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  • 知易生物突破性成果再发国际期刊:热灭活脆弱拟杆菌SK10显著缓解化疗相关性腹泻
    临床研究
    近日,南方医科大学和知易生物在国际权威期刊 BMC Medicine 发表“补充热灭活脆弱拟杆菌缓解化疗后的肠道失调和腹泻”论文,通过临床研究与动物实验,首次揭示热灭活脆弱拟杆菌( hk-B.f )在改善化疗相关性腹泻( CID )中的显著疗效与作用机制,该研究为肿瘤患者提供了全新的微生态干预方案。 进一步在 5-FU/CPT-11 诱导的小鼠模型上,证实口服热灭活脆弱拟杆菌( SK10 )可有效 修复肠黏膜 屏障 ,拮抗细胞凋亡,从而显著缓解腹泻症状。 活菌与灭活菌的疗效差异可能与代谢产物琥珀酸( SA )有关, hk- B.f 或脆弱拟杆菌荚膜多糖 TP2 对 CID 均具有良好的治疗效果。
    知易生物
    2025-07-17
    脆弱拟杆菌 腹泻
  • 仿生肽:护肤原料的全能选手
    前沿研究
    仿生肽 是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽,具有与受体相互作用的能力,从而模拟生长因子、细胞因子的作用。
    西宝生物
    2025-07-17
    仿生肽 全能
  • 脂联素:糖尿病早期筛查与干预的突破
    前沿研究
    随着经济社会的发展与人们生活方式的改变,糖尿病患病率随之上升。 据国际糖尿病联盟研究,目前,我国糖尿病患病率为10.6%。 也就是说,每10个人中就有1个人患糖尿病。
    西宝生物
    2025-07-17
    脂联素 糖尿病
  • 百济神州&安进的 DLL3/CD3 双抗好事将近,国内已报上市
    审批动态
    7 月 16 日,CDE 官网显示, 百济神州和安进注射用 塔拉妥单抗 的上市申请获受理 ,用于既往接受过至少 2 线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 此前该适应症已被纳入优先审评。 塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法,能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白,进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。
    Being科学
    2025-07-17
    DLL3
  • 集采新动向!放弃锚定“最低价”,最低报价中选企业需做合理性解释
    招标采购
    7月15日,国家组织药品联合采购办公室(下称“联采办”)发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,标志着 第十一批药品集采正式启动 。 国家医保局当日召开媒体通气会,介绍下一步优化集采的措施考虑,并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。 国家医保局相关负责人表示,按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选,即将开展医疗机构报量工作。
    Being科学
    2025-07-17
    集采
  • 广州健康院联合开发推断单细胞精度基因调控网络的新工具ScReNI
    前沿研究
    近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院王杰课题组与广州国家实验室李亦学课题组合作,成功开发了一种在单细胞水平构建调控网络的新工具ScReNI(Single-cell Regulatory Network Inference)。 该工具通过整合单细胞转录组(scRNA-seq)与单细胞染色质可及性(scATAC-seq)数据,实现单细胞精度的基因调控网络推断。 每个细胞都具有独特的转录组和染色质可及性特征,其内在的基因调控网络也呈现出显著的异质性和细胞特异性。
    中国科学院广州健康院
    2025-07-17
    中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • ChIP-seq:遭遇挑战的传统技术,尚能饭否
    前沿研究
    在探索生命奥秘的征程中,理解蛋白质如何与DNA“对话”,精准调控基因的开启与关闭,是表观遗传学研究的核心命题。 ChIP-seq:原理与流程。 ChIP技术的核心思想是在活细胞状态下,利用化学交联剂(最常用的是甲醛)将细胞内正在发生的蛋白质-DNA相互作用固定下来,形成稳定的复合物。
    Scientific Services和元生物
    2025-07-17
    CHIP
  • 强生2025H1:营收增长4.1%,肿瘤业务持续冲锋,双抗药物发力
    财报业绩
    7月16日,强生公布2025H1业绩,上半年营收456.36亿美元,同比增长4.1%。 Q2销售额达237.43亿美元,同比增长5.8%,美国市场持续增长。 上半年创新药和医疗技术板块收入分别达290.75亿美元(+3.6%)和165.61亿美元(+5.0%)。
    凯莱英药闻
    2025-07-17
    肿瘤
  • 慧存医疗化学重编程肝前体细胞获批临床,治疗肝硬化
    审批动态
    肝硬化已成为全球重大公共卫生挑战,在我国,年发病率达 17/10 万。 其中,失代偿期是病程关键转折点,该阶段患者 5 年生存率骤降至 19%~35%。 目前,肝移植是唯一能根治肝硬化的手段,但受限于供体短缺及术后免疫排斥等问题,最终能受益的患者不足 1% ,临床需求亟待满足。
    医麦创新药
    2025-07-17
    肝硬化
  • 全球首款!百济神州/安进 DLL3/CD3 TCE 在国内申报上市,针对小细胞肺癌
    审批动态
    此前,该药物已被 CDE 纳入优先审评 程序,其拟定适应症为既往接受过至少二线治疗 (包含含铂化疗) 但治疗失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者。 小细胞肺癌 (SCLC) 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤,约占全球所有肺癌病例的 15%,其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。 目前 SCLC 患者的一线治疗仍以含铂化疗为主,但是绝大多数患者在 6 个月内就会出现疾病进展,而且复发后的治疗选择非常有限,中位生存时间仅 8-10 个月。
    医麦创新药
    2025-07-17
    小细胞肺癌 CD3 TCE CD3
  • 仿生肽:护肤原料的全能选手
    前沿研究
