头孢吡肟核心数据概览
头孢吡肟资讯动态
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注射剂复方 | 从双靶点复方抗生素获批看抗耐药菌制剂的临床获益审批动态在全球公共卫生领域，由耐药革兰氏阴性菌引发的超级细菌危机，正以 “静默大流行”的姿态严重威胁着人类的生命防线。 6月1日，FDA正式批准新型静脉注射抗生素ZAYNICH™（头孢吡肟/齐德巴坦），用于治疗由敏感革兰氏阴性病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 将经典的第四代头孢菌素（头孢吡肟）与全新机制的非 β-内酰胺类酶抑制剂（齐德巴坦）压在同一个西林瓶里，堪称制剂工程的挑战。博志研新2026-06-12650复杂性尿路感染 肾盂肾炎 头孢吡肟
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106778Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Amycretin片 -
FDA批准一款小分子疗法；小分子抑制剂获FDA优先审评资格审批动态FDA又批准一款小分子疗法。 Wockhardt宣布， 美国FDA已批准Zaynich（cefepime和zidebactam），用于治疗 由敏感革兰氏阴性病原体引起的 成人复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。 此次批准部分基于3期ENHANCE-1研究结果。医学新视点2026-06-04272肾盂肾炎 头孢吡肟
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全球研发|《柳叶刀》发表那库巴坦（OP0595）全球Ⅲ期临床研究成果，创新管线取得重要进展！临床研究近日，复星医药旗下复红康合医药（重庆）有限公司（以下简称“复红康合”）负责中国开发的新型β-内酰胺酶抑制剂那库巴坦（Nacubactam，OP0595）全球多中心Ⅲ期临床研究成果，正式发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet），并获得《柳叶刀》同期专题评述。 那库巴坦与头孢吡肟或氨曲南联合给药，为耐药革兰阴性菌感染提供新的治疗选择。 Integral-1是一项全球多中心、随机、双盲Ⅲ期临床研究，在中国、日本及欧洲等9个国家共79个研究中心开展临床试验，共纳入614例复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎成年患者。复星医药2026-06-01353上海复星医药（集团）股份有限公司 氨曲南 头孢吡肟
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美思制药将在ESCMID全球大会上展示新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦的研究成果研发注册政策美思制药宣布，将在2026年4月17日至21日举行的ESCMID全球大会上展示其新型β-内酰胺酶抑制剂纳库巴坦（开发代码：OP0595）的十项研究。这些研究包括针对由碳青霉烯类耐药肠杆菌科（CRE）引起的感染的国际多中心III期临床试验Integral-2的结果。纳库巴坦是一种由美思制药发现的β-内酰胺酶抑制剂，与现有的β-内酰胺抗生素如头孢吡肟或阿齐霉素联合使用时，预计对碳青霉烯类耐药肠杆菌科（CRE）包括产生碳青霉烯酶的菌株有效。此外，纳库巴坦抑制细菌细胞壁肽聚糖生物合成中的酶——青霉素结合蛋白2（PBP2），赋予其与其他β-内酰胺酶抑制剂不同的特性。在Integral-1试验中，头孢吡肟/纳库巴坦在治疗结束后的七天内复合临床和微生物反应的主要终点上显示出优于亚胺培南/西司他丁的优势，而阿齐霉素/纳库巴坦与非劣效性对照相比也显示出优势。在安全性方面，未观察到任何显著的安全问题。在Integral-2试验中，对于所有受试指征在治疗结束后的七天整体复合反应的主要终点，头孢吡肟/纳库巴坦和阿齐霉素/纳库巴坦与最佳治疗方案相比均显示出高疗效。在安全性方面，同样未观察到任何显著的安全问题。美思制药已于2025年12Businesswire2026-04-15492头孢吡肟
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Nacubactam（OP0595）亮相全国抗感染学术会议前沿研究2025年9月19日-21日，由上海市医学会、上海市医学会感染与化疗专科分会主办，中国医药教育协会临床微生物学专业委员会协办，复旦大学附属华山医院抗生素研究所承办的 第十六届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议暨2025年上海市医学会感染与化疗分会学术会议、中国医药教育协会临床微生物学专委会首届学术会议 圆满举行。 会议期间共有近800名医学同道线下注册参会。 复红康合医药江苏有限公司正在推进中的全球三期临床研发产品Nacubactam（OP0595）受到关注。复星医药2025-09-29224上海复星医药（集团）股份有限公司 复旦大学 复旦大学附属华山医院
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【文献速递】鸭疫里默氏杆菌耐药危机：中国22省基因组解码揭示blaOXA-like与tet(X)基因大流行前沿研究鸭疫里默氏杆菌 耐药危机。 中国 22省基因组解码揭示blaOXA-like与tet(X)基因大流行。 鸭疫里默氏杆菌（R. anatipestifer）是威胁水禽养殖业的重要病原体，可导致高达75%的死亡率。菲吉乐科农业健康2025-07-01449利福平 诺氟沙星 氧氟沙星
