【ChiCTR2600129888】成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129888

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

术后获得性肺部感染及炎症

试验通俗题目

成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究

试验专业题目

成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较术后发生获得性肺部感染及炎症相关不良结局患者与无明显感染或肺部并发症患者围术期全血转录组特征及其动态变化，识别术后获得性肺部感染发生前潜在的宿主免疫和炎症反应特征，并探索关键转录组特征与围术期肺部及感染/炎症相关临床结局的关联。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度武汉武汉英才人才

试验范围

目标入组人数

60;240

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-15

试验终止时间

2027-06-15

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 拟在全身麻醉下接受择期或限期体外循环下心脏外科手术； 3. 具备开展围术期多时间点全血样本采集的临床操作条件； 4. 预计住院期间可完成完整的临床资料收集与结局随访； 5. 患者本人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。 1. 年龄≥18周岁，性别不限； 2. 拟在全身麻醉下接受择期或限期体外循环下心脏外科手术； 3. 具备开展围术期多时间点全血样本采集的临床操作条件； 4. 预计住院期间可完成完整的临床资料收集与结局随访； 5. 患者本人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前存在脓毒症、感染性心内膜炎、活动性肺部感染或其他全身性活动性感染； 2. 术前已接受有创机械通气、ECMO生命支持； 3. 术前长期大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂治疗，存在先天或获得性免疫功能缺陷； 4. 合并活动期恶性肿瘤、终末期肾病维持性透析； 5. 采集的全血RNA样本质量不满足转录组测序实验要求； 6. 病历、检验及影像资料缺失，无法判断术后肺部感染相关研究结局。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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