慢性髓系白血病资讯动态
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Ascentage Pharma将参加四场即将到来的投资者会议医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）是一家全球性的商业阶段综合生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司宣布，其管理层将参加四场即将在纽约举行的投资者会议。这些会议包括Citi的2026年生物制药返校会议、H.C. Wainwright第28届全球投资会议、Deutsche Bank 2026年医疗保健峰会以及Bernstein Insights第三届医疗保健论坛。Ascentage Pharma拥有丰富的创新药物产品候选管线，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR-ABL1抑制剂。Lisaftoclax是公司第二个获批产品，是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤。Ascentage Pharma正在开展多项全球注册性III期临床试验，并已与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球知识产权和合作关系。Biospace2026-09-02293BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
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Xspray Pharma再次遭遇FDA拒绝，Dasynoc申请被退回研发注册政策Xspray Pharma在不到一年前被FDA拒绝其白血病药物Dasynoc的重新提交申请后，本周再次遭遇挫折。FDA对Dasynoc，一种针对慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的“优化版”Bristol Myers Squibb癌症治疗药物Sprycel（dasatinib），发出了另一封完整的回复信。信中提到了Xspray第三方生产合作伙伴NerPharMa之前沟通的制造观察结果，并要求提供额外的商业规模批次数据。Xspray表示，意大利的NerPharMa已经完成了其工厂的整改工作，并通知了FDA。Xspray计划尽快在年底前重新提交Dasynoc的申请，并优先生产额外的商业规模Dasynoc批次以满足FDA的要求。Xspray强调，FDA没有对其药物候选人的临床数据、生物等效性或稳定性提出任何问题。公司还强调，过去拒绝中提出的药物错误风险“已被解决”。fierce2026-08-21114Bristol Myers Squibb Co 达沙替尼 急性淋巴母细胞白血病
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亚盛医药受邀出席Evercore第二届中国生物科技峰会并参加炉边谈话医投速递亚盛医药，一家专注于肿瘤领域创新药物开发的生物医药企业，宣布其管理层将于2026年8月17日至19日参加在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore第二届中国生物科技峰会。在会议期间，亚盛医药管理层将参与炉边谈话，并与投资者进行一对一交流。亚盛医药拥有丰富的创新药产品管线，其中包括已在中国获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克®，用于治疗特定类型的慢性髓细胞白血病。此外，公司另一重要产品利生妥®，一款新型Bcl-2抑制剂，已获准用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。亚盛医药正在全球范围内进行多项临床研究，并与多家知名生物制药公司和学术机构建立了合作关系。美通社2026-08-13215慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 江苏亚盛医药开发有限公司
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Ascentage Pharma将参加2026年中国生物技术峰会医投速递Ascentage Pharma集团国际公司（纳斯达克：AAPG；香港交易所：6855）宣布，公司管理层将于2026年8月17日至19日在上海浦东丽思卡尔顿酒店举办的Evercore ISI第二届年度中国生物技术峰会上参与讨论。会议期间，Ascentage Pharma管理层将参加由Evercore研究团队主持的炉边对话，并将在会议期间进行一对一的投资者会议。Ascentage Pharma是一家全球性的商业阶段，综合生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对癌症未满足医疗需求的新型差异化疗法。公司拥有丰富的创新药物产品候选库，包括靶向凋亡途径关键蛋白的抑制剂、下一代激酶抑制剂和蛋白质降解剂。公司的首个获批产品Olverembatinib是中国首个针对慢性髓性白血病（CML）患者的新型第三代BCR-ABL1抑制剂。Ascentage Pharma目前正在进行Olverembatinib针对CML的FDA和EMA批准的注册性III期临床试验，以及针对新诊断的Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者和SDH缺陷性GIST患者的注册性III期临床试验。公司的第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制GlobeNewswire2026-08-13436慢性髓系白血病 江苏亚盛医药开发有限公司 急性淋巴母细胞白血病
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2026 CSCO | 靶向出新，指南更迭：阿思尼布确立CML精准治疗新坐标——江倩教授解读CSCO恶性血液病诊疗指南（2026）CML篇前沿研究仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用。 该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本公众号及作者不承担相关责任。Htology2026-08-1359慢性髓系白血病
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【寻根溯源】嗜酸性粒细胞持续增多背后的致命隐患：一例慢性嗜酸性粒细胞白血病的诊疗启示前沿研究慢性嗜酸性粒细胞白血病（CEL）是慢性骨髓增殖性肿瘤的罕见亚型，以持续性嗜酸性粒细胞增多[绝对嗜酸性粒细胞计数（AEC）>1.5×10⁹/L]、克隆性造血异常及多器官损伤为核心特征，年发病率仅0.03/10万人口，男性发病率略高，中位发病年龄约57岁。 其临床表现复杂多样，常因嗜酸性粒细胞浸润肺、消化道、心脏等器官引发严重并发症，且早期症状缺乏特异性，极易与慢性粒细胞白血病（CML）、特发性高嗜酸性粒细胞综合征（HES）等疾病混淆，导致误诊误治。 对于FIP1L1::PDGFRA阴性的CEL患者，形态学检查及多器官损伤证据成为诊断关键。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-1165慢性髓系白血病 PDGFRα 嗜酸性粒细胞增多症
