新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
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时讯倍特药业再获佳绩！倍他米松磷酸钠注射液获批，年内26款药品过评
7月24日，倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评，该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评，其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元，增长近45%。目前，国内有8家药企获生产批文，17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种创新高。药融云倍特药业
成都倍特得诺药业
倍他米松磷酸钠注射液
药物审评审批
2024-07-26 11:05:28 -
时讯默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功！显著减少婴儿呼吸道感染率
7月24日，默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果，有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护，达到安全性和有效性终点，详细结果将公布于科学大会，默沙东计划向全球监管机构提交数据。药融云RSV
默沙东
呼吸道合胞病毒
呼吸道感染
临床试验
2024-07-26 10:54:45 -
深度2023年医药行业整风与变革：背景、政策与行业影响
本文将围绕医药整风背景、政策影响、企业变革与行业趋势，全面解析医药行业在整风运动下的新面貌。药融云医药行业
整风与变革
整风背景
政策法规
深度分析
2024-07-26 10:43:58 -
报告2024年第28周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括：原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格；百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤；元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。药融云全球创新药
药物研发
周报
2024-07-26 10:30:34 -
报告2024年第28周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共20起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为26%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起；其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物技术为热点。药融云医药大健康
投融资
周报
2024-07-26 10:24:48 -
报告2024年第28周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览：药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为药物研发提供规范；同时，国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，明确产品、机构范围及各方责任，保障特殊需求患者用械。药融云医药大健康
政策法规
周报
2024-07-26 10:18:54 -
报告2024年第28周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。药融云仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
2024-07-26 10:12:15 -
报告2024年第28周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。药融云创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
2024-07-26 10:00:47 -
时讯齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。药融云齐鲁制药
醋酸加尼瑞克注射液
加尼瑞克
药物审评审批
2024-07-25 12:13:16 -
深度动物源性医疗器械知多少？安全性与产业链深度剖析
动物源性医疗器械含动物材料，性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多，多用于体外诊断；羊源性多中低端；猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。药融云医药洞见
动物源性医疗器械
产业链
深度解析
2024-07-25 11:58:04 -
时讯远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素，鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物，并获远大医药收购，技术领先的鼻喷制剂平台受认可。药融圈百济制药
远大医药集团
企业收购
鼻喷制剂
2024-07-25 11:37:15 -
深度2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年，神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败，但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年，阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极，Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。药事纵横2024下半年
精神类疾病
精神类药物
盘点
药物研发
2024-07-25 11:27:47 -
时讯2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，跨国药企迎来收获期，吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运，包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等，这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。药事纵横药物审评审批
FDA批准上市
2024-07-25 11:11:45 -
时讯大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系，涵盖多领域耗材及知名厂家，旨在优化资源配置、提升供应效率与质量，减轻患者负担，推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日，无异议将直接删除配送关系。数屿医械医用耗材
解除配送关系
国药集团
华润医药
2024-07-25 10:56:46 -
时讯重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
7月23日，重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理，此药用于治疗重度抑郁症等，全球销售额超22亿美元，竞争激烈。同时，其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业，用于呼吸系统及过敏治疗，2023年销售额达1.8亿。今年，药友制药已有13款品种通过一致性评价。药融云重庆药友制药
布瑞哌唑片
盐酸依匹斯汀胶囊
药物审评审批
2024-07-24 11:33:22 -
时讯正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。药融云正大天晴
盐酸安罗替尼胶囊
临床研究
新适应症
2024-07-24 11:23:22 -
时讯礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
7月19日，礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂，通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病，并在中国III期临床试验中取得积极结果。药融云礼来
替尔泊肽
减重药
药物审评审批
2024-07-24 11:11:30 -
时讯成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
7月19日，恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评，该药为降胆固醇调血脂一线药，2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文，恒瑞今年已有5品种过评，包括首家过评的注射用塞替派。药融云恒瑞医药
成都恒瑞制药
仿制药
瑞舒伐他汀钙片
药物审评审批
2024-07-24 10:57:34 -
时讯Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
2024年7月18日，波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球兽药巨头Dechra以5.2亿美元收购。Invetx专注开发伴侣动物长效单抗，获多家知名机构投资。Dechra为全球兽药研发、生产、销售公司，拥有全球广泛销售网络和生产基地，专注于兽药及相关产品研发。此次收购将增强Dechra在宠物药领域的实力。药融圈动保宠物药公司
Invetx
Dechra
企业收购
2024-07-24 10:41:35 -
时讯CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
Medpace公布2024年Q2业绩，总营收与净利润均增长，订单积压转化率高，但新签订单略降。公司现金充裕，预测全年收入增长。作为全球CRO龙头，Medpace服务中小药企，业务覆盖多国多领域。近期股价上涨，多家CXO公司也显示营收环比增长信号，行业或迎复苏。生物药大时代CRO公司
Medpace
净利润
业绩
2024-07-24 10:30:08