    仿生肽 是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽,具有与受体相互作用的能力,从而模拟生长因子、细胞因子的作用。
    西宝生物
    2025-07-17
    仿生肽 全能
  • 脂联素:糖尿病早期筛查与干预的突破
    前沿研究
    随着经济社会的发展与人们生活方式的改变,糖尿病患病率随之上升。 据国际糖尿病联盟研究,目前,我国糖尿病患病率为10.6%。 也就是说,每10个人中就有1个人患糖尿病。
    西宝生物
    2025-07-17
    脂联素 糖尿病
  • 广州健康院联合开发推断单细胞精度基因调控网络的新工具ScReNI
    前沿研究
    近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院王杰课题组与广州国家实验室李亦学课题组合作,成功开发了一种在单细胞水平构建调控网络的新工具ScReNI(Single-cell Regulatory Network Inference)。 该工具通过整合单细胞转录组(scRNA-seq)与单细胞染色质可及性(scATAC-seq)数据,实现单细胞精度的基因调控网络推断。 每个细胞都具有独特的转录组和染色质可及性特征,其内在的基因调控网络也呈现出显著的异质性和细胞特异性。
    中国科学院广州健康院
    2025-07-17
    中国科学院广州生物医药与健康研究院
  • ChIP-seq:遭遇挑战的传统技术,尚能饭否
    前沿研究
    在探索生命奥秘的征程中,理解蛋白质如何与DNA“对话”,精准调控基因的开启与关闭,是表观遗传学研究的核心命题。 ChIP-seq:原理与流程。 ChIP技术的核心思想是在活细胞状态下,利用化学交联剂(最常用的是甲醛)将细胞内正在发生的蛋白质-DNA相互作用固定下来,形成稳定的复合物。
    Scientific Services和元生物
    2025-07-17
    CHIP
  • Cell Rep丨刘雪松组利用人工智能挖掘癌症代谢依赖性靶点并实验验证
    前沿研究
    代谢状态改变是癌症细胞的典型特征之一,代谢依赖性靶点通过靶向癌症特征性代谢状态变化实现对癌细胞的选择性杀伤抑制。 然而系统发掘癌症细胞的代谢依赖性靶点依然是一个未解决的重要科学与应用问题。 该研究为系统挖掘癌症代谢依赖性靶点提供了新的工具,为不可成药的癌症驱动变异提供了新的靶向治疗策略,对癌症精准诊断治疗临床实践具有潜在的应用价值。
    BioArtMED
    2025-07-17
    癌症 刘雪松组 癌症代谢依赖性靶点
  • eLife丨金大勇团队揭示细菌耐药性快速进化的新机制
    前沿研究
    在这些应激反应中, SOS 反应是一种经典的 DNA 损伤修复机制,依赖于 recA 基因的激活。 该过程可以启动多条 DNA 修复通路,帮助细菌在抗生素压力下生存 【 2 】 。 然而, SOS 反应也可能带来“双刃剑”效应:一方面, DNA 损伤本身可能导致突变累积;另一方面, SOS 介导的应急修复机制可能导致错误修复,从而加速产生耐药突变。
    BioArtMED
    2025-07-17
    SOS 细菌耐药性 金大勇
  • Cancer Cell | ATR抑制剂破局:KRAS突变肺癌免疫耐药新解
    前沿研究
    非小细胞肺癌 (NSCLC) 是全球癌症相关死亡的主要原因之一,其中KRAS突变是最常见的致癌驱动事件之一。 然而,KRAS突变肿瘤的异质性极高,其临床行为和治疗反应往往受到共突变基因的显著影响。 KEAP1是肺腺癌 (LUAD) 中第三大常见的肿瘤抑制基因突变,常与KRAS突变共存,而STK11/LKB1的缺失也频繁出现在KRAS突变肿瘤中,三者共突变 (KLK) 形成一种高度侵袭性的分子亚型, 这类患者的中位生存期显著缩短,且对免疫检查点抑制剂 (ICB) 和标准化疗的响应率极低,成为肺癌治疗领域的“硬骨头” 【 1 】 。
    BioArtMED
    2025-07-17
    KRAS KLK ATR
  • Adv Sci丨通过调控抗原收集和纯化等各类参数制备最优癌症疫苗以及免疫治疗后各类免疫细胞图谱
    前沿研究
    癌症疫苗是癌症免疫治疗的重要方法之一 。 癌症治疗的 最终目标 是将癌症从一种快速致死性疾病转化为一种慢性非致死性疾病 。 肿瘤抗原是自身免疫系统特异性识别癌细胞的标签 。
    BioArtMED
    2025-07-17
    癌症 免疫治疗
  • Cell Rep丨原始SARS-CoV-2免疫印记的B细胞可进化产生泛沙贝病毒广谱中和活性
    前沿研究
    免疫印记 ( Immune imprinting) , 也称抗原原罪 (Original antigenic sin) , 是一个有趣的免疫学现象: 当个体连续暴露于变异抗原时,抗体反应总是偏向首次暴露的抗原 。 该 现象最初是 由 Thomas Francis等人 在研究针对流感病毒的抗体反应时 发现 。 过去几年 ,由于 SARS-CoV- 2 疫情的爆发以及病毒 的 持续进化 ,免疫印记 现象 再次受到 广泛关注。
    BioArtMED
    2025-07-17
    SARS-CoV-2 B细胞
  • Cell Rep Med丨报道了一款面向胃肠道肿瘤多药耐药机制的创新型ADC分子——7MW4911
    前沿研究
    胃肠道肿瘤 (GI cancers) 是全球范围内发病率和死亡率最高的癌种之一,特别是结直肠癌和胰腺癌,其治疗效果受限于晚期确诊、高复发率 、高转移率 及多药耐药 (MDR) 机制。 MDR主要由肿瘤细胞中过度表达的ABC转运蛋白 (如ABCB1、ABCC1) 介导,能将化疗药物主动泵出,导致治疗失败。 然而,传统载荷如MMAE类药物易受ABC转运蛋白外排影响, 在胃肠道肿瘤中的 疗效 有 限。
    BioArtMED
    2025-07-17
    胃肠道肿瘤 ADC分子
  • 知易生物突破性成果再发国际期刊:热灭活脆弱拟杆菌SK10显著缓解化疗相关性腹泻
    临床研究
    近日,南方医科大学和知易生物在国际权威期刊 BMC Medicine 发表“补充热灭活脆弱拟杆菌缓解化疗后的肠道失调和腹泻”论文,通过临床研究与动物实验,首次揭示热灭活脆弱拟杆菌( hk-B.f )在改善化疗相关性腹泻( CID )中的显著疗效与作用机制,该研究为肿瘤患者提供了全新的微生态干预方案。 进一步在 5-FU/CPT-11 诱导的小鼠模型上,证实口服热灭活脆弱拟杆菌( SK10 )可有效 修复肠黏膜 屏障 ,拮抗细胞凋亡,从而显著缓解腹泻症状。 活菌与灭活菌的疗效差异可能与代谢产物琥珀酸( SA )有关, hk- B.f 或脆弱拟杆菌荚膜多糖 TP2 对 CID 均具有良好的治疗效果。
    知易生物
    2025-07-17
    脆弱拟杆菌 腹泻
  • 速递丨勃林格殷格翰启动糖尿病性黄斑水肿新药2期临床研究
    临床研究
