伏欣奇拜单抗核心数据概览
伏欣奇拜单抗资讯动态
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伏欣奇拜单抗两项儿科IIT研究即将在北京协和、复旦儿科启动临床研究近日，金赛药业自主研发的注射用伏欣奇拜单抗在儿科炎症性疾病领域取得重要进展，两项研究者发起临床研究（IIT）分别通过北京协和医院和复旦大学附属儿童医院伦理审批，并获临床试验注册号， 拟开展针对冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）及儿童川崎病（联合静脉注射免疫球蛋白）的前瞻性探索研究， 数据将为后续临床实践提供参考。 冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）是一种由NLRP3基因功能获得性突变驱动的自身炎症性疾病，涵盖家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）和新生儿多系统炎性疾病或慢性婴儿神经皮肤关节综合征（CINCA/NOMID）三种疾病。 CAPS的致病机制的发现催生了IL-1抑制剂的治疗革命，使CAPS成为IL-1β抑制剂最早获批的适应症。金赛药业2026-08-26361IL-1β NLRP3 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征
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国产第二款！三生国健痛风新药国内获批上市审批动态该药适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 金赛药业痛风新药「伏欣奇拜单抗」获批上市 ） 之后，国内获批上市的第二款IL-1β单抗 ，也是三生国健在自身免疫及炎症性疾病领域布局的又一重要成果。 这款新药的上市，为那些对传统痛风一线治疗药物反应不佳或不耐受的急性痛风患者提供了全新的精准靶向治疗选择。药渡2026-08-21165IL-1β 三生国健药业（上海）股份有限公司 伏欣奇拜单抗
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NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14489信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
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时讯7月21日，长春金赛药业金妥昔单抗（国内首款自主研发VEGFR2单抗）上市申请获CDE受理，拟一线失败晚期胃及胃食管结合部腺癌。关键III期入组754例，数据扎实。长期礼来雷莫西尤单抗独占，此药若获批将破局降本，亦标志金赛从生长激素向肿瘤领域延伸。摩熵医药2026-07-228063Eli Lilly & Co 长春金赛药业有限责任公司 VEGFR2 -
2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17464HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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2026 下半年，这 10 款重磅新药有望在中国获批上市审批动态本文 根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块， 选出其中 10 款重磅新药 （排名不分先后） 进行分享 ， 仅供读者参阅。 三生制药： SSGJ-613。 据 Insight 数据库统计，目前全球共有 11 款 IL-1β 单抗在研， 仅 诺华 卡那奴单抗 （未在中国获批上市） 和 金赛药业 伏欣奇拜单抗获批上市。丁香园 Insight 数据库2026-07-01223Novartis AG 伏欣奇拜单抗 ACZ885注射液
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13年新药空白，痛风创新药大卖！国产首个刚获批审批动态痛风创新药市场开始商业化兑现，并交出首张商业化成绩单。 多替诺雷是高选择性尿酸盐转运蛋白1（URAT1）抑制剂，适用于痛风伴高尿酸血症患者，这款药物在京东健康上市不到一年，销量已经达8万+。 金赛药业预期伏欣奇拜单抗有望成为“下一个生长激素”，撬动百亿美元级的巨大市场。动脉网-最新2026-06-03678痛风 高尿酸血症 伏欣奇拜单抗
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赛道梳理5月28日，国家药监局一天批准3款新药上市，覆盖胃癌、痛风、下肢缺血等领域。2025年我国批准76个1类创新药，创历史新高；2026年至今已批19款，其中15款国产，覆盖肿瘤、痛风、心血管等多领域，11款具全新机制，中国医药正从"仿制"迈向"创造"。蒲公英Ouryao2026-05-2911474江苏恒瑞医药股份有限公司 胃癌 痛风 -
首个国产URAT1 痛风新药获批审批动态5 月 28 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 1 类新药「 鲁兹诺雷钠 」获批上市， 适用于痛风伴高尿酸血症患者 。 鲁兹诺雷钠 （研发代号：SHR4640，Ruzinurad ） 是一款 高选择性 尿酸盐转运体 （URAT1） 小分子抑制剂。 该药最早于 2014 年 3 月首次申报临床，于 2025 年 1 月首次申报上市。新浪医药2026-05-28582痛风 URAT1 SHR-4640片
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权威认证｜金赛药业痛风创新药入选2025年中国医药生物技术十大进展审批动态近日，由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术》杂志社有限公司与温州医科大学联合主办的2025年中国医药生物技术十大进展评选，在浙江温州正式公布最终结果。 金赛药业自主研发的国内首个长效IL-1β单抗伏欣奇拜单抗（金蓓欣 ® ）荣获《2025年中国医药生物技术十大进展》权威认可。 “中国医药生物技术十大进展”年度评选截至目前已连续成功举办十一届，是国内医药生物技术领域极具公信力、影响力的标杆性年度评选活动。金赛药业2026-05-261173温州医科大学 IL-1β 伏欣奇拜单抗
伏欣奇拜单抗关键临床试验信息
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伏欣奇拜单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伏欣奇拜单抗研究报告
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伏欣奇拜单抗-数据快讯
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164条
资讯
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3+
批文数
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0.85亿元
累计销售额
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12个
适应症
伏欣奇拜单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伏欣奇拜单抗作用靶点
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