硫酸艾沙康唑核心数据概览
硫酸艾沙康唑资讯动态
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上海医药注射用硫酸艾沙康唑获得批准生产审批动态近日，上海医药下属上药东英（江苏）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用硫酸艾沙康唑的《药品注册证书》（证书编号：2026S03379），该药品获得批准生产。 注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人和 1 岁及以上儿童患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。 2024年12月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册申请并获受理。上海医药2026-09-28137国家药品监督管理局 上海医药集团股份有限公司 硫酸艾沙康唑
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【瞩目】倍特药业太猛了，5款注射剂同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，倍特药业5款注射剂同日获批生产并视同过评，迎来首款粉液双室袋制剂、首款肠外全营养产品及首款碳青霉烯类抗菌药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场化药注射剂销售额超过3500亿元，2026年一季度超过800亿元。 注射用硫酸艾沙康唑 为三唑类抗真菌药物，用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病等。米内网2026-08-1280硫酸艾沙康唑
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第12批国采，华北制药8大品种高顺位中选，临床供应能力持续释放！招标采购截至第 12批，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。 在第 12批集采全新的规则之下，多线布局的头部企业 优势较为突出 。 在第 12批集采的中选药品名单中，华北制药及下属华民公司、南方公司共有8个药品中选—— 覆盖环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用替考拉宁、 注射用盐酸万古霉素 、注射用硫酸艾沙康唑、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠。医药经济报2026-08-10173硫酸艾沙康唑 头孢他啶 + 阿维巴坦钠 艾多沙班
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注射用硫酸艾沙康唑、恩扎卢胺片拟中选第十二批国家药品集中采购招标采购艾沙康唑：广谱抗真菌药物。 注射用硫酸艾沙康唑是一种新型广谱三唑类抗真菌药物 。 其作用机制是通过抑制真菌细胞膜关键成分——麦角甾醇的合成，破坏真菌细胞膜的完整性与通透性，从而发挥杀菌作用。宣泰医药2026-08-0588恩扎卢胺 硫酸艾沙康唑
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一品红五款重磅产品入选第十二批国家集采，以创新实力惠及更多患者招标采购近日，第十二批国家组织药品集中带量采购正式启动。 一品红药业集团股份有限公司 旗下五款重磅产品成功入选，涵盖 高血压 、 脑血管 、 抗菌 、 止血 等多个治疗领域。 五款入选产品亮点速览。广州市生物产业联盟GZBio2026-07-20370美阿沙坦钾 高血压 一品红药业集团股份有限公司
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16442醋酸亮丙瑞林 达肝素钠 替洛利生
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8款首仿药，重磅登场审批动态药智数据显示，5月有 222个 药品通过/视同通过一致性评价，新增10个独家过评品种，其中 8个为首仿 （详见表1）。 1.一致性过评整体情况。 在以一致性评价补充申请过评的20个药品中，有1个为首次过评品种。新康界2026-06-09528Novartis AG Pfizer Inc 昆药集团股份有限公司
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036560HER2 Sanofi SA URAT1 -
儿童抗真菌药，迎来新突破前沿研究近日，辉瑞 康新博 ® （注射用硫酸艾沙康唑、硫酸艾沙康唑胶囊）儿科适应症正式获批，一举覆盖1岁及以上儿童，并拿下侵袭性曲霉病与毛霉病双适应症。 在重症感染领域，新型三唑类药物是临床治疗侵袭性真菌病（IFD）的核心基石，但儿科领域的药物匮乏问题长期存在。 此次康新博 ® 新增双剂型儿科适应症的同步获批，实现了中国儿科抗真菌领域的关键性品种破局。CPHI制药在线2026-06-01502Pfizer Inc 硫酸艾沙康唑
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跨国药企在中国 | 诺华、拜耳、强生、礼来、富士胶片、美纳里尼、辉瑞、卢平、安进、波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 5月26日，诺华中国区总裁兼董事总经理李尧发布全员内部邮件，官宣新一轮组织架构调整，改革方案将于2026年7月1日全面生效。 与此同时，跨国药企正不断深化与中国创新体系的融合。医药健闻2026-06-01561Eli Lilly & Co Danaher Corp Boston Scientific Corp
硫酸艾沙康唑关键临床试验信息
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
已完成
BE试验
本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
已完成
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硫酸艾沙康唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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硫酸艾沙康唑研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页7 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542 -
医药日报：默沙东索特西普在华获批上市太平洋证券股份有限公司3页2855
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292
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医药行业周报（3.17-3.21）：财报来临，关注业绩和估值匹配标的西南证券34页1691
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硫酸艾沙康唑-数据快讯
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88条
资讯
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35+
批文数
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19.42亿元
累计销售额
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6个
适应症
硫酸艾沙康唑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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