发布!(附报告获取方式)
药融咨询团队对原料药产业进行了深入研究,以专业的视角和深度洞察,精心编制了《原料药产业白皮书》,旨在为行业内外提供一份全面、深入的原料药产业信息分析报告,为推动行业的健康发展提供有力支持。药融云 -
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药融云周报丨69款新药获批临床!康恩贝1类中药来袭,直击240亿市场!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.11.20-2023.11.26期间,共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。药融云 -
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2023全球数据解析:新型疗法下的淋巴瘤诊疗及药物研发进展(附报告下载)
药融云通过梳理淋巴瘤全球各地区、美国、中国流行病学情况,按照一线、二线及以上分类,对比2023年淋巴瘤CSCO指南更新情况,并将新型疗法下淋巴瘤发病率高的几种类型(弥漫性大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤)的研发进展进行梳理。药融云 -
迪哲医药、阿斯利康、迈威生物...在研创新药最新进展!
关注全球创新药研发进展,分析国内新药注册申报情况,了解全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态,掌握国产创新药国际化、跨国企业创新药在华动态.....尽在《药融云医药行业观察周报》。药融云 -
全球在研创新药:PD-1、IL-23、CDK4/6抑制剂...临床结果积极!
药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中,报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果,这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义,预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。药融云 -
5月盘点丨11款新药上市,多个国内首款!109个国产创新化药受理…
解读新药研发最新进展与方向,剖析产品竞争格局与市场前景,洞察医药投融资市场特征与趋势,尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据其数据统计,5月共有122款新药获批临床(共计210个受理号),11款新药获批上市。药融云 -
42款新药获批临床!千亿降糖药市场,多靶点GLP-1药物强势入场!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.22-2023.05.28期间,共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办,42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药21款,生物药21款。药融云
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群贤共聚,论道医药!第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会圆满结束!
2023年8月3-4日,由享融智云旗下药融圈、药事纵横、Synbio深波主办,君达合创协办,深圳华溶支持的2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会在苏州国际博览中心隆重举办。药融云 -
深耕代谢疾病:君圣泰递交IPO申请,海普瑞为大股东之一(附招股书)
药融圈获悉:近期,来自大湾区的君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc.)递交港股IPO申请,并获得受理公开。君圣泰成立12年,一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病。药融投资 -
千位药企掌门聚苏州!第四届中国API Summit开始报名!
奋斗铸就伟大,协作实现共赢!为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会(第五届CMC-China制药博览会分论坛),深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题,同时积极帮助大家对接资源。药融圈 -
新环境下企业拓展OTC赛道新思路!
随着一致性评价、集采持续推进,医保政策改革进一步深化,大量处方药及产品面临痛失医院市场,更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据,蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。药通社2023-06-08 10:45:14 -
10个一致性评价受理号获批!一品种集齐36家过评!
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息,本批次共有78个受理号获批,其中10个为一致性评价受理号。药通社2023-06-07 10:00:19 -
制药人,不懂点合成生物学,就有点落后了!
为共同研讨合成生物学技术创新以及产业应用,沟通产学研合作,Synbio深波携手合成生物学俱乐部打造2023中国(苏州)合成生物学创新峰会,将于2023年8月03-04日在苏州国际博览中心举办,诚邀来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士对话,多维度交流合作,点亮合成生物学创新思路,聚力中国合成生物学产业未来!药通社2023-06-07 09:51:28 -
就在成都!沉浸式交流:小分子工艺开发和质量分析科学,一文速览议程!
2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。药融圈 -
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报名开始!8月苏州,中国绿色制药技术大会
在国家“碳中和”的大战略下,未来 5-10年制药企业进行绿色技术升级是发展的主旋律,单位能耗降低对公司持续经营的影响越来越重要,“绿色制药”将成为制药企业高质量发展的关键词之一。药融圈 -
基因治疗,国内药企该如何布局并弯道超车?