    7月16日, 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 宣布启动THULITE 2期临床研究(注册号:NCT06962839)。 DME是一种糖尿病性视网膜疾病, 是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。 与其他DME治疗方法不同,该在研药物为口服剂型,不仅为居家治疗提供可能,更能同时治疗和预防双眼DME。
    医药观澜
    2025-07-17
    勃林格殷格翰 糖尿病性黄斑水肿 2期
  • 速递丨武田OX2R激动剂两项关键性3期研究取得积极结果,拟申报上市
    临床研究
    7月16日, 武田 (Takeda) 宣布,oveporexton(TAK-861)的两项 针对1型发作性睡病(NT1) 的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。 NT1是由于大脑中产生食欲素神经元的丢失所引起,食欲素激动剂旨在解决这种潜在的食欲素缺乏。 NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病,可导致一系列使人衰弱的症状,包括日间过度思睡(EDS)、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。
    医药观澜
    2025-07-17
    食欲素 OX2R 发作性睡病
  • 速递丨治疗晚期胃癌!信达生物抗体偶联药物创新药1期研究数据发表
    临床研究
    7月17日, 信达生物宣布在国际期刊 Nature Medicine (影响因子58.7)发表 创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2) 抗体-依喜替康偶联物(ADC) IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC) 的临床1期研究数据。 基于该数据,IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床3期研究(G-HOPE-001,NCT06238843),有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,存在极大的未满足临床需求。
    医药观澜
    2025-07-17
    CLDN18
  • 聚焦出血管理新进展——2025年PCC临床使用建议
    临床研究
    一、《4因子PCC在华法林逆转推荐意见更新》 1。 对于华法林紧急逆转,应使用 4因子PCC而不是3因子PCC。 建议配合维生素K使用,以达到更持续的逆转效果。
    中国血液制品
    2025-07-17
    PCC 维生素K 出血
  • Nat Med | 徐瑞华团队公布晚期胃癌/胃食管结合部腺癌CLDN18.2靶向治疗的I期临床试验结果
    临床研究
    2025 年 7 月 16 日,中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华 教授领衔全国多中心研究团队在 Nature Medicine 在线发表了文章 The antibody–drug conjugate SHR-A1904 for targeting CLDN18.2 in advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a phase 1 trial , 公布了靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物 SHR-A1904 治疗晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌的 I 期临床试验结果。 徐瑞华教授 团队在 CLDN18.2 靶向治疗领域已取得多项国际领先成果,包括单克隆抗体联合化疗方案及抗体偶联微管蛋白抑制剂药物的突破性研究。 此次针对 SHR-A1904 (抗体偶联拓扑异构酶 I 抑制剂) 所开展的这项 临床研究 成果 ,进一步拓 宽 了 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的治疗 格局 ,为患者提供了创新性治疗 思路 。
    BioArt
    2025-07-17
    拓扑异构酶I 微管 CLDN18
  • 《Nature Medicine》登刊!信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC(IBI343)治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    临床研究
    2025年7月17日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布 在国际顶尖期刊《Nature Medicine》(影响因子58.7)发表创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的临床I期研究数据。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。 中国胃癌每年新发病例35.9万例,死亡病例近26.0万例,分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%,存在极大的未满足临床需求。
    信达生物
    2025-07-17
    CLDN18 胃癌
  • 穿越血脑屏障!改善痴呆症状超90%,小分子疗法亮眼试验结果公布
    临床研究
    Cognition Therapeutics公司今日公布,其在研口服小分子药物zervimesine(CT1812)在针对路易体痴呆(DLB)患者的 SHIMMER试验 中取得积极结果。 分析显示,该疗法使 DLB 患者在认知指标上改善91%。 该疗法在之前公布的 2期试验 SHINE中,可使 p-tau217水平较低的 阿尔茨海默病( AD)患者 认知下降速度显著减缓,幅度达95%。
    药明康德
    2025-07-17
    小分子疗法 血脑屏障
  • 诺和诺德:Amycretin分子结构公开,即将进入三期临床
    临床研究
    Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。 诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 1b/2a期临床中,皮皮下注射1mg、5mg、20mg Amycretin治疗36周减重幅度分别高达9.7%、16.2%、22.0%,安慰剂校正后减重幅度分别达到12%、18%、24%。
    药渡
    2025-07-17
    Amycretin分子结构 Amycretin
  • 数量增长 42%,细胞疗法「首个」突破频繁,如何从临床端加速转化?
