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2025年第48周11.24-11.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

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2024年《全国卫生健康事业发展统计公报》——【原文】请查收！

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药品终端市场数据洞察分析：智能数据引擎如何赋能精准决策？

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NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

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京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速

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  • 火速推进执行，单抗猴毒理测试减少/取消！
    研发注册政策
    火速推进执行，单抗猴毒理测试减少/取消！
    美东时间12月2日，FDA发布案指南，提出对特定单克隆抗体（mAbs）的安全性测试进行优化，不再要求新研发的mAbs开展非人灵长类动物的六个月毒性试验。 这是针对减少动物测试的最新举措，践行“替代、减少、优化”（3Rs）原则。 根据指南内容，药物研发方可采用非人灵长类动物、犬类或小型猪的三个月毒性试验数据，结合同类抗体的现有毒性信息，替代原本的六个月灵长类动物测试。
    Being科学
    2025-12-03
    单克隆抗体 单抗猴毒理
  • 药明康德再次被五角大楼质疑！或对美有国家安全风险
    公司动态
    药明康德再次被五角大楼质疑！或对美有国家安全风险
    上周三，据彭博社报道，美国国防部认为阿里巴巴、百度和比亚迪应被列入协助中国军方的企业名单。 目前尚不清楚是否已被纳入美国国防部的1260H清单。 1260H清单是被认定与中国军方有关联但在美国运营的中国企业，每年更新。
    Being科学
    2025-12-03
    五角大楼
  • 医药2026年度策略报告：黎明渐显、创新为纲
    公司动态
    医药2026年度策略报告：黎明渐显、创新为纲
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-12-03
  • 突破！Nature 子刊：悦康药业乙肝 siRNA 药物有望实现「功能性治愈」
    前沿研究
    突破！Nature 子刊：悦康药业乙肝 siRNA 药物有望实现「功能性治愈」
    研究表明，靶向乙型肝炎病毒 S 区的 小干扰 RNA （siRNA） 药物 KC13-M2G2 ，有望实现慢性乙型肝炎病毒感染的功能性治愈。 乙型肝炎病毒 （HBV） 慢性感染是全球重大公共卫生挑战，同时也是引发肝硬化和肝癌的主要诱因。 研究显示，KC13-M2G2 在体外 对所有 HBV 基因型均展现出高效且广谱的抗病毒活性 。
    医麦创新药
    2025-12-03
    HBV 慢性乙型肝炎 siRNA
  • 即将 NDA！小核酸龙头一款 ASO 疗法获突破性疗法认定，针对神经系统疾病
    审批动态
    即将 NDA！小核酸龙头一款 ASO 疗法获突破性疗法认定，针对神经系统疾病
    新闻稿指出，ION373 是在 AxD 患者中显示出改变疾病进程影响的 首款 在研疗法。 Ionis 计划于 2026 年第一季度提交新药申请 （NDA） 。 AxD 是一种罕见、进行性且常致命的神经系统疾病。
    医麦创新药
    2025-12-03
    神经系统疾病 ASO 小核酸
  • 背靠诺奖携手辉瑞，一家抗体偶联细胞公司现货型 γδ2 T 细胞疗法获批临床
    审批动态
    背靠诺奖携手辉瑞，一家抗体偶联细胞公司现货型 γδ2 T 细胞疗法获批临床
    IgG4-RD 是一种 慢性、全身性、免疫介导的进行性纤维炎症性疾病 ，通常累及人体多个器官，并可能导致不可逆的器官损伤。 研究发现，B 细胞在 IgG4-RD 的发病机制中起着核心作用。 CD20 作为 B 细胞的特异性标志物，在 B 细胞的发育、活化、增殖和分化过程中发挥关键作用，成为重要靶点之一。
    医麦创新药
    2025-12-03
    γδ2 T
  • 近 3 亿美元！再生元押注 AATD 基因编辑疗法
    交易并购
    近 3 亿美元！再生元押注 AATD 基因编辑疗法
    根据协议条款，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元 的预付款 （包含现金支付和股权投资） ，Tessera 在未来还将获得最高 1.25 亿美元的近中期开发里程碑付款。 双方将平等分担 TSRA-196 的全球开发成本，并平分未来商业化利润。 开发分工方面，Tessera 将主导该药物的首次人体试验，后续全球开发与商业化工作将由再生元负责推进。
    医麦创新药
    2025-12-03
    基因编辑疗法
  • SIMOS 2025丨从“跟随”到“改写”：胡夕春教授畅谈中国乳腺癌研究如何冲刺全球指南
    专家观点
    SIMOS 2025丨从“跟随”到“改写”：胡夕春教授畅谈中国乳腺癌研究如何冲刺全球指南
    编者按： 从最初聚焦“标准、安全、规范”，到如今实现“临床、基础、转化”的深度融合，第八届上海国际肿瘤内科学大会（SIMOS）见证了中国肿瘤内科向研究型高地迈进的坚定步伐。 SIMOS第一届起始时强调的主题是标准、安全、规范，因此绝大多数重点集中在临床问题上。 第八届SIMOS最大的变化在于，会议主题设置不仅反映了临床进展，也要体现基础研究进展以及转化研究的进展，构建融合基础、转化和临床进展的交流平台。
    CSCO动态
    2025-12-03
    乳腺癌 胡夕春
  • NEW PAI | 去羟乙基达沙替尼二聚体
    前沿研究
    NEW PAI | 去羟乙基达沙替尼二聚体
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去羟乙基达沙替尼二聚体 ，与3种标准物质一起，用于达沙替尼及其制剂的质量研究，目前USP共推出达沙替尼药物分析杂质共计 1 种。 去羟乙基达沙替尼二聚体。 英文名： Deshydroxyethyl Dasatinib Dimer。
    美药典USP
    2025-12-03
    USP 去 二聚体
  • 刚刚！国家医保局消息，本周末2025版医保、商保目录发布