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投融资安帝康生物获超2亿元A轮融资，加速抗流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化
安帝康生物获超2亿元A轮融资，由先声药业、华金投资等领投，将加速流感新药玛氘诺沙韦的研发与商业化进程。该药在治疗青少年及成人流感方面显示出色疗效，并启动儿童患者的临床试验。公司专注于呼吸感染和疼痛领域创新药物研发，拥有多款创新药物管线。本轮融资将助力安帝康生物推进创新药物研发，为患者带来新治疗选择。药融圈安帝康生物
A轮融资
药物研发
商业化
2024-06-26 10:21:23 -
投融资国内核药再现大笔融资，是值得押注的赛道吗？
由于放射性，使核药这类品种成为特殊高门槛的存在：生产、研究开发、临床试验、使用都受到严格监管。药融圈核药
投融资
2024-04-28 12:00:00 -
投融资日本大财团三井物产和乐敦制药，47亿收购百年中医药品牌余仁生
药融云数据监测显示：2024年4月初，日本巨头三井物产(Mitsui & Co)与乐敦制药(Rohto Pharmaceutical Co.)公布，将成立特殊目的合资公司收购余仁生国际(Eu Yan Sang International)100%股权药融圈三井物产
乐敦制药
余仁生
2024-04-28 12:00:00 -
投融资2024Q1季度：6家CGT公司上市
2024年1-3月，据不完全统计，共6家CGT公司上市，其中4家通过IPO上市，2家通过与SPAC公司合并上市。细胞基因治疗前沿IPO上市
细胞免疫疗法
2024-04-23 12:00:00 -
投融资2024年4月国内CGT投融资盘点
截至今日，2024年4月国内细胞与基因治疗（CGT）公司迎来多起投融资，融资金额超5亿元，其中有3家融资金额超亿元，分别是羿尊生物、昂拓生物、跃赛生物，让我们一起来看看这些公司。细胞基因治疗前沿CGT疗法
融资
2024-04-18 12:00:00 -
投融资英伟达投资5000万美金，“押注”AI制药：Recursion！
回顾整个2023年，英伟达多次出手，投资生命科学领域，其中不乏AI新药研发企业。药融圈英伟达
AI制药
投融资
2024-04-11 12:00:00 -
投融资TORL BioTherapeutics完成1.58亿美元融资，用于推进其ADC药物研发
4月10日，据外媒报道，一家专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司，TORL BioTherapeutics LLC (TORL)宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。生物药大时代投融资
ADC药企
癌症
2024-04-11 12:00:00 -
投融资Avenzo完成1.5亿美元A轮融资！
药融云数据监测显示：2024年3月26日，Avenzo Therapeutics, Inc.（简称 "Avenzo"）公布完成超额认购的1.5亿美元A1轮融资。药融圈投融资
安锐生物
肿瘤药物
2024-04-09 12:00:00 -
投融资Obsidian 完成C轮融资1.6亿美元！以推进TIL疗法OBX-115开发
近日，致力于开创工程化的细胞和基因疗法公司Obsidian Therapeutics宣布完成超额1.605亿美元C轮融资。细胞基因治疗前沿实体瘤
TIL疗法
2024-04-07 15:00:00 -
投融资科研新突破！DNA纳米实现精准血栓治疗，药物递送技术新型解码…
近日，人民日报发布一则关于南京邮电大学研发出一种能够精准识别血栓的DNA纳米递药机器的新闻引起广泛关注。药融云药物递送
血栓
2024-03-27 12:00:00 -
投融资基金取代创始人，成为这家国内biotech大股东
药融云数据显示：纽约时间2023年3月17日，专注于新一代疫苗和治疗传染病和癌症的生物制药公司—依生生物，在美国纽约纳斯达克股票交易所公开上市，股票代码为“YS”。药融圈高瓴资本
依生生物
股权融资
2024-03-19 12:00:00 -
投融资伯瑞替尼肠溶胶囊定价出炉；完成巨额融资，这家小分子企业有何特色？
2023年12月15日，万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊）正式向全国各医疗机构和商业终端快速供药。药融圈投融资
非小细胞肺癌
伯瑞替尼肠溶胶囊
2024-01-15 17:00:00 -
投融资融资2.5亿美元！蓝鸟生物“找钱”新模式
12月9日，老牌基因疗法研发企业蓝鸟生物的LYFGENIA疗法获得了FDA的批准。然而面临困局的蓝鸟生物股价却持续下跌。细胞基因治疗前沿蓝鸟生物
投融资
2023-12-21 12:00:00 -
投融资融资3700万美元！免疫新锐开发癌症新靶点T细胞接合器
近期，EvolveImmune Therapeutics公司宣布完成3700万美元的新一轮融资，本轮融资得到了Pfizer Ventures、Solasta Ventures 和Takeda Ventures等现有投资者以及新战略投资者百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）的支持。细胞基因治疗前沿投融资
百时美施贵宝
癌症新靶点
T细胞接合器
2023-12-15 12:00:00 -
投融资融资3.7亿元！推进CAR iPS-T细胞疗法
12月12日， Shinobi Therapeutics (Shinobi)，一家开发新型癌症免疫疗法——CAR iPS-T细胞疗法的生物技术公司，宣布完成5100 万美元A轮融资。细胞基因治疗前沿投融资
细胞疗法
癌症免疫疗法
2023-12-14 12:00:00 -
投融资1600万美元！CGT CDMO领域又一起并购
12月4日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元（1631万美元）的价格从法国的Institut Mérieux（梅里埃生物研究所）收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。细胞基因治疗前沿CDMO企业
细胞与基因治疗
病毒载体
2023-12-05 12:00:00 -
投融资冬天不冷，20家CXO获超1亿元融资
据浙商证券统计，2023Q1-Q3中国医疗健康投融资回落到2017Q1-Q3水平，全球回到2018-2019年水平。药融圈CXO
投融资
大分子生物药
2023-12-05 12:00:00 -
投融资肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。生物药大时代肿瘤疫苗
Biotech公司
投融资
2023-11-15 12:00:00 -
投融资CAR-T细胞疗法本年度最大规模IPO之一！融资20亿元
CARGO Therapeutics将于周五上午加入纳斯达克，一些业内人士认为这可能是今年生物技术的最后一次或倒数第二次首次公开募股（IPO）。细胞基因治疗前沿细胞疗法公司
投融资
IPO
2023-11-14 11:28:09 -
投融资抗肿瘤药物热度不减！今年最大一笔创新药融资，江苏药企拿下！
长久以来，医药投资被认为是一个长坡厚雪的朝阳产业。据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.10.16-2023.10.22期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件66起，较上周数量增加了23起，其中创新药类融资共21起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为29%，为19起。药融云抗肿瘤药物
投融资
新元素医药
2023-11-07 12:00:00
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深度
2023年医药行业整风与变革：背景、政策与行业影响
本文将围绕医药整风背景、政策影响、企业变革与行业趋势，全面解析医药行业在整风运动下的新面貌。药融云医药行业
整风与变革
整风背景
政策法规
深度分析
2024-07-26 10:43:58 -
深度
动物源性医疗器械知多少？安全性与产业链深度剖析
动物源性医疗器械含动物材料，性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多，多用于体外诊断；羊源性多中低端；猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。药融云医药洞见
动物源性医疗器械
产业链
深度解析
2024-07-25 11:58:04 -
深度
2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年，神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败，但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年，阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极，Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。药事纵横2024下半年
精神类疾病
精神类药物
盘点
药物研发
2024-07-25 11:27:47 -
深度制药业内卷揭秘：行业生命周期视角下的竞争加剧与突围策略
制药行业竞争激烈，主因包括行业进入成熟期后的供需失衡、集中度低导致的同质化竞争，以及买方议价能力增强、进入壁垒降低等。随着企业数量激增，价格战频发，市场萎缩，内卷加剧。尽管政策旨在提升集中度，但实际效果反而降低了行业门槛，吸引更多竞争者，预计未来几年内卷形势将持续。药事纵横制药行业
药企竞争
深度分析
2024-07-24 09:47:40 -
深度2024年十大重磅小分子药物
小分子药物以其独特的穿透力和便捷性，持续在大分子药物的快速发展浪潮中稳居半壁江山。本报告揭示了即将在市场上大放异彩的十款小分子药物，它们不仅在治疗领域具有创新性，更以其巨大的市场潜力，成为投资者和业内人士关注的焦点。药融云小分子药物
深度解析
2024年
TOP10
2024-07-23 19:37:40 -
深度2024年全球十大重磅小分子药物三巨头：KarXT、Akeega与Aprocitentan
本文基于药融咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告部分内容，深度剖析2024年十大重磅小分子药物中的KarXT、Akeega与Aprocitentan，揭示了其创新价值、市场潜力及对疾病治疗领域的革新意义。药融云小分子药物
KarXT
Akeega
Aprocitentan
2024-07-23 19:25:21 -
深度2024年全球十大重磅小分子药物解读：Imetelstat、Acoramidis、Capivasertib...
