首页>资讯
新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
最新文章
最新资讯
投融资
深度
政策
报告
会议
时讯
科普
-
深度制药界的明星靶点！2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10！
靶点选择是创新药研发至关重要的一步，它决定了研发的方向和资源的配制，是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示，目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是：GPCR、Ion channel、Hydrolase......药融云 -
深度破300亿！国内首款mRNA新冠疫苗获批，石药集团2022年营收增长11%
2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此，国内可用新冠疫苗增至14款。同日，石药集团发布了其2022全年业绩，期内收入总额309.37亿元，首次突破300亿大关，较2021年增长11.0%。药融云 -
深度“销售为王？” 恒瑞医药PD-L1单抗加入竞赛，价格出炉！
近期，药融云数据显示：2023年2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市，适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产的第3款PD-L1单抗。药融圈 -
深度原研VS仿制？从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
从2019年至2022年，国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺，随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况，以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。药事纵横 -
深度ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。生物药大时代 -
时讯挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。生物药大时代 -
政策注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。药通社 -
深度甲流高发！全球11款感染性疾病新药上市！治疗流感、HIV、乙肝...
当人们终于在后疫情时代迎来喘息之机时，“甲流”又来势汹汹。随着自然社会环境的改变，人口流动的增加，各种传染性疾病如甲流、诺如病毒等高发，不仅成为当前各国政府面临的严峻问题，也严重威胁着人们的身体健康。药融云 -
时讯胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。药融云 -
时讯降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。药融云 -
深度授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。药融圈2023-03-22 11:00:45 -
深度制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。药事纵横 -
政策CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。药通社 -
时讯突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。细胞基因治疗前沿 -
时讯13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。生物药大时代 -
投融资7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。药融云 -
深度两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。药融圈 -
深度60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
低垂的果实并不是被摘完，而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点，期待更多技术的出现和企业的入局，为行业进步注入前进动力。2022年底，AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日，武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。药融圈 -
深度口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。它很大程度上改变了大分子不能口服的传统理念，也引发了口服大分子药物的研发热度。药事纵横 -
深度如何聚焦分析方法中“可专利点”
专利在药物研发中发挥着重要的作用，不但可以保护知识产权，而且可以在专利期内实现较大的经济效益。在M4的注册申报中模块一中也需要对申报品种的相关专利情况进行不侵权声明。对于药物研发人员攻克技术壁垒，形成发明专利无疑是很有成就感的，那么如何聚焦并挖掘研发中的专利点呢？药事纵横2023-03-21 12:38:26
-
投融资
7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。药融云 -
投融资“创新药一哥”再出手！恒瑞医药今年第19款1类新药申报临床
据CDE官网，近日恒瑞医药又有一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。据悉，此次是该药首次申报。至此，恒瑞医药2023年共有19款1类新药申报临床，与此同时，今年恒瑞医药已有5款1类新药获批临床，其中3款均为抗肿瘤药物。药融云 -