    临床研究
    近期,细胞治疗领域又取得了诸多新进展。 7 月, 星汉德生物 的 TCR-T 细胞疗法 SCG101V 获批临床,用于治疗慢性乙型肝炎,这是 全球首个 针对慢性乙肝的 TCR-T 细胞疗法,其由特异性 TCR 介导,能够选择性识别和靶向感染 HBV 的肝细胞,通过多重机制,清除 cccDNA 并消除病毒储存库和整合片段,并建立保护性免疫记忆,避免病毒反弹。 7月, 瑞顺生物全球首创 通用型 DNT 细胞疗法 RC1012 注射液预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1 期临床研究结果积极:中位随访 20.9 个月时,6 名患者中有 4 例达到并维持 MRD 阴性的 CR 状态,最长无复发生存期超过 24 个月。
    医麦客
    2025-07-17
    TCR 慢性乙型肝炎 细胞疗法
  • 促成近300亿美元并购!5位女性生物科技领袖,改写行业格局
    交易并购
    近年来,生物制药行业的大型并购交易频繁发生,而其中不少关键交易由女性领导者主导。 从 Sharon Mates(Intra-Cellular Therapies)到Ivana Magovcevic-Liebisch(Vigil Neuroscience),这些女性CEO不仅带领公司实现重磅药物上市,还成功数十亿甚至上百亿美元并购。 BioSpace 近日 回顾了其中最具影响力的 5位女性生物科技领袖 , 本文 对其进行了盘点整理 ,解析她们如何通过战略眼光和执行力推动行业变革。
    药时空
    2025-07-17
  • 谨慎乐观下的交易布局:生物医药企业如何乘势出海,孕育新机?
    交易并购
    本文根据科睿唯安在线研讨会 《生物医药全球和中国交易纵览——合作创新,扬帆远航》 内容整理编制而成。 全球生物医药概览—谨慎乐观。 2024 年全球的交易数量不到 6,000 件, 交易数量较前几年有所下降,交易金额也是略微下降。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-17
    生物医药企业
  • 5亿美元“抄底”明星Biotech!中生制药这波赢麻了!
    交易并购
    剔除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约 4.5 亿美元,中国生物制药就收购事项待作出的付款净额约为 5 亿美元。 并且有着相当不错的技术平台,本次交易,将对中国生物制药未来在创新药领域深耕有着质的影响。 需要明确的是,这不是中国生物制药和礼新第一次有交集。
    求实药社
    2025-07-17
    Biotech 中生制药
  • 外媒关注中国生物制药重磅交易:中国药企里程碑式并购
    交易并购
    一桩中国生物医药行业的重磅并购,正吸引海内外广泛关注。 7月15日,中国生物制药(1177.HK)宣布将100%收购礼新医药科技(上海)有限公司。 这起中国大型制药企业(Big Pharma)对生物科技公司(Biotech)的并购案,迅速吸引了彭博社、路透社、Fierce Biotech等海外多家权威财经与医药行业媒体的关注。
    正大制药订阅号
    2025-07-17
  • 中生制药 5 亿美金收购礼新医药,纳入 8 项抗体与 ADC 临床阶段管线
    交易并购
    收购完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。 礼新医药主要研发和管理团队,将连同其备受关注的双抗、ADC 等技术平台一起加入中国生物制药,推动中国生物制药的全面创新和国际化业务再加速。 根据公告,中国生物制药以不超过 9.5092 亿美元收购礼新医药 95.09% 股权。
    医麦创新药
    2025-07-16
    ADC 中生制药
  • 诺华60亿美元王牌药,III期研究失败!
