vafidemstat核心数据概览
vafidemstat资讯动态
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Oryzon基因公司启动针对Phelan-McDermid综合症的II期临床试验研发注册政策Oryzon基因公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其开展针对Phelan-McDermid综合症（PMS）的II期临床试验。该研究名为HOPE-2，是一项单中心、单臂、开放标签的IIa期研究，旨在评估vafidemstat在治疗PMS中的安全性和耐受性。PMS是一种与自闭症谱系障碍（ASD）相关的遗传性疾病，目前尚无针对PMS或其攻击性行为的批准药物。vafidemstat是一种LSD1抑制剂，具有调节转录程序的作用，这些程序涉及神经可塑性、神经炎症和神经元兴奋性。该研究将有助于评估vafidemstat在治疗PMS中的潜力。Biospace2026-09-28241LSD1 经期前综合征 vafidemstat
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Oryzon Genomics将参加多场即将举行的活动医投速递Oryzon Genomics，一家处于临床阶段的生物制药公司，也是全球表观遗传学的领导者，宣布其管理层将参加以下即将举行的活动：第九届Sachs神经科学创新论坛、第四十四届J.P. Morgan医疗保健会议以及Allinvest证券生物医学论坛。Oryzon成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学个性化医疗的欧洲表观遗传学领导者。公司拥有两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，分别处于中枢神经系统（III期准备中）和肿瘤学/血液学（II期）。此外，Oryzon还拥有针对其他表观遗传学靶点（如HDAC-6）的管线资产，其中临床候选药物ORY-4001已被提名用于CMT和ALS的开发。公司还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性肿瘤和神经系统疾病。Biospace2026-01-08755恶性肿瘤 神经系统疾病 Oryzon Genomics SA
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日本专利局授予Oryzon Genomics关于iadademstat癌症治疗的专利研发注册政策Oryzon Genomics公司宣布，日本专利局已授予其名为“iadademstat用于癌症治疗的组合”的专利申请JP2021-557187。该专利预计至少到2040年有效，不包括任何可用的专利期限延长。此举使Oryzon在欧盟、日本、澳大利亚和俄罗斯获得了这些组合的专利保护，同时相应的专利申请在其他国家仍在审理中。iadademstat正在与PD-L1抑制剂（如atezolizumab和durvalumab）联合用于一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的临床试验中。Oryzon是一家专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗的欧洲生物制药公司，其产品线包括两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat。iadademstat是一种小分子口服药物，作为LSD1表观遗传酶的高度选择性抑制剂，在血液癌症中表现出强大的分化作用。Biospace2025-12-23259LSD1 vafidemstat iadademstat
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Oryzon Genomics将在欧洲医疗健康会议中展示其临床阶段生物制药产品医投速递Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物，如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外，Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性和神经性疾病。Biospace2025-10-31401进行性神经性腓骨肌萎缩症 iadademstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics与Dr. Iman Barilero达成战略合作，推进vafidemstat在边缘性人格障碍治疗中的应用医投速递Oryzon Genomics公司宣布与Dr. Iman Barilero博士达成战略合作，Dr. Barilero将担任公司高级顾问，负责监管事务，以支持vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）治疗中的III期临床试验进展。Dr. Barilero拥有超过30年的全球监管领导经验，曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任领导职务。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司，并在Lundbeck公司担任全球监管科学副总裁期间，领导了针对抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症、中风、阿尔茨海默病、帕金森病和酒精依赖症等突破性疗法的全球监管战略。Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍（ASD）的项目。vafidemstat目前正在进行EVOLUTION试验，评估其在精神分裂症阴性症状中的潜力。Biospace2025-10-29742边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics与巴里洛博士合作推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目医投速递Oryzon Genomics公司宣布与伊曼·巴里洛博士达成战略合作伙伴关系，巴里洛博士将担任公司高级顾问，负责监管事务，以支持vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目的推进。巴里洛博士拥有超过30年的全球监管领导经验，曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任高级职位。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司，并在全球监管策略方面取得了显著成就。