报告时间：2025-09-30
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Clearside Biomedical Inc
Clearside Biomedical Inc全景洞察，整合Clearside Biomedical Inc相关内容 59 条、相关药物 10 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 14 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 58 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Clearside Biomedical Inc数据，助您快速掌握Clearside Biomedical Inc最新动态。
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Clearside Biomedical Inc资讯动态
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地图样萎缩的新型双通路基因疗法前沿研究地图样萎缩作为干性年龄相关性黄斑变性（Age-related Macular Degeneration，AMD）的晚期阶段，会造成进行性、不可逆的视力损伤 。 补体抑制剂的问世虽带来一定临床获益，但这类单通路治疗方案仍存在局限：疾病仍持续进展、需频繁注射造成沉重治疗负担，且会增加向新生血管性 AMD 转化的风险。 值得关注的是，欧洲药品管理局以获益风险比不佳、无法带来功能性视力改善为由，驳回了两款已获批补体抑制剂的上市申请。Rimonci2026-05-20666糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 C4B
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Clearside 生物医学数据在视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年会议上的六场演讲中亮相研发注册政策Clearside Biomedical在ARVO 2025会议上展示了其领先项目CLS-AX（阿昔替尼注射悬浮液）和经脉络膜空间（SCS®）药物输送平台的相关研究，包括Phase 2b ODYSSEY研究的积极数据、Phase 3计划以及SCS®输送技术的深入探讨。研究结果表明CLS-AX具有安全、长效的特性，对湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）患者具有治疗潜力。此外，Clearside的SCS®药物输送平台在药物配方和设备优化方面取得进展，确立了其在SCS®药物输送领域的领导地位。Biospace2025-05-12269湿性年龄相关性黄斑变性 Clearside Biomedical Inc
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Clearside Biomedical的亚太合作伙伴Arctic Vision宣布接受其ARCATUS®治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的新药申请，以在中国进行监管审查研发注册政策Clearside Biomedical宣布，Arctic Vision针对ARCATUS治疗uveitic macular edema的新药申请在中国正式获得审查批准。ARCATUS使用Clearside的独家SCS Microinjector技术，是首个且目前唯一获得批准的用于治疗UME的suprachoroidal疗法。该疗法已在美国、澳大利亚和新加坡获得批准。Arctic Vision与中国眼科生物技术公司Santen合作，在中国大陆、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家商业化ARVN001。Clearside的SCS注射平台通过其专利SCS Microinjector提供了一种创新的药物输送方式，旨在改善患者视力。GlobeNewswire2025-02-20624Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 Santen SA
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Clearside Biomedical 合作伙伴 Arctic Vision 与 Santen Pharmaceutical Co.， Ltd 签署ARVN001脉络膜上腔注射疗法治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的商业合作协议交易并购Clearside Biomedical与亚洲合作伙伴Arctic Vision签署了新的商业合作协议，将ARVN001（在美国称为XIPERE®）在中国大陆（不包括台湾、香港和澳门）的商业化权利授予Santen Pharmaceutical Co., Ltd.。ARVN001是一种用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）和其他眼科适应症的药物。Clearside的SCS注射平台和SCS Microinjector®技术被用于ARVN001的给药，该技术能够将药物直接输送到眼睛后部，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性。Arctic Vision在亚太地区推进了ARVN001的研发，包括在中国进行的积极III期临床试验、在澳大利亚和新加坡的监管审查以及在中国提交的审批申请。Santen的全球能力将有助于在中国商业化ARVN001，如果获得批准，将为亚太地区的UME患者提供重要治疗。Biospace2024-11-08484Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
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Clearside Biomedical 的阳性 ODYSSEY 湿 AMD 数据和脉络膜上注射平台在 AAO 2024 年年会期间的多个活动中得到强调研发注册政策Clearside Biomedical在2024年美国眼科年会（AAO）上展示了其新型疗法CLS-AX在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）治疗中的积极数据。CLS-AX通过Clearside的SCS Microinjector®进行眼后部给药，表现出灵活的剂量和延长的作用时间，其安全性和有效性得到了肯定。ODYSSEY临床试验显示，CLS-AX在36周内减少了注射频率，且大部分患者无需额外治疗。此外，Clearside的SCS注射平台和SCS Microinjector®在多个会议上得到展示，其靶向给药能力有望提高疗效并减少毒性。GlobeNewswire2024-10-22454湿性年龄相关性黄斑变性 Clearside Biomedical Inc
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Clearside Biomedical 宣布完成 CLS-AX 治疗湿性 AMD 的 ODYSSEY 2b 期试验的最终参与者访视研发注册政策Clearside Biomedical宣布完成了ODYSSEY Phase 2b临床试验的最后一位受试者访问，该试验评估了CLS-AX（axitinib注射悬浮液）在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）治疗中的效果。CLS-AX是一种强效的酪氨酸激酶抑制剂，通过Clearside专有的SCS微注射器进行超脉络膜给药。预计将在2024年10月7日那一周公布试验的顶层结果。该研究是一项随机、双盲、平行组、活性对照的多中心36周临床试验，旨在评估CLS-AX（1毫克）与 aflibercept（2毫克）在湿AMD患者中的疗效。CLS-AX通过Clearside的SCS微注射器进行超脉络膜注射，而aflibercept则通过玻璃体注射。主要终点是最佳矫正视力从基线到治疗结束的平均变化。Clearside认为，CLS-AX有潜力为患者和医生提供一种更安全的治疗选择，并减轻治疗负担。GlobeNewswire2024-08-27290阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 Clearside Biomedical Inc
