DR10624注射液核心数据概览
DR10624注射液资讯动态
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【瞩目】华东医药厉害了！1类新药狙击410亿市场审批动态根据药物临床试验登记与信息公示平台（CTR）最新消息，华东医药子公司浙江道尔生物的1类新药DR10624注射液启动Ⅲ期临床试验，拟用于重度高甘油三酯血症。 米内网数据显示 ，2025年中国三大终端六大市场消化系统及代谢生物药销售额超410亿元，同比增长15.18%。 DR10624注射液为华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的1类新药，是一款全球首创（FIC）长效三靶点激动剂，可同时靶向FGF21R、GLP-1R和GCGR三个受体，旨在综合调控人体代谢。米内网2026-06-17121GLP-1R 华东医药股份有限公司 GCGR
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华东医药控股子公司道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624高甘油三酯血症中国IND获批审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00301），由道尔生物申报的DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症（Hypertriglyceridemia，HTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（sHTG）的Ⅱ期临床研究（“DR10624-201研究”）并获得揭盲后的阳性顶线结果。华东医药投资者关系2026-02-04626GLP-1R 高甘油三酯血症 GCGR
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华东医药控股子公司道尔生物完成DR10624治疗代谢相关脂肪性肝病(MASLD)/代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床研究的全部受试者入组临床研究中国浙江杭州，2026年1月19日，华东医药股份有限公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（“道尔生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，今天宣布其自主研发的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体 （Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体 （Glucagon receptor，GCGR）、胰高血糖素样肽-1 受体 （Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R） 的同类首创 （FIC）的长效三特异性激动剂 DR10624已完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床研究（“DR10624-202研究”）全部患者入组。 此外，DR10624注射液用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。”。 道尔生物创始人兼首席执行官。华东医药股份有限公司2026-01-201107GLP-1R 代谢相关脂肪性肝病 DR10624注射液
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.12-2026.01.18期间全球TOP10创新药取得多项进展：多款新药获批上市或临床，如Zycubo治Menkes病、奥洛格列净治糖尿病；部分新药获突破性认定，如ianalumab治干燥综合征；还有多款药物临床数据积极，如VK2735治肥胖、阿美替尼治非小细胞肺癌等。摩熵医药2026-01-204562干燥综合征 肥胖 阿美替尼 -
华东医药脂肪肝治疗新药获批临床审批动态近日，华东医药华东医药发布公告，控股子公司浙江道尔生物科技有限公司申报的 DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病。 脂肪肝是一种多系统受累的慢性非传染性疾病，与肥胖症、代谢综合征、2型糖尿病等互为因果，共同促进肝硬化、心脑血管疾病、慢性肾病甚至肝内外恶性肿瘤的发生。 据最新数据统计， 我国血脂异常人数已经超过4亿，脂肪 肝的发病率约25%至30%， 患者群体超2亿。健识局2026-01-15408脂肪肝 代谢紊乱 肝硬化
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产业新闻丨道尔生物三靶点激动剂在美国获批临床，针对代谢相关脂肪性肝病审批动态1月14日，华东医药宣布控股子公司道尔生物收到美国FDA通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验， 适应症为代谢相关脂肪性肝病（MASLD） 。 DR10624是道尔生物自主研发的 靶向成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成 重度高甘油三酯血症（SHTG） 的2期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。医药观澜2026-01-15365GLP-1R GCGR 代谢相关脂肪性肝病
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BioNTech将启动B7H3 ADC一线治疗mCRPC三期临床；中国生物制药收购赫吉亚交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 BioNTech加速ADC研发。 1月13日，BioNTech在第44届JPM大会上发表演讲。氨基观察2026-01-14453CD276 BioNTech SE 杭州赫吉亚生物医药有限公司
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华东医药控股子公司道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624代谢相关脂肪性肝病美国IND获批审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为代谢相关脂肪性肝病（Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, MASLD）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。华东医药股份有限公司2026-01-14702GLP-1R FGF21R GCGR
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华东医药控股子公司道尔生物DR10624重度高甘油三酯血症美国IND获FDA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”） 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司（以下简称“道尔生物”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（Severe Hypertriglyceridemia，SHTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。华东医药股份有限公司2025-10-21556GLP-1R 华东医药股份有限公司 GCGR
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道尔生物DR10624重度高甘油三酯血症美国IND获FDA批准审批动态浙江道尔生物科技有限公司("道尔生物")，一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物治疗药物的临床阶段的生物制药公司，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）通知，由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展临床试验，适应症为重度高甘油三酯血症（Severe Hypertriglyceridemia，SHTG）。 DR10624是道尔生物自主研发的全球首创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激动剂。 DR10624注射液目前已成功完成重度高甘油三酯血症（SHTG）的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。浙江道尔生物科技有限公司2025-10-21461GLP-1R FGF21R GCGR
DR10624注射液关键临床试验信息
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DR10624注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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DR10624注射液研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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医药日报：FDA批准罗氏突破性疗法Obinutuzumab，用于治疗LN太平洋证券股份有限公司3页2154
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信达生物（01801）：二代IO重磅潜力凸显，全球化Biopharma扬帆起航报国投证券32页2192 -
华东医药（000963）：医药+医美双轮驱动，创新产品渐入收获期华西证券32页143
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华东医药（000963）：白马药企转型创新，开启发展新阶段东吴证券38页2884
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业绩创历史新高，创新管线步入收获期长城国瑞证券有限公司6页2597 -
利润增长超预期，产品管线进展积极财信证券股份有限公司4页390
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治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）太平洋19页1135
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医药行业周报：卫材Leqembi获欧盟建议批准，用于治疗AD太平洋证券股份有限公司3页593
DR10624注射液-数据快讯
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20条
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累计销售额
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9个
适应症
DR10624注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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