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  • 拜耳非奈利酮在欧盟获推荐用于LVEF≥40%的心力衰竭患者
    审批动态
    欧盟人用药品委员会(CHMP)对非奈利酮用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%(即 LVEF轻度降低或保留)心力衰竭患者的欧盟上市许可给出积极意见;。 该积极意见基于III期FINEARTS-HF临床研究结果,该研究涵盖约6,000名LVEF ≥40%的心力衰竭患者;。 非奈利酮(可申达 ® )是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂;。
    拜耳中国
    2026-02-02
    盐皮质激素受体 CHMP 可申达
  • 刚刚!阿斯利康在纽交所正式上市交易
    医药投融资
    当地时间 2 月 2 日, 阿斯利康首次在纽约证券交易所 (NYSE) 开始交易其普通股。 阿斯利康及阿斯利康金融有限公司 (阿斯利康美国债券) 发行的美国存托股份及各种美元债券, 已于 2026 年 1 月 30 日在美国纳斯达克停止交易 。 随着阿斯利康普通股在纽约证券交易所开始交易,阿斯利康美国债券也将随即转入纽交所继续交易。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
  • 一项成功,一项失败!赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    临床研究
    当地 时间 2 月 2 日,赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果,前者针对 3 型戈谢病 (GD3) , 显示出了具有临床意义的疗效 ,后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 (GCSi) , 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究,旨在评估 Venglustat (每日口服一次) 与酶替代疗法 (ERT,每两周静脉注射一次) 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    GD3 戈谢病 小分子新药
  • 腾讯入股一细胞药物公司
    医药投融资
    近日,新景智源生物科技(苏州)有限公司完成重要工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司(K80700)、温州同高创悦创业投资合伙企业(有限合伙)等知名机构作为股东。 新景智源成立于2020年,是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫治疗药物研发的创新型生物技术企业。 TCR-T疗法作为过继性细胞治疗的重要分支,近年来在全球范围内备受关注。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-02
    一细胞药物
  • Leukemia | 陈俊仁首次提出“医生互补型vs.医生替代型”新AI概念框架
    前沿研究
    当前,医疗AI的分类往往是基于模型算法的异同(例如:传统统计模型vs.动态贝叶斯模型vs.大语言模型),然而我们也需要新的概念框架/工具协助评估AI在医疗行业中所扮演的角色。 文章核心论点是:要判别一个AI工具和医生之间的关系是互补还是互替,关键看这个AI工具是放大还是缩小医生彼此之间的能力差异。 如果AI放大了医生之间的能力差异,那么这个工具是医生互补型AI,因为它和医生能力之间是相辅相成的关系。
    血液病医院血液学研究所
    2026-02-02
    医生 陈俊仁 AI
  • 营养与健康所章海兵研究组揭示去泛素化酶CYLD调控自身免疫性肝炎进展新机制
    前沿研究
    1月28日,中国科学院上海营养与健康研究所 章海兵研究组 在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为 “Cleavage-Resistant CYLD Protects Against Autoimmune Hepatitis” 的研究论文。 该研究 首次揭示了去泛素化酶CYLD在自身免疫性肝炎中的关键调控作用,发现CYLD蛋白剪切是驱动肝脏炎症反应的重要分子开关,并系统阐明了“CYLD–MEK1/2”信号轴在免疫介导性肝损伤中的关键作用机制,为自身免疫性肝炎的精准干预提供了新的理论基础和潜在靶点。 自身免疫性肝炎是一类由免疫系统异常激活引起的肝脏炎症性疾病,且疾病持续活动可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2026-02-02
    CYLD 中国科学院上海营养与健康研究所 autoimmune hepatitis
  • 下一代CAR疗法:mRNA工程化T细胞-巨噬细胞协同效应
    前沿研究
    在癌症免疫治疗领域,嵌合抗原受体(CAR)技术已成为革命性突破,尤其是CAR-T细胞疗法在特定白血病治疗中取得显著成功。 人原代CAR-T和CAR-M生成。 研究团队首先评估了T细胞活化对CAR表达的影响。
    药时空
    2026-02-02
    白血病 CAR疗法 CAR
  • 全球首例?赛诺菲 venglustat 打破 3 型戈谢病神经症状无药困境
    前沿研究
    2026 年 2 月 2 日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)正式宣布,其在研口服药物 venglustat 于 3 型戈谢病(GD3)的 III 期 LEAP2MONO 研究中,不仅达成所有预设主要终点,更在神经症状改善上展现出优于现有标准疗法(酶替代疗法,ERT)的显著优势。 这一突破为全球数百万 3 型戈谢病患者带来了首个针对神经病变的潜在治疗方案 —— 目前该疾病的神经症状尚无任何获批疗法。 罕见病治疗困局:神经症状成 “老大难”。
    药时空
    2026-02-02
    戈谢病
  • 同样的细胞,效果天差地别?三维支架标准化才是破局关键
    前沿研究
    摘要: 干细胞治疗听起来很美,但实际应用中却常常遭遇“水土不服”——同样的细胞,换个培养环境效果就天差地别。 目前市面上的支架五花八门,缺乏统一标准,导致实验结果难以比较和重复。 想让它们长成我们需要的组织(比如骨骼、皮肤、神经),光有种子不够,还得给它们提供合适的“土壤”和“支架”。
    药时空
    2026-02-02
    水土不服 三维支架
  • 宾大团队发现抗体偶联LNP递送效率关键机制,实现高效体内CAR-T生成!