本文基于药融咨询发布的《2024年十大重磅小分子药物》报告部分内容，深入剖析了其中五款极具影响力的药物——Imetelstat、Acoramidis、Capivasertib、Pirtobrutinib及Ensifentrine。通过详尽分析，揭示这些药物所蕴含的创新价值，探讨它们在未来市场中的巨大潜力，为患者带来前所未有的治疗希望与生命质量的显著提升。药融云小分子药物
Imetelstat
Acoramidis
Capivasertib
深度解析
2024-07-23 19:10:14 -
深度2024年全球十大重磅小分子药物解析：Resmetirom与VX-548
本文基于药融咨询发布的《2024年十大重磅小分子药物》报告内容，旨在深度剖析2024年十大重磅小分子药物中的前两名——Madrigal公司的Resmetirom和福泰制药的VX-548，揭示其创新价值、市场潜力及对疾病治疗领域的革新意义。药融云小分子药物
深度解析
Resmetirom
VX-548
2024-07-23 18:58:23 -
深度2023年全球小分子创新药获批及销售概况
据药融咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告统计，2023年美国FDA批准的新药中，小分子药物占比约55%，且在全球药品销售额TOP100榜单中，小分子药物以45款的数量和约1758.71亿美元的销售额位居榜首，充分证明了其市场影响力和患者需求。药融云小分子创新药
药物审评审批
药物销售
2023年
2024-07-23 18:48:41 -
深度中药行业现状与未来趋势白皮书
本文旨在对我国中药行业概览、政策、市场情况、新药研发情况以及未来发展趋势等五大方面进行全面剖析，通过详尽的数据分析与行业洞察，揭示中药行业面临的机遇与挑战，为企业、投资者和决策者等群体提供综合性的信息跟踪与分析。药融云中药行业
未来趋势
白皮书
深度分析
2024-07-22 11:05:48 -
深度2024年中医药未来发展趋势：基层渗透、创新突破、全球布局
中医药在传承与创新中迎来发展新机遇，基层渗透率提升，创新药研发蓬勃，标准化与国际化并进。国家行动计划助力基层服务升级，中药创新聚焦新分子、工艺等，国际化则面临挑战与机遇并存，中药企业积极应对，推动中医药走向世界。药融云中医药
发展趋势
基层渗透
创新突破
全球布局
2024-07-22 10:52:47 -
深度2024年中药新药研发情况分析：中药临床试验逐年攀升，研发投入加码
本文依据药融咨询最新发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》精华内容，将对中药新药研发的现状进行全面剖析，深入解读其发展趋势，同时锁定中药新药研发的关键领域与未来走向，旨在为行业提供一份具有前瞻性与指导意义的参考。药融云中药新药研发
中药临床试验
药物研发
深度分析
2024-07-22 10:42:27 -
深度2024年中药行业政策分析：供给端、支付端与需求端的协同发力
本文基于药融咨询最新发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》部分精彩内容，旨在全面梳理当前中药行业的政策环境，分析其在供给端、支付端和需求端的主要改革措施，以及这些措施对中药行业长期繁荣与发展的深远影响。药融云中药行业
政策分析
深度分析
供给端
支付端
需求端
2024-07-22 10:23:23 -
深度2024年中药行业全景解读：发展历程、产业链、市场规模及增长趋势
本文基于药融咨询最新发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》部分精彩内容，将从中药的产品分类、历史文化、产业链结构以及市场规模等方面，对中药行业进行全面概览，让您对中药行业的过去、现在与未来有一个全新的认识。药融云中药行业
发展历程
产业链
市场规模
增长趋势
2024-07-22 10:00:59 -
深度潜在被并购标的！血液疾病新锐企业Disc Medicine，从中国引进核心管线，市值100亿
Disc Medicine是一家成立于2017年的临床阶段生物制药公司，专注为血液病患者开发新疗法。该公司通过外部引进研发管线，包括治疗红细胞生成性卟啉病的Bitopertin，及在研药物DISC-0974。Bitopertin已获FDA孤儿药资格，并在临床试验中显示良好效果。Disc Medicine完成多轮融资，市值持续增长，与多家机构合作推进研发。药融圈Disc Medicine
血液疾病
企业管线
并购标的
2024-07-19 11:33:06 -
深度医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
我国仿制药企业经历长期带金销售时代的“野蛮生长”，面临转型期困境，核心竞争力不足。行业生命周期显示，仿制药市场已步入成熟期，增速放缓，市场运营机制成熟，竞争加剧。转型期加速企业分化，需果断决策以适应市场变化。药事纵横医药行业
中国药企
企业转型
2024-07-17 10:57:27 -
深度国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
国内多家企业积极布局TIL疗法，如沙砾生物、君赛生物和西比曼生物，均取得显著临床进展，针对多种实体瘤展现出良好疗效，显示出了TIL疗法的广阔前景。细胞基因治疗前沿TIL细胞疗法
企业布局
盘点
2024-07-16 18:06:24 -
深度最新盘点：2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
2024年核酸药物领域增长强劲，浩博医药获3700万美元A轮融资。核酸药物因设计简便、周期短、靶向强等优势，在遗传病、肿瘤等领域应用广泛。今年核酸领域已有23起融资，剂泰、昂拓、迈科康等企业融资额领先，助力核酸药物进入爆发期，有望成为创新药物新突破口。生物药大时代2024年
核酸药物领域
中国药企
投融资
盘点
2024-07-16 11:25:20 -
深度2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日，美国FDA已批准21款新药，其中6款为生物药，涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……生物药大时代2024 H1
FDA批准
生物药
盘点
2024-07-16 10:52:46 -
深度拜耳的转型与多元化困境
拜耳作为德国制药巨头，因多元化战略面临财务困境，净利润多年为负。为应对危机，拜耳削减成本、剥离非核心业务，并加强制药和种子科学板块。然而，巨额收购孟山都后，拜耳背负沉重债务与诉讼压力，业绩持续低迷。新董事长上任后，面临专利悬崖、诉讼、债务及官僚制度等多重危机，推行全面业务改革。药事纵横拜耳
企业转型
企业困境
2024-07-16 10:41:20
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政策下月起执行！九大类耗材品种开始降价，平均降价83.46%……
湖南省医保局发布通知，自2024年7月1日起，全省将正式执行九类医用耗材的降价结果，包括人工晶体、运动医学等，旨在降低医疗成本。这些耗材通过集采平均降价83.46%，预计为患者带来显著利好，是医疗改革的重要进展。数屿医械耗材集采
医用耗材
耗材降价
2024-06-24 11:20:58 -
政策国家新规出台，全面彻查公立医院欠款问题！
2020年9月《保障中小企业款项支付条例》实施后，针对应收账款问题，工信部发布了修订草案并公开征求意见。修订草案加强了联合惩戒机制，要求机关、事业单位和大型企业定期报告拖欠情况，并建立了投诉平台。国务院也发布通知强调建立防范拖欠的长效机制，并缩短医疗机构回款时间至30天，以改善中小企业收款环境，促进其健康发展。数屿医械政策法规
公立医院
2024-06-13 10:59:20 -
政策国家医保局最新指令，全国严查大型医疗设备！
国家医保局发布通知，要求严查大型医疗设备检查价格，降低患者负担。各地已展开调查并降低部分检查费用，如三甲医院CT检查费降至102.6元，预计今年将迎来更多大型设备降价潮。数屿医械医疗设备
国家医保局
政策
2024-05-30 10:46:58 -
政策新政策！北京发文支持CGT药物等快速形成产业增量
北京市发布《医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》，旨在加快医药健康产业发展，部署前沿技术“核爆点”专项，加强关键核心技术研究，推动临床与市场导向的创新转化，目标到2026年产业总规模达1.25万亿元，实现全球引领的科学发现和技术突破。药融云政策