投融资15起生物医药投融资：9家公司融资亿元以上！
据药融云数据库统计，本周（3月6日-3月12日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中，亿元以上生物医药投融资事件共发生9起，融资规模最高的永仁心医疗，完成了近一亿美元A轮融资。药融云2023-03-13 12:15:32 -
投融资15起生物医药投融资事件！嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
据药融云数据库统计，本周（2月27日-3月5日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。具体领域包括：创新药、医疗器械/耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务。其中，亿元以上融资事件共发生6起，融资规模最高的嘉晨西海，完成了近亿美元A+和A++轮融资。药融云2023-03-06 12:40:33 -
投融资24起创新药类融资事件热度不减！5家融资超亿元！先声药业加持！
根据《药融云医药行业观察周报》统计，在02.06-02.12期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件74起，国内24起。其中，麦科奥特、和美药业、宁丹新药、复融生物、新赣江药业融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类中，抗肿瘤药物研发仍为热点。药融云 -
投融资衍生自斯坦福的CAR-T公司，Cargo获2亿美元融资
3月1日，一家衍生自斯坦福大学的生物技术CAR-T公司CARGO Therapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资。融资资金将用于推进其自体CD22 CAR-T细胞疗法候选药物CRG-022。细胞基因治疗前沿 -
投融资7起生物医药投融资事件！药捷安康完成2.6亿元D+轮融资
据药融云数据库统计，本周（2月20日-2月26日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。具体领域包括：医疗器械/耗材（3起，43%），创新药（3起，43%），医疗/医药技术（1起，14%）。其中，亿元以上生物医药投融资事件共发生2起，融资规模最高的药捷安康，完成了2.6亿元人民币D+轮融资。药融云 -
投融资修美乐：雅培在并购交易中白菜价捡到的药王！背后有什么故事？
虽然K药的销售表现让人瞩目，2022年销售额突破了200亿美元，但依然没有撼动药王的地位。虽然修美乐已经接近生命周期的终点，但仍以212.4亿美元的销售额成功卫冕。然而，如此吸金的品种，却是在并购交易中白菜价捡到的，为什么雅培偏偏是这一个幸运的宠儿？在此，笔者就跟广大读者聊聊其背后的故事。药事纵横 -
投融资本周生物医药投融资动态！5起亿元以上，海杰亚医疗规模最高
据药融云数据库统计，本周（2月13日-2月19日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。具体领域包括：医疗器械/耗材（7起，64%），创新药（3起，27%），医药制造/服务（1起，9%）。其中，亿元以上融资事件共发生5起，融资规模最高的海杰亚医疗，完成了数亿元D轮融资。药融云2023-02-20 14:13:16 -
投融资14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
据药融云数据库统计，本周（2月6日-2月12日）全国医药健康行业共发生14起生物医药投融资事件。具体领域如下：创新药（7）、医疗器械耗材（5）、医药制造/服务（1）、医疗/医药技术（1）等。其中，创新药仍为最热门领域，本周共发生7起生物医药投融资事件。药融云2023-02-13 12:24:23 -
投融资6200万美元！Garuda完成B轮融资，推进细胞疗法
2月7日，细胞疗法公司Garuda Therapeutics (Garuda) 宣布获得由Northpond Ventures、OrbiMed牵头的6200万美元B轮融资。融资所得将用于进一步推进Garuda平台的开发，以及继续推进其现成的细胞疗法用于临床，治疗肿瘤疾病患者。细胞基因治疗前沿 -
投融资医药行业观察周报：投融资事件创新药占比30%！肿瘤药物仍是热点！
据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023年1月16日-1月22日期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件31起，其中国内有19起，抗肿瘤药物研发为投融资热点。从融资金额来看，百力司康、驯鹿医疗、广生中霖、贝斯生物、金斯瑞蓬勃生物等融资金额在1亿元以上。药融云 -
投融资11起生物医药投融资事件：至善唯新获超2亿元，专注基因治疗领域
据药融云数据库统计，本周（1月30日-2月3日）全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。热点投融资涉及CDMO、医疗器械、新药研发等相关领域。其中，至善唯新获超2亿元，专注基因治疗领域。药融云 -
投融资2022年小核酸药物领域投融资盘点！融资最高一轮达4亿美元
小核酸药物是指长度小于30nt的寡核苷酸序列，主要包括小干扰核酸(siRNA)、反义核酸(ASO)、小激活RNA（saRNA）、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(Aptamer)等。据药融云数据库显示，2022年小核酸药物领域投融资事件共发生10起。细胞基因治疗前沿 -
投融资2022年干细胞治疗领域投融资盘点！资金累计超10亿元人民币
近年来，干细胞移植技术作为新兴的医疗技术发展迅速，对多种疾病的干预治疗效果较为显著。目前正在开展的临床试验涉及上百种疾病，包括脊髓损伤、脑中风、渐冻症、老年痴呆症、骨关节炎和帕金森等等。据药融云数据库显示，2022年干细胞治疗领域投融资事件超10起，累计获得超10亿元人民币的投融资。细胞基因治疗前沿 -