    前沿研究
    近年来,基于脂质纳米颗粒(LNP)的mRNA递送技术为CAR-T细胞工程开辟了全新路径。 通过靶向脂质纳米颗粒(tLNPs)实现体内原位CAR-T生成,可规避体外制备的诸多限制。 靶向CD7 优于其他受体用于 T 细胞的tLNP-mRNA 递送。
    药时空
    2026-02-02
    CD7 LNP 宾大
  • Leukemia | 陈俊仁首次提出“医生互补型vs.医生替代型”新AI概念框架
    前沿研究
    当前,医疗AI的分类往往是基于模型算法的异同(例如:传统统计模型vs.动态贝叶斯模型vs.大语言模型),然而我们也需要新的概念框架/工具协助评估AI在医疗行业中所扮演的角色。 文章核心论点是:要判别一个AI工具和医生之间的关系是互补还是互替,关键看这个AI工具是放大还是缩小医生彼此之间的能力差异。 如果AI放大了医生之间的能力差异,那么这个工具是医生互补型AI,因为它和医生能力之间是相辅相成的关系。
    血液病医院血液学研究所
    2026-02-02
    医生 陈俊仁 AI
  • 营养与健康所章海兵研究组揭示去泛素化酶CYLD调控自身免疫性肝炎进展新机制
    前沿研究
    1月28日,中国科学院上海营养与健康研究所 章海兵研究组 在国际学术期刊 Advanced Science 在线发表了题为 “Cleavage-Resistant CYLD Protects Against Autoimmune Hepatitis” 的研究论文。 该研究 首次揭示了去泛素化酶CYLD在自身免疫性肝炎中的关键调控作用,发现CYLD蛋白剪切是驱动肝脏炎症反应的重要分子开关,并系统阐明了“CYLD–MEK1/2”信号轴在免疫介导性肝损伤中的关键作用机制,为自身免疫性肝炎的精准干预提供了新的理论基础和潜在靶点。 自身免疫性肝炎是一类由免疫系统异常激活引起的肝脏炎症性疾病,且疾病持续活动可进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2026-02-02
    CYLD 中国科学院上海营养与健康研究所 autoimmune hepatitis
  • 下一代CAR疗法:mRNA工程化T细胞-巨噬细胞协同效应
    前沿研究
    在癌症免疫治疗领域,嵌合抗原受体(CAR)技术已成为革命性突破,尤其是CAR-T细胞疗法在特定白血病治疗中取得显著成功。 人原代CAR-T和CAR-M生成。 研究团队首先评估了T细胞活化对CAR表达的影响。
    药时空
    2026-02-02
    白血病 CAR疗法 CAR
  • 全球首例?赛诺菲 venglustat 打破 3 型戈谢病神经症状无药困境
    前沿研究
    2026 年 2 月 2 日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)正式宣布,其在研口服药物 venglustat 于 3 型戈谢病(GD3)的 III 期 LEAP2MONO 研究中,不仅达成所有预设主要终点,更在神经症状改善上展现出优于现有标准疗法(酶替代疗法,ERT)的显著优势。 这一突破为全球数百万 3 型戈谢病患者带来了首个针对神经病变的潜在治疗方案 —— 目前该疾病的神经症状尚无任何获批疗法。 罕见病治疗困局:神经症状成 “老大难”。
    药时空
    2026-02-02
    戈谢病
  • 同样的细胞,效果天差地别?三维支架标准化才是破局关键
    前沿研究
    摘要: 干细胞治疗听起来很美,但实际应用中却常常遭遇“水土不服”——同样的细胞,换个培养环境效果就天差地别。 目前市面上的支架五花八门,缺乏统一标准,导致实验结果难以比较和重复。 想让它们长成我们需要的组织(比如骨骼、皮肤、神经),光有种子不够,还得给它们提供合适的“土壤”和“支架”。
    药时空
    2026-02-02
    水土不服 三维支架
  • 宾大团队发现抗体偶联LNP递送效率关键机制,实现高效体内CAR-T生成!
