氟康唑
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氟康唑资讯动态
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7.9亿融资333万营收，一家苏州Biotech靠全球FIC新药冲刺IPO医药投融资2026年8月最后一天，普莱医药向港交所递交18A招股书。 就在2个月前，普莱医药自主研发的1类创新药培来加南（Peceleganan）喷雾剂普亦克（代号PL-5）获得国家药品监督管理局批准上市。 世界卫生组织把抗生素耐药性列为人类面临的十大公共卫生威胁之一。动脉网-最新2026-09-02241国家药品监督管理局 江苏普莱医药生物技术有限公司 糖尿病足感染
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259871吗啡 氯吡格雷 SN-38 -
跨国药企在中国 | 诺和诺德、安斯泰来、第一三共、诺华、因美纳、科利耳、百时美施贵宝、皮尔法伯、辉瑞、罗氏诊断、礼来等新动态公司动态项目建成后，将显著提升相关高质量产品的产能与供应效率，更好满足中国患者日益增长的多元化用药需求。 作为诺和诺德全球战略性生产基地之一，天津生产厂面向中国及其他国家供应注射器械及制剂成品。 自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。医药健闻2026-06-22591Eli Lilly & Co Pfizer Inc Novo Nordisk A/S
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诺和诺德全球高管团队来华宣布新投资；国药控股与辉瑞确定战略合作关系；诺万特宣布重大收购计划 | 日报交易并购项目建成后，将显著提升相关高质量产品的产能与供应效率，更好满足中国患者日益增长的多元化用药需求。 作为诺和诺德全球战略性生产基地之一，天津生产厂面向中国及其他国家供应注射器械及制剂成品。 自2003年至今，公司在华累计投资超过170亿元人民币。医药健闻2026-06-16487Pfizer Inc Novo Nordisk A/S 国药控股股份有限公司
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一药品溶出度不合格→医投速递2026年5月18日，湖北药监局对湖北纽兰药业有限公司进行行政处罚，原因系该公司生产的氟康唑胶囊（批号：20240601）溶出度不符合规定，违反了《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款。处罚内容包括没收不合格药品、违法所得及罚款。此外，该公司此前曾多次因产品质量问题被处罚。溶出度是评价药品质量的核心指标之一，不合格可能涉及生产工艺或过程控制问题，严重时可能触发产品召回。由于氟康唑胶囊为第二批集采品种，该公司未中标，后续如参与集采供货，可能面临更多处罚。微信公众号2026-05-18226氟康唑
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医药前沿│《Nature》：小鼠肾损伤后微血管免疫具有器官特异性和重塑性前沿研究全面了解生物的免疫状态在临床中具有深远的重要性。 在此，科学家们假设微血管免疫反应在肾损伤和修复中起着关键作用，因此，科学家们实施了一项方案，对不同小鼠器官中的微血管白细胞进行标记，并全面分析它们的数量、表型和炎症变化，直接与匹配的外周血和组织样本进行比较。 科学家们在动物安乐死前通过静脉注射抗CD45.2抗体，采用了血管内白细胞染色方案。百诚医药2025-08-27293肾损伤 脓疱病 毛囊炎
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IL-2（Ⅰ）：助力对抗顽固白色念珠菌感染的新选择！前沿研究白色念珠菌是存在于人的口腔、胃肠道、上呼吸道、阴道和皮肤等器官的常见共生菌，对于尤其存在免疫功能低下的易感人群，仅仅依靠传统抗真菌药物有时力不从心，面临耐药性、复发率高、副作用多等严峻挑战。 真菌耐药性与其对抗真菌药物的敏感性降低有关，随着常规抗真菌药物使用频次及用量的增加， 白色念珠菌对一种或多种常见抗真菌药物耐药的现象日益严重 。 一项对1042例白色念珠菌感染患者的回顾性分析显示，白色念珠菌对抗真菌药物出现不同程度的耐药，对氟康唑耐药达11.71%，较其他抗真菌药物严重，且远高于曾经报道的白色念珠菌对氟康唑的耐药率小于6%。山东泉港药业有限公司2025-07-18178TNF IFN 氟康唑
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时讯7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。摩熵医药2025-07-171639泊沙康唑 Merck & Co Inc 硫酸艾沙康唑 -
Nature Communications | 陈昌斌研究组合作揭示克服“超级真菌”耳念珠菌耐药新靶点前沿研究该研究通过深入探究组蛋白H3翻译后修饰调控因子与“超级真菌”耳念珠菌的耐药性及致病性之间的关系，揭示了组蛋白H3乙酰转移酶Gcn5在调控耳念珠菌耐药性和致病性中的关键作用，提出了Gcn5特异性抑制剂CPTH2与棘白菌素类药物卡泊芬净联用方案，为临床上应对耳念珠菌耐药问题提供了新的解决策略。 自2009年首次被发现以来，耳念珠菌已蔓延至全球六大洲40余个国家的医疗机构，其引发的院内感染在重症监护病房（ICU）中表现出高度的传播性和耐药性。 新冠疫情大流行期间，包括美国、德国、印度和墨西哥等多个国家均报道了耳念珠菌在ICU病房爆发感染的事件。中国科学院上海免疫与感染研究所2025-05-23483皮肤感染 脑膜炎 卡泊芬净
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#研发人的专属浪漫# 以专业为名"诺"守初心，诺康达连续交付12个批件公司动态未来，诺康达将继续以超越行业标准的专业态度，以前沿技术驱动价值创造，与合作伙伴携手同行，共筑健康未来。 药学研究：己酮可可碱注射液。 该药物可依赖性地降低血液粘度、提高红细胞变形性、改善白细胞的血液流变特性的作用，并能抑制嗜中性粒细胞的粘附和激活。诺康达2025-05-20660布洛芬 萘普生 吲哚美辛
氟康唑关键临床试验信息
查看更多成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）； 6)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病； 7)在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎； 8)在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌感染； 9)在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。 0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎； 2)适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染； 可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。
1.全身性念珠菌病：包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心内膜、肺及泌尿道感染。也可用于恶性肿瘤、重症监护患者、接受放疗、化疗或免疫抑制剂治疗或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隐球菌病：包括隐球菌脑膜炎及其他部位（如肺、皮肤）的隐球菌感染。可用于免疫功能正常患者、艾滋病患者及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病患者可服用本品用来维持治疗，以预防隐球菌病的复发。 3.粘膜念珠菌病：包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染，念珠菌尿症、皮肤黏膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。可用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。 4.急性或复发性阴道念珠菌病。 5.对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者，可用本品进行预防治疗。 6.皮肤真菌病：包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。 7.皮肤着色真菌病。
氟康唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氟康唑研究报告
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2026年HIV流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询37页52 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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氟康唑注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询88页186
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氟康唑胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询67页2941 -
氟康唑氯化钠注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询50页2841 -
皓元医药（688131）：前后端一体化布局，赋能新药研发及生产太平洋证券24页2582
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首次覆盖报告：沙坦原料药行业龙头，制剂一体化转型成长可期民生证券股份有限公司27页2620
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医药行业周报：持续看好医药三大方向西南证券股份有限公司34页2884
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生物医药Ⅱ行业周报：阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床太平洋证券股份有限公司3页361
氟康唑-数据快讯
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50条
资讯
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355+
批文数
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122.31亿元
累计销售额
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18个
适应症
氟康唑-全球研发阶段分布
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- Quality assurance of pharmaceuticals: a compendium of guidelines and related material: volume 1: Good practices and related regulatory guidance
- drug interaction information in human prescription drug and biological product labeling(人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息)
- Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十三批）的通告（2024年第37号）