    医保动态
    刚刚！国家医保局消息，本周末2025版医保、商保目录发布
    刚刚，国家医保局提醒，2025创新药高质量发展大会将于12月7日（本周日）9:00在广州召开，会议将发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。 同时，为进一步增进社会对目录调整的了解，国家医保局拟于12月9日（周二）9:30举办2025年医保药品目录解读活动。 解读活动地点在北京市西城区（具体地址将电话通知受邀人员）。
    赛柏蓝
    2025-12-03
    医保局
  • 突破！Nature 子刊：悦康药业乙肝 siRNA 药物有望实现「功能性治愈」
    前沿研究
    突破！Nature 子刊：悦康药业乙肝 siRNA 药物有望实现「功能性治愈」
    研究表明，靶向乙型肝炎病毒 S 区的 小干扰 RNA （siRNA） 药物 KC13-M2G2 ，有望实现慢性乙型肝炎病毒感染的功能性治愈。 乙型肝炎病毒 （HBV） 慢性感染是全球重大公共卫生挑战，同时也是引发肝硬化和肝癌的主要诱因。 研究显示，KC13-M2G2 在体外 对所有 HBV 基因型均展现出高效且广谱的抗病毒活性 。
    医麦创新药
    2025-12-03
    HBV 慢性乙型肝炎 siRNA
  • NEW PAI | 去羟乙基达沙替尼二聚体
    前沿研究
    NEW PAI | 去羟乙基达沙替尼二聚体
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去羟乙基达沙替尼二聚体 ，与3种标准物质一起，用于达沙替尼及其制剂的质量研究，目前USP共推出达沙替尼药物分析杂质共计 1 种。 去羟乙基达沙替尼二聚体。 英文名： Deshydroxyethyl Dasatinib Dimer。
    美药典USP
    2025-12-03
    USP 去 二聚体
  • Adv Sci | 张慧东/沈晓婷：双酚B暴露通过抑制滋养层细胞迁移体形成而引发流产
    前沿研究
    Adv Sci | 张慧东/沈晓婷：双酚B暴露通过抑制滋养层细胞迁移体形成而引发流产
    近日， 中山大学附属第八医院 张慧东 教授团队和 沈晓婷 教授团队合作，在国际综合性期刊 Advanced Science 发表了题为： Bisphenol B Exposure Induces Miscarriage by Suppressing Migration/Invasion and Migrasome Formation 的原创性实验研究成果。 这项研究不仅揭示了双酚 B （ BPB ）暴露是引发不明病因流产的新环境风险因素，还揭示了 BPB 暴露引发不明原因流产的全新生物学机制，并且还鉴定了治疗流产的新靶点 。 BPB 是双酚 A 的一种常见替代品，主要应用于制造环氧树脂和聚碳酸酯塑料，常见于食品罐内壁涂层、饮用水管道涂层、牙科密封剂和一些消费品的塑料部件中。
    BioArtMED
    2025-12-03
    中山大学 双酚B
  • Mol Psychiatry丨王忠局和赵存友/熊符团队合作揭示增强子RNA在精神分裂症风险中的调控新机制
    前沿研究
    Mol Psychiatry丨王忠局和赵存友/熊符团队合作揭示增强子RNA在精神分裂症风险中的调控新机制
    精神分裂症 （ Schizophrenia, SZ ） 是一种复杂的多基因遗传病，基于大规模 队列的 全基因组关联研究 （ GWAS ） 已发现众多与 SZ 相关的易感 基因座 和风险变异 ，这些遗传变异显著富集非编码区如增强子等，通过调控基因表达影响 SZ 易感性。 近年来一个重要发现是：当增强子被激活时，它自身也会被转录，产生一类重要的非编码 RNA ， 被 称之为增强子 RNA （ enhancer RNA, eRNA ） 。 e RNA 不仅 作为增强子活性的标志物，在基因 表达 调控中 也 扮演着日益重要的角色，但其在精神疾病中的具体作用机制尚不明确。
    BioArtMED
    2025-12-03
    精神分裂症 子RNA
  • Journal of Hepatology丨解析参与HBV病毒感染调控的宿主因子
    前沿研究
    Journal of Hepatology丨解析参与HBV病毒感染调控的宿主因子
    全球约有2.9亿慢性乙肝感染者，其中中国仍是高流行地区。 现有核苷（酸）类药物虽能有效抑制病毒复制，但难以清除cccDNA，治愈率极低；干扰素疗效有限且副作用明显。 首轮高通量筛选结果经过严格统计校正分析后，结果显示超过2000个宿主基因参与调控HBV感染周期。
    BioArtMED
    2025-12-03
    HBV cccDNA 高通
  • Med | 魏嘉/李颜揭示MHC II新抗原疫苗重塑肿瘤微环境机制，逆转冷肿瘤免疫治疗耐药
    前沿研究
    Med | 魏嘉/李颜揭示MHC II新抗原疫苗重塑肿瘤微环境机制，逆转冷肿瘤免疫治疗耐药
    免疫治疗近年来取得显著进展， 然而 冷肿瘤 因 T 细胞浸润缺失及高度抑制性免疫微环境 ， 难以产生免疫响应 。 新抗原疫苗被视为激活肿瘤特异性 T 细胞的关键策略，但传统以 MHC I 类 抗原 为 靶标 、主要诱导 CD8⁺ T 细胞的疫苗往往面临免疫激活不足或耐受诱导等局限 【1-3】 。 研究人员首先 针对 B16F10 冷肿瘤模型构建了 MHC II 类 新抗原疫苗 （ M44 肽 +CpG 佐剂） ，发现该疫苗可显著诱导 引流淋巴结中 CD4 + T 细胞向 Th1 表型极化，并增强其 IFNγ 分泌能力。
    BioArtMED
    2025-12-03
    CD4 CD8 MHC-II
  • 展现更广阔潜力，盘点2025年PROTAC®非肿瘤领域研发进展 | 同行致远
    前沿研究
    展现更广阔潜力，盘点2025年PROTAC®非肿瘤领域研发进展 | 同行致远
    编者按： 作为蛋白降解剂（TPD）的重要类型，蛋白降解靶向嵌合体（以下简称“PROTAC®”）通过诱导靶蛋白选择性降解，为攻克曾被视为“不可成药”的靶点提供了新路径。 自概念提出以来，该技术迅速从学术探索走向产业化，并在癌症领域率先展现突破性研究成果。 本文将回顾2025年PROTAC®在癌症以外疾病领域的部分重要研发进展。
    医药观澜
    2025-12-03
    癌症 非肿瘤 PROTAC
  • FITC-葡聚糖：荧光示踪技术的革新者
    前沿研究
    FITC-葡聚糖：荧光示踪技术的革新者
    在生物医学、药理学、材料科学等前沿研究领域，荧光示踪技术是解析物质转运、屏障功能、细胞互作的核心手段。 而 FITC-葡聚糖 （ 荧光素异硫氰酸酯标记葡聚糖 ）凭借其优异的荧光稳定性、生物相容性、分子量梯度丰富等核心优势，成为全球科研工作者的首选示踪剂。 它以天然葡聚糖为骨架，通过化学修饰接入FITC荧光基团，既保留了葡聚糖的生物惰性，又兼具FITC的高荧光量子产率（Ex:490nm，Em:520nm），可精准追踪物质在细胞、组织、活体中的迁移路径与动态过程。