投融资市场火热，投融资事件增加33%！博安生物、思路迪受资本青睐！
据药融云《药融云全球在研新药与靶点月报》统计，2022年12月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，与上月数量比较增加4%。在国内，本月医药大健康行业共发生投融资事件121起，与上月数量比较增加33%，其中医疗器械耗材热度最高。药融云2023-01-19 15:48:17 -
投融资融资逾亿元！百力司康完成B+轮融资，现有两大股东持续加注
百力司康宣布去年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资将由约印医疗基金领投，现有东方富海和夏尔巴资本两大股东持续加注。融资资金将用于BB-1701、BB-1705、BB-1709项目的临床研究推进、产品管线其它品种的临床前研究及注册申报、为创新药项目上市申请做准备等。靶点社 -
投融资13起生物医药投融资事件！华润生物完成6亿B轮融资，加速新药研发
据药融云数据库，本周（1月9日-1月14日）全国医药健康行业共发生13起生物医药投融资事件。其中，有7笔在亿元上下，5笔超千万元，1笔未透露。融资最高金额为6亿元，来自华润生物，完成B轮融资，加速创新生物药研发。药融云 -
投融资16起生物医药投融资事件！四环医药附属公司完成5.8亿元A+轮融资
据药融云数据库统计，本周（1月1日-1月6日）全国医药健康行业共发生16起生物医药投融资事件。热点投融资涉及再生医学、自动化仪器、细胞治疗药物和诊断产品等相关领域。其中共有5家企业获得了超亿元的融资。四环医药附属惠升生物成功完成5.8亿元的A+轮融资。药融云 -
投融资生物医药投融资事件盘点：本周共发生20起，12个公司获超亿元资金
据药融云数据库统计，本周全国医药健康行业共发生20起生物医药投融资事件。热点投融资涉及创新药物研发、医疗器械、数字疗法等相关领域。其中有12个公司获超亿元资金，科伦药业子公司获默沙东参投2亿美元B轮融资，年内将与对方达成9款药物授权合作。药融云
-
深度
制药界的明星靶点！2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10！
靶点选择是创新药研发至关重要的一步，它决定了研发的方向和资源的配制，是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示，目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是：GPCR、Ion channel、Hydrolase......药融云 -
深度
破300亿！国内首款mRNA新冠疫苗获批，石药集团2022年营收增长11%
2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此，国内可用新冠疫苗增至14款。同日，石药集团发布了其2022全年业绩，期内收入总额309.37亿元，首次突破300亿大关，较2021年增长11.0%。药融云 -
深度
“销售为王？” 恒瑞医药PD-L1单抗加入竞赛，价格出炉！
近期，药融云数据显示：2023年2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市，适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产的第3款PD-L1单抗。药融圈 -
深度
原研VS仿制？从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
从2019年至2022年，国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺，随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况，以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。药事纵横 -
深度
ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。生物药大时代 -
深度
甲流高发！全球11款感染性疾病新药上市！治疗流感、HIV、乙肝...
当人们终于在后疫情时代迎来喘息之机时，“甲流”又来势汹汹。随着自然社会环境的改变，人口流动的增加，各种传染性疾病如甲流、诺如病毒等高发，不仅成为当前各国政府面临的严峻问题，也严重威胁着人们的身体健康。药融云 -
深度
授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。药融圈2023-03-22 11:00:45 -
深度
制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。药事纵横 -
深度
两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。药融圈 -
深度
60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
低垂的果实并不是被摘完，而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点，期待更多技术的出现和企业的入局，为行业进步注入前进动力。2022年底，AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日，武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。药融圈 -
深度
口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。它很大程度上改变了大分子不能口服的传统理念，也引发了口服大分子药物的研发热度。药事纵横 -
深度
如何聚焦分析方法中“可专利点”