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科普自1964年问世以来，已成为抗感染核心药物。它通过破坏细菌细胞壁发挥作用，但滥用可能导致耐药性。感冒、腹泻等非细菌感染无需使用头孢，且高代数头孢并非总更有效。服药期间饮酒可能引发双硫仑反应，需警惕。合理用药才能发挥其最大价值，避免“神药”变“无效药”。药事纵横2025-06-162229腹泻 上呼吸道感染 头孢吡肟 -
云顶新耀(1952.HK)：商业化拐点，耐赋康销售峰值剑指50亿元财报业绩耐赋康是中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物，销售峰值剑指50亿元。 耐赋康于2023年11月获国家药监局批准上市，成为中国首个且唯一获批的IgA肾病治疗药物，填补了临床治疗的空白。 伊曲莫德为新一代口服治疗溃疡性结肠炎药物，销售峰值有望达20亿元。向阳论医谈药2025-06-07188深圳市康哲药业有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 溃疡性结肠炎
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全球研发 | 复红康合新型β-内酰胺酶抑制剂国际多中心III期临床试验取得良好结果临床研究2025年3月18日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）与丸红株式会社（以下简称“丸红”）共同投资设立的复红康合医药江苏有限公司（以下简称“复红康合”） 宣布，与Meiji Seika Pharma株式会社（以下简称“明治制果药业”）合作开展的一项针对新型β-内酰胺酶抑制剂（通用名：Nacubactam；以下简称“该新药”）针对复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者的双盲对照试验（OP0595-5试验）取得良好结果。 OP0595-5试验是以复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎患者为对象，评估头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的有效性及安全性，并与碳青霉烯类抗菌药物亚胺培南与西司他丁的联合给药（以下简称“亚胺培南/西司他丁”）进行对比的国际多中心III期临床试验。 在安全性方面，头孢吡肟或氨曲南与该新药联合给药的不良事件发生率与亚胺培南/西司他丁相当，未观察到需临床重大关注的安全性隐患。复星医药2025-03-18224复杂性尿路感染 氨曲南 头孢吡肟
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头孢吡肟研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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注射用盐酸头孢吡肟适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询50页2458 -
注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询70页2710
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头孢吡肟 + taniborbactam专利分析报告摩熵咨询64页2921
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zidebactam + 头孢吡肟专利分析报告摩熵咨询86页2456 -
恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
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集采影响逐步出清，三季度业绩超预期华福证券有限责任公司3页284
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创新面向未来，重磅品种羟A上市在即华福证券有限责任公司20页1299
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医药行业周报（8.19-8.23）：无需悲观，看好医药行情西南证券35页1619
头孢吡肟-数据快讯
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44条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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30个
适应症
头孢吡肟-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern
- CVM GFI #152 Evaluating the Safety of Antimicrobial New Animal Drugs with Regard to Their Microbiological Effects on Bacteria of Human Health Concern
- 2021年度药品审评报告
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知