    AI 西宝生物
    2025-12-03
    荧光示踪技术 葡聚糖
  • 冻干mRNA疫苗，挑战带状疱疹
    前沿研究
    冻干mRNA疫苗，挑战带状疱疹
    近日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹mRNA疫苗RH110正式启动II期临床试验。 该项试验采用随机、双盲、对照的多中心设计，旨在评价RH110在40岁及以上受试者中的免疫原性与安全性。 CDE 官网公示信息。
    同写意
    2025-12-03
  • 和田维药 ｜维医治病密码：调气质，排体液——解密丝绸之路医学的"清调补"三阶梯疗法
    前沿研究
    和田维药 ｜维医治病密码：调气质，排体液——解密丝绸之路医学的"清调补"三阶梯疗法
    维吾尔医学认为，疾病的本质就是"气质失调"。 要想治好病，先得把失衡的气质调回来，再把异常的体液清理干净。 寒法 ：外热就用寒来清。
    和田维药
    2025-12-03
    清调补
  • 悦康药业乙肝功能性治愈siRNA药物临床前研究成果登上Nature Communications
    临床研究
    悦康药业乙肝功能性治愈siRNA药物临床前研究成果登上Nature Communications
    乙型肝炎病毒（HBV） 慢性感染是全球重大公共卫生挑战，同时也 是引发肝硬化和肝癌的主要 诱因 。 病毒共价闭合环状 DNA （ cccDNA ）在肝细胞核内稳定存在，是病毒持续感染和复制的 核心 根源。 而 高水平的乙肝表面抗原（ HBsAg ） 引发的 宿主免疫耗竭， 导致 传统的免疫调节剂疗效有限 ，使得 HBV 功能性治愈仍然是世界性难题 。
    悦康药业YOUCARE
    2025-12-03
    HBV HBsAg 乙肝
  • 一药三用！全球首创代谢调节剂头对头达格列净3期成功
    临床研究
    一药三用！全球首创代谢调节剂头对头达格列净3期成功
    12月2日，君圣泰医药宣布 HTD1801（小檗碱熊去氧胆酸盐/ 熊去氧胆小檗碱 /Berberine Ursodeoxycholate） 在 2型糖尿病（T2DM） 头对头达格列净3期试验（HARMONY）取得积极结果： 试验达到非劣效主要终点 。 HARMONY（NCT06415773/CTR20240091）是一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照的3期临床研究，旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。 HTD1801还在多个心血管代谢指标的改善上优于达格列净，如治疗后有更高比例的患者达到HbA1c<7.0%的控制目标，以及更大的Lp(a)降幅。
    求实药社
    2025-12-03
    代谢调节剂
  • 产业新闻丨德琪医药CLDN18.2 ADC在中国获批1b/2期临床研究，针对胃癌
    临床研究
    产业新闻丨德琪医药CLDN18.2 ADC在中国获批1b/2期临床研究，针对胃癌
    12月2日，德琪医药宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ATG-022（CLDN18.2抗体偶联药物）联合默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗，以及ATG-022联合帕博利珠单抗和化疗的1b/2期CLINCH-2研究的临床试验申请（IND）。 美国FDA授予了ATG-022两项孤儿药资格，分别用于治疗胃癌和胰腺癌。 研究结果显示，ATG-022在安全性和疗效方面均展现出显著的差异化优势。
    医药观澜
    2025-12-03
    CLDN18 胃癌 胃
  • 昂赛细胞药物再获临床试验默示许可，为糖尿病肾脏病患者带来新希望
    临床研究
    昂赛细胞药物再获临床试验默示许可，为糖尿病肾脏病患者带来新希望
    2025年12月3日，天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的注射用间充质干细胞（脐带）治疗糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease, DKD）的适应症，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。 该适应症的临床试验获批，为DKD患者提供了潜在的新型治疗选择。 糖尿病肾脏病（DKD）是由糖尿病引发的慢性肾脏疾病，主要诊断标准包括尿白蛋白/肌酐比值持续超过30 mg/g，和（或）估算的肾小球滤过率低于60 ml·min⁻¹·（1.73 m²）⁻¹，且症状持续超过3个月。
    昂赛细胞
    2025-12-03
    间充质干细胞 天津昂赛细胞基因工程有限公司 糖尿病肾脏病
  • NWRD08注射液 Ⅱ期临床试验启动，首例患者入组
    临床研究
    NWRD08注射液 Ⅱ期临床试验启动，首例患者入组
    近日，诺未生物自主研发的HPV治疗性核酸药物NWRD08注射液的Ⅱ期临床试验在北京协和医院正式启动，并已完成首例受试者入组及首次给药。 该进展标志着NWRD08的临床开发迈出关键一步，有望为HPV相关病变的免疫治疗带来新希望。 NWRD08Ⅱ期临床试验旨在评估NWRD08在HPV16/18阳性宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）患者中的有效性和安全性，临床试验登记号CTR20253520。
    诺未生物
    2025-12-03
    HPV 临床
  • 诺思兰德塞多明基注射液Ⅲ期成果亮相2025MEC大会 专家共探CLI治疗新策略
    临床研究
    诺思兰德塞多明基注射液Ⅲ期成果亮相2025MEC大会 专家共探CLI治疗新策略
    2025年11月28日-29日，2025微循环血管医学（朝阳）发展大会在北京国际会议中心隆重启幕。 大会 吸引了国内外微循环研究、血管外科、心血管内科等多学科顶尖专家学者齐聚一堂，共话领域发展前沿。 主会场：塞多明基注射液 Ⅲ期成果引关注。
    诺思兰德
    2025-12-03
    多明基注射液
  • 重磅突破！Gotistobart 3期临床数据公布，重新定义CTLA-4靶点
    临床研究
    重磅突破！Gotistobart 3期临床数据公布，重新定义CTLA-4靶点