    交易并购
    近日,诺华宣布其 IL-17A单抗 Cosentyx(司库奇尤单抗)用于巨细胞动脉炎(GCA)成人患者的 III 期研究失败。 三期临床 研究显示: 与安慰剂相比,Cosentyx 在第 52 周并未在持续缓解方面展现出统计学意义上的显著改善。 Cosentyx为全球首款 IL-17A抗体 , 直接抑制白细胞介素 - 17A(IL-17A),这一细胞因子在多种免疫介导的炎症性疾病的炎症过程中扮演关键角色。
    精准药物
    2025-07-16
    IL-17A 巨细胞动脉炎 III期
  • 5亿美元!中国生物制药收购创新药黑马礼新医药
    交易并购
    7月15日,中国生物制药发布公告称,将以约5亿美元的总价收购上海礼新医药95.09%股权,加上此前参与礼新C轮融资时已取得的4.91%股权,交易完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。 成立于 2019 年的礼新医药,虽仅历经 5 年多发展,却已在创新药研发领域崭露头角。 作为聚焦 First-in-Class 和 Best-in-Class 的研发公司,它凭借差异化技术积累,成为国内同时被跨国药企(MNC)认可的双抗 + ADC 平台型领军生物科技公司。
    医药之梯
    2025-07-16
    创新药 黑马礼
  • 近10亿美元!中国生物制药收购礼新医药,纳入8项抗体与ADC临床阶段管线
    交易并购
    2025年7月15日,中国生物制药盘后公告,拟通过正大制药投资以最高9.5092亿美元收购上海礼新医药95.09%股权(剔除礼新医药账上约4.5亿美元现金后,实际支付净额约5亿美元)。 叠加去年C轮融资已取得的4.91%股权,交易完成后礼新医药将成为中国生物制药间接全资附属公司。 6项临床、10+临床前项目。
    抗体圈
    2025-07-16
    ADC
  • 175亿美元!Waters吞并BD生物科学和诊断业务
    交易并购
    2025 年 7 月 15 日,美国马萨诸塞州讯Waters Corporation(沃特世,NYSE:WAT)与BD(Becton, Dickinson and Company,NYSE:BDX)今日联合宣布,双方已签署最终协议,将以175 亿美元的交易总价把 BD 旗下“生物科学及诊断解决方案业务(Biosciences & Diagnostic Solutions)”与 Waters 合并,打造一家专注于受监管、高容量测试的全球生命科学与诊断新巨头。 3. BD 股东将获得合并公司约 39.2% 的股份,Waters 现有股东持股 60.8%;。 4. 交易结束前,BD 将获约 40 亿美元现金分配;Waters 承担约 40 亿美元增量债务,净债务/调整后 EBITDA 杠杆 2.3×。
    求实药社
    2025-07-16
  • 穿越血脑屏障!靶向阿尔茨海默病,新锐达超5亿美元合作;有望改变标准疗法!武田小分子3期试验达主要终点
    交易并购
    武田潜在“first-in-class”疗法两项3期试验达主要终点。 武田(Takeda)近日宣布,其在研口服药物oveporexton(TAK-861)用于治疗1型发作性睡病(NT1)的两项全球性3期随机、双盲、安慰剂对照研究——FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)——已成功达到所有主要和次要试验终点。 分析显示,这两项研究的所有剂量组在主要与次要终点上均优于安慰剂,p值均小于0.001,凸显其一致而强效的治疗作用。
    药明康德
    2025-07-16
    阿尔茨海默病
  • 8月常州合成 | 马红武:AI大语言模型在代谢工程菌种改造中的应用
    专家观点
    马红武 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 大会时间: 2025年8月4-6日。 2025年8月4-6日。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-17
    马红武 AI
  • 8月常州合成 | 曹志兴:AI时代的生化反应动力学建模与解析
    专家观点
    曹志兴教授 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 国家自然科学基金面上项目,62073137,真核生物细胞及其受病毒感染后基因表达的随机动态建模研究,2021/01-2024/12,项目负责人。 大会地点: 常州市福记逸高酒店(靠近常州北站)。
    生物制药小编
    2025-07-17
    病毒感染 生化反应动力学 曹志兴
  • 8月常州合成 | 宁超:AI赋能的绿氢化工过程分布鲁棒运行优化
    专家观点
    宁超教授 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 大会时间: 2025年8月4-6日。 大会地点: 常州市福记逸高酒店(靠近常州北站)。
    生物制药小编
    2025-07-17
    宁超 绿氢化
  • 专家点评Immunity | 李劼团队开发活体原位细胞相互作用组的化学解码工具CINTER-seq
    专家观点
    在生物医学研究中,针对特定分子靶点的疗法常被视作 “ 还原论 ” 的 成功 实践 【 1 】 。 因此, 在 活体原位解析细胞间相互作用网络对于理解多细胞系统的生理功能 并据此开发细胞疗法 至关重要 【 3 】 。 该研究发展了一种基于近红外光催化的活体原位邻近标记新技术,利用该技术成功捕获了活体动物内免疫细胞间以及肿瘤细胞与免疫细胞间的相互作用。
    BioArt
    2025-07-17
    细胞相互作用组 Immunity
  • 烟台毓璜顶医院郑磊教授团队:国产球扩瓣助力,为生物瓣衰败患者重新撑开“心”门
    专家观点
    高龄患者再陷心脏困境。 患者李先生(化姓)今年68岁,38年前行二尖瓣外科闭式扩张术,19年前又进行了二尖瓣机械瓣置换、三尖瓣生物瓣置换术,术后虽规律口服药物,但近2年来,胸闷憋气的症状愈发明显。 “患者的心脏超声检查结果显示他存在重度三尖瓣反流,患者此前已经历2次外科手术,身体状况和手术耐受性都大不如前,再次行外科开胸手术风险极大,就像在已经千疮百孔的船体上再次动工,稍有不慎就可能引发严重后果。”
    烟台毓璜顶医院
    2025-07-17
    郑磊
  • 2025 BOC/BOA | 王峰教授权威解读:结直肠癌治疗新突破与前沿探索
    专家观点
