ChiCTR2600132907
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2026-09-20
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危重症
艾司氯胺酮对比丙泊酚在危重患者快速序贯插管中的应用：一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验
艾司氯胺酮对比丙泊酚在危重患者快速序贯插管中的应用：一项前瞻性、随机、开放标签、对照试验
主要目的：比较艾司氯胺酮与丙泊酚用于ICU危重患者RSI时，对诱导后10分钟内最低平均动脉压（MAP）的影响。 次要目的：比较两组在心血管衰竭、死亡率、血管活性药物需求量等临床结局上的差异。
随机平行对照
上市后药物
随机化序列将由一位不参与临床操作和结局评估的独立统计学家，使用 SAS 软件（版本 9.4）中的计算机随机数生成器产生；序列按 1:1 比例分配至艾司氯胺酮组和丙泊酚组，采用随机区组法，区组大小为 4 或 6，并随机变换。
开放标签，对评估者隐藏分组
自选课题（自筹）
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2026-10-01
2028-09-30
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1.年龄≥18岁； 2.在参与研究的ICU内需要接受RSI； 3.患者或其合法授权代表签署书面知情同意书（因本研究涉及紧急插管操作，允许采用延迟知情同意程序）； 1.年龄≥18岁；2.在参与研究的ICU内需要接受RSI；3.患者或其合法授权代表签署书面知情同意书（因本研究涉及紧急插管操作，允许采用延迟知情同意程序）；；
请登录查看1.心脏骤停期间行紧急插管； 2.已知或怀疑颅内高压； 3.严重心动过缓（心率＜50次/分）； 4.已知对艾司氯胺酮或丙泊酚过敏； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.未经治疗或未充分治疗的甲状腺功能亢进症； 7.严重慢性肝病（Child-Pugh C级）； 8.酒精或阿片类药物依赖、精神疾病或严重认知障碍；；
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