    2025年 12月2日，BioNTech/OncoC4在北美肺癌会议NACLC 2025上发布摘要，发布了下一代CTLA-4抗体Gotistobart（BNT316/ONC-392）的3期临床试验第1阶段的数据，该研究是一项针对免疫耐受的鳞状NSCLC患者的随机、对照、国际多中心试验。 公司将于12月6日在大会上做口头汇报。 目前临床3期第2阶段的试验正在招募中，BioNTech预计2026年有数据读出。
    医药笔记
    2025-12-03
    CTLA4 肺癌 CTLA-4
  • 美国NIH拨款终止致数百项临床试验中断，逾7.4万名参与者受影响
    临床研究
    美国NIH拨款终止致数百项临床试验中断，逾7.4万名参与者受影响
    据CIDRAP网站11月22日消息，发表于JAMA Internal Medicine的一项分析指出，美国国立卫生研究院（NIH）近期终止研究拨款的举措，导致383项正在进行的临床试验突然中断，影响超过7.4万名已注册参与者。 此举引发了对科研资源浪费、数据完整性及参与者安全的担忧。 在11008项进行中的试验中，3.5%在此期间失去资金支持。
    生物安全情报网
    2025-12-03
  • 国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道
    临床研究
    国产COPD新药，冲击IL-33/ST2赛道
    近日，一项国产ST2单抗的临床数据在慢性阻塞性肺疾病（COPD）领域搅起了新的波澜。 根据迈威生物披露的临床研究结果，其自研的ST2单抗 9MW1911在IIb期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 5月，再生元和赛诺菲共同宣布，Itepekimab（IL-33单抗）的两项全球III期临床试验“一成一败”。
    药渡
    2025-12-03
    IL-33 慢性阻塞性肺疾病 COPD
  • 里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床
    临床研究
    里程碑！首个AI驱动的抗体药物进入Ⅲ期临床
    2025年12月1日，由 AI驱动的生物技术公司Generate:Biomedicines宣布启动其首个药物GB-0895将启动两项重要的Ⅲ期临床。 GB-0895是靶向TSLP的单抗，两个Ⅲ期临床 SOLAIRIA‑1 和 SOLAIRIA‑2计划招募1600位 严重哮喘患者。 GB-0895 并非真正意义上的从头设计的抗体，而是借助AI蛋白质生成模型 Chroma 对已经上市的抗体药物Tezspire进行优化筛选获得的抗体。
    药渡
    2025-12-03
    TSLP sol 抗体药物
  • 近 3 亿美元！再生元押注 AATD 基因编辑疗法
    交易并购
    近 3 亿美元！再生元押注 AATD 基因编辑疗法
    根据协议条款，再生元将向 Tessera 支付总计 1.5 亿美元 的预付款 （包含现金支付和股权投资） ，Tessera 在未来还将获得最高 1.25 亿美元的近中期开发里程碑付款。 双方将平等分担 TSRA-196 的全球开发成本，并平分未来商业化利润。 开发分工方面，Tessera 将主导该药物的首次人体试验，后续全球开发与商业化工作将由再生元负责推进。
    医麦创新药
    2025-12-03
    基因编辑疗法
  • 近3亿美元！再生元押注新型基因疗法
    交易并购
    近3亿美元！再生元押注新型基因疗法
    近日，再生元（Regeneron）宣布与基因编辑公司Tessera Therapeutics（以下简称“ Tessera ”）达成战略合作。 根据协议，再生元将向Tessera支付1.5亿美元的首付款，并进行股权投资，以共同开发针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜在一次性基因疗法TSRA-196。 α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种罕见的单基因遗传病，由SERPINA1基因突变引起，导致肝脏无法正常合成具有保护肺部和肝脏功能的α-1抗胰蛋白酶（AAT）。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-03
    AAT α1抗胰蛋白酶 基因疗法
  • 14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会
    交易并购
    14.5亿并购国内CRO细分赛道龙头，重组事项即将上会
    2025年12月2日，上海奥浦迈生物科技股份有限公司（简称“奥浦迈”）发布公告称，公司拟通过发行股份及支付现金的方式，收购澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）100%股权，并向不超过35名特定投资者发行股票募集配套资金。 本次收购尚需经上交所审核通过，并取得中国证券监督管理委员会同意注册的批复后方可正式实施。 奥浦迈（688293）成立于2013年，2022年登陆科创板，是一家专注于细胞培养解决方案与端到端CDMO服务的高新技术企业。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-03
    奥浦迈 澎立生物 CRO
  • 百年中药老字号收购案终止
    交易并购
    百年中药老字号收购案终止
    科源制药终止并购宏济堂。 近日，科源制药接连抛出两大重磅公告，筹备近一年的宏济堂重组事项正式终止，与此同时，公司董事长职务也发生变动。 回溯方案，科源制药原拟向力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等38名交易对方发行股份，收购其持有的山东宏济堂制药集团股份有限公司99.42%股份，交易作价约35.81亿元；同时计划向不超过35名符合条件的特定对象发行股份募集配套资金。
    赛柏蓝
    2025-12-02
    科源制药 宏济堂 中药
  • CRISPR受挫后，再生元2.75亿美元押注新一代基因编辑技术
    交易并购
    CRISPR受挫后，再生元2.75亿美元押注新一代基因编辑技术
    双方将平等分担 TSRA-196 的全球开发成本，并平分未来商业化利润。 开发分工方面， Tessera 将主导该药物的首次人体试验，后续全球开发与商业化工作将由再生元负责推进。 预计在 2025 年底前向 FDA 提交 TSRA-196 的研究性新药申请及多项临床试验申请。
    药时代
    2025-12-02
    TS 基因编辑技术 CRISPR
  • 雀巢考虑出售Blue Bottle Coffee
    交易并购
    雀巢考虑出售Blue Bottle Coffee