    前沿研究
    近年来,基于脂质纳米颗粒(LNP)的mRNA递送技术为CAR-T细胞工程开辟了全新路径。 通过靶向脂质纳米颗粒(tLNPs)实现体内原位CAR-T生成,可规避体外制备的诸多限制。 靶向CD7 优于其他受体用于 T 细胞的tLNP-mRNA 递送。
    药时空
    2026-02-02
    CD7 LNP 宾大
  • 宠物药物制剂多样化创新
    前沿研究
    宠物医药产业发展论坛将于2026中国制药工业大会·杭州站同期举办, 聚焦医药企业转型布局宠物药、宠物药研发立项合作、注册申报等,共探宠药新蓝海。 大会特邀 中国药科大学药学院副院长柯学教授出席,并分享报告:宠物药物制剂多样化创新。 中国动保行业发展趋势及相关政策解读。
    宠药生态圈
    2026-02-02
    宠物药物制剂
  • Cancer Cell︱拆解淋巴瘤的分子“万花筒”
    前沿研究
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 ( DLBCL ) 是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型,其临床和分子异质性导致患者对标准化疗及靶向治疗的反应差异显著。 然而,既往研究多基于整体肿瘤样本,难以解析肿瘤内部细胞间的异质性以及恶性细胞与肿瘤微环境之间的相互作用,限制了对其生物学机制和耐药原因的深入理解。 本文研究人员首先 对102例DLBCL患者的活检样本进行了整合性单细胞多组学分析,包括单细胞RNA测序 (scRNA-seq ) 、 单细胞ATAC测序 (scATAC-seq) ,并辅以批量肿瘤全外显子组测序 (WES) 和转录组测序 (RNA-seq) ,旨在系统性描绘DLBCL的细胞图谱与分子异质性。
    BioArtMED
    2026-02-02
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 万花筒
  • Cell Rep | 汪洌团队揭示H3K27去甲基化酶调控肠道ILC3细胞功能可塑性的表观遗传机制
    前沿研究
    肠道不仅是消化吸收的重要场所,更是人体最大的免疫器官之一。 肠道黏膜免疫系统的平衡对维持机体健康、抵御病原体入侵至关重要。 近日 ,浙江大学医学院 汪冽 教授团队,在 Cell Reports 上发表了题为 H3K27-specific demethylase orchestrates the phenotypic and functional plasticity of intestinal ILC3s 的研究论文。
    BioArtMED
    2026-02-02
    浙江大学 去甲基化酶 ILC3
  • Nat Commun|费继锋/刘彦梅团队揭示蝾螈端脑再生细胞来源及重建模式
    前沿研究
    在再生医学领域,中枢神经系统 ( CNS ) 损伤后的修复一直是世界级科学难题。 人类等哺乳动物在面对大脑或脊髓损伤时,往往因神经元不可再生及纤维化瘢痕的形成,导致永久性的功能缺失。 与之形成鲜明对比的是,墨西哥钝口螈 (蝾螈) 展现出令人惊叹的再生能力,能够近乎完美地重建受损的大脑。
    BioArtMED
    2026-02-02
  • 一项成功,一项失败!赛诺菲公布 1 类小分子新药两项 III 期结果
    临床研究
    当地 时间 2 月 2 日,赛诺菲公布 了 Venglustat 两项 III 期 LEAP2MONO 和 PERIDOT 研究结果,前者针对 3 型戈谢病 (GD3) , 显示出了具有临床意义的疗效 ,后者在 法布雷病中没有达到主要终点。 Venglustat 是一款 葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂 (GCSi) , 赛诺菲将寻求该产品用于 GD3 的全球监管申请。 LEAP2MONO 是一项随机、双盲、双模拟、阳性对照、双臂的 III 期研究,旨在评估 Venglustat (每日口服一次) 与酶替代疗法 (ERT,每两周静脉注射一次) 在 12 岁及以上青少年和成 人 GD3 患者中的疗效和安 全性。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    GD3 戈谢病 小分子新药
  • 产业新闻丨诺诚健华新型TYK2抑制剂治疗银屑病3期临床完成患者入组
    临床研究
    2月2日,诺诚健华宣布,公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 ICP-488治疗银屑病的3期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重要临床进展,有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 参考资料: 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组.From。
    医药观澜
    2026-02-02
    TYK2 银屑病
  • 恒瑞启动 Nectin-4 ADC + PDL1 首个 III 期临床
    临床研究
    近 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,恒瑞医药登记了一项 注射用 SHR-A2102 联合阿得贝利单抗对比吉西他滨联合顺铂或卡铂一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、多中心 III 期临床研究 (NEC-UC2) 。 来源: 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 462 名受试者 ,随机 平行分组接受 SHR-A2102+ 阿得贝利单抗、 吉西他滨+顺铂+卡铂 治疗,主要终点是 盲态独立中心审查 (BICR) 评估 的 无进展生存期 (PFS) , 次要终点包括 确定第二阶段 SHR-A2102 的剂量、 OS、BICR 评价的 ORR、DCR、DoR 等。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
    PDL1 ADC Nectin-4
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验完成患者入组
    临床研究
    诺诚健华(香港联交所代码:09969;上交所代码:688428)今日宣布, 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已完成患者入组,总共入组383例患者。 这一里程碑标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展,有望为银屑病患者带来新的口服治疗选择。 中国约有866万银屑病患者 ,且呈上升趋势 。
    诺诚健华INNOCARE
    2026-02-02
    TYK2 银屑病 III期
  • 原创|未来可期:重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液启动三期临床
    临床研究
    近日,“重组人红细胞生成素(Fc)融合蛋白注射液在中国慢性肾脏病贫血透析患者中用于维持治疗的多中心、随机、开放、阳性药对照、Ⅲ期临床研究”项目启动暨方案讨论会在北京成功召开。 会议由新领先医药临床事业部副总经理兼医学商务总监袁少雄女士主持。 谢振伟主任表示,希望研讨中各位专家围绕研究方案、执行难点、合规要求等核心议题建言献策。
    智药邦
