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【ChiCTR2600116960】智能超声机器人多器官扫查与辅助诊断的临床应用研究：一项前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

智能超声机器人多器官扫查与辅助诊断的临床应用研究：一项前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

智能超声机器人多器官扫查与辅助诊断的临床应用研究：一项前瞻性多中心队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过技术创新与临床验证，制造并优化超声机器人，解决传统超声采集依赖人工操作、标准化不足的问题，推动超声的智能化与高效化; 2.通过多模态数据融合、跨学科技术（CV+NLP）与轻量化部署，构建精准、高效的超声AI诊断系统，解决传统诊断中主观性强、效率低的问题; 3.将超声AI诊断系统部署至超声机器人，实现常见器官疾病超声自动扫查-诊断-报告一体化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

华中科技大学2025年交叉研究支持计划

试验范围

/

目标入组人数

4200;420

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80周岁，性别不限； 2.需要行12种器官（心脏、肝、胆、胰、脾、肾、甲状腺、颈动脉、前列腺、膀胱、子宫、卵巢）超声检查者； 3.自愿参与本试验，并且签署知情同意书者。；

排除标准

1.对超声耦合剂过敏者； 2.因身体原因或精神原因（如智力缺陷、精神疾病等）无法进行长时间超声检查者； 3.近1个月内严重外伤或烧伤者； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.参加过可能影响本试验的其它临床试验者； 6.研究者认为的其他不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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