恩赛特韦核心数据概览
恩赛特韦资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
CDE修订药品审评书面发补标准，重大缺陷直接拒批研发注册政策No.1 / 盐野义恩赛特韦在美国上市，成为首个且唯一用于预防COVID-19的口服药物。 2026年7月29日，盐野义制药宣布 XOCOVA（恩赛特韦） 在美国正式上市。 该口服抗病毒药物已获批准用于成人和12岁及以上青少年在接触COVID-19患者后的暴露后预防（PEP）。GBIHealth2026-07-29267COVID-19 恩赛特韦
-
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010109精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
FDA新药观察丨6月：国产麻醉药成功出海，新冠预防、自免、抗感染等领域新药落地审批动态2026年6月，多家药企官宣新药获批消息，其中环泊酚成首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的中国原研静脉麻醉药，两款曾获合格传染病产品认定的抗生素先后落地。 6月1日，Shionogi宣布Xocova（ensitrelvir）获FDA批准，用于12岁及以上人群的COVID-19暴露后预防 ，作为美国首个且唯一获批的新冠暴露后预防口服抗病毒药物，与安慰剂相比，ensitrelvir将接触感染者10天后的未感染者出现COVID-19症状的风险显著降低了67%。 6月1日，海思科医药宣布Cypsedo（cipepofol，环泊酚）获FDA批准用于成人全身麻醉诱导 ，该药基于丙泊酚结构优化改造，改善了注射痛、呼吸循环抑制等临床痛点，是首个获FDA批准的中国原研静脉麻醉创新药。埃格林医药2026-06-30515COVID-19 海思科医药集团股份有限公司 恩赛特韦
-
FDA今日批准创新抗病毒疗法 | 产业速递审批动态今日，FDA官网显示， Shionogi开发的Xocova（ensitrelvir）已获批上市，用于个体接触COVID-19患者后的暴露后预防（PEP） 。 Ensitrelvir是一种针对SARS-CoV-2的3CL蛋白酶抑制剂 ，由北海道大学和Shionogi联合发现并开发，3CL蛋白酶对病毒复制至关重要，ensitrelvir可通过选择性抑制该酶活性，阻断SARS-CoV-2复制。 FDA的批准得到全球、双盲、随机、安慰剂对照3期研究SCORPIO-PEP结果的支持，该研究评估了ensitrelvir作为PEP疗法的作用。药明康德2026-05-30603Shionogi Inc COVID-19 恩赛特韦
-
深度分析2019至2022年疫情中，辉瑞口服药Paxlovid成关键。它源于SARS研究，经化学修饰与利托那韦组合，临床显示降低重症风险。Paxlovid虽面临竞争与销售波动，但其研发历程启示我们，基础研究、靶点选择及产学研结合对未来抗疫至关重要。药市场透视2026-02-1218797Pfizer Inc 肿瘤 利托那韦 -
信浓制药ensitrelvir新药申请获FDA受理，用于预防COVID-19研发注册政策日本制药公司信浓制药宣布，其子公司Shionogi Inc.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了ensitrelvir（商品名Xocova）的新药申请（NDA），该药物是一种用于预防COVID-19的口服抗病毒药物。ensitrelvir是一种SARS-CoV-2主蛋白酶抑制剂，由北海道大学和信浓制药联合研发。该NDA基于全球性、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验SCORPIO-PEP的结果，该试验研究了ensitrelvir作为暴露后预防（PEP）的效果。如果获得批准，ensitrelvir将成为首个也是唯一一种用于预防接触感染者后COVID-19的口服疗法。ensitrelvir在日本和新加坡已获得批准用于治疗COVID-19，并在2023年在新加坡通过特别通道申请获得治疗COVID-19的资格。目前，该药物正在台湾进行监管审查，并正在欧洲药品管理局进行COVID-19暴露后预防和治疗的监管审查。Businesswire2025-09-02655COVID-19 恩赛特韦
-
Nature子刊｜英矽智能与广州医科大学赵金存课题组联合研发广谱冠状病毒抑制剂前沿研究近日，由 广州医科大学附属第一医院/呼吸疾病全国重点实验室、广州国家实验室、人工智能制药企业英矽智能（Insilico Medicine） 等多方科研机构合作，开发出一种新型的广谱冠状病毒主蛋白酶（Mpro）不可逆共价抑制剂——ISM3312， 对多种冠状病毒感染中显示出卓越的抗病毒效果和极佳的耐药性表现。 AI赋能从“0”到“1”设计药物。 ISM3312 的诞生依赖于英矽智能自研的生成式AI平台 Chemistry42，整合了 40 多种分子生成与筛选模型，从海量的虚拟化合物中精准筛选出潜力候选药物。Insilico Medicine2025-05-16606Insilico Medicine Inc 冠状病毒感染 3CLpro
-