    2026-02-02
    贫血 透析 重组人红细胞生成素
  • 治疗亨廷顿病,小分子RNA剪接调节剂获积极临床进展;针对慢性乙肝,创新表观遗传疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    1. 口服小分子RNA剪接调节剂 SK Y-0515 用于治疗亨廷顿 病(HD)的1期临床试验结果积极, 接受SKY-0515治疗的C部分患者队列在3、6和9个月时,整体临床状况 均较基线有所改善。 2. 在研表观遗传疗法CRMA-1001的1/2期临床试验已完成首例患者给药,该疗法旨在功能性治愈慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。 SKY-0515是一款口服小分子RNA剪接调节剂,基于公司自研的RNA剪接平台SKYSTAR开发,旨在同时降低亨廷顿蛋白(HTT)与PMS1蛋白水平, 其中PMS1被认为是体细胞CAG重复扩增及HD病理过程中的重要驱动因素之一。
    药明康德
    2026-02-02
    HBV PMS1 HD
  • 精准致远|2025 BRAF V600突变非小细胞肺癌诊疗进展回顾
    临床研究
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-01
    非小细胞肺癌 BRAF V6
  • 破局与进阶:HER2变异晚期NSCLC诊疗现状与展望
    临床研究
    继EGFR、ALK等驱动基因改变之后,ADC药物率先在HER2变异非小细胞肺癌(NSCLC)诊疗领域取得重大进步。 从HER2突变到 HER2过表达,ADC药物正在拓宽HER2靶点的获益人群,有望进一步推动晚期 NSCLC 精准治疗的新发展。 在NSCLC的精准治疗版图中,HER2突变是重要的致癌驱动基因。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-02-01
    HER2 非小细胞肺癌 NSCLC
  • 赋能全球首创!诺思格全程承接埃诺格鲁肽Ⅲ期临床服务,助力先为达创新药成功上市 | 会员动态
    临床研究
    2026 年 1 月 30 日,杭州先为达生物科技股份有限公司 (以下简称 “ 先为达生物 ” ) 宣布,其自主研发的先颐达 ® (埃诺格鲁肽注射液) 成功获得国家药品监督管理局 ( NMPA ) 批准,用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制,该产品同时成为全球首个获批上市的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂,标志着糖尿病精准治疗迈入全新阶段。 近年来,我国糖尿病患者数量持续攀升,截至2024年,这一群体规模已达约1.48亿人。 埃诺格鲁肽注射液是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同,埃诺格鲁肽偏向性激活cAMP信号通路,同时最小化β-arrestin的募集,这种信号偏向限制了受体的脱敏和下调,使受体更多的留存在细胞表面,并维持治疗性信号传导, 偏向型的独特机制是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素之一。
    同写意
    2026-02-01
    诺思格
  • 1-8批接续报量排名数据,石药双第一,二甲双胍第一
    临床研究
    1-8批接续报量、产品数量做了简单的梳理。 总报量:1833.23亿片/支(原始数据)。 相当于一次千亿片/支的体量。
    风云药谈
    2026-02-01
    石药
  • 安进/协和麒麟终止12.5亿美元合作
    交易并购
    2021年6月,安进与协和麒麟签署合作协议,共同开发用于治疗中重度特应性皮炎(AD)的 rocatinlimab 。 根据协议, 安进支付了4亿美元预付款,并承诺最高可达8.5亿美元的里程碑付款。 自此,协和麒麟将全面接管该药物的全球开发计划、监管申报及未来商业化工作。
    药时代
    2026-02-02
    特应性皮炎
  • 因美纳完成对SomaLogic的收购
    交易并购
    美通社消息,因美纳公司宣布已完成对SomaLogic的收购。 SomaLogic是数据驱动型蛋白质组学技术领域的领导者。 本次收购将双方高度互补的蛋白质组学能力整合,进一步扩展因美纳的多组学产品组合,帮助客户更高效地获取大规模蛋白质组学洞察,从而加速药物研发进程,为医疗健康带来积极影响。
    医药健闻
    2026-02-02
    SomaLogic 因美纳
  • 礼来斥资35亿美元新建工厂,用于生产下一代三靶点减肥药
    交易并购
    近日,礼来宣布计划投资超过35亿美元在美国宾夕法尼亚州利哈伊谷(Lehigh Valley)建设一座新的减肥注射剂和器械工厂。 该工厂预计将于今年开工建设,并于2031年投入运营,约可创造850个就业岗位。 该工厂将用于生产其下一代靶向GIP、GLP-1和GCGR的减重药物retatrutide及其他减肥药物。
    研发客
    2026-02-02
    减肥 三靶点减肥药
  • 185亿美元!石药集团宣布与英国制药巨头达成重磅合作
    交易并购
    近日, 石药集团发布公告宣布,已与阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物 AI 发现平台,开发创新长效多肽药物。 根据协议, 阿斯利康将获得石药集团每月一次注射用体重管理产品组合的全球独家权利( 除中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区外 ),包括一个临床准备就绪的项目 SYH2082(长效 GLP1R/GIPR 激动剂,正推进至 I 期临床),以及三个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目,旨在为肥胖及体重问题相关人群提供更持久的治疗获益,双方还将依托该等平台就另外四个新增项目开展合作。 除持续推进现有临床前长效多肽管线之外,石药集团亦将为阿斯利康发现和开发其他创新长效多肽产品。
    亚太易和
    2026-02-02
    巨头
  • 国内首款体内 CAR-T 获批临床,300+ 亿收购及超 9+ 亿融资叠加研究数据披露点燃赛道
    交易并购
    据官网披露,这是 国内首款获批临床的体内 CAR-T (in vivo CAR-T) 候选产品 。 SYS6055 注射液通过 慢病毒载体 在体内直接生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。 临床前研究显示,SYS6055 注射液可在体内特异性生成 CAR-T 细胞,具有显著的抑瘤效果与良好的安全性,并具有成本和时间优势。
    医麦客
    2026-02-02
    CD19 体内CAR-T
  • 苹果139亿收购以色列Q.ai:近十年最大“手笔”,AI音频赛道再加码
    交易并购
    近日 ,苹果公司宣布完成对以色列AI音频公司Q.ai的收购,总斥资达20亿美元(约合人民币139.12亿元),这也是继2014年30亿美元收购Beats后,苹果第二大的收购出手。 01# 这家以色列的AI“新贵”何许人也。 1)标的公司 30余项专利 ,包括 可集成在耳机或眼镜中,通过识别面部皮肤微动实现与AI助手的非语言交互的光学传感技术专利;。
    晨哨并购
    2026-02-01
    AI
  • 1个靶点,3年12笔交易,总金额超239亿美元,多家MNC参与其中,收购/引进/合作,极其活跃!
