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【ChiCTR2600134847】早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134847

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期非小细胞肺癌

试验通俗题目

早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究

试验专业题目

早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列建设及患者特异性虚拟细胞模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立早期非小细胞肺癌多模态纵向临床队列及生物样本平台,整合临床、影像、数字病理、纵向循环肿瘤DNA及多组学信息,构建患者特异性虚拟细胞模型,研究治疗扰动后的细胞状态变化。在锁定的独立时间外验证集中,重点评价模型利用术后信息预测无病生存的能力,同时评价其对围手术期并发症、治疗反应、严重治疗相关不良事件、分子残留、复发转移、总生存、肺功能和生活质量变化的预测能力。结合空间组学和患者来源体外模型验证关键机制,探索可推广的简化检测组合与风险预测工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

协和医院重大临床研究成果孵化计划

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-30

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁及以上; 2.经病理学或多学科诊疗流程确认的早期非小细胞肺癌,拟接受或已接受标准根治性诊疗; 3.可获得本研究所需的关键临床、影像、病理和随访资料; 4.前瞻性部分由本人或法定代理人在任何研究程序前签署知情同意书,回顾性部分按照伦理委员会批准的知情同意或豁免安排执行; 5.研究者判断能够完成计划随访,涉及研究采血者愿意接受相应采样;;

排除标准

1.关键诊断无法确认,或基线、治疗、病理、结局等核心资料严重缺失且无法补充; 2.存在其他活动性恶性肿瘤,研究者判断将显著干扰主要结局解释; 3.前瞻性患者拒绝研究数据使用、规定随访或相关研究采样; 4.样本或数据拟议使用超出原知情同意与伦理批准范围,且无法取得补充同意或新的伦理授权; 5.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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