注射用AT-1501核心数据概览
注射用AT-1501资讯动态
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Eledon公司宣布Tegoprubart在肾脏移植患者中的长期数据更新及FDA加速审批研发注册政策Eledon制药公司近日宣布，其Phase 2 BESTOW临床试验中评估Tegoprubart在肾脏移植患者中的长期数据更新，该数据在2026年9月20日至23日在澳大利亚悉尼举行的国际移植学会大会上展示。Tegoprubart治疗的患者在24个月时，通过平均eGFR测量的肾脏功能显著高于标准治疗药物他克莫司，优势约为13 mL/min/1.73 m²。此外，Tegoprubart获得了美国FDA的快速通道指定，用于预防肾脏移植排斥。Eledon计划在2026年第四季度开始Phase 3 LEGACY研究，以进一步推进Tegoprubart的开发。Biospace2026-09-22304他克莫司 注射用AT-1501
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Eledon制药公司在肾脏和胰岛细胞移植领域推进tegoprubart的研发研发注册政策Eledon制药公司宣布，其在肾脏和胰岛细胞移植领域推进的tegoprubart研发项目取得重要进展。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，以评估tegoprubart在1型糖尿病胰岛细胞移植患者中预防移植物排斥的效果。此外，公司还启动了一项由研究者发起的新研究，评估tegoprubart在患有慢性肾脏病和1型糖尿病的胰岛细胞移植患者中的应用。在肾脏移植方面，Eledon计划在2026年第四季度启动全球3期LEGACY临床试验，以评估tegoprubart在肾脏移植患者中的疗效。同时，公司还报告了tegoprubart在高度敏感的肾脏移植患者中的同情使用情况，以及一项研究者发起的肾脏移植耐受性研究。Biospace2026-09-03228注射用AT-1501
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Eledon制药公布2026年第二季度业绩，推进Tegoprubart进入全球三期临床试验研发注册政策Eledon制药公司（Nasdaq: ELDN）在2026年8月13日发布了其2026年第二季度的运营和财务结果，并提供了近期业务亮点。公司成功完成了与FDA的二期临床试验结束会议，为Tegoprubart的全球三期肾脏移植试验建立了监管框架，该试验预计将在2026年底启动，并计划招募约600名患者。在ATC 2026会议上，展示了BESTOW临床试验的长期数据，与他克莫司相比，Tegoprubart在肾脏移植患者中显示出持续的更高肾脏功能和改善的患者报告结果。此外，公司在胰岛细胞移植方面的研究也取得了积极进展，所有12名1型糖尿病患者均实现了胰岛素独立。截至2026年6月30日，公司的现金、现金等价物和短期投资总额为8880万美元。GlobeNewswire2026-08-14353他克莫司 注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
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Eledon公布肾脏移植患者使用Tegoprubart的长期数据研发注册政策Eledon制药公司公布了其Phase 2 BESTOW临床试验中Tegoprubart在肾脏移植患者中的应用的长期数据。数据显示，与他克莫司相比，Tegoprubart治疗的患者在18个月时保持了更高的平均eGFR，且在六个月后未观察到活检证实的急性排斥事件。此外，52周的患者报告结果也倾向于Tegoprubart，与他克莫司相比，在症状负担的两个验证措施上显示出统计学上显著的改善。Eledon计划在2026年底开始Tegoprubart的Phase 3临床试验。Biospace2026-06-22609他克莫司 注射用AT-1501
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投融资2026年6月8-14日，全球医药健康投融资迎来新活跃周期。Parabilis Medicines以6.7亿美元创生物科技IPO纪录，中国脑机接口企业密集融资。AI与生命科学深度融合催生新赛道，创新药、医疗器械、合成生物学等前沿领域获资本热捧，IPO与授权交易并行，全球资本正加速涌入医疗健康赛道。药市场透视2026-06-1613528帕金森病 Sanofi SA Parabilis Medicines Inc -
Eledon制药宣布T1D胰岛细胞移植研究更新结果医投速递Eledon制药公司宣布，一项评估其研究性抗CD40L抗体tegoprubart作为胰岛细胞移植免疫抑制方案的最新研究结果。在芝加哥大学医学移植研究所进行的这项研究中，所有12名接受移植的患者均实现了胰岛素独立，且未出现严重低血糖事件。tegoprubart作为一种无钙调神经磷酸酶抑制剂的免疫抑制方案，显示出良好的耐受性和安全性，有望为T1D患者提供一种新的治疗选择。GlobeNewswire2026-06-08573CD40LG 注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