    交易并购
    2022年12月1日,制药巨头 辉瑞 与新锐生物药企 Roivant Sciences 携手成立合资公司,聚焦临床2期TL1A单抗Afimikibart的研发与开发,这款药物主攻小儿克罗恩病、中重度活动性溃疡性结肠炎等炎症性肠病适应症。 也正是这笔交易,让 TL1A (肿瘤坏死因子样配体1A)靶点正式站上全球制药界的舞台,此后在炎症性肠病等自免疾病研发赛道中,TL1A一路突围,成为继IL-23、IL-12之后最受瞩目的 新兴热门靶点 。 2026年1月27日, 先声药业 与 勃林格殷格翰 达成重磅合作与许可交易,将其临床前阶段的IL-23p19×TL1A双抗SIM-0709的中国以外地区权益授权予勃林格殷格翰,交易总金额达12.55亿美元,双方携手推动这款创新药物的全球研发与商业化进程。
    药时代
    2026-02-01
    TL1A 勃林格殷格翰 巨头
  • 创新药并购的风往哪里吹
    交易并购
    氨基观察-创新药组原创出品。 种种迹象表明,一场强劲的并购浪潮正在全球生物医药领域加速酝酿。 历经两年的估值回调和交易收缩,创新药并购正在显现出回暖迹象。
    氨基观察
    2026-01-31
    创新药
  • 速递|185亿美元!石药长效减肥药与阿斯利康达成重磅交易
    交易并购
    2026年初,中国创新药市场被一连串重量级交易推至高潮。 围绕减肥与代谢疾病这一全球最火热的赛道,石药集团与阿斯利康已确认和推进的三项合作,潜在总金额合计约258亿美元。 其中,最新披露的长效减重药合作单笔规模高达185亿美元,不仅刷新了中国创新药对外授权的纪录,也让全球市场重新评估中国药企在下一代减肥药竞争中的位置。
    GLP1减重宝典
    2026-01-31
    减肥 石药长效减肥药
  • 总额258亿美元!石药与阿斯利康已经达成3个重磅交易
    交易并购
    1月30日,石药集团和阿斯利康的185亿美元研发合作和授权协议刷屏整个医药圈,同时创造中国创新药BD新纪录,仅 临床准备就绪的项目SYH2082(长效GLP1R/GIPR激动剂,正推进至I期临床) 首付款就达12亿美元。 本次合作从管线延伸到平台,比如 缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物。 此外,石药未来还将有资格获得高达19.2亿美元的开发(最高3.7亿美元)和商业化(最高15.5亿美元)里程碑付款,以及分级特许权使用费。
    Medaverse
    2026-01-31
  • 外媒关注丨法媒眼中的BioBAY:全链生态赋能生物医药创新
    专家观点
    近日,欧洲极具影响力的 财经媒体法国 《回声报》 特派记者深入走访苏州生物医药产业园(BioBAY),撰写专题报道聚焦中国生物医药创新活力。 这里汇聚650余家创新药械企业,孕育出信达生物、创胜医药、盛世泰科等行业领军者,构建起研发、临床、生产全链条产业生态,以专业服务与政策支持,为全球生物医药人搭建逐梦平台。 接下来,就让我们透过这篇法媒报道,读懂BioBAY为何能成为中外创业者的筑梦港湾。
    BioBAY
    2026-02-02
    BioBAY
  • Bill Harrison:信任,是因为我们一直在努力做得“更好” | 逐梦者说 | Bilingual
    专家观点
    从早期的化学合成服务,到贯穿研究(R)、开发(D)和生产(M)的一体化平台。 致敬来时路,共谱新篇章! 在这一系列访谈中,我们以“逐梦者”视角,回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月,回望赋能客户创新的并肩往事,更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。
    药明康德
    2026-02-02
  • 云南大学党云琨/赖凡团队合作在Nucleic Acid Research揭示人类翻译移码的新机制
    专家观点
    2026 年 1 月 16 日, 云南大学生命科学学院党云琨 / 赖凡研究团队合作, 在国际知名学术期刊 《核酸研究》 上发表题为 “RNA G-quadruplexes promote codon repeat-associated ribosomal frameshifting in human genes” 的研究论文。 该研究首次揭示 RNA G- 四链体( rG4 )作为关键顺式调控元件,通过促进密码子重复相关核糖体移码( CRFS ),驱动基因翻译重编程的新机制,为理解人类蛋白质组复杂性和基因调控多样性提供了新视角。 团队前期研究发现,组蛋白去乙酰化酶 1 ( HDAC1 )基因中( UAC ) ₃ 密码子重复序列可引发高效移码,其产物参与细胞迁移与凋亡等关键生命过程( Nucleic Acids Research , 2024 ),但其分子调控机制尚未明确。
    生物谷
    2026-02-01
    HDAC1 云南大学 Nucleic Acid
  • 【4103】筑梦芳华,守正创新:刘强教授、王殊教授深度解读2025 YBCC专家共识与年轻乳腺癌患者全程管理
    专家观点
    2025年12月26日至27日,广州见证了中国乳腺癌诊疗领域的又一里程碑。 在“2025逸仙乳腺大会暨第二届中国年轻乳腺癌诊疗共识发布大会”上,《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2025)》(以下简称“2025版YBCC共识”)正式发布。 年轻乳腺癌的防治不仅关乎肿瘤的生物学控制,更涉及生育保护、社会功能恢复及长期心理支持。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-30
    乳腺癌 王殊
  • OR独家转载 | 2026开年重磅深度!对话“类器官之父”Hans Clevers:从偶然发现到重塑生物医学的二十年!