Traws Pharma 的 COVID-19 候选药物 Ratutrelvir 在 ICAR 上展示研发注册政策Traws Pharma公司宣布，其研发的抗新冠病毒药物ratutrelvir在2025年3月20日的国际抗病毒研究会议上展示了积极的数据。该药物是一种主要蛋白酶抑制剂，无需与代谢抑制剂如利托那韦合用，可简化使用，降低药物相互作用风险。研究表明，ratutrelvir对包括Omicron变体在内的多种SARS-CoV-2病毒株具有抑制作用，且其耐药性模式与nirmatrelvir和ensitrelvir不同。Traws Pharma正在准备与FDA会面，并启动Phase 2研究。公司计划于2025年3月31日举办投资者活动，介绍ratutrelvir的预临床和人体数据，并概述可能的下一步审批步骤。GlobeNewswire2025-03-25285利托那韦 Traws Pharma Inc 恩赛特韦
-
CROI 2025 最新进展：SCORPIO-PEP 3 期试验：恩西曲韦是首个也是唯一一个证明预防 COVID-19 作为暴露后预防的 COVID-19 口服抗病毒药物研发注册政策Shionogi公司在CROI 2025会议上展示了其全球双盲随机安慰剂对照3期研究SCORPIO-PEP的新数据，评估了口服抗病毒药物ensitrelvir作为暴露后预防的效果。研究结果显示，ensitrelvir在预防COVID-19方面达到了主要终点和关键次要终点，显著降低了感染风险。ensitrelvir在日本于2022年获得紧急监管批准，2024年3月获得全面批准，并在新加坡通过特别通道申请获得批准。该药物在美国FDA获得了快速通道指定，用于COVID-19暴露后预防。研究显示ensitrelvir耐受性良好，未出现COVID-19相关住院或死亡病例。Biospace2025-03-12602COVID-19 恩赛特韦
-
盐野义通过 BARDA 的快速反应合作工具获得奖项，以推进 S-892216 的长效配方，S-892216 是一种用于高危人群中 COVID-19 暴露前预防的抗病毒药物医药投融资日本制药公司Shionogi宣布其美国子公司Shionogi Inc.获得了一份375亿美元的快速响应合作伙伴车辆（RRPV）项目协议，用于推进S-892216的研发，这是一种针对COVID-19预防性用药的长效注射剂型3CL蛋白酶抑制剂。该项目由美国卫生与公众服务部下属的预防战略准备和应对局（ASPR）的生物医药高级研究和发展局（BARDA）资助。S-892216是一种正在开发的第二代3CL蛋白酶抑制剂，旨在预防SARS-CoV-2感染，并已进入临床前试验阶段。Shionogi计划在2025年开始进行S-892216长效注射剂型的1期临床试验。此外，Shionogi还在全球范围内推进其新型COVID-19口服抗病毒药物ensitrelvir（在日本称为Xocova 125 mg片剂）的开发，该药物已在美国获得快速通道指定，并在新加坡获得批准。Businesswire2025-01-16405Shionogi Inc COVID-19 恩赛特韦
恩赛特韦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
恩赛特韦研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
上海医药首次覆盖报告：工商业一体化龙头，创新改革焕发生机东方证券25页1098 -
上海医药（601607）：首次覆盖报告：工商业一体化龙头，创新改革焕发生机东方证券25页2103
-
中国生物制药2023 Q4路演中国生物制药有限公司34页1868
-
中国生物制药（01177）：聚焦创新转型，国际化加速发展天风证券44页2005
-
中国生物制药（01177）：四大治疗领域亮点频频，外部BD+内部整合有望带来长期成长中泰证券11页2597
-
中国生物制药（01177）：仿制药集采预期企稳，“创新+国际化”发展战略卓有成效天风证券2页805
-
中国生物制药（01177）跟踪点评：加速并购与BD引进，积极布局全球化西部证券7页594
-
医药生物行业2023年2月投资策略：持续关注疫后复苏和创新两大主线国信证券股份有限公司31页2813
-
医药行业重大政策点评：国家医保局发布《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，有望实现合理定价机制国信证券股份有限公司5页2562
恩赛特韦-数据快讯
-
21条
资讯
-
0
批文数
-
0.00亿元
累计销售额
-
2个
适应症
恩赛特韦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
恩赛特韦作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
恩赛特韦相关适应症
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27212
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16627
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22281
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15076
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13830
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12850
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11