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Eledon制药公司将在美国糖尿病协会科学会议上展示胰岛移植新疗法研究进展医投速递Eledon制药公司宣布，其主导研发的免疫调节疗法产品tegoprubart将在美国糖尿病协会第86届科学会议上进行展示。该疗法是一种针对CD40L抗体的抗体，具有高亲和力，针对CD40配体这一经过验证的生物靶点。该研究由芝加哥大学医学中心移植研究所的Piotr Witkowski博士进行，将在会议上介绍其最新研究结果。Eledon制药公司致力于利用对CD40L生物学的深入理解，在肾脏移植、异种移植、胰岛细胞移植、肝脏移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域开展临床前和临床研究。GlobeNewswire2026-06-05225肌萎缩侧索硬化 CD40LG 肝脏移植
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Eledon Pharmaceuticals将在美国移植大会上展示肾移植新药临床数据研发注册政策Eledon Pharmaceuticals公司宣布，将在2026年6月20日至24日在马萨诸塞州波士顿举行的美国移植大会上，通过口头和海报展示其肾移植新药tegoprubart的临床数据。这些数据包括来自2期BESTOW临床试验的更新数据和2期BESTOW扩展研究的长期数据。口头报告由明尼苏达大学外科手术系移植外科主任Andrew Adams博士进行，海报展示将评估tegoprubart在预防肾移植排斥反应中的长期安全性和有效性。此外，Eledon还计划在6月22日举行电话会议，讨论这些数据。tegoprubart是一种针对CD40L的高亲和力抗体的免疫调节疗法，具有广泛的临床应用潜力。GlobeNewswire2026-05-21464CD40LG 肾移植 注射用AT-1501
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NewcelX Ltd. 与 Eledon Pharmaceuticals 合作推进1型糖尿病治疗方案交易并购NewcelX Ltd.，一家处于临床阶段的再生医学公司，专注于开发干细胞衍生的疗法，今日宣布发布更新后的公司演示文稿。演示文稿中包括公司与Eledon Pharmaceuticals的战略合作，并强调了其旗舰产品NCEL-101在1型糖尿病治疗策略中的核心地位。NCEL-101是一种旨在通过可扩展的现货细胞替代来恢复功能性胰岛素生产的疗法。该演示文稿概述了NewcelX的干细胞衍生的胰岛替代平台与Eledon的实验性抗CD40L单克隆抗体tegoprubart的结合，这是一种旨在防止免疫介导的移植排斥的靶向免疫调节疗法。NewcelX认为，这种联合方法代表了一种有前景的策略，以支持持久移植物存活并推进1型糖尿病潜在功能性治愈的发展。公司计划在即将举行的瑞士生物技术会议上向投资者和行业参与者展示更新后的演示文稿。NewcelX是一家创新的生物制药公司，致力于开发用于1型糖尿病的变革性干细胞衍生的疗法。其主导项目NCEL-101基于经过验证的人多能干细胞（hPSC）平台，旨在通过可扩展的现货细胞替代来恢复功能性胰岛素生产。NewcelX正在推进一种综合性的治疗方法，结合细胞疗法、免疫保护和转化科学，以解决1型糖GlobeNewswire2026-04-20276注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc Newcelx Ltd
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Eledon制药2025年业绩总结及2026年业务里程碑展望医药投融资Eledon制药公司于2026年1月8日发布了2025年的业绩总结，并展望了2026年的业务里程碑。公司在2025年取得了多项关键进展，包括在肾脏移植、胰岛移植和异种移植的临床试验中，其领先药物tegoprubart表现出良好的疗效、安全性和耐受性。Phase 2 BESTOW临床试验结果显示，tegoprubart在预防器官排斥方面具有非劣效性，并有望进入三期临床试验。此外，tegoprubart在胰岛移植和异种移植中也显示出积极结果。Eledon制药还完成了57.5百万美元的融资，预计将支持公司到2027年第二季度的运营。2026年的业务里程碑包括在移植会议上展示长期数据、获得FDA的指导、报告临床试验数据、启动新的研究等。Biospace2026-01-09606注射用AT-1501 Eledon Pharmaceuticals Inc
注射用AT-1501同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用AT-1501研究报告
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
注射用AT-1501-数据快讯
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59条
资讯
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累计销售额
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适应症
注射用AT-1501-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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