    专家观点
    Hans Clevers 教授。 全长一小时 · 深度学术对话。 作为类器官技术开创者以及Wnt信号通路研究领军人物,学术产出极其丰厚, 在 Cell 、 Nature 及 Science 三大顶级期刊上发表超60篇高水平研究论文, 总引用次数已突破 310,525次 (近五年贡献约12.7万次), h指数(h-index)263 , i10指数805 。
    生物谷
    2026-01-30
    类器官
  • 北京大学雷晓光团队 Nature、Science 两篇连发!
    专家观点
    想象一下你吃下去的油腻美食,最终能被身体吸收利用,离不开体内一种神奇的「肥皂分子」—— 胆汁酸。 每当你进食,胆汁酸就会进入肠道,像肥皂分解油渍一样,将食物中的脂肪乳化成微小颗粒,便于人体吸收。 这套系统的高效运转,离不开几位精准配合的「物流专员」—— 转运蛋白(图一)。
    丁香学术
    2026-01-30
    胆汁酸 北京大学 雷晓光
  • 重磅发文|和元生物团队系统解析慢病毒载体生产与质控,助力CGT产业高质量发展
    专家观点
    细胞与基因治疗作为革命性的医疗手段,正深刻改变肿瘤、罕见病等领域的治疗格局,而慢病毒载体凭借其可感染分裂与非分裂细胞、能实现目的基因长期稳定表达的独特优势,已成为该领域核心的基因递送工具。 从HIV-1病毒改造而来的慢病毒载体,历经四代系统的安全性迭代,逐步攻克了免疫原性、插入突变风险等关键瓶颈,在CAR-T细胞疗法、造血干细胞基因编辑等临床应用中展现出巨大潜力。 然而,随着疗法从实验室走向规模化商业化,慢病毒载体的生产工艺标准化、质控体系完善化及监管合规性等问题日益凸显,成为制约其临床转化与产业化落地的核心瓶颈,亟需系统性的理论梳理与实践指导。
    和元生物CDMO
    2026-01-30
    和元生物 HIV 慢病毒载体
  • 江宁军:从中国走向全球,是恒瑞的必然路径
    专家观点
    在刚刚结束的第44届摩根大通(JPM)年度医疗健康大会上——这一全球医药与生命科学领域最具分量的年度盛会——恒瑞医药首席战略官江宁军博士与国际顶级行业媒体Endpoints News展开了深度对话,并被其专题文章重点引用报道。 作为全球生物医药领域最具影响力和权威性的媒体之一,Endpoints被广泛视为行业趋势与资本走向的风向标。 中国药企正向跨国药企迈进。
    恒瑞医药
    2026-01-30
    TS
  • 谁是“钼”后英雄?
    专家观点
    近日,工业和信息化部正式发布2025年度重点产品、工艺“一条龙”应用计划方向清单, 郑州大学关键金属冶金团队首创的无氨氮钼冶金产业化技术入选。 “酸性革命”:颠覆百年冶炼传统。 钼是关系国计民生的战略金属,2025年其相关物项已被商务部纳入出口管制范畴。
    郑州大学
    2026-01-30
    郑州大学
  • 胡双威博士:AI大模型与微生物组学正在深度融合
    专家观点
    未知君诞生于2017年,那一年,人体肠道微生物研究方兴未艾,将AI与大数据应用于生命科学研究还是一个“未来”课题。 挥别2025、迎来2026,未知君的全球化科学团队,对科研、对产业、对学术、对生活,有哪些新的感悟和洞察? 未知君科学家眼里的2026。
    未知君
    2026-01-30
    胡双威 微生物组学
  • 拜耳非奈利酮在欧盟获推荐用于LVEF≥40%的心力衰竭患者
    审批动态
    欧盟人用药品委员会(CHMP)对非奈利酮用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%(即 LVEF轻度降低或保留)心力衰竭患者的欧盟上市许可给出积极意见;。 该积极意见基于III期FINEARTS-HF临床研究结果,该研究涵盖约6,000名LVEF ≥40%的心力衰竭患者;。 非奈利酮(可申达 ® )是首个在针对LVEF≥40%心力衰竭患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体拮抗剂;。
    拜耳中国
    2026-02-02
    盐皮质激素受体 CHMP 可申达
  • 从众筹续命到拟上市!这款为“肾衰猫咪”续命的新药要来了!