基因治疗是一种新型疗法,是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比,基因治疗有望实现“一针治愈”!从源头解决疾病的发生,靶向性强且疗效好,适应症更广,并且具有非细胞毒性,为难治性疾病治疗提供新选择。药融圈2023-06-01 11:25:37 -
改良新药已开卷,企业的求生法则
在全新机理的创新药和仿制药之间,是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低,改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善,同时针对切实的临床需求延长药物生命周期,获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视,被寄予厚望。药融圈2023-05-29 11:55:20 -
溯源而上!这场大会,体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开,本次博览会设置创新源动力馆,制剂品牌馆,原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个,涵盖行业各个领域和主题:包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作;基因及细胞疗法;MAH;制剂开发等多维度分享。预计展商300+,预计参会规模10000人。药融圈 -
就在这周五:相约泰州,纳米抗体新药论坛!
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期,而历经数十年的发展,抗体药物已经日趋成熟,占全球生物药物市场的50%,成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上,多位业内大咖齐聚,共同研讨纳米抗体的研发与工艺,解读国内外研究进展及未来的发展方向。药融投资 -
倒计时3天!免报名费!来石家庄,听外用制剂、高端注射剂、改良新药与复杂制剂内容!
如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。药融圈 -
药物工艺开发及质量控制要点峰会,6月14-15日,成都开幕!
本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制,邀请多位行业专家,通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用,及实操案例讲解以小见大,帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点,掌握药物开发技术,提升药物研发效率。药融圈2023-05-08 12:49:28 -
以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会
在创新转型升级的大背景下,越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者,以汇聚医药行业人脉圈为使命,以链接医药全产业链为宗旨,强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会,以“以药为融”为主题,搭建最具时代特点的全产业融合平台,凝聚制药人的荣誉感和使命感,共促医药人融合创新,共建医药圈繁荣发展。药融圈 -
院士领衔,专家齐聚,群贤毕至,待您加入!
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进,推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接,由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”,定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。药融圈 -
纳米抗体30周年:行业新生赛道的机遇与挑战
抗体药物作为时下生物药领域的最主流研究方向之一,在全球医药市场具有重要地位。纳米抗体作为抗体领域的“明日之星”,因其兼具了抗体的特异性以及小分子的组织穿透性等优点而备受瞩目。药融圈2023-04-26 11:18:13 -
限时免费报名!石家庄MAH&DDS制剂合作大会,各路专家带你飞!
如何顺应医保改革,正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化,国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮,很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段,老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇,相聚石家庄,整合行业资源,为上下游企业搭建供需交易平台,助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈,期待您的到来!药融圈 -
下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕
2023年4月11日-12日,药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台,会议吸引众多业界同仁踊跃交流,共襄盛举!药通社2023-04-13 11:25:59
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黑科技,肿瘤电场治疗中国大卖3.38亿元
药融云数据显示:肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)是一种新型的非侵入性抗癌疗法,通过皮肤传感器阵列,将低强度(1-3 V/cm)、中频(100-250 kHz)交变电场局部作用于肿瘤部位。药融圈 -
里程碑式新药获FDA批准用于代谢性脂肪性肝炎
2024年3月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准Madrigal Pharmaceuticals公司领衔研发的Rezdiffra上市,用于治疗伴有中晚期肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,也称MASH)患者。药事纵横 -
复合年增长率 29.8%!CAR-T市场大有可为
近日,据外媒报道,到 2032 年,全球 CAR-T 细胞疗法市场规模预计将达到约 885.2 亿美元,从 2023 年到 2032 年的。细胞基因治疗前沿 -
药明康德业绩披露:年营收破400亿!美国客户收入占比超60%!
3月18日晚,无锡药明康德新药开发股份有限公司公布2023 年年度报告,根据报告显示,药明康德2023年营收首次突破四百亿规模至403.41亿元Pharma CMC -
【药融咨询】 中国第二款PD-1获FDA批准,下一款会花落恒瑞吗?
3月15日,百济神州宣布,其PD-1单抗替雷利珠单抗注射液(百泽安)的新药上市申请(BLA)已获FDA批准,用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。药融云 -
上涨超50%!中药创新龙头重回巅峰,营收、利润创下历史新高!
近日,康缘药业发布了2023年年度报告,因营收和利润均创下历史新高引发关注。2023年,康缘药业实现营业收入48.68亿元,同比增长11.88%;实现归属于母公司所有者的净利润5.37亿元,同比增长23.54%;营收和净利润双双创下历史新高。在超预期的业绩支撑下,近期康缘药业股价已上涨超50%。药融云 -
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“亿级”大品种,江苏万高、中山药企同日获批!
