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百济神州发力国际市场, 由替雷利珠单抗观中国千亿抗肿瘤药市场

百济神州 替雷利珠单抗 抗肿瘤药物 药物市场
摩熵医药(原药融云)
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时讯:10月4日,百济神州宣布替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。

1. 替雷利珠单抗

1.1 研发及上市情况

替雷利珠单抗是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体,能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合,帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。今年早前,替雷利珠单抗就已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据摩熵医药(原药融云)数据库查询到该药品重要上市时间轴如下:

图1. 重要上市时间轴

2019年12月26日,替雷利珠单抗在中国首次批准上市,国内研发历程如下:

图2. 国内研发历程

1.2 院内外销售情况

近年来,替雷利珠单抗在全球范围内的应用和发展取得了显著进展,其中国市场更凸显出这一观点。通过摩熵医药(原药融云)数据库检索院端销售情况,可以看到其销售额呈持续上涨趋势,2023年相较2020年销售额增长10倍达39.58亿元(图3)。

图3. 替雷利珠单抗院端销售额

在2020年-2023年间,替雷利珠单抗院外零售仅在2021年有所增长(图4),随后两年持续下降,但总体销售额变化较小,2023年较2020年销售额下降0.78亿元。

图4. 替雷利珠单抗药店零售情况

2. 肿瘤领域院内外市场情况

癌症发病率逐年增高,肿瘤药物市场前景良好。国内已经有十余款基于PD-1/PD-L1靶点的肿瘤药获批,具体获批品种如下表所示:

表1. 国内PD-1/PD-L1肿瘤药获批品种

通过摩熵医药(药融云)数据库检索到其药物市场在2019年-2023年间销售额变化较稳定,仅2022年销售额有所下降(对比2021年)。其中2021年增长率最高,达7.40%(图5)。

图5. 肿瘤药院端销售情况

药店零售呈现稳步增长趋势,2023年较2019年销售额增长122.8亿元,增长率为76%(图6)。以上情况可能与近年来鼓励药品研发创新、抗癌药进口零关税以及加强重大疾病医保谈判等政策有关。

图6. 肿瘤药院外零售销售情况

随着全球人口老龄化和生活方式变化,癌症发病率持续攀升,推动着对抗肿瘤药物的需求,肿瘤药物市场前景广阔。相信随着个性化医疗的普及、靶向治疗药物和免疫疗法的快速发展,未来患者将有更多有效的治疗选择。

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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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