    2025年7月4日至5日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会(BOC)暨Best of ASCO 2025 China”于南京召开。 值此会议契机,医脉通特邀 中山大学肿瘤防治中心王峰教授 接受采访,解读本届ASCO年会中结直肠癌(CRC)领域的最新研究突破。 国家杰出青年科学基金获得者。
    CSCO动态
    2025-07-16
    医脉通 中山大学肿瘤防治中心
  • 对话 | 做“金字塔尖”的手术机器人
    专家观点
    作为 “ 金字塔尖 ” 的医疗科技产品,手术机器人构造复杂 ,不仅产品研发周期长,更需要兼具医疗机器人科学研究、技术开发、临床转化和产业化等多维度的丰富经验。 作为手术机器人领域的引领者, 康诺思腾 历经六年的探索和发展, 已在全球设立 四 大研发中心,完全掌握机械架构、电气架构、软件架构、复杂算法以及视觉影像等核心技术,自主搭建手术机器人底层技术平台 。 康诺思腾同时 在 粤港澳 大湾区设有超万平米的量产工厂,成功实现手术机器人的 “自主制造”。
    启明创投
    2025-07-16
    康诺思腾 金字塔尖 手术机器人
  • 杨杰:以创新引领医药产业新生态——达因聚焦儿童健康,赋能行业新未来
    专家观点
    达因药业始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,专注于儿童健康领域产品的研发与生产。 公司现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域,形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。 公司始终坚持“量身定制儿童药物”和“质量源于设计”的研发理念,致力打造一流的儿童专用药研发平台,建成了专业的儿童药物研究院。
    华特达因
    2025-07-16
    药物研究院 达因药业 杨杰
  • 8月常州合成 | 庄英萍:智能生物制造技术助力高效生物制造
    专家观点
    庄英萍 教授 将在大会 8月5日下午 的 合成生物 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 近日, 华东理工大学生物反应器工程全国重点实验室庄英萍团队 在 化工工程领域国际权威期刊 Chemical Engineering Journal 以长文(Article)形式在线发表了 题目为 “The ‘Coexistence’of Ehrlich Pathway and de novo Pathway Improves 2-PE Synthesis in Saccharomyces cerevisiae” 的 论文 。 该研究首次提出打破 β-苯乙醇理论转化率上限的新策略,为推动其绿色生物合成向产业化应用迈进提供了重要理论依据与技术指导。
    生物制药小编
    2025-07-16
    智能生物
  • 李滨博士谈:AI更多是赋能MA,绝非替代!
    专家观点
    【 2025破茧智谈:医学大咖洞见未来 ——第11届CMAC医学事务年会暨MSL DAY系列专访】本期访谈特邀 罗氏制药中国副总裁,医学事务部负责人 李滨 博士,围绕创新药研发中医务价值锚定、生态协作机制、AI技术赋能等核心议题展开深度探讨。 以下为专访精要,涵盖疾病未满足需求识别方法论、产学研医患金协同路径、医学事务轻量化创新实践,以及AI驱动的工作模式重构等行业前沿思考,以及年会大咖寄语。 从源头识别需求,用医学策略填补空白。
    CMAC发布
    2025-07-16
    李滨 AI
  • 百济神州&安进的 DLL3/CD3 双抗好事将近,国内已报上市
    审批动态
    7 月 16 日,CDE 官网显示, 百济神州和安进注射用 塔拉妥单抗 的上市申请获受理 ,用于既往接受过至少 2 线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 此前该适应症已被纳入优先审评。 塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法,能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白,进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。
    Being科学
    2025-07-17
    DLL3
  • 慧存医疗化学重编程肝前体细胞获批临床,治疗肝硬化
    审批动态
    肝硬化已成为全球重大公共卫生挑战,在我国,年发病率达 17/10 万。 其中,失代偿期是病程关键转折点,该阶段患者 5 年生存率骤降至 19%~35%。 目前,肝移植是唯一能根治肝硬化的手段,但受限于供体短缺及术后免疫排斥等问题,最终能受益的患者不足 1% ,临床需求亟待满足。
    医麦创新药
    2025-07-17
    肝硬化
  • 全球首款!百济神州/安进 DLL3/CD3 TCE 在国内申报上市,针对小细胞肺癌
    审批动态
    此前,该药物已被 CDE 纳入优先审评 程序,其拟定适应症为既往接受过至少二线治疗 (包含含铂化疗) 但治疗失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者。 小细胞肺癌 (SCLC) 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤,约占全球所有肺癌病例的 15%,其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。 目前 SCLC 患者的一线治疗仍以含铂化疗为主,但是绝大多数患者在 6 个月内就会出现疾病进展,而且复发后的治疗选择非常有限,中位生存时间仅 8-10 个月。
    医麦创新药
    2025-07-17
    小细胞肺癌 CD3 TCE CD3
  • 康希诺加速全球化布局!重组三价脊髓灰质炎疫苗获批国内临床
    审批动态
    康希诺生物公告收到国家药品监督管理局核准签发的关于 重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞) (以下简称“重组脊髓灰质炎疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》, 可开展预防由脊髓灰质炎I型、II型和III型病毒感染导致的脊髓灰质炎的临床试验。 VLP疫苗可有效激发机体免疫反应,同时避免了传统疫苗中活病毒可能带来的风险 。 非传染性的VLP技术路线脊髓灰质炎疫苗 被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一 , 有望为全球根除脊髓灰质炎作出贡献。
    药时空
    2025-07-17
  • 重磅 ∣ 圣诺多肽通过HALAL认证,赋能全球市场!
