盐酸曲马多
盐酸曲马多药物情报一站式整合，汇聚盐酸曲马多相关临床试验 20 条、上市产品 3687 个、研发企业 19 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 21 份、资讯动态 18 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。盐酸曲马多多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
盐酸曲马多核心数据概览
盐酸曲马多资讯动态
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国家药监局：即日起暂停进口这一盐酸曲马多胶囊招标采购国家药监局发布公告称，自即日起暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。 公告指出，该药品上市许可持有人未按药品境外检查有关要求在规定时限内提交授权文件，上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局组织研判，对该项检查判定为“不符合要求”。GMP行业药文2026-07-20228盐酸曲马多
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一进口管制药，暂停进口和销售，仅剩2家供应招标采购国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。 按照2026年度药品境外检查计划 ，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。风云药谈2026-07-18156盐酸曲马多
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因检测不合格，一进口镇痛药被暂停使用招标采购今日（ 7 月 17 日），国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。 公告称，按照 2026 年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯 Medochemie Ltd. 盐酸曲马多胶囊开展境外生产现场动态检查。新浪医药2026-07-17182RSV 干燥综合征 盐酸曲马多
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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告（2026年第64号）招标采购按照2026年度药品境外检查计划，国家药监局拟组织对塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊（英文名：Tramadol Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20140362；生产地址：1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol, Cyprus）开展境外生产现场动态检查。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定，国家药监局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用塞浦路斯Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。中国医药信息网2026-07-17145盐酸曲马多
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国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告招标采购国家药监局关于暂停进口、销售和使用Medochemie Ltd.盐酸曲马多胶囊的公告。 （2026年第64号）。 国家药监局暂停发放该产品的进口准许证。国家药监局2026-07-17141盐酸曲马多
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时讯2026年5月18日，罗欣药业因注射用阿奇霉素不符合国家药品标准，被山东省药监局罚没186.84万元。该产品虽未进国家集采，但在"四个最严"监管常态化下，药品质量零容忍趋势明显。同期辰欣药业、临沂百果等也因质量问题遭重罚，严监管已成行业新常态。蒲公英Ouryao2026-05-224942阿奇霉素 辰欣药业股份有限公司 罗欣药业集团股份有限公司 -
深度分析从2023年三季度以来价格治理层层推进，各省要求不同，如甘肃多次对政策“打补丁”：3月明确集采和非集采药品红黄标管理，10月补充解释原研药等政策，11月明确治理逻辑。22省已发布新政，部分省严格落地，目前除短缺药外，涨价几乎不可能。药事纵横2025-11-263026肺癌 MET 伯瑞替尼 -
阳光诺和：术后的中、重度疼痛创新药STC007 II期临床试验达成预期目标临床研究本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“公司”或“阳光诺和”）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司（以下简称“诺和晟泰”）自主研发的STC007注射液（项目代号“STC007”）治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验达成预期目标。 STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药，属于强效KOR激动剂，与 KOR受体结合后，能有效阻断和抑制痛感信号的传递，从而产生镇痛的作用。阳光诺和2025-05-30544北京阳光诺和药物研究股份有限公司 盐酸曲马多 KOR
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注册审批3月10日，山东新华制药成为第4家获批并过评喷他佐辛注射液的药企，该注射液兼具阿片受体激动与拮抗特性，用于缓解慢性重度疼痛等。目前原研产品未进中国市场，山东新华制药今年已有3款品种过评。摩熵医药2025-03-133182山东新华制药股份有限公司 华润双鹤药业股份有限公司 福安药业（集团）股份有限公司 -
医药洞见根据摩熵数据统计，2025年1月共有59个品种（按受理号计92项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为消化系统与代谢药物和系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。摩熵医药2025-02-193568乳腺癌 银屑病 急性白血病
盐酸曲马多关键临床试验信息
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用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。
已完成
BE试验
用于治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。
已完成
BE试验
盐酸曲马多同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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盐酸曲马多研究报告
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.07-2025.07.13）摩熵咨询25页809 -
STC007达成授权合作，重视创新管线资产价值华安证券股份有限公司4页1037
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STC007二期临床数据读出，业务转型阶段把握价值重估机遇信达证券股份有限公司5页2424
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盐酸曲马多胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询65页94
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盐酸曲马多栓适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询49页56
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盐酸曲马多缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询83页950
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盐酸曲马多注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询35页717
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
盐酸曲马多-数据快讯
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18条
资讯
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133+
批文数
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48.85亿元
累计销售额
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5个
适应症
盐酸曲马多-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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