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【ChiCTR2600135349】新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135349

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期胃癌(接受新辅助化疗联合免疫治疗后行根治性手术患者)

试验通俗题目

新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值:一项回顾性队列研究

试验专业题目

新辅助治疗后局部进展期胃癌患者淋巴结分期指标的预后预测价值:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟回顾性纳入2020年6月1日至2024年12月1日在华中科技大学同济医学院附属协和医院胃肠外科接受新辅助化疗联合免疫治疗、随后行D2淋巴结清扫并达到R0切除的局部进展期胃癌患者。基于术后淋巴结病理资料计算ypN、ypLNR及ypLODDS,比较三种淋巴结分期指标对无病生存期(DFS)和总生存期(OS)的预后分层及预测价值,并分析临床病理因素与患者预后的关系,为新辅助治疗后局部进展期胃癌患者的术后风险分层、随访管理及辅助治疗决策提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<br>2.依据现行胃癌诊疗指南诊断为局部进展期胃癌;<br>3.术前接受新辅助化疗联合免疫治疗;<br>4.随后接受根治性胃切除并行D2淋巴结清扫,达到R0切除;<br>5.术后病理及淋巴结资料完整,可获得阳性淋巴结数、总检出淋巴结数,并完成ypN、ypLNR及ypLODDS计算;<br>6.具有可用于DFS和(或)OS分析的既往随访资料;;

排除标准

1.术前或术中明确存在远处转移; 2.接受R1/R2切除或姑息性手术; 3.合并其他活动性原发恶性肿瘤,或既往恶性肿瘤史可能显著影响本研究结局判断; 4.关键临床、病理或随访资料严重缺失,无法完成主要淋巴结指标计算或主要结局评价; 5.其他经研究者判断不适宜纳入本研究分析的情况;;

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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