专利在药物研发中发挥着重要的作用，不但可以保护知识产权，而且可以在专利期内实现较大的经济效益。在M4的注册申报中模块一中也需要对申报品种的相关专利情况进行不侵权声明。对于药物研发人员攻克技术壁垒，形成发明专利无疑是很有成就感的，那么如何聚焦并挖掘研发中的专利点呢？药事纵横2023-03-21 12:38:26 -
深度从定量药理学评估小分子GLP-1 RA成药的可行性和方向
本章节，作者将着重于阐述GLP-1 RA，包括小分子和多肽，受体药理学、临床药动/药效（PK/PD）的定量分析与药效、不良反应之间的关系。本文也将阐述一些有趣并有价值的发现，这些发现可能能帮助我们解释临床中发现的一些问题，并给GLP-1药物的研究，无论是大分子还是小分子，提供一些思路。药事纵横 -
深度基于QBD的仿制药研发，制药人必看！
在任何情况下，药品设计都应该符合患者的需求，达到预期的产品性能。药品研发的策略因公司而异，也因产品而异，药品研发的步骤和范围也各不相同，这些信息均应在申报资料中予以介绍。申报者可以根据历史经验，也可以采用更具系统性的方法（或者二者结合）进行药品研发。药事纵横 -
深度企业清洁验证清洗6遍才合格，原因竟是因为没有做到这一点！
制药企业为避免污染后续药物产品，在生产前必须进行充分的清洗清洁，证明针对特定设备和产品的清洗程序，能有效地去除设备内表面所生产的产品残留和清洗剂残留，清洗后的产品残留符合规定的可接受标准，使后续生产的产品不会受到污染而危害患者的安全。药事纵横2023-03-16 11:27:56 -
深度全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市，国内110+家企业竞争激烈！
ADC药物被称为新一代“抗癌神药”，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。药融云 -
深度新版医保目录全面落地！17个国产创新药大幅降价，惠及这些患者！
3月1日，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。药融云 -
深度ChatGPT能否颠覆制药行业？看制药巨头怎么回答
近期，ChatGPT爆火，很多人认为ChatGPT要让大量的人失业，很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革，ChatGPT又属于什么水准的角色，我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。药事纵横 -
深度透皮制剂的行业现状及发展前景展望
随着集采的不断深入，很多企业因转型问题而疲于奔命，但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好，没能走上正确的转型赛道，到头来是新建了一堆产能，最后没产品可卖。大家都想搞贴剂，但国外上市的贴剂产品就那么几十个，而且源于不同的技术平台，企业一旦建立了技术平台和生产线，不论产品好坏，都得一一仿制，否则生产线就吃不饱。药事纵横2023-03-15 11:00:36 -
深度一文详解：预灌封注射器为何成为生物制剂的首选？
预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是，随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。生物药大时代
-
政策
注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。药通社 -
政策
CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。药通社 -
政策研发资助高达1亿元！火炬开发区医药新政出台，支持临床研究、药品上市及过评！
3月17日，国家中山火炬高技术产业开发区印发《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》。本办法自2023年1月1日起施行，有效期3年。《办法》共七章二十条，包括总则、重点产业项目落地支持、公共服务平台支持、研发和产业化支持、许可和认证支持、医工融合支持以及附则。药通社 -
政策中药崛起！最高2亿元补助！中医药传承创新发展示范试点项目实施
3月15日，财政部办公厅与国家中医药局综合司发布组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知。试点项目主要聚焦以下方面：一是加快促进中医药技术传承创新。二是加快促进中医药人才发展。三是加快促进中医药服务模式创新发展。四是加快促进中医药管理体系创新。药通社 -
政策重磅！CDE发布两大脂质体指导原则！
3月14晚，CDE发布两大脂质体指导原则：《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）。药通社 -
政策重磅！CDE指导原则4连发，涉及抗肿瘤药物上市申请等
3月14日，CDE连续发布4项指导原则，分别为：《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）。药通社 -
政策1500亿+43亿！国家医保局发布2022年新冠疫苗、核酸检测支付费用
3月9日，国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报。2022年，全年医保基金支付核酸检测费用43亿元。2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。药通社2023-03-10 10:21:02 -
政策 -
政策 -
政策 -
政策北京新政！最高奖励1亿元！3大政策措施助力！新药研发，细胞与基因治疗等
近日，北京北京经济技术开发区发布3大生物医药产业政策，分别为：《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进高端医疗装备智造产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。药通社 -
政策医保局发文，继续扩大药品集采覆盖面！鼓励同一品种多家企业中选！
