阿曲生坦核心数据概览
阿曲生坦资讯动态
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重磅IgA肾病新适应症获批，可延缓肾功能下降审批动态当地时间 7 月 17 日，诺华宣布 ， 美国 FDA 已正式批准 伊普可泮 （Iptacopan ） 用于 延缓原发性免疫球蛋白 A 肾病 （IgAN） 成人患者的肾功能下降 ，这些患者存在疾病进展风险。 新闻稿指出，此次批准使得 Fabhalta 成为 首个也是目前唯一一个 能显著延缓原发性 IgA 肾病肾功能下降的补体抑制剂。 Fabhalta 是诺华首创的 CFB 补体抑制剂， 该药于 2023 年 12 月首次获 FDA 批准上市，用于 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 。新浪医药2026-07-17234Novartis AG CFB 伊普可泮
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间全球创新药进展显著：海思科环泊酚在美获批，默沙东HIV新药、强生及安进双抗等在中国或海外推进，罗氏SERD和siRNA降压药申报上市。临床方面，康方依沃西单抗、阿斯利康度伐利尤单抗等公布积极3期数据，诺和诺德amycretin 2期降糖效果突出。摩熵医药2026-06-106850Novo Nordisk A/S Merck Sharp & Dohme Ltd Amycretin片 -
注册审批6月9日，荣昌生物泰它西普新增干燥综合征、IgA肾病两大适应症获批。前者为全球首个靶向药，后者数据登NEJM，系国内首个双靶点生物药。至此泰它西普共获批5项适应症，2025年销售13.87亿元，公司已扭亏为盈，正从Biotech向综合药企转型。摩熵医药2026-06-108311荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 干燥综合征 APRIL -
全球首款！IgA肾病治疗迈入"多机制竞逐期"前沿研究6月4日，国家药监局官网显示， 大冢制药的斯贝利单抗注射液（商品名：伊再可）获附条件批准上市 ，用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 斯贝利单抗是 全球首个获批的靶向增殖诱导配体（APRIL）单克隆抗体 ，也是继耐赋康、阿曲生坦、伊普可泮之后，国内IgA肾病对因治疗又一里程碑式新药。 IgA肾病作为全球最常见的原发性肾小球疾病，具有显著的“东亚高发”特征。新康界2026-06-07371伊普可泮 蛋白尿 阿曲生坦
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国内首个！这项肾病新药获批了审批动态6月4日，国家药监局官网显示， 大冢制药 （Otsuka Pharmaceutical）申报的 斯贝利单抗注射液 （伊再可）正式获批上市，适应症为原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者。 这是国内首个、也是全球首个获批的靶向增殖诱导配体（APRIL）的单克隆抗体。 IgA肾病 是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致我国慢性肾脏病和终末期肾病（ESKD）的主要病因之一。新浪医药2026-06-05420肾病 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 斯贝利单抗注射液
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诺华IgA肾病大药III期积极结果临床研究6月4日，诺华公布了Vanrafia（atrasentan，阿曲生坦）治疗IgA肾病（IgAN）的III期ALIGN研究的最终2.5年结果，相关数据已在《柳叶刀》发表并在欧洲肾脏协会（ERA）大会上公布。 Vanrafia是一种强效、高选择性的口服内皮素A（ETA）受体拮抗剂，拟开发用于治疗原发性IgA肾病。 ALIGN研究是一项全球、随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Vanrafia在有进行性肾脏功能丧失风险的IgAN患者中的疗效和安全性。新浪医药2026-06-05556GLP-1 Novartis AG 阿曲生坦
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“全球首个”难治性肾病新药获批上市审批动态2026年4月13日，美国FDA正式批准Travere Therapeutics公司的 司帕生坦 用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS ）。 这是 继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。 司成为帕生坦成为 全球首个且唯一获批的口服 非免疫抑制 FSGS治疗药物 。新浪医药2026-04-24298Travere Therapeutics Inc 局灶性节段性肾小球硬化症 司帕生坦
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。摩熵医药2026-02-268524石药集团有限公司 肥胖 多发性硬化 -
产业新闻 | 诺华小分子3期试验结果积极，将寻求完全批准临床研究诺华（Novartis）今日公布了3期ALIGN研究的最终积极结果。 研究分析显示，Vanrafia（atrasentan）用于治疗IgA肾病（IgAN）患者时， 在治疗结束后4周（第136周）的评估中，与安慰剂相比，Vanrafia在估算肾小球滤过率（eGFR）较基线变化方面显示出差异。 Vanrafia已于2025年获得美国FDA加速批准，用于降低成人IgAN患者的蛋白尿水平。药明康德2026-02-14617Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd 阿曲生坦
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自免偏向性IL-2特应性皮炎2期临床成功；FGFR3抑制剂治疗软骨发育不全症3期成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 自免偏向性IL-2药物再迎里程碑。 2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2药物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的临床数据，在中重度特应性皮炎（AD）患者中，为期36周的盲法维持期治疗阶段取得积极结果。氨基观察2026-02-13622FGFR3 适应障碍 IL-2
阿曲生坦关键临床试验信息
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2至<18 岁原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）儿科患者
进行中
Ⅲ期
存在进行性肾功能丧失风险的免疫球蛋白A(IgA)肾病患者
进行中
Ⅲ期
阿曲生坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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阿曲生坦研究报告
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2026年6月全球在研新药月报摩熵咨询40页23 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.01-2026.06.07）摩熵咨询19页14 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.09-2026.02.22）摩熵咨询26页1633
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2348
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前沿生物（688221）：小核酸创新转型财通证券23页2351
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604
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医药生物行业双周报2025年第18期总第141期：创新药出海保持高活跃度 关注化学制剂和CXO两大主线长城国瑞证券有限公司29页2430
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
阿曲生坦-数据快讯
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194条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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13个
适应症
阿曲生坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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