司帕生坦核心数据概览
司帕生坦资讯动态
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Travere Therapeutics获得美国专利局关于FILSPARI®治疗IgA肾病方法的专利许可研发注册政策Travere Therapeutics公司宣布，美国专利商标局已向其颁发了一项关于“用于治疗肾脏疾病或紊乱的双苯磺酰胺化合物”的美国专利申请许可，该专利申请标题为“Biphenyl Sulfonamide Compounds for the Treatment of Kidney Diseases or Disorders”，涉及使用FILSPARI®（sparsentan）治疗IgA肾病的某些方法。该专利一旦颁发，预计将为使用sparsentan治疗IgA肾病的方法提供到2037年10月的美国专利保护。Travere Therapeutics计划在专利颁发后尽快将其提交给FDA的“橙皮书”（Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations）进行登记。FILSPARI®（sparsentan）的说明书包括关于肝毒性和胚胎-胎儿毒性的重要安全信息，并指出在使用前和期间需进行肝功能监测。此外，该药物在孕妇中是禁忌的，并且在使用前、使用期间和停止使用后两周内，患者应采取有效的避孕措施。Businesswire2026-05-28301Travere Therapeutics Inc 司帕生坦
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“全球首个”难治性肾病新药获批上市审批动态2026年4月13日，美国FDA正式批准Travere Therapeutics公司的 司帕生坦 用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS ）。 这是 继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。 司成为帕生坦成为 全球首个且唯一获批的口服 非免疫抑制 FSGS治疗药物 。新浪医药2026-04-24292Travere Therapeutics Inc 司帕生坦 局灶性节段性肾小球硬化症
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新里程碑，“全球首个”难治性肾病新药获批上市审批动态局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS） 是一类可累及儿童与成人的罕见蛋白尿性肾小球疾病，以肾脏组织进行性纤维瘢痕化为核心特征，疾病持续进展最终常引发肾功能衰竭。 近日，2026年4月13日，美国FDA正式批准Travere Therapeutics公司的 司帕生坦 （商品名：Filspari）用于治疗局灶节段性肾小球硬化症（ FSGS ）。 这是 继FDA批准用于治疗IgA肾病（IgAN）之后，FSGS成为司帕生坦获批的第二个适应症。北京药研汇2026-04-23298局灶性节段性肾小球硬化症 司帕生坦
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医药洞见据摩熵医药数据库统计，2026.04.13-2026.04.19期间全球TOP10创新药研发进展中，第一三共/默沙东、百济神州等公司多款药物申报/获批上市，涉及小细胞肺癌、胃癌等多个适应症；TOP10积极临床结果方面，葛兰素史克、IDEAYABiosciences等公司公布多款药物积极数据，涵盖卵巢癌、眼癌等多种疾病。摩熵医药2026-04-225312GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 葡萄膜黑色素瘤 -
从暴跌 33% 到全面获批！这场 “生死审批” 终于迎来胜利审批动态4月13日，Travere Therapeutics公司宣布， 美国FDA正式全面批准其药物FILSPARI（sparsentan），用于治疗无肾病综合征的8岁及以上局灶节段性肾小球硬化（FSGS）成人和儿童患者。 作为FDA批准的首个也是唯一一个FSGS治疗药物，它结束了该领域长期无药可用的困境，也标志着其治疗范围从IgA肾病扩展至第二种罕见肾病，目前其已成为FDA批准的IgA肾病最常用处方药。 FSGS是一种罕见蛋白尿性肾病，可发生于儿童和成人，核心特征是肾脏肾小球进行性瘢痕形成，导致蛋白尿，进而引发炎症、加速肾功能衰退，甚至导致肾衰竭。罕见病信息网2026-04-15343局灶性节段性肾小球硬化症 司帕生坦
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FDA批准FILSPARI治疗FSGS，为罕见肾病带来新希望研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Travere Therapeutics公司开发的FILSPARI（sparsentan）用于治疗8岁及以上成人及儿童局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）患者，以减少蛋白尿。FILSPARI是首个也是唯一获得FDA批准用于治疗FSGS的药物，标志着其在IgA肾病（IgAN）之外，扩展到第二种罕见肾病。这一批准对FSGS患者来说是一个历史性的里程碑，他们首次有了针对这种罕见且破坏性疾病的FDA批准药物。FILSPARI在DUPLEX 3期研究中显示出与安慰剂相比，在蛋白尿和eGFR方面的显著改善。Travere Therapeutics公司还提供Travere TotalCare®，这是一个全面的病人支持计划，旨在为患者、护理人员和医疗保健提供者提供支持和资源。Businesswire2026-04-14637蛋白尿 局灶性节段性肾小球硬化症 司帕生坦
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深度分析摩熵咨询最新发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状，再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势，为从业者提供战略决策的多维参考。摩熵医药2026-01-219253Novartis AG BLyS 云顶新耀医药科技有限公司 -
深度分析近年来，随着IgA肾病药物研发的加速，市场格局正经历深刻变革。作为生物医药领域前沿观察者，摩熵咨询发布了《IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，系统梳理了该疾病从病理机制到诊疗现状，再从研发管线到市场表现的全链条图景。本文将深入剖析已上市药物的市场表现、竞争策略与未来趋势，为从业者提供战略决策的多维参考。摩熵医药2026-01-219449云顶新耀医药科技有限公司 IRAK4 MASP2 -
深度分析本报告聚焦 IgA 肾病药物研发全景与已上市药物市场竞争格局，介绍了 IgA 肾病的病理机制（四重打击假说）、流行病学特征（中国患病率 39.73%）及诊疗现状（肾活检为金标准）……摩熵医药2026-01-217694肾病 IgA 肾病 IgA -
美国FDA延长Travere Therapeutics公司FILSPARI新药申请审评时间研发注册政策Travere Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已延长其针对FILSPARI（sparsentan）用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症（FSGS）的补充新药申请（sNDA）的审评时间。新的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期为2026年4月13日。FILSPARI是一种口服的非免疫抑制性潜在疗法，针对足细胞损伤，是FSGS进展的关键驱动因素。该药物已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）的完全批准，用于减缓成人IgA肾病患者的肾功能下降。FILSPARI在DUPLEX和DUET研究中表现出良好的耐受性和安全性，但尚未获得FDA批准用于治疗FSGS。Biospace2026-01-14544Travere Therapeutics Inc 局灶性节段性肾小球硬化症 司帕生坦
司帕生坦同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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司帕生坦研究报告
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IgA肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告摩熵咨询31页2346 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.01-2025.09.07）摩熵咨询24页604 -
IgA肾病行业报告：多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期西部证券52页2186 -
多项靶点临床试验进展积极，IgA肾病新药步入收获期平安证券53页2166
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
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IgA肾病全景图：国内百万级患者基数，IgAN掘金之路待启航平安证券股份有限公司24页2822
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康诺亚投资价值分析报告：差异化新军，深耕自免与肿瘤的创新型药企中信证券57页2186
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荣昌生物RemeGen (9995 HK) A pioneer biopharma in innovative ADC and fusion protein medicines
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医药生物行业周报：抗原检测公司的价值有望逐步重估上海证券24页1733
司帕生坦-数据快讯
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109条
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累计销售额
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适应症
司帕生坦-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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