ChiCTR2600133718
尚未开始
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2026-09-30
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本研究针对的具体疾病或症状为ICU成年患者脓毒症（Sepsis-3定义）及脓毒性休克。脓毒症指疑似或确证感染并出现感染相关急性SOFA评分较基线增加>=2分，伴危及生命的器官功能障碍；脓毒性休克指充分液体复苏后仍需血管活性药维持平均动脉压>=65 mmHg且血乳酸>2 mmol/L。研究关注的临床表型及结局包括28天全因死亡、持续器官功能障碍、90天全因死亡、90天非计划再入院、感染相关再入院、ICU
ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
ICU成年脓毒症患者肠道菌群结构、功能代谢特征及组合标志物的前瞻性观察性队列研究
本研究为单中心、前瞻性、动态观察性队列研究，拟连续纳入华中科技大学同济医学院附属协和医院ICU成年Sepsis-3脓毒症患者，在入ICU/首次满足Sepsis-3后0–48小时、第3–5天、第7天及ICU转出或死亡前可行时纵向采集粪便或直肠拭子，并系统收集临床、治疗、营养、器官支持及结局资料。研究采用16S rRNA基因V3–V4区测序（DADA2获得ASV/OTU）描述肠道菌群动态结构，以PICRUSt2进行推定功能注释，并在嵌套子队列开展非靶向LC-MS代谢组学分析；旨在识别由不少于15个ASV/OTU构成的稳定组合标志物，评价其对28天全因死亡及持续器官功能障碍的增量预测信息，探索其与90天全因死亡、90天非计划再入院、脓毒性休克和器官功能指标的关联，并在公开脓毒症队列及健康背景数据中进行跨队列方向一致性和可迁移性验证，为后续机制研究和候选菌种优先级分层提供依据。本研究不改变常规诊疗，不用于本阶段临床诊断或治疗决策。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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180
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2026-10-01
2028-09-30
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1.年龄>=18岁； 2.在华中科技大学同济医学院附属协和医院ICU接受诊疗； 3.存在疑似或确证感染，且感染相关急性SOFA评分较基线增加>=2分，符合Sepsis-3定义； 4.研究团队判断可在基线允许窗口内获得自然粪便或在安全条件下完成直肠拭子采样； 5.研究参与者本人具有同意能力时由本人签署知情同意；因意识障碍、镇静或病情危重暂不具备同意能力时，由法定代理人依法代为同意。研究参与者恢复决定能力后，应尽快进行再次告知并征求继续参加研究的意见；；
请登录查看1.妊娠或研究者有充分理由怀疑妊娠； 2.近3个月存在活动性炎症性肠病、重大消化道手术或其他会显著改变肠道解剖结构且影响结果解释的情况； 3.入ICU前接受过肠菌移植； 4.存在活动性消化道出血、严重凝血障碍、肛直肠手术或病变等，使直肠拭子采样不安全，且规定窗口内无法取得自然粪便； 5.预计24小时内死亡且无法在不影响抢救的前提下完成知情同意和基线程序； 6.研究参与者本人或法定代理人拒绝参加，或研究者基于安全、依从性或数据有效性判断不适合入组；；
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