CGT药物
细胞疗法
基因药物
2024-05-27 12:04:09 -
政策注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策
随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至...药事纵横注射剂
覆膜塞
2024-02-28 12:00:00 -
政策重磅！第三批鼓励仿制药品目录出炉！39品种纳入，帕替司兰、伏环孢素等
12月25日，国家卫生健康委联合工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，制定了《第三批鼓励仿制药品目录》。药通社仿制药研发
目录
国家医保局
2023-12-26 15:00:00 -
政策福建第四批化药集采拟中选结果，间苯三酚降价92%！30+药企扎堆申报
近日，福建公布省第四批集采化药拟中选结果，结果不出意外，降价惨烈，个别品种A/B组价差之大....药融云福建集采
急性胃肠炎
胆囊炎
腹痛
2023-12-13 12:00:00 -
政策国家药监局发文，GLP认证新《办法》7月1日执行！
6月21日，国家药监局发布公告，《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》将于7月1日起施行。药通社药监局
2023-06-25 11:21:09 -
政策注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。药融云注射剂
中国药典
药典委
2023-06-20 11:20:46 -
政策 -
政策GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。药融圈GLP-1
天吉生物
2023-06-14 11:26:16 -
政策重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。药通社医保目录
医保局
征求意见
2023-06-13 09:57:26 -
政策2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！
近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！药通社药剂学
中国科学院
中国工程院
2023-06-12 11:12:03 -
政策CDE最新发布通知，公开征求GCP指导原则！
5月29日，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。药通社CDE
2023-05-30 10:35:14 -
政策鼓励研发！卫健委开出29个临床急需儿童用药，均未在国内上市！
5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。药通社卫健委
儿童用药
2023-05-29 11:03:47 -
政策医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。药通社医美
药监局
医疗器械
胶原蛋白
2023-05-29 11:00:19 -
政策重磅！《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》公开征求意见！
5月24日，国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》意见。药通社药品上市
征求意见
国家药监局
2023-05-25 09:59:51 -
政策CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。于5月24日公开征求，核心在于，临床价值。药通社CDE
参比制剂
征求意见
2023-05-25 09:52:47 -
政策重磅！全国中成药集采正式文件公布！
5月19日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2023-1）》，邀请符合要求的企业申报参与。药融云中成药
集采
2023-05-22 11:50:22 -
政策国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。药通社药典委
药包材检验
指导原则
2023-05-22 11:46:00
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报告
2024年第28周07.15-07.21全球创新药研发概览
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间=全球TOP10创新药研发进展包括：原启生物CAR-T疗法获FDA快速通道资格；百济神州BG-C9074获批治疗晚期实体瘤；元羿生物抗癫痫药加那索龙在中国上市等。药融云全球创新药
药物研发
周报
2024-07-26 10:30:34 -
报告
2024年第28周07.15-07.21全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共20起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为26%，为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、1起；其中宝济药业、耀速科技、天津田边制药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物技术为热点。药融云医药大健康
投融资
周报
2024-07-26 10:24:48 -
报告
2024年第28周07.15-07.21国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间医药大健康行业重点政策速览：药审中心发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》，为药物研发提供规范；同时，国家药监局与卫健委联合发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，明确产品、机构范围及各方责任，保障特殊需求患者用械。药融云医药大健康
政策法规
周报
2024-07-26 10:18:54 -
报告
2024年第28周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号119项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共11个品种通过一致性评价，本周62个品种视同通过一致性评价。药融云仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
2024-07-26 10:12:15 -
报告
2024年第28周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。药融云创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
2024-07-26 10:00:47 -
报告2024年第27周07.08-07.14全球创新药研发概览
根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括SCG Cell Therapy的SCG142获美国临床批准用于实体瘤，Yuhan的YH35995在韩国获批临床针对戈谢病，Interius的INT2104在澳大利亚获批临床治疗B细胞恶性肿瘤等等。药融云全球创新药
药物研发
周报
2024-07-19 10:30:14 -
报告2024年第27周07.08-07.14全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间全球医药大健康行业共发生投融资事件64起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为30%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起，其中医疗服务、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中上海百洋制药、鑫泽源融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。药融云医药大健康
投融资
周报
2024-07-19 10:24:16 -