    审批动态
    重磅喜讯 :经过国际权威认证机构审核认证,圣诺多肽的多个核心美容肽原料,已成功通过 国际HALAL认证 。 这不仅是圣诺多肽面向全球化发展的重要里程碑,也是我们对卓越品质不懈追求的力证和持续为全球合作伙伴赋能的庄严承诺。 它是一套完整、科学、严谨的质量保障体系,代表着 洁净(Cleanliness)、安全(Safety)、纯正(Purity)和人道(Humanity) 。
    圣诺生物
    2025-07-17
    圣诺 美容
  • 关键试验结果冲突!大塚制药能否过FDA咨询会?
    审批动态
    本周五,美国食品药品监督管理局( FDA )的一个咨询委员会( adcom )将讨论大塚制药( Otsuka Pharmaceutical )关于 brexpiprazole (布瑞哌唑)联合舍曲林( sertraline )治疗创伤后应激障碍( PTSD )的监管申请。 不过,该药物用以支持其疗效的相关数据或许不足以获得该委员会的支持。 在精神药理学药物咨询委员会( PDAC )会议召开前发布的简报文件中, FDA 工作人员指出,布瑞哌唑的两项 3 期研究存在 “ 结果冲突 ” 。
    一度医药
    2025-07-17
    PTS 大塚制药
  • 全球首创国产 1 类新药拟突破性疗法
    审批动态
    7 月 17 日,CDE 官网显示,宝济 药业 注射用 KJ103 拟纳入突破性治疗品种,用于 治 疗 抗肾小球基底膜 (GBM) 病。 根据宝济药业信息, KJ103 是 全球首款也是唯一一款达到临床阶段后期阶段的低免疫原性 IgG 降解酶 。 KJ103 是一款 低免疫原性 IgG 降解酶, 来源于非人致病性的马链球菌亚种,可高效切割及降解导致各种急性免疫介导疾病的病理性 IgG 抗体。
    Insight数据库
    2025-07-17
    IgG
  • 每月 1 次!全球首创 lgA 肾病靶向新药国内拟优先审评
    审批动态
    7 月 17 日,CDE 官网显示, 大冢制药 斯贝利单抗 (s ibeprenlimab) 注 射液拟纳入优先审评,用于 原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN)成人患者 ,以维持肾脏功能。 该产品 可 每四周一次自行给药 ,有望为患者提供一种更便捷的居家疗法。 斯贝利单抗是 Visterra 开发的一款 靶向抑制增殖诱导配体 ( APRIL) 的单抗, 可选择性结合并抑制 APRIL 的活性, 在四重打击过程中发挥关键作用 。
    Insight数据库
    2025-07-17
    APRIL 贝利单抗 大冢制药
  • 中美双报!云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理!
    审批动态
    这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准开展临床后,在全球监管路径上的又一关键进展,该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“ 中美双报 ”的产品,标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步。 在本次国内IND受理之前,2025年3月,EVM14的新药临床试验申请 (IND) 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗,EVM14在临床前研究中展现出巨大治疗潜力。
    求实药社
    2025-07-17
    肿瘤治疗性疫苗
  • 蓬勃生物《生物制品上市申请手册_FDA新药》原创技术手册发布
    审批动态
    随着生物技术的迅猛发展,生物制品 ( Biologics ) 正成为新药创新的主力军。 关于《生物制品上市申请手册 _FDA 新 药 》。 蓬 勃生 物 药政注册( RA )团队 编写的 《生物制品上市申请手册 _FDA 新药》 ,主要 针对生物制品新药向美国食品药品监督管理局递交上市许可申请 ,介绍了:。
    ProBio蓬勃生物
    2025-07-17
    生物制品
  • 港股第一家IVD上市企业,拟赴美上市!