Oryzon Genomics公司表示，巴里洛博士的加入将有助于确保公司在BPD和精神分裂症等疾病领域的高级管线顺利推进。此外，Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍（ASD）的项目。vafidemstat是一种口服的中枢神经系统优化的LSD1抑制剂，目前正在多个临床试验中进行评估。GlobeNewswire2025-10-28543边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics 收到FDA关于vafidemstat治疗边缘性人格障碍III期临床试验的反馈研发注册政策西班牙生物制药公司Oryzon Genomics宣布，其已收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于vafidemstat治疗边缘性人格障碍（BPD）III期临床试验方案的书面反馈。FDA的指导涵盖了多个方面，包括研究终点选择和某些非临床考虑因素。Oryzon将整合这些见解，重新提交修订后的III期临床试验方案。公司强调，与监管机构的这种迭代互动是常见的。Oryzon的CEO Carlos Buesa表示，他们赞赏FDA的建设性反馈，并将其视为优化vafidemstat在BPD治疗中的III期临床试验的机会。公司正在积极修订方案，并期待与FDA继续合作，完成下一步工作。Oryzon预计在修订后的方案提交并开始与FDA后续讨论后，将提供进一步更新。Oryzon的其他中枢神经系统（CNS）临床项目按计划继续进行。Vafidemstat目前也在一项双盲、随机、安慰剂对照的IIb期临床试验中评估其改善精神分裂症阴性症状的潜力。GlobeNewswire2025-10-18409边缘型人格障碍 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics将参加多场生物制药行业活动医投速递Oryzon Genomics，一家处于临床阶段的生物制药公司，也是欧洲表观遗传学的领导者，宣布其管理层将参加以下即将到来的活动：Drug Discovery Innovation Programme、Paris Midcap Event 2025、BME Investor Access Event 2025、BIOSPAIN 2025以及25th Sachs Annual Biotech in Europe Forum 2025。Oryzon成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤的个性化医疗。公司拥有两个LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，分别处于中枢神经系统（III期准备中）和肿瘤学（II期）。此外，公司还在多种恶性肿瘤和神经疾病领域拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台。Oryzon的管理层将在会议期间提供一对一会议。Biospace2025-09-26323恶性肿瘤 神经疾病 Oryzon Genomics SA
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Oryzon Genomics赞助首个Phelan-McDermid综合征负担病研究交易并购Oryzon Genomics公司作为临床阶段的生物制药公司，参与赞助了首个Phelan-McDermid综合征（PMS）负担病研究。该研究由CureShank组织领导，旨在量化PMS对病人、护理人员和美国医疗体系的直接影响和间接影响。研究将收集PMS患者家庭数据、医疗保险索赔和临床专家的见解，以帮助量化PMS的真实经济影响，并为新疗法的开发提供信息，并指导未来的市场准入策略。Oryzon Genomics的Jordi Xaus表示，这项研究不仅评估了Phelan-McDermid综合征的负担，还有助于确定负担的关键驱动因素，这些关键见解可以指导新的干预措施并加速急需的治疗方法的发展。PMS是一种由SHANK3基因缺失或致病突变引起的严重神经发育障碍，目前尚无批准的药物治疗。Oryzon Genomics正在准备一项名为HOPE-2的II期临床试验，以评估其LSD1抑制剂vafidemstat在PMS患者中的安全性和有效性。Biospace2025-09-23647LSD1 vafidemstat Oryzon Genomics SA
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ORYZON 宣布向 FDA 提交 III 期方案，以启动瓦非司他治疗边缘型人格障碍 （BPD） 患者的 PORTICO-2 试验研发注册政策Oryzon Genomics宣布其PORTICO-2临床试验方案已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以评估vafidemstat在边缘型人格障碍（BPD）患者中减少攻击性行为的疗效。PORTICO-2试验基于PORTICO Phase IIb研究的积极结果，该研究显示vafidemstat在减少攻击性和整体BPD改善方面有显著和临床意义的降低。攻击性是BPD的关键症状领域，目前存在重大未满足的医疗需求，将是PORTICO-2的主要终点。vafidemstat是一种口服的LSD1抑制剂，具有新颖的表观遗传作用机制，在多项临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。PORTICO-2将采用两个临床结果测量攻击性：STAXI-2特质愤怒量表（患者报告）作为主要终点，Overt攻击性量表-修改版（OAS-M）（临床医生评分）作为关键次要终点。此外，还将评估BPD症状学和生活质量方面的更广泛的临床改善。Biospace2025-06-23609边缘型人格障碍 LSD1 vafidemstat
vafidemstat同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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vafidemstat-数据快讯
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55条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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14个
适应症
vafidemstat-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
vafidemstat作用靶点
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