报告2024年第27周07.08-07.14国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括CDE的《药物暴露-效应关系研究》与《抗体类药物临床药理学研究》指导原则征求意见稿，以及国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，旨在规范新药研发、鼓励抗体类药物创新、强化中药标准管理，推动医药产业高质量发展。药融云医药大健康
政策法规
周报
2024-07-19 10:19:16 -
报告2024年第27周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，新注册分类临床申请受理号12项，一致性评价申请16项；共17个品种通过一致性评价，本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。药融云仿制药
生物类似药
药物审评审批
数据分析
周报
2024-07-19 10:13:26 -
报告2024年第27周07.08-07.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.08-2024.07.14期间共有93个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号71个，进口药品受理号22个。本周共计31款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药19款，中药2款。药融云创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
2024-07-19 10:05:32 -
报告2024年第26周07.01-07.07全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发亮点包括：海创药业HP518片获FDA快速通道资格治三阴乳腺癌；华昊中天优替德隆注射液获FDA批准开展HER2阴性乳腺癌脑转移2期试验；礼来启动siRNA药物lepodisiran的3期试验治动脉粥样硬化……药融云全球创新药
药物研发
周报
2024-07-11 10:18:29 -
报告2024年第26周07.01-07.07全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件39起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为28%，为11起。国内医药大健康行业共发生投融资事件13起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生4起、5起、2起；其中鹍远生物、领康时代、慕恩生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。药融云医药大健康
投融资
周报
2024-07-11 10:09:07 -
报告2024年第26周07.01-07.07国内医药大健康行业政策法规汇总
本周医药大健康行业政策速览包括：国家药监局拟允许进口牛黄试点用于中成药生产，旨在促进中医药高质量发展；卫健委发布慢性病营养与运动指导原则，强化防控，引导公众通过合理膳食和科学运动控制慢性病风险，提升健康水平。药融云医药大健康
政策法规
周报
2024-07-11 10:01:56 -
报告2024年第26周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项，新注册分类临床申请受理号2项，一致性评价申请14项；共11个品种通过一致性评价，本周有145个品种视同通过一致性评价，4项生物类似物注册申报动态。药融云仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
2024-07-11 09:51:18 -
报告2024年第26周07.01-07.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据药融云数据统计，2024.07.01-2024.07.07期间共有54个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号31个，进口药品受理号23个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药24款，无中药。药融云创新药
改良新药
药物审评审批
数据分析
周报
2024-07-11 09:36:51 -
报告2024年6月超100款新药获批临床！涉及恒瑞医药、青峰药业、正大天晴药业……
2024年6月，多款创新药物获批上市，涵盖肿瘤、糖尿病等领域，包括诺华的MET抑制剂和正大天晴的ALK抑制剂等。全球共35款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格。国内新药获批临床/上市活跃，108款新药获批临床，12款新药上市。全球医药大健康行业投融资事件增加，创新药和医疗器械耗材为热门领域。药融云月报
创新药
改良新药
投融资
药物审评审批
2024-07-10 10:13:14 -
报告2024年第25周06.24-06.30全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床，默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症，诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准，天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。药融云全球创新药
药物研发
周报
2024-07-04 09:58:29 -
报告2024年第25周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件86起，其中创新药类融资共23起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物制品研发为热点。药融云医药大健康
周报
投融资
2024-07-04 09:47:56 -
报告2024年第25周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
本周，国内医药大健康行业政策频出，包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等，CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿，旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。药融云医药大健康
政策法规
周报
2024-07-04 09:41:15 -
报告2024年第25周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。药融云仿制药
生物类似药
药物申报审批
数据分析
周报
2024-07-04 09:33:01
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会议群贤共聚，论道医药！第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会圆满结束！
2023年8月3-4日，由享融智云旗下药融圈、药事纵横、Synbio深波主办，君达合创协办，深圳华溶支持的2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会在苏州国际博览中心隆重举办。药融云生物制药
化学制药
博览会
2023-08-10 12:00:00 -
会议深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
药融圈获悉：近期，来自大湾区的君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）递交港股IPO申请，并获得受理公开。君圣泰成立12年，一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。药融投资君圣泰
IPO申请
2023-06-14 11:13:41 -
会议千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
奋斗铸就伟大，协作实现共赢！为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题，同时积极帮助大家对接资源。药融圈原料药
