雷沙吉兰核心数据概览
雷沙吉兰资讯动态
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太猛了！齐鲁拿下帕金森领域大品种审批动态近日，齐鲁制药旗下的甲磺酸沙非胺片获得国家药品监督管理局批准上市，这是继科伦药业后国内第二家获批的企业。 这也是甲磺酸雷沙吉兰片之后，齐鲁制药在帕金森病治疗领域再次落子的一枚重棋。 甲磺酸沙非胺片全球上市历程。药智数据2026-06-10348国家药品监督管理局 帕金森病 雷沙吉兰
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率先布局适老化：齐鲁制药"双向升级"，定制说明书+创新剂型守护老年安心用药研发注册政策依托国家药监局2026年第六批药品适老化试点扩容政策，国内医药适老化建设正式进入精细化提质的全新阶段。 从首批8款慢病药品顺利完成适老化改版备案，到第六批新增2款品种纳入试点，齐鲁制药持续响应国家号召、加码适老建设，打造出 「说明书适老化升级+创新剂型赋能」 的多方位老年用药解决方案，以细节服务和技术创新，守护老年群体用药安全。 紧跟国家试点步伐，率先布局适老用药升级。齐鲁制药集团2026-05-26462齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 帕妥尤单抗
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天津工生所在化学–酶法不对称合成雷沙吉兰及其衍生物方面取得新进展前沿研究手性氨基茚满衍生物是一系列重要药物分子的关键结构骨架，如抗帕金森病药物雷沙吉兰、抗神经退行性疾病药物拉多司吉、抗抑郁药物茚达曲林以及治疗复发型多发性硬化症药物奥扎莫德等。 该类化合物的传统合成方法主要依赖于动力学拆分、金属或有机催化剂催化的亚胺不对称还原等，但存在收率低、立体选择性差、反应条件苛刻或重金属催化剂的使用等问题。 采用连续流加底物的策略，成功实现 300 mM （ 39.6 g/L ）底物的高效转化不对称合成 ( R )- 雷沙吉兰，分离收率达到 70% ，对映选择性达到 99% ee ； IR238 则实现了 ( S )- 雷沙吉兰的合成，分离收率高达 97% 。中国科学院天津工业生物所2026-05-09363帕金森病 奥扎莫德 雷沙吉兰
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【速递】郁金香的守望 | 聚焦神经创新，共探帕金森治疗新方向前沿研究2026年4月11日，我们迎来了第30个世界帕金森日。 这一天不仅是为了纪念发现该疾病的詹姆斯·帕金森医生，更是为了向全球超过1000万名与这种“慢性神经系统退行性疾病”博弈的患者致敬。 人类对帕金森病（PD）的认知，是一场从表面特征深入到分子骨架的百年探索：。九洲药业2026-04-11645帕金森病 高哌啶酸血症 Prothena Corp PLC
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帕金森病的治疗：从疾病的古今看帕金森病的最新的治疗前沿研究帕金森病 (Parkinson's disease，简称PD)，是一个古老的疾病，最早是英国医生詹姆斯・帕金森 (James Parkinson) 于1817年首先报道，当时还被称为“震颤麻痹”。 后来法国医生马丁・沙可 (Jean-Martin Charcot) 深入研究发现震颤不是必需的症状，也为了纪念詹姆斯・帕金森医生的开创性贡献，将疾病重新命名为“帕金森病”，并沿用至今。 复方左旋多巴——基础治疗药物。复星医药2026-04-09468帕金森病 高哌啶酸血症 雷沙吉兰
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深度分析帕金森病已成为全球第二大神经退行性疾病，虽有左旋多巴等药物，但局限性明显。沙芬酰胺作为新型药物，从米拉醋胺演变而来，有双重靶点，在临床前及临床评价中表现良好，真实世界研究也验证其安全性与疗效，且不良反应少。新药全视角2026-02-1018228癫痫 沙芬酰胺 MAO-B -
河南部分品种价格调整，最高从288元降到18元招标采购河南下调部分品种价格，个别品种价格降幅超90%，如 重庆华邦的 泊沙康唑注射液由原来的 708元降到 52.2元。 杭州和康的 甲磺酸雷沙吉兰片从 287.9降到 18元。 公示期间如对公示内容有异议，可登录河南省医药集中采购平台—申投诉子系统—申投诉管理-产品质疑目录，选择相应目录，填写申投诉信息。药筛2025-05-06365泊沙康唑 雷沙吉兰
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帕金森病全球新靶点！由国内科研团队首次发现前沿研究北京时间2月21日，复旦大学科研团队 在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2 ，并将相关研究成果在线发表于国际学术期刊Science（《科学》）。 据央视新闻报道，近期，复旦大学附属华山医院郁金泰团队通过5年的临床和基础研究获得重大科研突破，在全球首次发现了帕金森病全新治疗靶点FAM171A2。 研究团队首先从大规模人群的全基因组关联分析中发现， FAM171A2是帕金森病风险基因，但作为一种神经元细胞膜蛋白，其功能此前从未被人研究过。新康界2025-02-21152复旦大学 复旦大学附属华山医院 帕金森病
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仁合益康 吸入布地奈德混悬液获批，吲哚布芬片新增3家批文 | 周动态（9.23-9.30）审批动态统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.23-9.30）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 氨磺必利注射液 齐鲁制药（海南）有限公司 3 CYHS2303270 奥沙利铂注射液 吉斯美（武汉）制药有限公司 3 CYHS2300754 丙戊酸钠口服溶液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2301633 醋酸钠林格葡萄糖注射液 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 3 CYHS2201730 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303306 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303307 地氯雷他定口服溶液 合肥科大生物技术有限公司;安徽东盛友邦制药有限公司 3 CYHS2303303 地氯雷他定口服溶液 四川合纵泽辉医药科技有限公司;江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2300537 碘普罗胺注射液 重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301422 多巴丝肼片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2301961 恩曲他滨丙酚替诺福韦片（Ⅱ） 华北制药华药筛2024-09-301456山东京卫制药有限公司 江西施美药业股份有限公司 地氯雷他定
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时讯华海药业2024上半年业绩创新高，预计全年营收破百亿。9月19日公告，马来酸依那普利片与阿立哌唑口服溶液获批上市，年内已获18重磅品种。公司拥有45个仿制药在审，14款1类新药获批临床，其中2款今年首获。聚焦创新药研发，布局中枢神经系统等领域。摩熵医药（原药融云）2024-09-243078浙江华海药业股份有限公司 阿立哌唑 依那普利
雷沙吉兰关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
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本品适用于原发性帕金森患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）
已完成
BE试验
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联 合治疗（与左旋多巴合用）。
进行中
Ⅰ期
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
已完成
BE试验
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗（与左旋多巴合用）。
已完成
BE试验
雷沙吉兰同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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雷沙吉兰研究报告
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积极把握医药回调良机西南证券35页1391
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医药情绪低点，持续坚持乐观西南证券33页1966
雷沙吉兰-数据快讯
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34条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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4个
适应症
雷沙吉兰-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
雷沙吉兰作用靶点
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