    这一举措是新任首席执行官PhilippNavratil推动的更广泛战略审查的一部分，旨在精简公司业务组合，并逐步退出实体零售业务，这也反映了整个行业的趋势。 Nestlé于2017年收购了Blue Bottle Coffee的大部分股权，当时这家以手冲咖啡闻名的高端咖啡品牌估值约为7亿美元。 此外，Coca-Cola（可口可乐）也在考虑出售其咖啡连锁品牌Costa Coffee。
    FoodTalks食品资讯
    2025-12-02
    Nestlé
  • 天图投资出售优诺中国股权
    交易并购
    天图投资出售优诺中国股权
    12月1日，深圳市天图投资管理股份有限公司（以下简称“天图投资”）公告宣布，将子公司及基金等所持有的优诺乳业有限公司（以下简称“优诺中国”）股权出售给昆山诺源睿源管理咨询有限公司，双方已就上述交易达成协议。 优诺中国是全球第二大酸奶品牌优诺Yoplait在中国大陆地区的业务实体。 优诺Yoplait品牌1965年创始于法国，并于2013年正式进入中国大陆市场。
    天图投资
    2025-12-02
    天图投资
  • 35.8亿，山东医药收购案终止！
    交易并购
    35.8亿，山东医药收购案终止！
    11月28日，山东科源制药发布公告，宣布终止以35.8亿元收购山东宏济堂99.42%股权的重大资产重组计划。 该交易自2024年10月启动，历经停牌、预案披露、股东大会审议、深交所问询及反垄断审查通过等流程，最终在临近完成阶段终止。 重组报告书曾预测，收购后营收将增长276.34%。
    动脉网-最新
    2025-12-02
    科源制药 宏济堂
  • 面板巨头豪取车载娱乐“心脏”！群创子公司CarUX吞并老牌Pioneer | 每日并购
    交易并购
    面板巨头豪取车载娱乐“心脏”！群创子公司CarUX吞并老牌Pioneer | 每日并购
    Pioneer先锋 是一家车载智能设备以及娱乐设备开发商，主要提供次世代车用解决方案、车载电子产品解决方案、小型工业自动焊接机械人等服务。 群创（Innolux）子公司CarUX日前宣布完成收购Pioneer。 备注：“每日并购/股权转让交易速递”公共账号由“IT桔子”（itjuzi.com）负责维护运营（节假日或周末可能有例外）。
    IT桔子
    2025-12-02
    巨头
  • 37.3万吨！诺德股份与中创新航签约铜箔产品保供协议
    交易并购
    37.3万吨！诺德股份与中创新航签约铜箔产品保供协议
    近日， 诺德股份全资孙公司深圳百嘉达新能源材料有限公司 （以下简称“百嘉达”）与 中创新航科技集团股份有限公司 （以下简称“中创新航”） 签订了《2026-2028年保供框架协议》 。 基于双方长期稳定的战略合作，为保证百嘉达铜箔产品的供应稳定， 百嘉达承诺2026-2028年向中创新航供应铜箔产品37.3万吨。 根据协议，百嘉达承诺2026 -2028年按下表计划向中创新航交付铜箔产品，并按承诺的供应量准备好人、机、料等资源，若遇产能紧张情况，百嘉达将优先保障中创新航的供应需求。
    锂电产业通
    2025-12-02
    诺德股份 中创新航
  • SIMOS 2025丨从“跟随”到“改写”：胡夕春教授畅谈中国乳腺癌研究如何冲刺全球指南
    专家观点
    SIMOS 2025丨从“跟随”到“改写”：胡夕春教授畅谈中国乳腺癌研究如何冲刺全球指南
    编者按： 从最初聚焦“标准、安全、规范”，到如今实现“临床、基础、转化”的深度融合，第八届上海国际肿瘤内科学大会（SIMOS）见证了中国肿瘤内科向研究型高地迈进的坚定步伐。 SIMOS第一届起始时强调的主题是标准、安全、规范，因此绝大多数重点集中在临床问题上。 第八届SIMOS最大的变化在于，会议主题设置不仅反映了临床进展，也要体现基础研究进展以及转化研究的进展，构建融合基础、转化和临床进展的交流平台。
    CSCO动态
    2025-12-03
    乳腺癌 胡夕春
  • Clin Rev Allergy Immunol 综述丨温振科团队阐释自身DNA与T细胞免疫的全新对话
    专家观点
    Clin Rev Allergy Immunol 综述丨温振科团队阐释自身DNA与T细胞免疫的全新对话
    DNA 是生命体遗传信息的核心载体， 当 其 因各类因素 “ 逃逸 ” 到细胞质或循环中， 可引发 固有免疫及适应性免疫应答 。 然而， D NA 已有研究主要聚焦在固有免疫细胞，适应性免疫细胞对 DNA 的识别、应答及调控是免疫学领域尚未解决的基本科学问题。 近日 ，苏州大学 生物医学研究院 温振科 教授团队在免疫学与过敏学领域期 刊 Clinical Reviews in Allergy & Immunology 发表题为 The Immunogenic Role of Self-DNA in T Cell Immunity 的综述， 系统性揭示了自身 DNA 作为 “ T 细胞 免疫 主动 调控者 ” 的角色 ： 既能驱动自身免疫疾病发生，又能影响抗 肿瘤 免疫应答，为 重大慢性 疾病的机制研究与治疗 开发 提供了全新视角 。
    BioArtMED
    2025-12-03
    allergy DNA T细胞免疫
  • 2025年度25位影响力企业家数据发布，万华化学董事长廖增太登榜
    专家观点
    2025年度25位影响力企业家数据发布，万华化学董事长廖增太登榜
    《中国企业家》杂志发布2025年度"25位影响力企业家"名单，通过4个月数据筛选、专家评审及舆情监测综合评估，展现国内各行业头部企业负责人商业表现与社会影响力。 榜单涵盖新能源、制造业、互联网等领域，包括比亚迪王传福、京东刘强东、宁德时代曾毓群等，重点呈现企业家在AI技术应用、全球化布局、产业链创新等方面的战略举措。 该评选已连续举办23年，旨在记录中国商业发展历程与企业家精神。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-03
    万华化学 廖增太登榜
  • 行业观察 | 复宏汉霖总裁黄玮：以全球布局+生产闭环托举全球创新生长
    专家观点
    行业观察 | 复宏汉霖总裁黄玮：以全球布局+生产闭环托举全球创新生长
    以全球市场为坐标，复宏汉霖正凭借自主研发管线、企业内部的 CMC 能力、强大的组织灵活性和商业化实力，稳步成长为行业的重要参与者。 坚持锚定全球化发展方向。 作为中国最早一批布局全球的生物制药企业之一，复宏汉霖的全球化战略已经显现成效：曲妥珠单抗汉曲优 ® 已在全球 50 多个国家和地区获批上市，全球首个一线治疗小细胞肺癌的 PD-1 药物斯鲁利单抗汉斯状 ® 已相继在欧洲、印度等 40多 个国家和地区 市场获批，新表位 HER2 单抗 HLX22 凭借独特新表位优势，有望与其他产品联用，重塑胃癌治疗格局；此外，以抗体平台为核心，持续拓展 ADC 药物和开发下一代抗体，其核心产品 HLX43 ——新型 PD-L1 ADC 药物，以优异的早期临床数据引发国际关注，目前公司正积极推进该产品 II 期临床，并开展多中心、多区域的全球临床试验。