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Clearside Biomedical 的合作伙伴 Arctic Vision 报告了 ARCATUS® 用于脉络膜上治疗葡萄膜炎性黄斑水肿患者的 3 期临床试验的积极顶线结果研发注册政策Clearside Biomedical宣布，其合作伙伴Arctic Vision在中国进行的ARCATUS（ARVN001）针对Uveitic Macular Edema（UME）的Phase 3临床试验取得积极结果，该药物在澳大利亚和新加坡的新药申请已正式受理。ARCATUS是Arctic Vision对Clearside开发的XIPERE（曲安奈德注射悬浮液）的称呼，用于经上腔隙（SCS®）给药治疗。Arctic Vision专注于眼科领域，拥有XIPERE在包括中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家在内的地区的独家商业化和发展权。试验结果显示，ARCATUS在改善视力、控制水肿方面显著优于安慰剂组，且安全性良好。GlobeNewswire2024-07-30387Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
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Clearside Biomedical 的合作伙伴 Arctic Vision 报告了 ARCATUS（R） 用于中国葡萄膜炎性黄斑水肿患者的 3 期临床试验的积极顶线结果研发注册政策Clearside Biomedicals合作伙伴Arctic Vision宣布，其针对Uveitic Macular Edema（UME）患者在中国进行的ARCATUS（ARVN001）Phase 3临床试验取得了积极的主要和次要终点结果，显示出良好的耐受性和安全性。同时，Arctic Vision宣布ARCATUS的新药申请（NDAs）在澳大利亚和新加坡已正式受理。ARCATUS是Arctic Vision对XIPERE（曲安奈德注射剂悬浮液）用于超脉络膜使用的名称，由Clearside开发。Arctic Vision是一家总部位于中国的专业眼科公司，拥有XIPERE在大中华区、韩国、澳大利亚、新西兰、印度和东盟国家的独家商业化和发展许可。这项新的积极Phase 3数据强化了XIPERE作为全球治疗Uveitic Macular Edema患者的关键治疗选择的潜力。在Phase 3试验中，ARCATUS治疗组的视力改善和水肿控制显著优于安慰剂组，患者视力改善和水肿控制效果显著。GlobeNewswire2024-07-29580Clearside Biomedical Inc 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
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Clearside Biomedical 在脉络膜上分娩方面的领导地位在峰会的临床试验中进行了多次展示研发注册政策Clearside Biomedical在Clinical Trials at the Summit（CTS）会议上展示了其通过上脉络膜空间（SCS®）给药平台的广泛用途，特别是在治疗视网膜疾病方面。会议中强调了该给药技术的安全性和有效性，包括其唯一获得FDA批准的产品XIPERE®（曲安奈德注射悬浮液）在治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿中的应用。此外，Clearside正在开发CLS-AX（阿昔替尼注射悬浮液），一种用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）的小分子悬浮液，其临床数据表现出良好的安全性和持久性。Clearside的合作伙伴也在报告中展示了使用SCS给药平台的其他潜在疗法，包括基因治疗和血管生成抑制剂。这些研究共同表明，SCS给药平台在眼科治疗领域具有广阔的应用前景。GlobeNewswire2024-06-12535湿性年龄相关性黄斑变性 视网膜疾病 Clearside Biomedical Inc
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Clearside Biomedical 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况医投速递Clearside Biomedical公司近日发布第四季度和2023年全年财务报告，并更新了公司业务进展。公司重点介绍了其酪氨酸激酶抑制剂（TKI）项目进展，以及注射设备技术在药物递送至视网膜下腔的扩展应用。公司正在专注于完成ODYSSEY 2b期临床试验，预计第三季度将公布顶线数据。此外，公司还与BioCryst Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，利用Clearside的SCS Microinjector进行其专有血浆激肽释放酶抑制剂avoralstat的递送，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。公司已完成注册直接股票和认股权证发行，筹集了1500万美元，并获得了新的CPT代码，用于XIPERE（曲安奈德注射悬浮液）的视网膜下腔使用。财务方面，公司第四季度净亏损为480万美元，全年净亏损为3250万美元。GlobeNewswire2024-03-12591糖尿病黄斑水肿 BioCryst Pharmaceuticals Inc Clearside Biomedical Inc
Clearside Biomedical Inc药物研发管线
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中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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2015-12-03
医药研发/制造
化学&生物药
C轮
Perceptive Advisors
Perceptive Advisors
Rock Springs Capital
Rock Springs Capital
Aju IB Investment
鱼鹰资管
——
2014-09-02
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
Santen Pharmaceutical
Santen Pharmaceutical
Mountain Group Capital
Mountain Group Capital
RMI Partners
Hatteras Venture Partners
Georgia Research Alliance
——
2013-02-12
医药研发/制造
化学&生物药
A轮(A2)
GRA Venture Fund
GRA Venture Fund
Santen Pharmaceutical
Santen Pharmaceutical
Hatteras Venture Partners
——
Clearside Biomedical Inc-数据概览
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临床
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