    审批动态
    日本免疫学家、医生宫崎彻(Toru Miyazaki)近日向NHK透露,其研发的一款 针对猫慢性肾病的新药 有望从根本上治愈这一猫咪“头号杀手”,并 计划于2027年推向市场。 猫慢性肾病(CKD) 是老年猫最常见的致死疾病, 国际肾病研究联盟(IRIS)数据显示,7岁以上猫 患病率达30%,15岁以上更是飙升至50%,晚期死亡率接近100%。 宫崎彻团队研究发现,猫咪体内负责清除肾脏废物的AIM蛋白(巨噬细胞凋亡抑制剂)天然失活,导致代谢废物堆积、肾脏损伤并最终发展为肾功能衰竭。
    宠药生态圈
    2026-02-02
    慢性肾病 肾衰猫咪 众筹
  • YOLT-203 获得 FDA 再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗原发性高草酸尿症 1 型(PH1)
    审批动态
    2026年2月2日,中国上海 ——尧唐生物(YolTech Therapeutics),今日宣布其在研体内基因编辑治疗药物 YOLT-203 已获得 美国食品药品监督管理局(FDA) 授予的 再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,RMAT)认定 ,用于治疗 原发性高草酸尿症 1 型(Primary Hyperoxaluria Type 1,PH1) 。 再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy,RMAT) 认定旨在加速用于治疗严重或危及生命疾病、且具有满足重大未满足医疗需求潜力的再生医学疗法的开发与审评。 RMAT 认定进一步确认了体内基因编辑在 PH1 治疗中的潜在变革性价值,我们相信,YOLT-203 有望通过一次给药实现持久干预,为 PH1 患者带来真正的治疗突破。
    尧唐生物
    2026-02-02
    hyperoxaluria FDA 再生医学先进疗法
  • 让出血不再是人生的标签——GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定
    审批动态
    2026年1月15日,由华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗产品 GS1191-0445,正式获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD)。 Bleeding as a Lifetime Condition。 血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。
    华毅乐健
    2026-02-02
    出血 血友病 孤儿药
  • 辉瑞,重大新药上市失败
    审批动态
    2026 年 1 月 27 日,辉瑞传来重大新药上市失利的消息 —— 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的新适应症上市申请被国家药品监督管理局驳回,此次申请距离 2025 年 4 月提交尚不足一年,具体适应症未公开披露。 作为一款备受关注的口服聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂,他拉唑帕利的研发与商业化历程充满波折,其独特机制与市场表现曾一度引发行业热议。 不同于传统 PARP 抑制剂,他拉唑帕利不仅能抑制 PARP 酶活性,还能将 PARP “捕获” 在 DNA 损伤部位形成复合物,强力诱导癌细胞死亡,临床前研究显示其抑制 PARP 的能力较同类药物高出 3-8 倍。
    精准药物
    2026-02-02
    PARP 新药
  • 产业新闻丨康哲药业小分子1类新药获批临床
    审批动态
    2月1日,康哲药业宣布其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,本品 拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。 CMS-D017是一种 新型选择性补体因子B小分子抑制剂。 补体系统是先天免疫系统的重要组成部分,可通过经典途径、凝集素途径和旁路途径被激活从而发挥生物学功能。
    医药观澜
    2026-02-02
    补体因子B 血红蛋白 小分子1类新药
  • 产业新闻丨恒瑞医药1类新药新适应症申报上市
    审批动态
    2月1日,恒瑞医药宣布其自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼新适应症上市许可申请获中国国家药监局(NMPA)受理,适应症为:用于 成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 抗肿瘤药物引起的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中常见的不良反应之一,严重时可导致脱水、电解质紊乱、营养缺乏、食管黏膜撕裂等后果,显著影响肿瘤患者的生活质量和抗肿瘤治疗依从性。 预防性用药是控制恶心呕吐的关键,但受联合用药繁琐、对迟发性呕吐预期不足、患者居家漏服等因素影响,临床中的指南依从性并不理想。
    医药观澜
    2026-02-02
    肿瘤 1类新药
  • 兽药原料资讯 | 新疆上昵硫酸黏菌素原料药文号正式获批,内蒙古善合土霉素原料药文号正式获批,齐鲁制药9.3亿港元布局AI领域
    审批动态
    湖北广济药业成功通过海关AEO高级认证企业复核。 内蒙古善合药业土霉素 原料药正式获批。 京新药业 荣登浙江省高新技术企业创新能力500强第36位。
    亚太易和
    2026-02-02
    上昵硫酸黏菌素
  • 博腾生物助力石药集团国内首款 in vivo CAR-T疗法获批IND
    审批动态
    2026年1月29日, 博腾生物助力石药集团自主研发的“SYS6055注射液”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,受理号:CXSL2500947 。 这是国内首款获批临床的in vivo CAR-T疗法 ,适应症为复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤,博腾生物对此表示热烈祝贺。 旗下港股上市公司(01093.HK)入选恒生指数成分股,并代表中国制药入选全球制药企业研发管线规模榜单居第19位,服务全球患者。
    博腾生物
    2026-02-02
    博腾生物 CAR-T
  • 中国原创新药新进展!万邦德阿尔茨海默病新药入组破100例,改写痴呆困境现实可期!