    财经大健康
    2025-12-02
    黄玮
  • FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”
    专家观点
    FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”
    COVID-19疫苗已造成10名儿童死亡——11月28日，随着一封FDA内部电子邮件流出，相关话题迅速引起行业关注。 FDA生物制品评价与研究中心 （CBER） 主任 Vinay Prasad在邮件中称，“ 这是一个深刻的揭露”，“FDA首次承认COVID-19疫苗导致了美国儿童的死亡”，并呼吁改变该机构监管疫苗的方式。 简言之，针对新疫苗的监管要求将会提高。
    同写意
    2025-12-02
    COVID-19 FDA 罗生门
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.24-11.30)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.24-11.30)
    允许雷尼替丁回归市场、跨中心文件提交规则。 1. 重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场：安全控制与患者使用建议。 美国 FDA 在经历了 2020 年因检测到在高温下可能产生致癌物 NDMA 而要求撤市后，批准了一种改良配方的雷尼替丁 （ Ranitidine ） 片剂，标志着该品种在经过配方与生产工艺改进、并完成广泛安全评估后可选择性回归市场。
    蒲公英Biopharma
    2025-12-02
  • 大会直击 | 嘉华药锐郑乃中：功能蛋白质组学增强的虚拟细胞平台：重塑精准医疗与新药发现
    专家观点
    大会直击 | 嘉华药锐郑乃中：功能蛋白质组学增强的虚拟细胞平台：重塑精准医疗与新药发现
    2025 年 11 月 27 日，由北京未来科学城管理委员会指导、医药魔方主办的 “智药新程·AI 驱动医药新质生产力”研讨会 在北京中关村生命科学园成功举行。 大会汇聚政策主管部门代表、头部科研院所专家、AI 技术领军者、医药企业高管及投资机构，共同探讨人工智能如何深度赋能医药研发、临床应用与产业转化。 嘉华药锐作为功能蛋白质组学领域的创新企业受邀出席， 公司首席执行官、创始人郑乃中博士发表主题演讲 ，获得现场热烈反响。
    嘉华药锐DeepKinase
    2025-12-02
    嘉华药锐 郑乃中
  • 蒯乐天博士：当科技普惠，从药物发现开始 | 逐梦者说 | Bilingual
    专家观点
    蒯乐天博士：当科技普惠，从药物发现开始 | 逐梦者说 | Bilingual
    从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 致敬来时路，共谱新篇章！ 在二十五周年之际，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。
    药明康德
    2025-12-02
    蒯乐天
  • 零的突破！黄林冲：在不确定性中探寻确定性
    专家观点
    零的突破！黄林冲：在不确定性中探寻确定性
    日前，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定，中山大学 黄林冲教授 科研团队的核心专利 “一种深部岩体分区裂化监测装置和方法（ZL202010418096.9） ”（专利发明人：黄林冲、马建军、梁禹、赖正首、陈海南、党文刚）获得 中国专利奖银奖 。 该项目为中山大学自参评中国专利奖以来获得的最高奖项，实现了我校多年来在该奖项金银奖级别上 零的突破 。 在本届评选中，中山大学作为第一专利权人，共荣获银奖1项、优秀奖2项，获奖总数创历史新高， 在全国高校中并列第二。
    中山大学
    2025-12-01
    中山大学 黄林冲
  • Immunity：刘光慧、田烨等八位中外科学家共探衰老与免疫前沿
    专家观点
    Immunity：刘光慧、田烨等八位中外科学家共探衰老与免疫前沿
    这些讨论为通过调控免疫力以延长健康寿命提供了新的科学视角。 Christoph A. Thaiss ，Arc 研究所，斯坦福大学，感知免疫变化。 在其 1956 年前瞻性讲座 《心灵与物质》 的开篇，物理学家 埃尔温·薛定谔 指出：“世界是我们感觉、知觉与记忆的建构产物。”
    金斯瑞生物
    2025-12-01
    衰老 刘光慧 田烨
  • 即将 NDA！小核酸龙头一款 ASO 疗法获突破性疗法认定，针对神经系统疾病
    审批动态
    即将 NDA！小核酸龙头一款 ASO 疗法获突破性疗法认定，针对神经系统疾病
    新闻稿指出，ION373 是在 AxD 患者中显示出改变疾病进程影响的 首款 在研疗法。 Ionis 计划于 2026 年第一季度提交新药申请 （NDA） 。 AxD 是一种罕见、进行性且常致命的神经系统疾病。
    医麦创新药
    2025-12-03
    神经系统疾病 ASO 小核酸
  • 背靠诺奖携手辉瑞，一家抗体偶联细胞公司现货型 γδ2 T 细胞疗法获批临床
    审批动态
    背靠诺奖携手辉瑞，一家抗体偶联细胞公司现货型 γδ2 T 细胞疗法获批临床
    IgG4-RD 是一种 慢性、全身性、免疫介导的进行性纤维炎症性疾病 ，通常累及人体多个器官，并可能导致不可逆的器官损伤。 研究发现，B 细胞在 IgG4-RD 的发病机制中起着核心作用。 CD20 作为 B 细胞的特异性标志物，在 B 细胞的发育、活化、增殖和分化过程中发挥关键作用，成为重要靶点之一。
    医麦创新药
    2025-12-03
    γδ2 T
  • 赛尔欣生物Treg细胞治疗脊髓延髓肌萎缩症的IND获国家药监局受理
    审批动态
    赛尔欣生物Treg细胞治疗脊髓延髓肌萎缩症的IND获国家药监局受理
    12月1日， 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）迎来NP001项目的新进展，其针对脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的IND已获NMPA受理 。 Treg细胞治疗SBMA的治疗潜力。 神经炎症在SBMA的发病过程中具有重要作用。
    BioShanghai
    2025-12-03
    Treg细胞治疗脊髓延髓肌萎缩症 IND
  • 和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂在美国获批临床
    审批动态
    和誉医药口服小分子KRAS G12D抑制剂在美国获批临床