    医药投融资
    此举尚处于早期阶段,公司认为双重上市若能成功实施,将为未来扩展股东基础和融资渠道提供潜力,为股东创造价值,并长远提升公司的国际企业形象和证券流动性。 作为深耕IVD领域多年的企业,华检医疗始终紧跟国家政策导向,近几年华检医疗全力推动IVD生态圈发展,结合自身的技术、服务等优势,以 “共建、共享、共赢” 的理念,将IVD领域优秀的产品融合入圈,致力于为检验界提供超值产品与服务,为国家基层医疗能力建设,为紧密型县域医共体构建提供硬核支撑。 华检医疗控股有限公司于2019年7月12日香港证券交易所上市, 是港股上市的第一家IVD企业, 股权代码01931。
    体外诊断原料网
    2025-07-17
    华检医疗 IVD
  • 初源新材:打破垄断冲刺IPO
    医药投融资
    7月14日,湖南初源新材料股份有限公司(简称“初源新材”)在创业板IPO审核中进入已问询阶段, 标志着其上市进程进入关键阶段。 打破垄断,树立行业标杆。 据披露,初源新材成立于2017年11月22日,是一家长期专注于感光材料及专用电子化学品研发、生产、销售、技术服务于一体的国家级高新技术企业。
    功能与专用化学品
    2025-07-17
    IPO
  • 总投资60亿元!字节跳动加速布局细胞疗法与高端医院建设
    医药投融资
    近日,北京爱瑞国际医疗综合体项目在北京市中关村朝阳园北区正式破土动工,该项目标志着美中宜和在被字节跳 动收购后, 在医疗业务版图中的又一次扩张。 该医院项目将围绕国际化、AI智慧驱动和创新转化三大核心理念进行打造:。 ( 1)国际化医院将引进国际领先的医疗技术,汇聚全球顶尖专家资源,并依托 美中宜和医疗 集团在国 际患者服务方面的丰富经验,使患者无需出国即可享受到世界级的优质诊疗服务;。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-17
    中关村 美中宜和 细胞疗法
  • 盘点 | 6月国内主要创新药企业融资情况一览表
    医药投融资
    根据公开信息,6月份,国内至少有12家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及抗体药物、小分子药物、基因治疗药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、过敏性疾病等。 融资金额:超2亿元人民币。 6月3日,天辰生物宣布完成超2亿元人民币C轮融资。
    中国医药报
    2025-07-17
    癌症 创新药企业
  • 凯磁医疗完成新一轮融资
    医药投融资
    近日, 重庆凯磁医疗技术有限公司(以下简称:凯磁医疗)于近日完成数百万元融资 ,本轮融资由重庆科技金融服务中心、重庆明月湖私募股权投资基金和明月湖智能科技发展有限公司三方投资,本次投资也是三家机构的首次共同投资合作。 本轮所筹资金将用于公司全磁悬浮系列产品的量产和市场拓展,并加速全磁悬浮产品多管线研发进程,着力将公司打造成为“全磁悬浮系统解决方案和核心部件供应商”领域的行业领导者。 凯磁医疗的全磁悬浮人工心脏(也称“血泵”),已在植入心室辅助装置、ECMO系统、体外循环机、器官灌注系统上使用。
    生物天使
    2025-07-17
    凯磁医疗
  • 3.65亿美元融资:这家AI制药大模型公司合作阿斯利康、引入外部管线
    医药投融资
    近日,生物技术公司Pathos AI宣布完成3.65亿美元的D轮融资,融资后估值约为16亿美元。 本轮资金将用于支持公司临床阶段产品线的推进,并持续投资于其专为肿瘤学构建的专有人工智能基础模型。 Pathos创立于2020年,总部位于美国纽约,是一家专注于人工智能驱动药物开发的生物科技公司,特别是针对肿瘤治疗。
    动脉网-AI
    2025-07-17
    Pathos AI 肿瘤 AI制药
  • 【首发】康爱医疗完成数百万元A+轮跟投 落地江苏淮安深化智能营养诊疗布局
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,国内领先的智能营养诊疗解决方案提供商——康爱医疗近日宣布成功完成数百万元人民币的A+轮跟投融资。 本轮融资由江苏省淮安市国资基金跟投。 康爱医疗以“改善1.6亿患者营养状况,加速康复”为使命,致力于为医疗机构提供智能化营养诊疗整体方案。
    动脉网-最新
    2025-07-17
    A+轮 康爱医疗
  • 康哲药业于新加坡交易所主板实现二次上市
    医药投融资
    美通社消息,2025年7月15日上午,康哲药业控股有限公司在新加坡交易所正式鸣锣上市。 这是康哲药业继2010年9月成功登陆香港联交所主板之后,再度迈向国际资本平台,将吸引专注亚太投资的基金及东南亚本土资本,优化股东结构。 同时,也标志着集团深耕新兴市场、推进产业国际化战略的重要里程碑。
    医药健闻
    2025-07-16
  • SIIC Insights | 2025年第二季度生物医药行业融资及交易情况报告
    医药投融资
    2025年第二季度,全球生物医药行业一级市场融资事件数同比下降41.1%,融资总额同比下降28.3%,而融资额中位数保持上涨态势,同比上升95.4%,表明资金仍在集中流向热门领域及头部企业。 中国市场融资事件数同比下降5.6%,融资额下降19.2%;上海企业的融资事件数及金额则分别同比上升10.9%、29.1%。 本季度长三角地区企业在超亿元融资事件中占比高达72.2%,凸显其产业集群优势。
    上实资本
    2025-07-16
    生物医药行业
  • 瑞博生物海外研发中心完成3300万美元股权融资,加速创新小核酸药物开发
    医药投融资
    7月16日,苏州瑞博生物技术股份有限公司(下称“瑞博生物“或“公司”)宣布其海外研发中心瑞博国际(Ribocure Pharmaceuticals AB)成功完成了3300万美元的股权融资。 本轮融资由瑞典著名投资人埃里克·萨林(Erik Selin)先生领投,瑞典哥德堡的GoCo科技园(GoCo Health Innovation City)CEO雅各布·特里尔(Jacob Torell)博士跟投。 关于瑞博国际研发中心。
    生物制品圈
    2025-07-16
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