    审批动态
    ①中国原创2.2类新药石杉碱甲控释片针对阿尔茨海默病的II/III期临床试验受试者入组突破100例,标志着该药研发的关键阶段性节点达成。 ②该药的核心优势在于“中国原创”与“全方位突破”,采用双相控释技术,实现药物在体内平缓释放、持续起效,提升疗效与安全性。 这一数字的达成,不仅是该款原创新药研发中的关键阶段性节点,更折射出中国本土药企在阿尔茨海默病治疗领域的深耕成效,是打破国外药物长期主导格局,用“中国方案”守护老年健康的坚定一步,为千万患者家庭带来新期待,彰显了中国本土新药研发在神经退行性疾病领域的探索与进步。
    万邦德
    2026-02-02
    石杉碱甲控释片 阿尔茨海默病
  • 刚刚!阿斯利康在纽交所正式上市交易
    医药投融资
    当地时间 2 月 2 日, 阿斯利康首次在纽约证券交易所 (NYSE) 开始交易其普通股。 阿斯利康及阿斯利康金融有限公司 (阿斯利康美国债券) 发行的美国存托股份及各种美元债券, 已于 2026 年 1 月 30 日在美国纳斯达克停止交易 。 随着阿斯利康普通股在纽约证券交易所开始交易,阿斯利康美国债券也将随即转入纽交所继续交易。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-02-02
  • 腾讯入股一细胞药物公司
    医药投融资
    近日,新景智源生物科技(苏州)有限公司完成重要工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司(K80700)、温州同高创悦创业投资合伙企业(有限合伙)等知名机构作为股东。 新景智源成立于2020年,是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫治疗药物研发的创新型生物技术企业。 TCR-T疗法作为过继性细胞治疗的重要分支,近年来在全球范围内备受关注。
    细胞与基因治疗领域
    2026-02-02
    一细胞药物
  • 【凯泰动态】凯泰资本联合投资深度智耀,6000万美元融资助力 “仿生大脑” 重构新药研发
    医药投融资
    近日,北京深度智耀科技有限公司(简称“深度智耀”)宣布完成6000万美元新一轮融资,本轮融资由凯泰资本、信宸资本、金镒资本,老股东鼎晖百孚和新鼎资本共同投资。 公司已服务全球数千家药企与生物科技公司,作为“AI定义临床”的倡导者,深度智耀正通过技术赋能,大幅缩短新药上市周期,降低研发成本,造福全球患者。 “仿生大脑”协同进化,重构临床试验全流程。
    凯泰资本
    2026-02-02
    深度智耀 仿生大脑 凯泰资本
  • 逐际动力完成2亿美元B轮融资,基石资本参投
    医药投融资
    逐际动力LimX Dynamics宣布完成2亿美元的B轮融资,基石资本参投。 逐际动力完成2亿美元B轮融资。 以全栈技术,掌握具身智能走向落地的关键能力。
    基石资本
    2026-02-02
    基石资本 B轮融资
  • 2025年港股十大创新药企
    医药投融资
    毫无疑问是中国,港股恒生医疗保健指数全年涨幅达102.76%,被知名医药基金列为近一年最值得关注的现象之一。 恒瑞医药:超100亿元募资创医药股纪录。 2025年,登陆A股市场20多年未再大额融资的恒瑞医药,赴港上市,以113.74亿港元的募资额,成为港股IPO(首次公开募股)企业募资额前五的明星企业,也创下医药股单次募资规模新纪录。
    财经大健康
    2026-02-02
    创新药企
  • 【首发】AI“独角兽”深度智耀完成6,000万美元新一轮融资:加速向“制药基础设施”跃迁,全力推进AI技术平权
    医药投融资
    全球领先的AI制药独角兽深度智耀(Deep Intelligent Pharma, DIP)今日宣布完成6,000万美元新一轮融资。 本轮融资投资方包括 信宸资本、金镒资本、凯泰资本, 老股东 鼎晖百孚、新鼎资本 持续追加, 指数资本 继续担任独家财务顾问。 本轮资金将主要用于核心技术体系的代际升级,旨在加速公司成为制药基础设施的战略布局。
    动脉网-最新
    2026-02-02
    深度智耀 AI
  • 一周小结!7家生物医药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    近日, 新景智源生物科技(苏州)有限公司(以下简称“新景智源”或“公司”),一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业,宣布完成逾2亿元B轮融资 。 本轮融资由杏泽资本和某知名产业基金共同领投,德联资本、元禾控股、苏州天使母基金跟投,老股东同高资本、格林美持续大力加持。 新景智源成立于2020年,总部位于苏州,是一家专注于实体肿瘤TCR-T免疫细胞治疗药物开发的创新型企业。
    生物天使
    2026-02-01
    实体肿瘤 生物医药
  • 礼来掷35亿在美建厂,瞄准减重药
    医药投融资
    这可不是普通的工厂,它主要生产注射剂和相关 器械,而且把重点放在了新一代减重疗法上,像礼来正在研发的三重激素受体激动剂 瑞塔鲁肽 就会在 这里生产。 说起来,这已经是礼来在 “美国礼来” 投资计划里宣布的第四家美国工厂了。 过去近 12 个月,礼来没闲着,先后在弗吉尼亚州、得克萨斯州和阿拉巴马州都敲定了生产基地,如今宾夕法尼亚州的工厂一落地,四家工厂的布局就齐活了。
    抗体圈
    2026-02-01
    减重药
  • 速递|投资超35亿美元建厂,礼来加码GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点减重药
    医药投融资
    1月30日,礼来宣布将投资超过35亿美元,在美国宾夕法尼亚州建设一座全新的注射类药物及器械生产基地,重点服务新一代代谢与减重疗法的规模化生产,核心产品包括其首款在研GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂——瑞他鲁肽。 这是礼来自2025年2月以来宣布的第四座美国新生产基地,同时也是其自2020年以来在美国布局的第10个生产项目。 密集落子的背后,是礼来围绕GLP-1及下一代多靶点减重药物所展开的一轮前所未有的产能竞赛。
    GLP1减重宝典
    2026-01-31
    GCGR
  • 华峰化学四位股东拟减持不超过3619万股
    医药投融资
    2026年1月29日, 华峰化学股份有限公司(简称:华峰化学)于发布公告,披露公司四位股东——尤金焕、陈林真、尤小玲、尤小燕——计划在未来三个月内减持公司股份,合计不超过36,190,100股,占公司总股本的0.73%。 根据公告,上述四位股东目前合计持有公司股份350,753,206股,占总股本的7.07%,均为公司控股股东华峰集团有限公司及实际控制人尤小平先生的一致行动人。 减持计划将于2026年3月3日开始,至2026年6月2日结束,减持方式包括集中竞价交易和大宗交易。
    兴园化工园区研究院
    2026-01-31
    华峰化学
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