苏州
2023-06-12 11:59:16 -
会议新环境下企业拓展OTC赛道新思路！
随着一致性评价、集采持续推进，医保政策改革进一步深化，大量处方药及产品面临痛失医院市场，更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据，蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。药通社OTC
2023-06-08 10:45:14 -
会议10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号。药通社一致性评价
2023-06-07 10:00:19 -
会议制药人，不懂点合成生物学，就有点落后了！
为共同研讨合成生物学技术创新以及产业应用，沟通产学研合作，Synbio深波携手合成生物学俱乐部打造2023中国（苏州）合成生物学创新峰会，将于2023年8月03-04日在苏州国际博览中心举办，诚邀来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，点亮合成生物学创新思路，聚力中国合成生物学产业未来！药通社合成生物学
2023-06-07 09:51:28 -
会议就在成都！沉浸式交流：小分子工艺开发和质量分析科学，一文速览议程！
2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈小分子
药物开发
成都
2023-06-06 10:53:55 -
会议266亿！浅析黏膜给药制剂销售趋势及市场格局
黏膜制剂亦称黏膜给药系统，系指将药物与适宜的载体材料制成供人体腔道黏膜部位给药，起到局部作用或吸收进入人体循环起全身治疗作用制剂。药通社黏膜
药品销售
2023-06-05 11:51:14 -
会议报名开始！8月苏州，中国绿色制药技术大会
在国家“碳中和”的大战略下，未来 5-10年制药企业进行绿色技术升级是发展的主旋律，单位能耗降低对公司持续经营的影响越来越重要，“绿色制药”将成为制药企业高质量发展的关键词之一。药融圈创新
制药行业
2023-06-02 11:16:16 -
会议基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。药融圈基因治疗
2023-06-01 11:25:37 -
会议改良新药已开卷，企业的求生法则
在全新机理的创新药和仿制药之间，是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低，改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善，同时针对切实的临床需求延长药物生命周期，获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视，被寄予厚望。药融圈改良新药
2023-05-29 11:55:20 -
会议溯源而上！这场大会，体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开，本次博览会设置创新源动力馆，制剂品牌馆，原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个，涵盖行业各个领域和主题：包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作；基因及细胞疗法；MAH；制剂开发等多维度分享。预计展商300+，预计参会规模10000人。药融圈博览会
CMC-China
2023-05-23 11:30:36 -
会议就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。药融投资纳米抗体
创新药
2023-05-19 10:28:41 -
会议倒计时3天！免报名费！来石家庄，听外用制剂、高端注射剂、改良新药与复杂制剂内容！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。药融圈MAH&DDS
制剂创新
2023-05-09 10:51:08 -
会议药物工艺开发及质量控制要点峰会，6月14-15日，成都开幕！
本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈药物开发
2023-05-08 12:49:28 -
会议以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会
在创新转型升级的大背景下，越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者，以汇聚医药行业人脉圈为使命，以链接医药全产业链为宗旨，强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，以“以药为融”为主题，搭建最具时代特点的全产业融合平台，凝聚制药人的荣誉感和使命感，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展。药融圈CMC-China
博览会
2023-05-06 10:56:59 -
会议院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。药融圈创新
生物医药
2023-05-05 11:00:00 -
会议纳米抗体30周年：行业新生赛道的机遇与挑战
抗体药物作为时下生物药领域的最主流研究方向之一，在全球医药市场具有重要地位。纳米抗体作为抗体领域的“明日之星”，因其兼具了抗体的特异性以及小分子的组织穿透性等优点而备受瞩目。药融圈纳米抗体
2023-04-26 11:18:13 -
会议限时免费报名！石家庄MAH&DDS制剂合作大会，各路专家带你飞！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！药融圈制剂创新
MAH&DDS
石家庄
2023-04-18 11:23:08 -
会议下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕
2023年4月11日-12日，药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台，会议吸引众多业界同仁踊跃交流，共襄盛举！药通社改良型新药
2023-04-13 11:25:59
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时讯
倍特药业再获佳绩！倍他米松磷酸钠注射液获批，年内26款药品过评
7月24日，倍特药业子公司成都倍特得诺药业的倍他米松磷酸钠注射液获批并视同过评，该药用于治疗过敏性与自身免疫性炎症。今年倍特药业已有26款品种过评，其中倍他米松磷酸钠注射液销售额超亿元，增长近45%。目前，国内有8家药企获生产批文，17家药企提交上市申请。倍特药业产品线进入密集收获期，年度获批品种创新高。药融云倍特药业
成都倍特得诺药业
倍他米松磷酸钠注射液
药物审评审批
2024-07-26 11:05:28 -
时讯
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功！显著减少婴儿呼吸道感染率
7月24日，默沙东宣布其RSV预防性单抗clesrovimab在临床试验中取得积极结果，有效减少婴儿RSV感染导致的下呼吸道感染。该抗体通过单次注射提供快速保护，达到安全性和有效性终点，详细结果将公布于科学大会，默沙东计划向全球监管机构提交数据。药融云RSV
默沙东
呼吸道合胞病毒
呼吸道感染
临床试验
2024-07-26 10:54:45 -
时讯
齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。药融云齐鲁制药
醋酸加尼瑞克注射液
加尼瑞克
药物审评审批
2024-07-25 12:13:16 -
时讯
远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素，鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物，并获远大医药收购，技术领先的鼻喷制剂平台受认可。药融圈百济制药
远大医药集团
企业收购
鼻喷制剂
2024-07-25 11:37:15 -
时讯