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Enliven Therapeutics公布ELVN-001在CML的1期临床试验积极数据研发注册政策Enliven Therapeutics公司宣布其针对慢性髓性白血病（CML）的候选药物ELVN-001的1期临床试验数据积极，显示出良好的疗效和安全性。公司已与FDA就关键3期试验设计达成一致，并拥有8.95亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计将支持公司到2030年的现金流动。Enliven Therapeutics是一家专注于小分子治疗药物发现和开发的临床阶段生物制药公司，其ELVN-001是一种针对BCR::ABL1基因融合的强效、高度选择性的小分子激酶抑制剂，旨在专门针对CML患者的致癌驱动因素。PRNewswire2026-08-0692慢性髓系白血病 ELVN-001胶囊 Enliven Therapeutics Inc
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上半年医药并购1416亿美元，巨头抢前沿技术交易并购在中国创新药资产成为全球BD浪潮“宠儿”的同时，MNC也没有降低对全球创新公司的筛选速度。 医药魔方NextPharma 数据库数据显示，2026年上半年全球生物医药领域并购数量达87笔，总金额达1416亿美元，半年已追平2025年全年并购总额。 2026年上半年，50亿美元以上并购达11笔，为近10年最高，总金额达920亿美元。新浪医药2026-07-27507Tubulis GmbH Kelonia Therapeutics Inc NextPharma GmbH
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中山大学张擎团队揭示PRKCA/ABCB1双富集外泌体驱动慢性髓系白血病非突变耐药新机制前沿研究获得性耐药 是 慢性髓系白血病（ CML ） 治疗失败的首要原因，也是疾病从慢性期进展至加速期和急变期的关键因素。 尽管 酪氨酸激酶 抑制剂（ TKIs ）已使 CML 患者的长期生存率大幅提升，但仍有部分患者因耐药而治疗失败，其中相当比例与 BCR-ABL 激酶区突变无关，提示存在尚未阐明的 旁路逃逸机制 。 随后，研究团队发现， ABCB1 进入外泌体并促进 CML 耐药依赖于 PRKCA 的存在，而 MARCKS 是介导 PRKCA 和 ABCB1 进入外泌体的关键， MARCKS 先与 PRKCA 的 C1 区结合，随后 PRKCA C2 区与 ABCB1 结合，形成 MARCKS-PRKCA-ABCB1 的三蛋白复合体，进而介导 PRKCA 和 ABCB1 富集进入外泌体。生物谷2026-07-20113慢性髓系白血病 中山大学 ABCB1
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研发动态丨锐讯生物：斩获 FDA 510 (k) 认证，国产数字 PCR 血液肿瘤试剂打通北美临床准入通道审批动态近 日，BioBAY园内企业 锐讯生物 收到美国FDA正式批复，旗下 Fastplex™ BCR-ABL (p210) %IS digital PCR Kit 数字 PCR 试剂盒 顺利通过 FDA 510 (k) 审批（审批编号 K252243）。 这是国产微滴数字 PCR 血液肿瘤检测试剂实现里程碑式出海突破，BioBAY作为国内生物医药创新高地，正持续搭建国产高端医疗器械接轨全球市场的出海枢纽平台。 · FDA 510 (k) 编号： K252243。BioBAY2026-07-09322ABL 士泽生物医药（苏州）有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司
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本品适用于：（1）对以往治疗药物产生抗药性或耐药性的慢性髓系白血病；（2）复发性或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。
已完成
BE试验
费城染色体阳性慢性髓系白血病/费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+CML or Ph+ALL)
进行中
Ⅲ期
既往接受过一种或多种酪氨酸激酶抑制剂治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）儿科患者
进行中
其它
慢性髓系白血病研究报告
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页51 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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医药日报：Enliven在研新药ELVN-001一期临床成功太平洋证券股份有限公司3页751
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亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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医药行业国产之光：干扰素ALB国泰海通13页1328
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亚盛医药-B（06855）：耐力克国内稳健增长，研发管线顺利推进华西证券5页711
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亚盛医药-B（06855）：药品商业化符合预期，临床推进潜力倍增东吴证券3页831
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.23-2025.06.29)摩熵咨询18页2354
慢性髓系白血病-药品研发状态数据概览
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5个
药物发现
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0个
申报临床
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2个
申请上市
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55个
批准上市
慢性髓系白血病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性髓系白血病相关靶点
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慢性髓系白血病研发企业
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11