立贝韦塔单抗核心数据概览
立贝韦塔单抗资讯动态
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NMPA：五个新药获批上市审批动态摘要： 202 6年 0 8月31日，国家药监局批准 了五款新药上市，分别为 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的莱康奇塔单抗注射液、 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的纬利妥米单抗注射液、 和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片、 Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片、 浙江同源康医药股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸氘申艾替尼片 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月，批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布蒲公英Ouryao2026-08-31128苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
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NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14319信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
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NMPA：4个新药获批上市审批动态摘要：202 6年0 7月29日，国家药监局批准4款新药上市，分别为 上海华奥泰生物药业股份有限公司申报的瑞西奇拜单抗注射液、 江苏恒瑞医药股份有限公司申报的舒地胰岛素注射液、 西湖制药（杭州）有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片、 湖南九典制药股份有限公司申报的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏；。 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。蒲公英Ouryao2026-07-30240苏州泽璟生物制药股份有限公司 立贝韦塔单抗 人促甲状腺素β
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世界肝炎日丨疫苗、早筛、新药全覆盖！生命园全链条突破肝病诊疗瓶颈医保动态当前，病毒性肝炎、酒精性脂肪肝、代谢相关脂肪性肝病等，正严重威胁我国公众健康。 在中关村生命科学园，一场覆盖肝病全链条的科技攻坚战正全面铺开 —— 从预防疫苗、早期筛查，到原创新药、临床治愈，园区企业集群几乎贯穿 “ 防 — 筛 — 诊 — 治 — 康 ” 每一关键环节，以源头创新书写肝病防治的 “ 中国方案 ” 。 万泰生物是国内体外诊断与疫苗领域的领军企业。中关村生命科学园公司2026-07-28199肝脏疾病 肝炎 代谢相关脂肪性肝病
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多款国产全球首创新药闯关“国谈”，企业降价预期有多大？招标采购今年上半年，国产全球首创新药获批数量再创新高。 但随着越来越多“全球新”药在中国首发上市，并于同年参与“国谈”，创新药行业人士也萌生一层新的担忧：本土市场的普惠定价，是否会折损其在全球市场的溢价空间。 国家药监局近日披露的最新数据显示：截至6月底，国家药监局今年共获批 “全球新”创新药38个，包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药。新浪医药2026-07-21156干燥综合征 四川百利天恒药业股份有限公司 立贝韦塔单抗
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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-17332HER2 非小细胞肺癌 高甘油三酯血症
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NMPA：两个1类创新药获批上市审批动态摘要：202 6年07月14日，国家药监局批准两款新药上市，分别为 1类创新药阿更葡糖钠注射液、 1类创新药琥珀酸安维吖啶片， 截至2026年7月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年03月批准了先为达生物申报的埃诺格鲁肽注射液（新增减重适应症）上市、三生制药申报的罗赛促红素α注射液上市、迈威生物申报的德莫奇单抗注射液上市、科伦药业申报的布瑞哌唑口溶膜上市、石药集团申报的阿瑞匹坦注射液等。蒲公英Ouryao2026-07-14391石药集团有限公司 布瑞哌唑 德莫奇单抗
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中美创新药，攻守已易势公司动态当地时间2026年7月7日，Vera Therapeutics宣布，美国FDA已加速批准阿塞西普 （Atacicept，商品名Trutakna） 上市，用于治疗成人IgA肾病。 这是美国首个、全球第二个获批的BAFF/APRIL双靶点抑制剂。 而全球首个获批的同靶点药物，是来自荣昌生物的泰它西普。新康界2026-07-14401APRIL 泰它西普 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
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慢性丁肝新药获FDA加速批准审批动态今年5月，美国FDA正式加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）的Hepcludex（bulevirtide-gmod，布列韦肽）注射液上市，用于治疗无肝硬化或合并代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 此次获批具有里程碑意义，标志着美国正式迎来首款针对性治疗慢性HDV感染的药物，彻底填补了该领域数十年的临床治疗空白。 本次FDA加速批准的核心依据，为吉利德关键性III期MYR301研究的48周临床数据。新浪医药2026-07-08307干燥综合征 Gilead Sciences Inc 布乐韦肽
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外国人“打飞的”来买丁肝新药？华辉安健：想成为中国吉利德审批动态6月29日，2026年国谈初审名单公布。 一款治疗丁型肝炎的创新药 ： 立贝韦塔单抗注射液出现在名单中 ， 颇受关注。 肝炎极易传播，是全球公共卫生主要防治对象。健识局2026-07-01112立贝韦塔单抗 丁型肝炎
立贝韦塔单抗关键临床试验信息
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HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎
已完成
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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立贝韦塔单抗研究报告
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药生物行业跟踪周报：双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等东吴证券股份有限公司39页1710
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医药生物行业跨市场周报：2022年行情与疫情密切相关，把握2023年复苏与政策两条主线光大证券22页944 -
新药周观点：乐普生物PD-1获批，目前国内共14款PD-1 PD-L1单抗、1款PD-1×CTLA-4双抗上市安信证券13页2648
立贝韦塔单抗-数据快讯
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立贝韦塔单抗-全球研发阶段分布
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