    12月1日，和誉医药宣布，其在研的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141 用于治疗携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者 的新药临床试验（IND）申请已获得美国FDA批准。 此次获批的是一项开放性1/2期临床研究，旨在评估ABSK141在携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征。 由于 G12D 突变导致蛋白构象发生独特改变，其药物靶向性开发长期面临极大挑战，目前尚无针对 KRAS G12D 突变的靶向疗法获批上市。
    BioShanghai
    2025-12-03
    KRAS G12D 实体瘤
  • 全球首款SMT-NK疗法有望2028年上市！已在胃癌、结肠癌及乳腺癌患者中实现最长4年无复发
    审批动态
    全球首款SMT-NK疗法有望2028年上市！已在胃癌、结肠癌及乳腺癌患者中实现最长4年无复发
    作为人体先天抗癌的 “第一道免疫防线”，NK 细胞正掀起肿瘤治疗领域的颠覆性变革。 其中 SMTBio 公司研发的异基因 NK 细胞疗法 SMT-NK 尤为亮眼，其针对胆道癌的 2b/3 期临床试验已在韩国稳步推进，预计 2026 年完成关键试验阶段；更有权威报告指出，该疗法最快 2028 年有望获批上市，届时将成为全球首款落地的 NK 细胞疗法，为肿瘤患者带来新生希望。 《Cancers》证实SMT-NK 联合疗法攻克化疗耐药胆道癌 50% 患者获益。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-12-03
    SMT 胆道癌 胃癌
  • 威斯津 mRNA 肿瘤疫苗获批中国临床
    审批动态
    威斯津 mRNA 肿瘤疫苗获批中国临床
    2 0 2 5 年 12 月1日 ，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病的治疗，是全球首个针对HBV的mRNA治疗性疫苗品种。 WGc-0201基于威斯津拥有自主知识产权的mRNA序列设计和LNP递送平台构建，是全球首个针对HBV所开发的mRNA治疗性疫苗。
    求实药社
    2025-12-03
    HBV
  • 产业新闻丨卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请
    审批动态
    产业新闻丨卫材在日本提交仑卡奈单抗皮下制剂新药申请
    12月2日， 卫材 （Eisai） 和渤健 （Biogen） 共同宣布，卫材已就仑卡奈单抗全新给药途径皮下制剂（SC-AI）向日本药品医疗器械综合机构（PMDA）提交新药申请。 该申请是基于多项仑卡奈单抗皮下给药（SC）子研究的数据，这些子研究作为3期Clarity AD开放性延长研究（OLE）的一部分， 针对因阿尔茨海默病（AD）导致的轻度认知障碍（MCI）患者或处于AD痴呆轻度阶段的患者（统称为早期AD） 进行为期18个月的核心研究。 皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，全身性注射/输注相关反应的发生率低于2%。
    医药观澜
    2025-12-03
  • 产业新闻丨恒瑞医药宣布甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请获NMPA受理
    审批动态
    产业新闻丨恒瑞医药宣布甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请获NMPA受理
    12月2日，恒瑞医药宣布其研发的1类创新药、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的新适应症上市申报获中国国家药监局（NMPA）受理，适应症为： 重症监护期间机械通气时的镇静。 甲苯磺酸瑞马唑仑是一款短效苯二氮类镇静药物，是一种短效GABAa受体激动剂。 其已在中国获批适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、用于全身麻醉的诱导和维持。
    医药观澜
    2025-12-03
    NMPA
  • 喜报！生创科技第六款宫血来源的干细胞新药IND获批
    审批动态
    喜报！生创科技第六款宫血来源的干细胞新药IND获批
    刚刚，由浙江生创精准医疗科技有限公司（下称 “生创科技”）自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”（SC01009）获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可（受理 号 CXSL2500778 ），用于 进行性纤维化性间质性肺疾病 的治疗。 截止目前，这是生创科技继 特发性肺纤维化、 病毒导致 的 重症肺炎、 重型及危重型新型冠状病毒感染、 乙型肝炎后肝硬化失代偿期、 轻/中度急性呼吸窘迫综合征 后 获批的第 6个I类新药注册临床试验（IND）， 且此次获批的新适应症被豁免I期临床试验， 可直接开展II期临床试验 。 这标志着公司在 肺纤维化 治疗领域的重要突破，豁免I期试验可显著缩短研发周期并降低开发风险。
    生创科技
    2025-12-03
    宫血间充质干细胞 精准医疗 新型冠状病毒感染
  • 普洛药业阿莫西林克拉维酸钾片获批上市，感染领域产品线再添重磅成员
    审批动态
    普洛药业阿莫西林克拉维酸钾片获批上市，感染领域产品线再添重磅成员
    近日，普洛药业下属浙江普洛巨泰药业有限公司成功获得国家药品监督管局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》（药品注册标准编号：YBH28432025），标志着该品种正式获批上市，视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。 作为临床抗感染治疗的常用β-内酰胺类复方抗生素，该产品通过克拉维酸钾对β-内酰胺酶的特异性抑制作用，可显著增强阿莫西林对产酶耐药菌的抗菌活性，临床应用覆盖呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染等多个敏感菌感染场景。 此次获批不仅丰富了普洛药业在抗感染领域的产品管线布局，更将为临床诊疗提供兼具质量保障与疗效优势的新选择。
    APELOA普洛药业
    2025-12-03
  • 美微达医疗完成数千万元A+轮融资，加速肿瘤介入治疗创新布局
    医药投融资
    美微达医疗完成数千万元A+轮融资，加速肿瘤介入治疗创新布局