3月1日，国家医保局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知。通知提到：持续扩大药品集采覆盖面；扎实推进医用耗材集中带量采购；着力提高报量准确性；强化落实优先使用中选产品。药通社 -
政策中药崛起！国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
刚刚，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）、中药质量提升及产业促进工程......药通社 -
政策重磅！医保机制改革，医保个人账户划入减少，医保局回复参保人有哪些获益！
2月25日，国家医保局有关司负责人就职工医保门诊共济保障机制改革相关问题答记者问。随着医保制度的改革，将在以下三方面给参保人带来获益。药通社 -
政策 -
政策国家医保局：定点零售药店纳入门诊统筹！处方流转难题能否解决？
2月15日晚，国家医保局发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知，鼓励符合条件的定点零售药店开通门诊统筹服务。针对处方流转的难题，通知明确要加快医保电子处方中心落地应用，实现定点医疗机构电子处方顺畅流转到定点零售药店。定点医疗机构可为符合条件的患者开具长期处方，最长可开具12周。药通社2023-02-20 11:41:20 -
政策CDE指导原则再次3连发！滴眼剂药学研究、药物注册沟通交流等
刚刚，CDE又连续发布3项指导原则，分别为：《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》、《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。药通社 -
政策CDE指导原则大爆发！3天连续发布6项指导原则！
2月13-15日，CDE发布6项指导原则，分别为：2月15日发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》； 2月14日发布《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（征求意见）、《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术指导原则（试行）》；2月13日发布：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。药通社2023-02-16 10:24:46 -
政策CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
2月13日，CDE连续发布3项指导原则，分别为：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。药通社 -
政策全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。药融圈
-
报告2月盘点丨51款新药获批临床，4款上市！创新药融资热度TOP1！
根据药融云数据统计，2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办，51款新药获批临床，同时还有4款新药获批上市。另外，2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。药融云 -
报告1款新药上市，20款获批临床！第三款国产PD-L1单抗，抢占千亿市场！
据药融云数据库统计，在2023.02.27-2023.03.05期间，共有46创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”。同时在这期间，共有79项仿制药注册申请获CDE承办，6个品种通过一致性评价，20个品种视同通过一致性评价。药融云 -
报告16款新药获批临床，1款感冒中成药！反流性食管炎患者有新药上市
根据《药融云医药行业观察周报》显示，2023.02.13-2023.02.19期间，共计16款新药获批临床（默示许可），包括1款古方感冒中成药。另外，本周还有1款新药获批上市（首款国产自主研发的双适应症P-CAB抑酸药物），将会为十二指肠溃疡、反流性食管炎患者带来福音。药融云 -
报告新药周报：20款新药获批临床！百亿重磅药，谁先脱颖而出？
根据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.02.06-2023.02.12期间，共有83个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，本周共计20款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药8款，无中药。药融云 -
报告5款重磅新药获批上市，罗氏、诺华、百克为国内患者带来福音！
2023年开年首月，国内有5款新药获批上市，分别是艾迪药业的艾诺米替、武田中国的琥珀酸莫博赛替尼、罗氏的维博妥珠单抗、诺华的琥珀酸利柏西利、长春百克生物的带状疱疹减毒活疫苗，这些新药获批上市可为国内艾滋病、带状疱疹、癌症患者带来新的可用药物。药融云 -
报告药融云《甾体类药物产业链白皮书》发布！解析甾体药物上下游市场
国产吸入剂陆续获批，并在集采的推动下迅速占领市场，原研药企“霸屏之路”还能走多远？甾体化合物被誉为“生命的钥匙”，在自然界中分布广泛。甾体药物被广泛应用于治疗风湿、心血管、胶原性疾病、人体器官移植、抗肿瘤、皮肤病、内分泌失调等疾病。药融云 -
报告药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙：甾体类药物产业链白皮书》
药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉！药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场，探查全球研发趋势，深度剖析重点品种及企业……干货满满，不容错过！药融云 -
报告22款新药获批临床，1款抗癌新药上市！TIL疗法，有望治愈癌症？