2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月，跨国药企迎来收获期，吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运，包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等，这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。药事纵横药物审评审批
FDA批准上市
2024-07-25 11:11:45 -
时讯
大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系，涵盖多领域耗材及知名厂家，旨在优化资源配置、提升供应效率与质量，减轻患者负担，推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日，无异议将直接删除配送关系。数屿医械医用耗材
解除配送关系
国药集团
华润医药
2024-07-25 10:56:46 -
时讯
重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
7月23日，重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理，此药用于治疗重度抑郁症等，全球销售额超22亿美元，竞争激烈。同时，其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业，用于呼吸系统及过敏治疗，2023年销售额达1.8亿。今年，药友制药已有13款品种通过一致性评价。药融云重庆药友制药
布瑞哌唑片
盐酸依匹斯汀胶囊
药物审评审批
2024-07-24 11:33:22 -
时讯
正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。药融云正大天晴
盐酸安罗替尼胶囊
临床研究
新适应症
2024-07-24 11:23:22 -
时讯
礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
7月19日，礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂，通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病，并在中国III期临床试验中取得积极结果。药融云礼来
替尔泊肽
减重药
药物审评审批
2024-07-24 11:11:30 -
时讯
成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
7月19日，恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评，该药为降胆固醇调血脂一线药，2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文，恒瑞今年已有5品种过评，包括首家过评的注射用塞替派。药融云恒瑞医药
成都恒瑞制药
仿制药
瑞舒伐他汀钙片
药物审评审批
2024-07-24 10:57:34 -
时讯
Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
2024年7月18日，波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球兽药巨头Dechra以5.2亿美元收购。Invetx专注开发伴侣动物长效单抗，获多家知名机构投资。Dechra为全球兽药研发、生产、销售公司，拥有全球广泛销售网络和生产基地，专注于兽药及相关产品研发。此次收购将增强Dechra在宠物药领域的实力。药融圈动保宠物药公司
Invetx
Dechra
企业收购
2024-07-24 10:41:35 -
时讯
CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
Medpace公布2024年Q2业绩，总营收与净利润均增长，订单积压转化率高，但新签订单略降。公司现金充裕，预测全年收入增长。作为全球CRO龙头，Medpace服务中小药企，业务覆盖多国多领域。近期股价上涨，多家CXO公司也显示营收环比增长信号，行业或迎复苏。生物药大时代CRO公司
Medpace
净利润
业绩
2024-07-24 10:30:08 -
时讯安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA，加速CDMO业务扩展
7月22日，安捷伦科技公司宣布将以9.25亿美元收购北美CDMO公司BIOVECTRA，预计2025年前完成。BIOVECTRA专注于生物制剂等生产，与安捷伦在CDMO领域的合作将扩展服务组合，提升基因编辑技术，并促进收入增长。双方均为完全集成的CDMO，遵循cGMP标准。生物药大时代安捷伦科技公司
企业收购
BIOVECTRA
CDMO
2024-07-24 10:08:02 -
时讯信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
2024年7月22日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点，显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请，其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益，安全性良好。生物药大时代信达生物
玛仕度肽
糖尿病
临床试验
申报上市
2024-07-24 09:57:07 -
时讯时森海医药：国内首仿盐酸万古霉素胶囊成功过评，治疗艰难梭菌感染新希望
时森海医药的盐酸万古霉素胶囊通过国家仿制药一致性评价，成国内首家。该胶囊专治艰难梭菌相关性腹泻和金黄色葡萄球菌小肠结肠炎，填补国内口服万古霉素制剂空白。其快速获批上市，将助力治疗重症感染，推动医药健康事业发展。药融云时森海医药
盐酸万古霉素胶囊
药物审评审批
首仿药
2024-07-22 12:03:25 -
![福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202407/22/61c60a248e1256a5eacb0b3c4faeeeaf.png)
时讯福元药业：2亿+软膏剂 [糠酸莫米松乳膏] 获批并斩获首家过评。
7月19日，福元药业的糠酸莫米松乳膏获NMPA批准，成为首家通过一致性评价的企业。该乳膏2023年院内销售额超2亿元，同比增长20.32%。福元药业在软膏剂领域已有多个品种过评，今年至今已有6个品种获评。药融云福元药业
糠酸莫米松乳膏
药物审评审批
首家过评
2024-07-22 11:54:03 -
![[盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202407/22/68d3ba4be7458545567f42eaa6e6524b.png)
时讯[盐酸艾司氯胺酮注射液] 宜昌人福药业和扬子江药业前后脚获批上市并视同过评
宜昌人福与扬子江药业仿制盐酸艾司氯胺酮注射液获批上市，该产品用于全身麻醉，市场潜力大。随着两家企业加入，打破恒瑞医药独家市场，形成“三王争霸”格局。国药集团等国药企也在研发中，未来市场竞争激烈。人福医药麻醉药产品营收持续增长，2023年创新高。药融云盐酸艾司氯胺酮注射液
宜昌人福药业
扬子江药业
获批上市
2024-07-22 11:38:40 -
时讯辽宁省药品市场新动向：23款药品主动降价，最高达77.52%！
辽宁省药品集中采购网宣布自7月17日起，23种药品主动降价，其中香丹注射液降幅超77%居首，化药占绝大多数。降价药品中片剂最多，心血管系统药物品种最多。部分药品如地夸磷索钠滴眼液降幅微小，但市场潜力大，多家药企积极布局。药融云药品调价
药品集采
药品降价
2024-07-19 12:03:02 -
时讯再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！
7月16日，再鼎医药与argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）获中国批准上市，用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物，基于全球3期ADAPT-SC研究，与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批，并在中国推进CIDP适应症审批。药融云再鼎医药
皮下注射制剂
卫力迦
全身型重症肌无力
获批上市
2024-07-19 11:53:30 -
时讯全球首个！重组A型肉毒毒素适应症扩充至医疗领域，华东医药再度抢先布局，拥有优先选择权