近日,据NMPA官网公示,江苏万高药业和中山万汉制药提交的米诺地尔搽剂同日获批上市。据药融云数据统计,米诺地尔在2023年全国院内市场销售额超1.3亿元。药融云 -
突发!美国Bio组织剔除药明会员资格
3月13日,据endpts报道,美国Bio生物技术创新组织表示将采取措施“在成员资格方面与药明康德分开”,并支持BIOSECURE法案。该立法可能会禁止药明康德和其他几家中国医疗保健公司在美国或与美国公司合作。细胞基因治疗前沿2024-03-14 12:00:00 -
【医药洞见】2024年 AACR国产创新药一览,ADC、抗体...百花齐放
2024年第115届美国癌症研究协会年会(AACR)将于4月5日至10日在圣地亚哥举行,AACR年会是全球历史悠久的肿瘤研究学术会议之一,会议关注肿瘤早期研究和创新进展,汇集肿瘤领域的前沿的研究成果。药融云 -
大涨70%!microRNA疗法biotech融资1亿美元
2024年3月12日, Regulus Therapeutics(纳斯达克股票代码:RGLS),一家专注于发现和开发以microRNAs为靶点的创新药物的生物制药公司,宣布已就向某些机构投资者和其他合格投资者进行私募签订了最终证券购买协议。细胞基因治疗前沿 -
大涨19%!糖尿病候选药物将再次向FDA提交上市申请
近日,生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:LXRX)宣布,在收到 FDA 的最新反馈后,它正准备重新提交SGLT1/2抑制剂索格列净作为胰岛素治疗1型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者的辅助药物的新药申请 (NDA)。生物药大时代 -
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【周报】61款新药申报受理,69大品种过评,国内第五款…(附全文+下载)
根据药融云数据统计,2024.02.26-2024.03.03期间共有61个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。药融云 -
PDE5新药另辟蹊径!开展阿尔兹海默3期临床
据药融云数据监测显示:2024年2月25日,来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.(AriBio)收到英国药品和保健品监管局 (MHRA)签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。药融圈 -
首款TCR疗法:2023年大卖18亿元,增长43%
近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。细胞基因治疗前沿2024-03-12 12:00:00 -
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7家药企布局替尔泊肽!涉及众生药业、普利制药...
礼来2023年Q3财报显示,替尔泊肽前三季度销售收入总计29.6亿美元,同比增长1354%,其中2023Q1销售额为5.7亿美元,2023Q2销售额为9.8亿美元,Q3销售收入为14.1亿美元。药事纵横
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法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库,可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息,数据来源于负责法国药品的各个机构:高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局(ANSM)。药小白2024-03-14 09:00:43 -
Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药
最初的日本制药公司(Dainippon Seiyaku)于 1885 年开始运营,设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱,这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而,1893 年,Nagai (关键人物)离开了公司,公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。时光非良药2024-03-07 09:25:33 -
那些固体分散体研究里容易走上的弯路
固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛,从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见,该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。药事纵横 -
常用外国药典和FDA数据库查询攻略
各国药典和FDA 数据库收载了部分药物的详细信息,包括药物成分、药物相互作用、剂量指南、药物安全性和有效性等方面的数据。这些信息对于药品研发和注册人员来说至关重要。药事纵横 -
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药明康德代表药物都有哪些?在研药品/产品有哪些?
