ChiCTR2600116168
正在进行
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2026-01-06
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新诊断成人慢性髓系白血病慢性期患者
阿思尼布真实世界研究
一项评估阿思尼布在中国真实世界中，对新诊断成人慢性髓系白血病慢性期患者疗效和安全性的多中心，观察性单臂研究
本研究的总体目的是评估在真实世界中阿思尼布对中国新诊断 CML 慢性期患者中疗效、安全性、耐受性以及疾病负担等相关情况。
队列研究
上市后药物
无
无
北京诺华制药有限公司
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200
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2025-12-01
2030-12-31
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1.签署ICF时年龄 ≥ 18 岁； 2.入组前3个月内首次确诊Ph+CML慢性期；确诊信息需要中需要包括BCR-ABL1转录本的类型和数值； 3.既往接受TKIs治疗不超过2周； 4.允许既往接受干扰素、羟基脲等非TKIs的治疗方案； 5.准备开始使用阿思尼布治疗的患者；开始使用阿思尼布治疗的患者必须在签署ICF后14天内使用第一剂药物； 6.已签署ICF的患者。；
请登录查看1.既往诊断过CML加速期/急变期； 2.正在参与CML干预性临床研究； 3.少见非典型的无法通过国际标准化的转录本类型； 4.处在妊娠、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性； 5.合并其他恶性肿瘤（参考国际ICD-11诊断编码，诊断文本包括癌、恶性肿瘤等）； 6.研究者判断不适合参加本研究的其他情况；；
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