华东医药引进誉颜制药自主研发的重组A型肉毒毒素YY001，用于治疗成人上肢肌肉痉挛。华东医药布局医美及严肃医疗赛道，丰富注射类产品管线，并预计在医美市场占据优势。同时，公司积极推进其他医美产品研发，如KIO015等，以拓展全球市场。生物药大时代重组A型肉毒毒素
YY001
医美
华东医药
2024-07-19 11:06:25
-
科普国际疾病分类编码在线查询（ICD-10&ICD-11）
ICD是由世界卫生组织（WHO）制定的，用于统一分类疾病和健康问题的国际标准。自1893年首次发布以来，ICD已经经历了多次修订，目前广泛使用的是ICD-10，而最新版本ICD-11已于2022年生效。药小白疾病分类
2024-07-22 09:00:42 -
科普5万+全国各省市中药饮片炮制规范-在线免费查询啦！
药融云-中药饮片炮制规范数据库收录了全国、各省及直辖市的历年中药饮片炮制规范信息，可以通过中药饮片名称以及规范来源进行关键词搜索查询或通过其状态来进行检索。药小白中药饮片
数据库
规范
2024-07-15 18:39:56 -
科普2020《中国药典》电子版官网在线查询入口|中国药典检索🔍
国家药典委员会正式上线了《中国药典》2020版电子版，但是不要以为有一本2020版的《中国药典》就可以臭P，什么老版本2005、2000、1995、1990、1985、1977······各版本的你最好都要有，以防遇到一些新版药典没有收载的古董药。还有我们不能闭门造车，所以各国的药典也是必须需要借鉴的，倭国药典14（JP14）好说，人家也是免费在线查看的（这一点不服不行）；其他的如美国药典（USP）、欧洲药典（EP）以及英国药典（BP），最好都搞到，手有余粮，心里才不慌。药小白药典
中国药典
2024-07-10 10:12:38 -
科普【调研必看】中国慢性疾病统计数据查询方法-28个权威网站
流行病学数据库旨在为医药企业、研究人员、公共卫生管理人员和医疗机构提供全面、准确的疾病流行病学数据。收录全球权威数据集、文献和会议报道等公开来源的信息，整理并分析了全球1298种疾病和亚组人群近三十年的流行数据。用户可通过自定义疾病、国家地区、性别、年龄段查询，结合我们的数据可视化分析工具，深入挖掘疾病传播模式和风险因素，帮助医药企业识别疾病高发区域和人群，优化药品研发和市场推广策略。药小白流行病
数据库
2024-07-04 06:24:02 -
科普分享两种印度仿制药品信息查询方法
《仿制药的真相》的一句话‘印度药品是站在天使那边的’。 据印度药监局(CDSCO)官网统计，2023年其药品市场规模已达500亿美元，生产的仿制药种类达6万种，拥有60多个治疗类别。药小白印度
数据库
2024-07-01 09:09:19 -
科普国谈药品是什么意思？与集采药品有什么区别？
国家谈判药品通常被称为国家医保谈判药品，简称"国谈药"。它们是由国家医疗保障局医保部门与药品生产企业通过价格谈判确定支付标准后，纳入医保目录报销并处于协议期内的药品。药小白国谈药
国采
基药目录
2024-06-26 16:31:58 -
科普<一文看懂>保健食品备案和注册的区别
药融云-保健食品备案数据库，收载整合了国家市场监督管理总局公布的信息近2万条数据，提供更全面的检索及下载方式，数据包含备案的全部基本信息，该数据也将根据官方网站的数据及时更新。药小白备案
2024-06-13 08:43:16 -
科普特殊医学用途配方食品有哪些?如何查询？
2021年国家市场监督管理总局组织开发建设了特殊食品信息查询平台及法人库特殊食品监管子库。用户可登陆市场监管总局官网，能便捷查询保健食品注册备案、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、特殊医学用途配方食品注册相关信息及特殊食品企业信息药小白数据库
2024-06-12 00:00:00 -
科普保健食品注册信息在线查询平台
药融云-保健食品注册数据库目前收载了2万余条数据，整合了国家市场监督管理总局公布的信息，提供精确查询和条件筛选。数据包含保健食品注册的基本信息，如保健功能、主要原料、适宜人群、申请人、生产企业、变更内容、备案日期等。该数据也将根据官方网站的数据及时更新。药小白数据库
2024-06-03 20:34:51 -
科普原研药-创新药-全球药品研发进度在线查询平台
在了解原研药的基本信息、发展历程、临床试验数据、市场准入信息、药品成分、适应症和禁忌证、专利信息、监管信息、市场分析数据、文献和研究报告等方面提供了极大的便利性，有助于促进新药的研发与市场分析决策，从而提高药品可及性推动医药行业创新。药小白原研药
创新药研发
2024-06-01 19:19:09 -
科普ICH指导原则中英文版下载
截止2024年5月30日，ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则，其中Q系列17个，E系列21个，S系列15个，M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。药小白ICH指导原则
2024-05-30 09:36:58 -
科普 -
科普我国药品定价政策及所需考虑的市场因素
各国药品定价相关官网，包含了美国medicaid的NADAC（全国平均药品采购成本价格）、日本社会保険医療協議会的医药品药价收载、加拿大New Brunswick报销药品价格目录和定价政策、德国BfArM 药品参考定价、意大利AIFA药品报销目录、俄罗斯GRLS药品价格目录药小白药品价格
药品市场
药品政策
2024-05-10 11:09:39 -
科普中药保护品种：官网目录信息收载数据4000+
药融云-中药保护品种数据库截止2024年初收载了四千余条数据，整合了国家食品和药品监督管理局发布的中药保护品种信息，支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、企业名称、保护品种编号、批准文号、剂型、保护起始年限、保护级别、保护终止年限等进行查询筛选相关信息。药小白中药
2024-05-10 10:00:00 -
科普化学药品注册分类标准及申报资料要求(新版原文)
药品注册分类不仅决定了药品的市场准入路径，更影响着药品研发的方向和策略。它关系到药品的安全性、有效性、以及能否满足临床需求。正确理解和运用药品注册分类，对于医药企业来说，是成功的关键。李又又药品注册申报
药品注册标准
2024-04-26 11:01:57 -
科普请查收！《中药注册分类及申报材料要求》
为了规范中药的注册流程，提高注册效率，确保药品的安全性、有效性和质量可控性，国家药品监督管理局根据《药品管理法》和《中医药法》的相关要求，出台了《中药注册分类及申报资料要求》NMPA中药
注册申报
2024-04-25 19:03:14 -
科普中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案
根据药融云-中医诊疗方案数据库统计，在2010至2020年间国家卫健委、中医药管理局、临床中医药学相关协会等相关权威机构官方发布的中医优势病种等疾病的诊疗方案达到448种，其中类别分类诊疗方案400种，护理方案48种，涉及25个专业病种分类。Jonathyn中医
诊疗方案
2024-04-17 11:07:52 -
科普中医临床诊疗术语一览表(收载官网全部术语4705个)
标准PDF文件除了可以通过中国中医药学会网站在线浏览外，也可以通过药融云-中医临床诊疗术语数据库免费查询，目前该数据库中就收载了《中医临床诊疗术语》全部术语4705个，数据库可通过名称、英文名以及代码等查询。Jonathyn中医
2024-04-16 12:00:00 -
科普法国药品数据库-药品查询方法详细讲解<实操案列>
法国药品数据库是存在于法国药监局(ANSM)的一个药品存储数据库，可在其中访问目前在法国销售或停产不到五年的药物信息，数据来源于负责法国药品的各个机构：高级卫生局 (HAS)、国家受薪工人健康保险基金 (CNAMTS)、保健品经济委员会 (CEPS) 和国家卫生局（ANSM）。药小白法国药品
2024-03-14 09:00:43 -
科普Sumitomo Pharma日本百年Top10药企简史——住友制药
最初的日本制药公司（Dainippon Seiyaku）于 1885 年开始运营，设备从德国进口。主要产品为酊剂及日本药典所列同类药品。其中就有麻黄碱，这是永井发明的一种抗哮喘药物。然而，1893 年，Nagai (关键人物)离开了公司，公司开始出现经营亏损。1898年被大阪制药收购。时光非良药住友制药
2024-03-07 09:25:33
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