菲优拉生核心数据概览
菲优拉生资讯动态
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纳入医保、放量在即，1.1亿元BD付款退回医保动态12月5日，上海医药公告称就一款新型抑酸剂X842项目 ， 终止与贵州生诺生物的合作协议。 贵州生诺将退还收到的首付款及开发注册里程碑付款，共计1.1亿元 。 BD首付款、里程碑退回，这是行业里很少见的现象。新浪医药2025-12-10803上海医药集团股份有限公司 红斑狼疮 重庆华森制药股份有限公司
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9月份中美欧批准上市新药盘点审批动态9月份，中美欧批准上市的新药中，中国批准4款新药上市，美国和欧盟各批准5款。 中国批准四款新药上市。 9月份，我国共批准4款新药上市。中国医药报2025-11-06267腱鞘巨细胞瘤 olezarsen zuranolone
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间卫材/渤健、迈威生物、翰森制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖阿尔茨海默病、病理性瘢痕、免疫球蛋白G4相关疾病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及hrHPV宫颈感染、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-09-101759老年性痴呆 高胆固醇血症 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.09.01-2025.09.07期间共有103个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号74个，进口药品受理号29个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药28款，中药1款。摩熵医药2025-09-101306国家药品监督管理局 胃食管反流病 反流性食管炎 -
20亿押注，扬子江药业如何打破抑酸新药进口垄断？交易并购近日，扬子江药业集团引进的新型抑酸药"菲优拉生"正式获得NMPA批准上市，一举打破原有市场格局。 菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。 在人体胃部，胃酸分泌依赖质子泵，而菲优拉生能可逆性地抑制胃酸分泌的质子泵，从而减少胃酸生成，达到治疗反流性食管炎的目的。CPHI制药在线2025-09-09600扬子江药业集团有限公司 反流性食管炎 菲优拉生
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百亿质子泵抑制剂市场，又一新药获批审批动态9 月 5 日，NMPA 官网显示，扬子江药业引进的 「菲 优拉生 」 获批上市， 适用于 反流性食管炎 。 菲优拉生 （ Fexuclue ） 是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂 （P-CAB） ， 能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。 作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂 （PPI） 相比， P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。新浪医药2025-09-08503胃食管反流病 反流性食管炎 菲优拉生
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斥资22亿，扬子江新药获批上市审批动态近日， 扬子江于2021年引进的盐酸菲优拉生片正式获批上市。 该药作为新型抑酸药物，为胃食管反流病患者提供了新的治疗选择。 盐酸菲优拉生片在本次获批的89个品种中“脱颖而出”， 主要因为扬子江 旗下海尼药业当年 豪掷 3800亿韩元（约合当年22 亿元人民币），一举拿下 该药在中国的全部权益。赛柏蓝2025-09-08350胃食管反流病 菲优拉生
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扬子江食管炎1类新药在华获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，扬子江药业集团引进的1类新药盐酸菲优拉生片（曾用名：非苏拉赞）获批上市， 适用于反流性食管炎的治疗。 P-CAB药物相比传统PPI具有显著优势，已成为国内外胃食管反流病治疗指南推荐的一线选择。 《2020年中国胃食管反流病专家共识》将GERD治疗首选药物由“PPIs”调整为“PPIs或P-CABs”， 且将P-CABs纳入维持治疗首选药物。健识局2025-09-08248胃食管反流病 反流性食管炎 菲优拉生
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注册审批9月5日，扬子江药业旗下海尼药业引进的盐酸菲优拉生片获NMPA批准上市，用于治疗反流性食管炎。该药是一种新型P-CAB抑酸药，由韩国大熊制药研发，扬子江于2021年以3.38亿美元获得中国权益。目前国内已有4款P-CAB上市，其中3款进入医保，市场竞争激烈。该领域仿制布局企业已达百家，市场前景广阔。药通社2025-09-084817反流性食管炎 戊二酸利那拉生酯 菲优拉生 -
映恩生物HER-2 ADC首个III期临床达终点；阿斯利康关闭印度唯一一家工厂临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 根据这项中期分析结果，公司计划与中国国家药品监督管理局药品审评中心就提交DB-1303/BNT323的药品上市许可申请（BLA）进行沟通。 9月5日，恒瑞医药宣布，将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。氨基观察2025-09-05140AstraZeneca PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 NEU
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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菲优拉生研究报告
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1822 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
医疗保健行业PCAB抑制剂药物深度报告：抑酸药物市场空间广阔，PCAB抑制剂大有可为国元证券30页168
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复星医药（600196）：组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然天风证券42页1474
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皓元医药（688131）：前后端一体化布局，赋能新药研发及生产太平洋证券24页2582 -
H2受体阻滞剂钾离子竞争性酸阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询28页352
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创新兑现伊始，新型抑酸剂上市申请获受理国金证券股份有限公司4页881
菲优拉生-数据快讯
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