据《药融云医药行业观察周报》统计，在2023.01.23-2023.01.29期间，共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中，有22款临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药6款，中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。药融云 -
报告新药周报丨92款新药获批临床，国内首个中药双层口腔贴片上市！
据药融云数据库统计，在2022.12.19-2022.12.25期间，共有28项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。同时，在这期间共计有92款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，还有1款中药创新药获批上市。药融云 -
报告秃”出重围，走“头”无路！深入解读斑秃药物&CD3热门靶点
关于斑秃的治疗，目前广泛采用的传统治疗方式作用有限、易复发且副作用大。新型小分子药物和生物制剂等新型免疫治疗药物有望改善斑秃治疗现状。药融咨询重点扫描「斑秃」这一热门研究领域，解读热门靶点「CD3」，新鲜出炉了最新报告《秃”出重围，走“头”无路：深入解读斑秃药物&CD3热门靶点解读》。药融云 -
报告9起医药投融资事件！四笔超亿元、一笔近亿元，推进自身研发管线
据药融云数据库统计，本周（12月12日-12月16日）全国医药健康行业共发生9起医药投融资事件。热点投融资涉及新药研发、医疗器械、生物材料等领域。其中有四笔超亿元、一笔近亿元、三笔超千万，融资的资金均用于推进公司自身研发管线。药融云2022-12-20 12:12:00 -
报告17款新药获批临床！明星靶标GDF15，强生、辉瑞、礼来纷纷布局！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2022.11.28-2022.12.04期间，共计有17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药9款，生物药8款。在获批临床的创新药/改良型新药中，有几个值得关注的新药。药融云 -
报告医药投融资周报：本周共发生高达23起，募集资金最高4亿元！
据药融云数据库统计，本周（12月5日-12月9日）全国医药健康行业共发生23起医药投融资事件。热点投融资涉及精神心理、医疗器械制造、基因编辑和再生医学等领域。融资资金最高达到4亿元！药融云 -
报告医药投融资周报：本周共发生11起，募集资金最高约7.5亿元！
据药融云数据库统计，本周（11月28日-12月2日）全国医药健康行业共发生11起投融资事件。热点投融资涉及抗体类新药、数字疗法和干细胞培养等领域。药融云2022-12-05 11:15:30 -
报告11月仿制药一致性评价盘点！103品种过评，7款首仿药重磅上市
据药融云数据库统计，11月期间，CDE共承办191条新注册分类仿制药申报受理号和72条一致性评价补充申请，涉及药企两百余家。与此同时，11月共有103品种通过了仿制药一致性评价，其中齐鲁制药为最大赢家，共斩获了4款药品。药融云 -
报告医药投融资周报：自主开发ADC药物技术平台，普灵生物融资数亿元
据药融云数据库统计，本周（11月21日-11月25日）全国医药健康行业共发生11起医药投融资事件。热点投融资涉及CRDMO、医疗器械、基因药物研发、眼健康和流式细胞技术等相关领域。其中，有三笔融资金额超亿元：耀海生物、维伟思医疗、普灵生物（旨在自主开发ADC药物技术平台）。药融云 -
报告 -
报告药融云医药行业观察周报：32款新药获批临床，45项申请获CDE承办！
据药融云咨询团队整理的《医药行业观察周报》显示，本周有45项创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，共计32款新药获批临床，无新药获批上市。另外，还有几家上市企业的新药研发有了新动态，包括通化东宝、恒瑞医药与石药集团。药融云2022-11-25 17:52:23 -
报告医药周报丨96项仿制药获CDE承办！齐鲁制药一周过评3个品种！
据《药融云医药行业观察周报》统计，在2022.11.07-2022.11.13期间共有96项仿制药注册申请获CDE承办，其中，新注册分类上市申请受理号72项，一致性评价申请受理号24项；共5个品种通过一致性评价仿制药，19个品种视同通过一致性评价。药融云 -
报告药融咨询报告下载：《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》
近十几年，DMD的治疗发展迅速，越来越多的企业开始布局DMD市场，开发出了不少新疗法。那DMD领域的基因治疗有哪些细分疗法？各细分疗法分别获批上市了哪些新物？药融咨询团队徐艺菡在药鼎记直播间分享了药融咨询最新报告《基因疗法能否拯救DMD——深入解读DMD细分疗法&LAG-3抑制剂研发趋势》！药融云
-
会议即将开始：4月苏州改良型新药之路，火热报名中！
当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。药融圈2023-03-17 11:25:59 -
会议何为创新，何以创新？第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会开启新篇
当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢。创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现。但新药研发不易，涉及环节多且复杂，竞争逐渐加剧，国内生物医药行业仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。药融圈 -
会议结构与计算驱动的新药研发系列沙龙活动
近年来，随着诺奖技术冷冻电镜的快速发展和计算化学与 AI蛋白结构预测的突破，以冷冻电镜为基础结构主导的药物发现（SBDD）与计算机辅助药物发现（CADD）日益成熟并深度结合。通过冷冻电镜获得的靶点结构和复合物结构，运用合理的计算机药物设计策略，越来越多的新药化合物被发现。这些方法结合人工智能药物发现（AIDD）的进展，有望在不远的未来大幅缩短新药研发周期和成本。药融圈 -