    近日，上海美微达医疗科技有限公司（以下简称“美微达医疗”）完成数千万元A+轮融资。 本轮融资由翰驰基金领投，乐礼资本、匀升投资跟投，所融资金将主要用于新品开发、创新医疗器械临床试验开展及临床推广 。 国际首创：“一次性使用同轴穿刺热凝针”进入上海市第II类医疗器械创新通道。
    BioShanghai
    2025-12-03
    创新医疗 美微达 肿瘤
  • 刚刚拿下千万融资！这家公司正将一款“全球首创”宠物药推向市场
    医药投融资
    刚刚拿下千万融资！这家公司正将一款“全球首创”宠物药推向市场
    宠物创新药研发公司重庆汉佩生物科技有限公司宣布完成千万元级融资 ，这一投资由勤智资本旗下的勤智宠乐基金领投。 中国“它经济”的繁荣早已不是新闻。 根据国海证券的数据，2024年中国宠物医疗消费规模已达到约840亿元，成为仅次于宠物食品的第二大细分市场。
    宠药生态圈
    2025-12-03
    宠物药
  • Portfolio | 纽瑞特医疗完成D轮融资，加速稀缺核素研发及商业化
    医药投融资
    Portfolio | 纽瑞特医疗完成D轮融资，加速稀缺核素研发及商业化
    2025年12月3日，上海——阿斯利康中金医疗产业基金今日宣布，已参与成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（以下简称“纽瑞特医疗”）D轮融资并已完成交割。 本轮融资由深创投、人保资本联合领投，阿斯利康中金医疗产业基金等多家知名投资机构共同参与，总金额约8亿元人民币。 纽瑞特医疗成立于2016年，是一家专注于医用同位素及放射性药物研发、生产与销售的高科技企业。
    阿斯利康中金医疗产业基金
    2025-12-03
    D轮融资
  • 汉佩生物完成千万元级融资！
    医药投融资
    汉佩生物完成千万元级融资！
    近日， 宠物创新药研发公司重庆汉佩生物科技有限公司（下称“汉佩生物”）完成千万元级融资 ，本轮融资由勤智资本领投。 本轮融资资金主要用于公司宠物抗感染及消化道疾病等领域创新药的临床推进。 《2023-2024年中国宠物行业白皮书》显示，预计未来三年，我国将有超过3000万只宠物迈入中老年阶段。
    生物天使
    2025-12-03
    汉佩生物
  • 再生元斥资1.5亿美元押注AATD赛道
    医药投融资
    再生元斥资1.5亿美元押注AATD赛道
    近日， 再生元与基因编辑初创公司Tessera Therapeutics 达成一项合作协议，双方将共同开发用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的一次性体内基因疗法TSRA-196。 根据协议，再生元将为此支付价值1.5亿美元的预付款和股权投资， Tessera 公司还有资格获得高达1.25亿美元的近期和中期开发里程碑付款，使交易总价值可能达到2.75亿美元。 双方将平均分担全球开发成本，并平分未来潜在利润。
    生物制药小编
    2025-12-03
  • 和美药业递表港股IPO，上轮投后估值39.2亿元
    医药投融资
    和美药业递表港股IPO，上轮投后估值39.2亿元
    和美药业成立于2002年，致力于研发针对自身免疫病和肿瘤的小分子创新药，研发管线包括7款创新药，首发管线为PDE4B抑制剂Mufemilast（已经获批上市），后续管线还有TNFα抑制剂Hemay007、IgE/PDE4抑制剂Hemay808、EGFR/HER2抑制剂Hemay022等。 和美药业成立以来历经多轮融资，其中2024年12月完成1.18亿元E轮融资，投前估值38亿元，投后估值39.18亿元。 和美药业最新股权结构如下。
    医药笔记
    2025-12-03
    PDE4B 和美 Hemay
  • 新生代港股Biotech，即将迎来重磅新药
    医药投融资
    新生代港股Biotech，即将迎来重磅新药
    在眼下港股生物医药板块集体走弱的背景下，近两日维昇药业股价上演逆势异动涨幅超15%，12月2日最终收盘价35.38港元。 安科在维昇上市阶段即出现在维昇的基石投资者名单上，引发了市场的无限想象，如今商业化框架协议进一步落地，让本就确定性很强的标的更进了一步。 过去数年中国生长激素市场快速增长，2018-2023年市场年复合增长率高达23.9%，目前中国已经成为全球生长激素第一大用药国，如今国内生长激素不仅内需旺盛，并且处于长效替代短效的加速进程，维昇药业带着新一代长效生长激素惠及中国市场，有望受益于趋势成为这一宏大市场的领导者。
    瞪羚社
    2025-12-02
    生长激素 安科 Biotech
  • 张江科投参与凯思凯迪B轮融资，助力企业以结构生物学驱动新药研发
    医药投融资
    张江科投参与凯思凯迪B轮融资，助力企业以结构生物学驱动新药研发
    11月28日， 凯思凯迪 宣布成功完成近3亿元B轮融资。 这是公司继年内A+轮近2亿元融资后的又一重要里程碑。 本轮融资由国投先导领投，浦东创投集团、 张江集团旗下张江科投 、阳光融汇、沃美达、临创蓝湾联合参投，老股东富汇资本持续加码。
    你好张江
    2025-12-02
    张江科投
  • 估值飙涨25倍！携带辉瑞与诺和诺德“抢破头”的cAMP技术，这家Biotech开赌IPO
    医药投融资
    估值飙涨25倍！携带辉瑞与诺和诺德“抢破头”的cAMP技术，这家Biotech开赌IPO
    近期港交所波动加剧，先为达生物能否复制银诺医药首日翻倍的神话，仍是未知数。 今年成立第八年的先为达生物，迫不及待想去港交所敲钟。 一方面， 2025 年是医药企业在港交所“大展宏图”的一年， IPO 市场强势复苏。
    E药资本界
    2025-12-02
    Biotech
  • 安科生物1.12亿港元基石投资宝济药业港股IPO，深化辅助生殖领域协同合作
    医药投融资
    安科生物1.12亿港元基石投资宝济药业港股IPO，深化辅助生殖领域协同合作
    2025年12月2日， 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司安科生物（香港）有限公司（以下简称“安科生物（香港）”）宣布，拟使用自筹资金约1.12亿港元，作为基石投资者参与认购上海宝济药业股份有限公司于香港联合交易所的首次公开发行股份 ，并签署相关《基石投资协议》。 此次投资的具体持股比例将依据宝济药业最终发行市值确定。 宝济药业是一家专注于利用合成生物技术在中国开发及提供重组生物药物的生物技术公司，拥有多元化的临床阶段产品管线，战略性聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖及重组生物制药四大领域。
    安科生物
    2025-12-02
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