药明康德的药物部分代表产品 Tagrisso(奥达曲塞)、 Imfinzi(伊姆芬志)、Ibrance(帕博西尼)、Xeljanz(扎克替尼)、 Perjeta(派瑞妥)、 Lucentis(卢温迪斯)时光非良药2024-02-21 12:03:03 -
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8000+药品生产企业信息在线查询网址(NMPA)
从NMPA(国家药品监督管理局)官网可以看到8000多家药品生产企业信息,通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展,也对市场情报洞察和决策辅助起到重要作用。药小白2023-12-18 10:45:23 -
日本药典在线查询(含JP18最新版本)
目前药融云-国外药典数据库收载了日本药典JP18(日)、JP18(英)、JP17第一增补、JP17(日)、JP17、JP16(日)、JP16第一增补、JP16第二增补、JP15、JP14的多个版本,详细在线查询步骤如下:药融云 -
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2023欧洲药典EP全文在线查询(含EP10.EP11最新版)-药典数据库
截止2023年12月,药融云-国外药典数据库收载了《欧洲药典》英法双语全文,包含EP11.0正文内容和8个补充文件(EP11.1,EP11.2,EP11.3,EP11.4,EP11.5,EP11.6,EP11.7,EP11.8)以及与历史欧洲药典EP的多个版本药融云 -
美国药典(USP)在线查询-药典数据库
美国药典收载了USP23-NF18 1S、USP28-NF23、USP32-NF27、USP35-NF30、USP35-NF30 S1、USP36-NF31、USP38-NF33、USP38-NF33 S2、USP39-NF34、USP40-NF35、USP41-NF36、USP41-NF36 S1、USP41-NF36 2S、USP42-NF37、USP42-NF37 1S、USP42-NF37 2S、USP43-NF38、USP43-NF38 1S、USP43-NF38 2S、USPNF 2021 Issue 1、USPNF 2021 Issue 2、USPNF 2021 Issue 3、USPNF 2022 Issue 1、USPNF 2022 Issue 2、USPNF 2022 Issue 3、USPNF 2023 Issue 1、USPNF 2023 Issue 2、USPNF 2023 Issue 3等多个版本药典药融云 -
欧盟COS/CEP证书认证信息数据库在线查询
药融云-欧盟CEP认证数据库就将EDQM官网发布的数据进行收集和整理,是国内专业的欧盟CEP认证信息查询系统。 检索路径:药融云-->企业版-->原料药-->欧盟CEP认证-->数据检索 药融云官网:https://www.pharnexcloud.com/药融云2023-12-07 13:26:57 -
药物不良反应的六种类型
①A型反应(Augmented reaction):也称为增强型反应,是指由于药物的药理作用造成的可预测的不良反应。这些反应通常与药物的目标作用机制相关,例如药物的副作用或过敏反应。 ②B型反应(Bizarre reaction):也称为奇特型反应,是指由于药物的非特异性作用或药物个体差异引起的不良反应。这些反应通常是罕见的、不可预测的,与药物的目标作用机制无关,例如药物诱发的中毒性反应。 ③C型反应(Chronic reaction):也称为慢性反应,是指长期或重复使用药物导致的不良反应。这些反应通常与药物的累积效应或长期暴露有关,例如长期使用某些药物可能导致肝脏损伤或肾脏损伤。药融云2023-08-22 00:00:00 -
医药原料——如何选择医药药品原材料供应商?
药融云-原料药供应商数据库集成国内外生产厂商、经销商(代理商),审批、注册、药品包装规格等详情,已有65w+数据量;便于快速检索原料药在国内外的主要供应商,详细地址、邮箱、号码等联系方式,及其登记注册情况; 药融云-CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息数据库则收载了CDE原料药、药用辅料和药包材的登记信息,本数据库提供更全面的搜索方式,支持精确查询和条件筛选,通过输入品种名称、登记号、企业名称、CAS号等查询,通过条件筛选对分类、产品来源、激活状态以及与制剂共同审评结果进行快速筛选。这俩数据库也能很好的完成 竞争对手调研、市场分析、趋势预测等数据。生物药大时代 -
生物医药数据科学:助力医疗诊断和药物研发
随着生物医学领域的不断发展,数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法,从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息,为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持药融云
药融云最新数据
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【CTR20240950 】 达格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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【CTR20240949 】 头孢丙烯片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
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【CTR20240945 】 卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
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【CTR20240939 】 评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨对比白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的疗效和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的 II/III 期临床研究
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【CTR20240936 】 利丙双卡因乳膏在中国成年健康受试者中空腹条件下的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉的生物等效性试验
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【CTR20240915 】 注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
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【CTR20240910 】 奥木替韦单抗注射液(500IU/0.5ml)与奥木替韦单抗注射液(200IU/1ml)在健康成年志愿者中单次给药的人体药代动力学与药效动力学对比研究
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【CTR20240904 】 盐酸莫西沙星片(0.4g)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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【CTR20240892 】 一项在健康受试者中评价HDM1005注射液单次皮下注射给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究
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【CTR20240889 】 一项评估锝[99mTc]异腈氨基葡萄糖(99mTc-CNDG7)注射液在中国健康受试者和非小细胞肺癌患者中作为 SPECT 示踪剂的安全性、辐射剂量学及药代动力学的 I 期临床试验