会议第四届改良型新药趋势与合作交流大会
当前，国内生物医药产业政策环境不断鼓励着改良型新药的发展，实现改良和创新并举，来满足临床需求。然而对于许多布局改良型新药的初创企业和制药巨头来说，如何改良，怎么改良也是一件值得思考的事。药融圈 -
会议第五届大湾区（广州）生物医药创新者峰会
当前，中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢。创新药行业发展环境向好，新产品不断涌现，但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。药融圈
-
时讯
挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。生物药大时代 -
时讯
胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。药融云 -
时讯
降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。药融云 -
时讯
突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。细胞基因治疗前沿 -
时讯
13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。生物药大时代 -
时讯5亿高额特药！齐鲁制药拿下 “尼洛替尼胶囊” 国产仿制药第二家
3月16日，齐鲁制药2品规尼洛替尼胶囊获批上市，视同通过一致性评价，为该5亿高额特药国产仿制药第二家。此前国内仅有原研诺华获批生产销售该药，今年年初苏州特瑞药业抢先一步，拿下国内首仿药。药通社 -
时讯股价下跌6%！诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作
近日，2家医药巨头纷纷终止与Sangamo Therapeutics（以下简称“Sangamo”）的基因疗法合作。两家公司都表示，终止合作决定是出于公司发展战略评估做出的。受此影响，Sangamo股价下跌约6%，目前市值约3.4亿美元。细胞基因治疗前沿 -
时讯股价下跌18%！FDA改变主意，全球首款DMD基因疗法或延期上市
SRP-9001是公司的一款DMD基因疗法，若顺利获批上市的话，将会成为全球首款DMD基因疗法。但由于FDA突然改变主意，将召集专家深入研究SRP-9001的有关数据，或将推迟其上市时间。这一消息导致Sarepta股价下跌18%。细胞基因治疗前沿 -
时讯II期临床试验失败，终止巨细胞病毒疫苗研发！
3月15日，HOOKIPA宣布，基于专注于肿瘤学的公司战略，在巨细胞病毒疫苗（CMV）HB-101的II期数据公布后，将停止该疫苗的开发。细胞基因治疗前沿 -
时讯全球首个SMA基因疗法！诺华Zolgensma有效性可长达7.5年
3月20日，诺华发布了其SMA基因疗法Zolgensma的研究数据。最新数据显示：在SMA症状发作后接受治疗Zolgensma疗效持久，可长达7.5年；而在SMA症状出现之前使用Zolgensma治疗的儿童患者100%保持或达到了所有评估的运动里程碑，包括独立行走。生物药大时代 -
时讯着力干眼症新药！恒瑞医药第二款申报上市，安全有效
3月18日，据药融云数据库显示，恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液适应症为干眼症，该药也已在美国申报上市。据悉，该药是恒瑞医药第二款递交上市申请的干眼症新药。生物药大时代 -
时讯100亿！三星生物将在韩国建立5号工厂
3月17日，韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示，公司将投资1.9万亿韩元（约100亿人民币）在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂，计划在今年上半年破土动工，并于2025年开始运营。生物药大时代2023-03-21 09:54:33 -
时讯4亿X射线造影剂！倍特药业仿制药申报上市，有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示，成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前，该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批，倍特药业有望冲刺国产第二家。至此，倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请，1款已发件，8款尚在审评审批中。药融云 -
时讯拜耳2022年财报发布：全年营收507.39亿欧元，负债率高达68.8%！
近期，拜耳2022年财报发布，全年营收507.39亿欧元，连续五年实现了稳欧元，同样呈现出了三连涨。但资产负债表显示，拜耳2022年底的总资产为1248.77亿欧元，总债务却高达859.81亿欧元，负债率高达68.8%，不过相比去年同期的72.2%有了明显的下降。药事纵横 -
时讯国产首个！恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市！
3月16日，NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有121个受理号获批，其中29个为一致性评价受理号，本次另有17个品种（20品规）获批上市，多个品种视同过评。值得注意的是，恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市，为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂！药通社 -
时讯纳米制剂：精准递送、抗肿瘤药效强大，相关知识分享！
纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来，纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比，纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。生物药大时代 -
时讯胰岛素降价浪潮来袭！三大巨头最高下调78%，有望迎来低价时代
胰岛素降价浪潮来袭，被称为“胰岛素三巨头”的礼来、诺和诺德、赛诺菲纷纷宣布胰岛素降价,且降价幅度都在70%-80%左右。从今年的3月起，随着三大巨头陆续宣布降价，胰岛素终于有望迎来低价时代。药融云 -
时讯眼科AAV基因疗法！GenSight三期临床试验积极，被证实具有持久效力
3月13日，GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示，遗传性视神经病变（LHON）患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性，双眼的视力的改善，与单侧注射相比，双侧注射获得更多的益处。细胞基因治疗前沿 -
时讯专注1型糖尿病细胞疗法！这家公司调整管线，辞退首席医学官
近日，Sigilon Therapeutics表示，公司减少了与1型粘多糖贮积症 （MPS-1） 计划相关的外部支出，以保全资本，以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整，公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前，股价上涨了近65%。细胞基因治疗前沿 -
时讯捷报！全球首创双抗新药，康方生物上市半年大卖5.46亿元！
2023年3月15日，康方生物发布2022年业绩报告：全年产品销售额收入11.04亿元，同比增长422%，其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月，开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。生物药大时代
-
科普医药数据库系统V4.0——药融云官网链接查询入口
①药融云医药数据库系统V4.0在UI界面进行了全新设计，对交互式体验也进行了重大升级，拥有更舒适的视觉体验及操作体验。 ②药融云医药数据系统V4.0新增[中国上市药品专利][全国医院药品销售数据]两大数据库，并针对[中国药品评审][全球临床试验][药品招投标][全球上市药品筛选系统][一致性评价][全球药物研发]六大数据库进行了智能化更新升级。药融云2023-02-28 10:25:05 -
科普医药数据库V3.0——药融云官网链接查询入口
医药数据库系统V3.0其数据技术团队分别在药物研发竞争情报、化学合成数据分析、市场情报分析、医药舆情监控等方面组建了独立的团队。目前子公司遍布全国（如重庆、成都、上海、台州、广州、杭州、雅安等地），其公司团队共计280 余人。 药融云医药数据系统V3.0升级V4.0更新内容详情可以通过关注‘药融云’公众号查看。药融云2023-02-28 10:19:41 -
科普B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
在过去的二十年中，治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。药融云2023-02-14 15:43:41 -
科普 -
科普爱尔兰药品查询-药融云数据库
爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。药融云2022-11-01 10:19:32 -
科普英国药典(BP)在线查询 - 药融云数据库
目前药融云数据库收载了英国药典等多个国家最新的药典数据近30万条，其中包括英国药典、中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。药融云
药融云最新数据
更多>-
【CTR20230660 】 评价 SYHX2011 对比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力®）在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验
-
【CTR20230647 】 奥利司他胶囊人体生物等效性研究
-
【CTR20230568 】 评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
-
【CTR20230553 】 一项在一线类固醇治疗后疗效不佳或复发的原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者中比较ianalumab（VAY736）与安慰剂联合艾曲泊帕的随机、双盲、III期研究（VAYHIT2）
-
【CTR20230520 】 一项在18岁及以上有卒中风险的男性和女性房颤受试者中比较口服FXIa抑制剂asundexian（BAY 2433334）与阿哌沙班预防卒中或体循环栓塞的有效性和安全性的国际多中心、随机、活性药物对照、双盲、双模拟、平行组、双臂III期研究
-
【CTR20230698 】 评价LBL-033治疗晚期恶性肿瘤患者安全性、耐受性、药物代谢动力学及有效性的多中心、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床研究
-
【CTR20230696 】 中国健康受试者空腹状态下单次静脉输注依托咪酯乳状注射液的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20230687 】 健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的生物等效性试验
-
【CTR20230684 】 14C-ZSP1273在中国健康受试者中的物质平衡研究
-
【CTR20230675 】 一项单中心、随机、开放、单剂量给药评价硝酸甘油喷雾剂在中国成年健康受试者中的四周期、完全重复、交叉生物等效性试验
