胎粪吸入综合征资讯动态
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Atossa Therapeutics获得FDA对(Z)-endoxifen治疗MAS的罕见儿科疾病指定研发注册政策Atossa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予(Z)-endoxifen治疗女性McCune-Albright综合征（MAS）的罕见儿科疾病（RPD）指定。RPD指定针对主要影响出生至18岁个体的严重或危及生命的疾病。一旦获得合格的市场营销申请批准，具有RPD指定的药物可能符合优先审评券（PRV）的资格，这可以用于获得未来申请的优先审评或可能出售或转让给其他赞助商。Atossa Therapeutics总裁兼首席执行官Steven Quay表示，这一指定是Atossa Therapeutics的一个重要监管里程碑，并为(Z)-endoxifen在肿瘤学以外的潜力提供了进一步验证。MAS是一种罕见且严重的儿科疾病，特别是对受激素失调和早熟影响的年轻女孩，存在重大的未满足医疗需求。PRNewswire2026-05-04170胎粪吸入综合征 Atossa Therapeutics Inc
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瞄准炎症风暴核心靶点！天境生物单抗获CDE受理审批动态近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示， 天境生物药业 （杭州）股份有限公司提交的普那利单抗注射液（ 受理号：CXSL2600373 ）临床试验申请正式获受理，药品类型为治疗用生物制品。 一、普那 利单抗 ：国产GM-CSF抗体的差异化创新标杆。 普那利单抗 （TJM2，Plonmarlimab）是天境生物自主研发的高亲和力抗GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子） 中和抗体 ， 也是国内首款获批开展MAS治疗临床研究的GM-CSF抗体 。抗体圈2026-04-03441GM-CSF 胎粪吸入综合征
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CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）前沿研究国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心淋巴瘤质控专家委员会. CD19 CAR-T治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤管理实践专家共识（2025版）. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(12): 1166-1178. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20250626-00296.。 近年来，中国B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的发病率呈持续上升趋势，占全部淋巴瘤的约85%～90%。 尽管标准免疫化疗使部分患者获得长期缓解，但仍有约30%～40%的患者出现复发或难治情况，预后极差，中位生存时间不足1年。Htology2026-04-01561淋巴瘤 CD19 CD19 CAR-T
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诺令生物“黑科技”为新生儿PPHN治疗提供安全“利器”公司动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业诺令生物传来消息：一项由东莞市妇幼保健院牵头完成、关于其自主研发的新型便携式一氧化氮治疗仪（国械注准 20223090576）的临床应用研究成果正式发表。 新生儿持续性肺动脉高压。 新生儿持续性肺动脉高压（PPHN）是一种危及新生儿生命的急症，以肺血管阻力升高和右向左分流为特征，导致严重低氧血症。南京生物医药谷2026-03-16441肺动脉高压 多巴胺 胎粪吸入综合征
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伏欣奇拜单抗sJIA II期研究成果获《Rheumatology Ther》接收： 主要终点Day 28改良JIA ACR Pedi 30应答率实现94.1临床研究全身型幼年特发性关节炎（sJIA）是儿童风湿免疫领域极具挑战性的疾病之一。 作为JIA的特殊亚型，sJIA并非典型的自身免疫性疾病，而是由固有免疫系统异常激活所驱动的自身炎症性疾病。 值得关注的是，约10%-30%的患儿可能并发巨噬细胞活化综合征（MAS），进展迅速且可危及生命。金赛药业2026-02-281231长春金赛药业有限责任公司 胎粪吸入综合征 巨噬细胞活化综合征
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巨噬细胞活化综合征市场稳步增长，新型疗法推动发展研发注册政策巨噬细胞活化综合征（MAS）市场正因治疗选择多样化、生存结果改善以及新兴疗法如靶向SIRP-α/β1/γ（ELA026）、靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）（Plonmarlimab）、IL-18抑制剂（Tadekinig alfa）、双IL-1β和IL-18抑制剂（MAS825）等的推出而稳步增长。DelveInsight的报告涵盖了当前的治疗实践、MAS新兴药物、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。报告还分析了MAS药物的临床试验，包括ELA026（Electra Therapeutics）、Plonmarlimab（TJ Biopharma）、Tadekinig alfa（AB2 Bio）、MAS825（诺华）等。这些新兴疗法的推出预计将在未来几年改变MAS市场格局，为医疗创新和经济增长提供新机遇。PRNewswire2026-01-14478Novartis AG IL-1β 巨噬细胞活化综合征
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Sobi在ACR 2025会议上展示罕见炎症性疾病新数据研发注册政策全球生物制药公司Sobi将在2025年10月24日至29日在芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）年度会议上展示其免疫学产品组合的新数据。Sobi将展示15篇科学摘要，其中包括6个口头报告，涉及NASP、pacritinib和emapalumab-lzsg的临床数据。Sobi展示的数据突出了emapalumab-lzsg在Still's病MAS中的独特临床益处，pacritinib在VEXAS综合征中的持续研究，以及NASP重新定义未控制痛风治疗潜力的可能性。Sobi研发和医学事务负责人兼首席医疗官Lydia Abad-Franch博士表示，这些结果强调了公司产品组合在推进复杂和罕见炎症疾病护理方面的优势。摘要还包括关于NASP、未控制痛风、Gamifant（emapalumab-lzsg）、巨噬细胞活化综合征（MAS）、Vonjo（pacritinib）、VEXAS综合征以及Sobi公司的详细信息。PRNewswire2025-10-24431Sobi Inc 胎粪吸入综合征 巨噬细胞活化综合征
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VIVA朋友圈丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程医药投融资中国杭州，2025年9月30日——由维亚生物参与投资的天境生物（TJ Biopharma）（以下简称“天境”或“公司”），一家专注于自身免疫疾病、肿瘤及代谢疾病领域创新生物药药物发现、临床开发、生产和合作商业化的全链条生物科技公司， 宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资。 本轮融资由中金资本旗下基金领投，沂景资本、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。 此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。维亚生物2025-10-09375肿瘤 自身免疫疾病 天境生物技术（天津）有限公司
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沂景星闻丨天境生物完成近6亿元融资，加速创新药商业化与全球化进程医药投融资近日， 天境生物（TJ Biopharma） （以下简称“天境”或“公司”）宣布成功完成近6亿元人民币的C2轮融资 。 本轮融资由中金资本旗下基金领投， 沂景资本 、东方富海、之科基金、椿灵投资、新毅投资等机构跟投，老股东和达投资、清松资本、屹远投资及钱塘城发亦持续加码。 此次募集的资金将重点用于推动第一梯队产品的三期临床试验与上市申报，加速第二梯队全球创新候选药物的研发。沂景资本2025-09-30613天境生物技术（天津）有限公司 4-1BB 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
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McCune-Albright综合征：骨骼、皮肤和激素的“叛逆暴走”，我们应该如何“镇压叛逆”？前沿研究今天我们要聊一个名字很拗口的病——McCune-Albright综合征（简称MAS）。 别被这个洋名字吓到，其实它就是身体里的"熊孩子"在叛逆发作。 这就是McCune-Albright综合征（MAS），这个"叛逆基因"不是爸妈遗传的，而是自己突然变坏的（医学上叫"体细胞突变"），发病几率约为百万分之一。四川大学华西第二医院2025-08-15364他莫昔芬 来曲唑 胎粪吸入综合征
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新药周观点：医保局回复创新药新增适应症纳入简易续约考虑范围，预计价格降幅0~44%安信证券15页995
胎粪吸入综合征-药品研发状态数据概览
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申请上市
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批准上市
胎粪吸入综合征全球最高研发阶段
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