硫酸艾沙康唑核心数据概览
硫酸艾沙康唑资讯动态
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【瞩目】倍特药业太猛了，5款注射剂同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，倍特药业5款注射剂同日获批生产并视同过评，迎来首款粉液双室袋制剂、首款肠外全营养产品及首款碳青霉烯类抗菌药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场化药注射剂销售额超过3500亿元，2026年一季度超过800亿元。 注射用硫酸艾沙康唑 为三唑类抗真菌药物，用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病等。米内网2026-08-1252硫酸艾沙康唑
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第12批国采，华北制药8大品种高顺位中选，临床供应能力持续释放！招标采购截至第 12批，国家组织药品集采已累计覆盖555种药品。 在第 12批集采全新的规则之下，多线布局的头部企业 优势较为突出 。 在第 12批集采的中选药品名单中，华北制药及下属华民公司、南方公司共有8个药品中选—— 覆盖环孢素软胶囊、他克莫司胶囊、注射用替考拉宁、 注射用盐酸万古霉素 、注射用硫酸艾沙康唑、甲苯磺酸艾多沙班片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用亚胺培南西司他丁钠。医药经济报2026-08-10117硫酸艾沙康唑 艾多沙班 头孢他啶 + 阿维巴坦钠
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注射用硫酸艾沙康唑、恩扎卢胺片拟中选第十二批国家药品集中采购招标采购艾沙康唑：广谱抗真菌药物。 注射用硫酸艾沙康唑是一种新型广谱三唑类抗真菌药物 。 其作用机制是通过抑制真菌细胞膜关键成分——麦角甾醇的合成，破坏真菌细胞膜的完整性与通透性，从而发挥杀菌作用。宣泰医药2026-08-0564硫酸艾沙康唑 恩扎卢胺
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一品红五款重磅产品入选第十二批国家集采，以创新实力惠及更多患者招标采购近日，第十二批国家组织药品集中带量采购正式启动。 一品红药业集团股份有限公司 旗下五款重磅产品成功入选，涵盖 高血压 、 脑血管 、 抗菌 、 止血 等多个治疗领域。 五款入选产品亮点速览。广州市生物产业联盟GZBio2026-07-20231高血压 美阿沙坦钾 一品红药业集团股份有限公司
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参比制剂（第106批）名单发布招标采购摘要：2026年06月15日，国家药监局发布了第106批次仿制药一致性评价参比制剂目录， 新增品种27个。 新增品种： 泽布替尼胶囊、伏昔尼布片、伏昔尼布片、盐酸奥昔布宁片、头孢克洛复合颗粒、玛伐凯泰胶囊、硫酸艾沙康唑胶囊、盐酸阿思尼布片、羟考酮纳洛酮缓释片、甲磺酸奥希替尼片、烟酸缓释片、盐酸替洛利生片、达肝素钠注射液、注射用醋酸亮丙瑞林微球、硫酸异帕米星注射液 等 ；。 仿制药参比制剂目录（第106批）蒲公英Ouryao2026-06-16364醋酸亮丙瑞林 替洛利生 达肝素钠
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8款首仿药，重磅登场审批动态药智数据显示，5月有 222个 药品通过/视同通过一致性评价，新增10个独家过评品种，其中 8个为首仿 （详见表1）。 1.一致性过评整体情况。 在以一致性评价补充申请过评的20个药品中，有1个为首次过评品种。新康界2026-06-09501Novartis AG Pfizer Inc 昆药集团股份有限公司
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.05.25-2026.05.31期间全球TOP10创新药中罗氏MASH新药、富启睿乙肝药拟纳突破性疗法；云顶新耀艾曲莫德韩国获批；辉瑞艾沙康唑获儿科适应症；石药/康宁杰瑞HER2双抗、恒瑞URAT1抑制剂、诺思兰德获批；GSK乙肝药再申报；BridgeBio、赛诺菲新药分获美国优先审评及申报。摩熵医药2026-06-036281HER2 Sanofi SA URAT1 -
儿童抗真菌药，迎来新突破前沿研究近日，辉瑞 康新博 ® （注射用硫酸艾沙康唑、硫酸艾沙康唑胶囊）儿科适应症正式获批，一举覆盖1岁及以上儿童，并拿下侵袭性曲霉病与毛霉病双适应症。 在重症感染领域，新型三唑类药物是临床治疗侵袭性真菌病（IFD）的核心基石，但儿科领域的药物匮乏问题长期存在。 此次康新博 ® 新增双剂型儿科适应症的同步获批，实现了中国儿科抗真菌领域的关键性品种破局。CPHI制药在线2026-06-01488Pfizer Inc 硫酸艾沙康唑
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跨国药企在中国 | 诺华、拜耳、强生、礼来、富士胶片、美纳里尼、辉瑞、卢平、安进、波士顿科学、丹纳赫、西门子医疗等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 5月26日，诺华中国区总裁兼董事总经理李尧发布全员内部邮件，官宣新一轮组织架构调整，改革方案将于2026年7月1日全面生效。 与此同时，跨国药企正不断深化与中国创新体系的融合。医药健闻2026-06-01538Eli Lilly & Co Danaher Corp Boston Scientific Corp
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大爆发，华海药业2款重磅药同日获批上市审批动态5 月末，华海药业迎来了一次大爆发，同日， 2 款重磅药物获批上市，分别涉及精神分裂症、抗感染治疗领域。 据公开资料显示，注射用硫酸艾沙康唑是一种广谱三唑类抗真菌药物， 主要用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉病等严重真菌感染 。 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素 P450 （ CYP ）介导的 14α- 羊毛甾醇去甲基化，使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制，毒性中间产物羊毛固醇蓄积，导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。北京药研汇2026-06-01547精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司 硫酸艾沙康唑
硫酸艾沙康唑关键临床试验信息
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
已完成
BE试验
本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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硫酸艾沙康唑同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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硫酸艾沙康唑研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.25-2026.05.31）摩熵咨询24页5 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542 -
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硫酸艾沙康唑-数据快讯
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87条
资讯
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35+
批文数
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18.64亿元
累计销售额
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6个
适应症
硫酸艾沙康唑-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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