血小板减少症资讯动态
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注册审批9月16日，CDE公示恒瑞医药旗下福建盛迪、北京拓界联合申报的化药1类新药HRS-1596片获临床试验默示许可。该药为GLP-1/GIP双靶点激动剂，主打"口服+每周一次"，区别于市面每日给药的口服GLP-1，但尚处临床早期，疗效与安全性待验证。此次获批使恒瑞GLP-1管线进一步完善，已覆盖双靶注射、口服多肽与小分子、三靶点及长效口服双靶方向。摩熵医药2026-09-216971GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 -
注册审批9月10日，恒瑞医药自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片获NMPA批准新增两项适应症，分别针对实体瘤化疗所致血小板减少症成人患者、6岁及以上儿童慢性ITP患者。此次获批后其国内适应症增至5项，同时成为全球首个拿下CTIT适应症的TPO-RA产品，累计研发投入约6.58亿元。摩熵医药2026-09-115719江苏恒瑞医药股份有限公司 血小板减少症 海曲泊帕乙醇胺 -
重磅里程碑 | 山东泉港药业有限公司关于自主研发的重组长效升血小板基因药物TMP启动III期临床试验的公告临床研究山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”）正式宣布，公司自主实现全流程研发和工艺摸索的生物制品— 重组长效升血小板药物基因药物TMP ，主要用于原发免疫性血小板减少症的治疗，已获国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式启动关键性的III期临床试验。 这一里程碑式的进展，标志着该基因药物在从临床试验走向临床应用的道路上迈出了至关重要的一步，也意味着我们距离为国内广大血小板减少症患者提供安全、高效的新治疗选择更近了一步。 直击临床痛点，填补治疗空白。山东泉港药业有限公司2026-08-25337国家药品监督管理局 血小板减少症 特发性血小板减少性紫癜
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规范护航 | 抗体偶联药物血液学毒性的临床管理研发注册政策随着抗体偶联药物（ADC）逐渐步入临床并用于非小细胞肺癌（NSCLC）等恶性肿瘤的治疗，在保障患者的治疗获益与用药安全的同时，不断完善规范化的不良反应管理体系，对临床实践提出了更高要求。 得益于长期的临床实践，临床已在血液学毒性的预防、监测与规范化处理方面积累了丰富的经验。 为进一步提升临床诊疗水平，由中国医学基金会支持开展的“汇聚云端-肺癌诊疗能力规范化学术交流项目”，特邀肺癌领域权威专家，就血液学毒性的管理经验进行交流讨论。良医汇肿瘤资讯2026-07-15268恶性肿瘤 肺癌 非小细胞肺癌
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【2026 EHA】洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 洛布替尼（Rocbrutinib）治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的R/R MCL患者的2期ROCK-1研究疗效与安全性更新结果。 洛布替尼（Rocbrutinib）是一种新型第四代BTK抑制剂，兼具共价（不可逆）和非共价（可逆）双重结合机制。Htology2026-07-15615BTK 便秘 HS-10561胶囊
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2026 ESMO GI大会 | 聚焦消化系统肿瘤，特瑞普利单抗最新研究成果速览前沿研究ESMO GI 2026。 2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）于当地时间2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑召开。 君实生物 特瑞普利单抗3项研究入选大会口头报告及壁报展示 ，将在本届大会详细展示在食管癌、肝癌、结直肠癌领域的最新研究成果。君实医学2026-07-01650大肠癌 肝癌 特瑞普利单抗
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实例证强 | 梁嵘教授：基石地位不可撼动——rhTPO作为CTIT一线首选药物在晚期乳腺癌患者多次治疗中的核心作用前沿研究肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT）是抗肿瘤治疗常见的剂量限制性毒性，严重影响治疗连续性和患者预后。 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025版）》，重组人血小板生成素 （ rhTPO）被列为CTIT治疗的Ⅰ级推荐和首选药物 ， 其疗效与安全性获得充分循证医学证据支持。 口服血小板生成素受体激动剂（ TPO-RA）在免疫性血小板减少症（ITP）中应用广泛，但在CTIT领域目前国内 尚未获批相应适应症 ， 临床应用属超说明书用药，其疗效和安全性尚需更多高质量研究验证。三生制药2026-06-30420免疫性血小板减少症 血小板减少性紫癜 重组人血小板生成素
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实例证强 | 袁成录教授：从快速回升到稳态维持——rhTPO在急性白血病患者CTIT管理中的双重获益专家观点在急性非淋巴细胞白血病的治疗中，化疗是诱导缓解与巩固治疗的关键手段。 然而，化疗等抗肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT），不仅会增加患者出血风险，还常导致治疗中断，严重影响治疗疗效及患者预后 1,2 。 患者及家属决定转上级医院进一步治疗，遂于2025-06-05就诊于我院急诊，给予止血及对症处理后拟“急性白血病”转入我科。三生制药2026-06-30663血小板减少症 急性白血病 山东大学齐鲁医院
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实例证强 | 主动升板，高效护航——rhTPO早期干预DITP，快速重建血小板安全阈值，降低出血风险的双重获益前沿研究药源性血小板减少症（ DITP）是临床需高度警惕的严重药物不良反应，核心病理机制为药物诱导的免疫介导血小板破坏，临床以血小板计数骤降、皮肤黏膜出血为主要特征。 DITP是临床血小板减少的重要病因，目前已知可诱发血小板减少的药物逾300种，涵盖抗菌药物、非甾体抗炎药、抗凝药、抗血小板药、抗肿瘤药物、免疫调节剂及疫苗等多个类别 1 ，并非血液科专属疾病，而是贯穿急诊、重症医学科、感染科、心内科、肿瘤科、消化科、外科等多学科的共同临床风险。 相关数据显示，药物介导的血小板减少患者，最低血小板计数中位值常低于20×10 9 /L；当血小板计数＜20×10 9 /L时，自发性出血风险明显升高，＜10×10 9 /L时则进入极高危出血状态 2,3 。三生制药2026-06-30439地塞米松 双氯芬酸钠 蛇毒血凝酶
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实例证强 | 救援有力，基石为要：rhTPO在CTIT治疗中的不可替代性前沿研究肿瘤治疗所致血小板减少症（ CTIT）是妇科肿瘤化疗过程中常见的剂量限制性毒性反应，严重影响治疗进程及患者预后。 根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2025版）》和《妇科肿瘤治疗相关血小板减少症临床管理专家共识》，重组人血小板生成素（rhTPO）被列为CTIT治疗的Ⅰ级推荐和首选药物 1,2 ，具有起效迅速、疗效确切的优势。 近年来，血小板生成素受体激动剂（ TPO-RA）在CTIT治疗中逐渐受到关注，但其最佳给药策略、维持期剂量调整及长期安全性仍需进一步探索。三生制药2026-06-30349血小板减少症 TPOR 重组人血小板生成素
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本品适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）治疗反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者
进行中
Ⅰ期
再生障碍性贫血（AA）所致血小板减少症
进行中
Ⅰ期
一线治疗无效的 6-17 岁儿童原发免疫性血小板减少症（ITP）
进行中
Ⅳ期
血小板减少症研究报告
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血小板减少症-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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6个
申报临床
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3个
申请上市
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28个
批准上市
血小板减少症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
血小板减少症相关靶点
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